一種治療雞大腸桿菌病的中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：白頭翁300-600g，黃連300g，黃柏450g，秦皮300-600g，本發明專利技術按照科學的處方和工藝制備，經中試實驗驗證總結出科學的配料比例，從而避免了因浸膏收率的偏差而導致產品質量出現較大差異的情況，使有效成分更加濃縮，提高了吸收率和利用率。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于獸藥領域，涉及一種治療雞大腸桿菌病的中藥復方制劑，具體來說，涉及一種含有白頭翁、黃連、黃柏、秦皮的中藥組合物及其制備方法和應用。
技術介紹
雞的下痢性病證大多由細菌性感染引起，其中臨床上最普遍的是大腸桿菌感染。臨床上常使用抗生素或抗菌藥等拌料或飲水，雖然能取得一定效果，但此病易反復發作，且不能徹底根除，其結果是導致治療成本增加和對機體產生毒副作用，并導致多種耐藥菌株的出現。而中獸醫在幾千年的臨床實踐中，形成了一套獨特的理論體系，對濕熱泄瀉，下痢 膿血等癥有很好的治療方法。醫圣張仲景在一千多年前專利技術的白頭翁湯對濕熱性下痢就有很好的療效，且中藥毒副作用小、殘留低，能調節機體免疫機能，不易產生耐藥性，所以在防治疾病中技高一籌。本專利技術根據中獸醫辨證理論，專利技術了一種含有白頭翁、黃連、黃柏、秦皮的中藥組合物，以治療雞大腸桿菌病，中獸醫認為大腸桿菌引起的病證屬濕熱之邪注入下焦，引起氣機阻滯，升降失常而致瀉下，治宜清熱燥濕，解毒止瀉為主。因此本專利技術方中用苦寒而入血分的白頭翁為君，清熱解毒，涼血止痢。黃連苦寒，瀉火解毒，燥濕厚腸，為治痢要藥；黃柏清下焦濕熱，兩藥共助君藥清熱解毒，尤能燥濕治痢，共為臣藥。秦皮苦澀而寒，清熱解毒而兼以收澀止痢，為佐使藥。四藥合用，共奏清熱解毒，涼血止痢之功。我公司研發的白頭翁顆粒主治濕熱泄瀉，下痢膿血，可用于細菌性下痢的防治。
技術實現思路
本專利技術提供了一種白頭翁顆粒及其制備方法和應用，本專利技術所用的白頭翁顆粒使用方便、作用機理明確、毒副作用小、治療雞大腸桿菌病不影響人類健康。本專利技術提供一種治療雞大腸桿菌病的中藥組合物，該組合物由以下重量配比的中藥原料藥制備而成白頭翁300-600g，黃連300g，黃柏450g，秦皮300_600g。優選的由以下重量配比的中藥原料藥制備而成白頭翁450g、黃連300g、黃柏450g 秦皮 450g。或者由以下重量配比的中藥原料藥制備而成白頭翁600g、黃連300g、黃柏450g、秦皮600g。本專利技術所述的組合物，是顆粒劑。本專利技術所述組合物的制備方法，包括白頭翁、黃連、黃柏、秦皮粉碎、提取、濃縮、過濾、制粒、干燥制顆粒的步驟。其中，所述提取采用乙醇回流提取。優選的所述提取包括以下步驟(I)白頭翁、黃連、黃柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小時，(2)回收乙醇后對提取液濃縮，濃縮，(3)濃縮液制備成藥物活性成分，進一步加工得到組合物。所述制顆粒包括以下步驟藥物活性成分加入輔料，混勻，加入乙醇潤濕，制粒，烘干，整粒，制成。本專利技術的顆粒劑，制備方法如下(I)白頭翁、黃連、黃柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小時，(2)回收乙醇后對提取液濃縮，濃縮，(3)濃縮液干燥，粉碎，加入蔗糖和糊精，兩者比例為2:1，混勻，用70%乙醇潤濕，制粒，烘干，整粒，制成IOOOg顆粒劑。 本專利技術還包括本專利技術的組合物的檢測方法，特別是顆粒劑，包括白頭翁的薄層鑒另IJ，黃連的薄層鑒別，黃柏的薄層鑒別，秦皮的薄層鑒別以及含量測定的步驟；其中，白頭翁的鑒別，方法如下( I)供試品溶液的制備取本品0.25 g，研細，加甲醇25 ml，超聲(功率250W，頻