用于提供自動更新的產品插頁的系統和方法技術方案

可提供用于提供在生物學反應中使用的控制產品的操作結果的參數的系統、設備和方法。例如，可提供包含用于臨床質量控制的這些參數的自動更新插頁。客戶可登錄到網站、提供質量控制產品的批號、關于儀器的信息以及執行的測試然后接收產品的更新參數。可為特定客戶或由特定客戶定制產品插頁。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于提供自動更新的產品插頁的系統和方法相關申請的交叉引用本申請要求2010年5月3日提交的、Burdette等人的題為“SystemandMethodforProvidingAutomaticallyUpdatedProductInserts（用于提供自動更新的產品插頁的系統和方法）”的美國臨時專利申請No.61/330,833的優先權并且是該申請的非臨時申請，其全部內容通過引用通用地結合于此。
技術介紹
本專利技術的實施例一般涉及用于生物學和/或化學過程的質量控制產品，尤其涉及質量控制產品的更新（例如，伴隨控制試劑的插頁信息）。在生物學研究和制造中，在反應中試劑與樣品結合，例如以便測試血樣的維生素水平。該反應可產生結果，諸如最終產品或僅僅是反應的測量。通常在反應中包括控制以確認反應的質量，例如準確性或功效。例如，控制可通過分析該控制的輸出結果來確認樣品中維生素D的測試是準確的。通常，將輸出表達為與控制有關的測量的可接受值的范圍。可將該控制出售用在很多不同類型的反應中。臨床質量控制（QC）產品通常具有包含使用說明且包含警告的產品插頁。對于某些控制，例如，化驗控制，還可提供用于各種測試方法和儀器的化驗指標和參數范圍圖表。參數的示例可以是標準偏差內的平均值及最大和最小值，可將其與測試的結果進行比較。對于服務全球市場的制造，需要很多不同的語言并且需要隨時更新產品插頁的各個方面。當前的方法在提供更新方面是昂貴的，且該更新是偶爾提供的。因此，期望提供更有效的提供插頁和插頁更新的方式。
技術實現思路
實施例可提供用于提供在生物學反應中使用的控制產品的操作結果的參數的系統、設備和方法。在一個方面，可提供包含用于臨床質量控制的這些參數的自動更新插頁。在另一個方面，可為特定客戶或由特定客戶定制產品插頁。例如，插頁的參數可按網絡服務器（例如，因特網上的web服務器）的要求而生成。可提供各種實施例：容易在線訪問最近質量控制（QC）值；產品插頁的定制以符合特定客戶的需要（例如，客戶可選擇期望的儀器、方法、單位和語言）；當存在特定插頁的更新（例如用于插頁的任何測試的更新參數）時自動通知，這可在已經對客戶的插頁作出變化時通過電子郵件來提供；較大字體以便更加易讀；以及附加語言以支持國際客戶。根據一個實施例，一種提供在生物學反應中使用的控制產品的操作結果的參數的方法。服務器系統從用戶接收對與使用控制產品的一個或多個測試有關的參數的請求。服務器系統標識與該請求對應的參數。將參數發送到用戶。根據另一個實施例，提供一種獲得在生物學反應中使用的控制產品的操作結果的參數的方法。客戶接收控制產品。客戶向服務器系統發送對與使用控制產品的一個或多個測試有關的參數的請求，其中該服務器系統標識與該請求對應的參數。客戶從服務器系統接收參數。其它實施例涉及與本文中所描述方法相關聯的系統和計算機可讀介質。參照以下詳細描述和附圖，可獲得對本專利技術的本質和優點的更好理解。附圖說明圖1A示出根據本專利技術的實施例利用控制產品執行一個或多個測試的說明。圖1B示出根據本專利技術的實施例包含使用控制產品的測試的操作結果的參數的數據表。圖2是示出了根據本專利技術的實施例提供電子插頁的方法的流程圖。圖3示出根據本專利技術的實施例訪問電子插頁網站的方法。圖4A-4D示出根據本專利技術的實施例定制電子插頁的方法。圖5示出根據本專利技術的實施例對于某些條目已經更新參數的電子郵件通知的示例。圖6示出根據本專利技術的實施例如何修改簡介或設置新簡介。圖7示出具有根據本專利技術的實施例標記的更新的電子插頁。圖8示出根據本專利技術的實施例的產品插頁公布系統。圖9示出根據本專利技術的實施例的經調節的化驗開發系統和終端用戶插頁生成系統之間的通信。圖10示出根據本專利技術的實施例的終端用戶插頁生成系統的概要和使用。圖11示出可結合根據本專利技術的實施例的方法和系統使用的示例性計算機系統的框圖。具體實施方式在生物學研究和制造過程中，通常在反應中包括控制以確認反應的質量，例如準確性或功效。通常，將輸出表達為與控制有關的測量的可接受值的范圍。可將該控制出售用在很多不同類型的反應中。臨床質量控制（QC）產品通常具有包含使用說明且包含警告的產品插頁。對于某些控制，例如，化驗控制，還可提供用于各種測試方法和儀器的化驗指標和參數范圍圖表。參數的示例可以是標準偏差內的平均值及最大和最小值，可將其與測試的結果進行比較。對于服務全球市場的制造，需要很多不同的語言并且需要隨時更新產品插頁的各個方面。通常在各方面，可自動更新QC產品的插頁，并在請求時將其按電子方式發送到客戶。可為特定客戶或由特定客戶定制產品插頁。例如，插頁的參數可按網絡服務器（例如，因特網上的web服務器）的要求而生成。I.概要圖1A示出根據實施例利用控制產品執行一個或多個測試的說明。在各實施例中，說明可提供與控制產品的預期使用、產品的存儲、產品的穩定性有關的信息以及其它信息。對于預期使用，該說明可提供關于獲得化驗值的信息。還可提供關于產品質量的FDA穩定性聲明。圖1B示出根據實施例包含使用控制產品的測試的操作結果的參數（也稱為指標）的數據表。數據表中的值可提供關于儀器和測試方法的預期值。在一個實施例中，每個測試具有包括平均值及低和高范圍的參數（例如，基于來自統計抽樣的標準偏差）。說明和數據表（或各自獨立地）可以是與控制產品一起發送的插頁的一部分。產品插頁通常被打印并與控制產品一起包裝，并且包含在每個控制箱中。控制產品插頁的生產由FDA管理并歸入良好生產規范。在一個方面，根據規定如何獲得、計算、檢查、核準和公布插頁值的FDA核準的程序的良好限定集來生產控制產品插頁。一般而言，給定的客戶將僅使用插頁中包含的信息的子集。大多數控制產品插頁包含比在任何單個實驗室中使用的要多的分析物和測試方法。例如，插頁可包括20種不同儀器的化驗，而特定的實驗室可僅具有這些儀器中的一種。因此，在列出的45種分析物中，單個實驗室可能僅測試其中的25種。無關的分析物和測試方案可能會分散注意力并增加客戶使用錯誤值的風險。打印的產物插頁包含制造時對于適當的控制產品指標和范圍的可用參數的最佳估計。可從客戶使用產品時的現場收集附加的產品性能數據，從而得到更適合于當前情況的更新指標和范圍。作為一個示例，更新的范圍可從由于新試劑用于控制而得到的新結果而產生，這可導致可接受的參數范圍的偏移。作為另一個示例，更新的范圍還可從所接收的關于已知準確的反應的新數據得出。不幸的是，生產經修訂的打印插頁是昂貴的且沒有將插頁的更新傳送到客戶的有效機制。在一些實施例中，可按電子方式提供產品插頁和/或插頁更新。在一個實現中，可針對特定用戶執行的特定測試來修改數據表，因此去除了無關的分析物和測試方法。同樣，可減少準備的成本和時間，因為可僅提供特定的語言。還可提供及時更新，例如，通過監視何時參數改變并發送通知。在一個方面，說明的變化可比數據表中參數變化較不頻繁。因此，在一個實施例中，僅提供數據表作為電子插頁。因此，在一個實施例中，仍可將說明打印在紙上。如果需要，在發送產品時也可提供最初的數據表。圖2是示出了根據實施例提供電子插頁的方法200的流程圖。方法200描述由客戶采取的用于從服務器獲得電子插頁的步驟。相應步驟可通過服務器來執行以提供電子插頁。方法200和本文本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.05.03 US 61/330,8331.一種為生物學反應中使用的一個或多個控制產品提供操作結果的參數的方法，所述方法包括：通過分析與一個或多個測試有關的不同結果的數據點來創建參數；將所述參數存儲在開發數據庫中；接收對所述參數的核準；基于所述核準，將所述參數發送到用戶數據庫，其中服務器系統從所述用戶數據庫獲得所述參數；由所述服務器系統從客戶接收對與所述一個或多個測試有關的參數的請求，每個測試用于測試生物學反應中的一個或多個分析物以生成一個或多個分析結果并且用于測試生物學反應中的一個或多個控制產品以生成一個或多個控制結果，所述一個或多個控制結果用于確認提供一個或多個分析結果的所述生物學反應的質量；由所述服務器系統訪問所述用戶數據庫，以標識與所述請求對應的所述參數，其中所述參數為用于確認提供一個或多個分析結果的所述生物學反應的所述質量的所述一個或多個控制結果指定一個或多個更新的可接受值；以及將所述參數發送到所述客戶。2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括：在接收對所述參數的請求之前將一個或多個控制產品發送到所述客戶。3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述開發和用戶數據庫通過防火墻分離。4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括：所述服務器系統從所述客戶接收定制信息，其中所標識的參數基于所述定制信息。5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述參數作為數據表發送。6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述請求是自動通知請求。7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括：所述服務器系統基于客戶作出的選擇創建定制數據表。8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括：檢查所述開發數據庫以確定參數是否已經改變；以及如果參數已經改變，則向客戶發送通知。9.如權利要求8所述的方法，其特征在于，還包括：所述服務器系統從多個客戶接收定制信息，其中所標識的參數基于所述定制信息；以及存儲所述定制信息，其中將通知發送到所述客戶包括使用存儲的定制信息來確定哪些客戶已請求已經改變的參數。10.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括：為客戶提供用戶界面來創建多個簡介。11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，還包括：創建客戶的多個簡介，每個簡介包含不同的信息。12.如權利要求11所述的方法，其特征在于，所述不同的信息包括從包含產品名、批號、要執行的測試、以及執行測試所使用的儀器的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：D·伯德特，P·勒蒂，
申請(專利權)人：生物輻射實驗室股份有限公司，
類型：
國別省市：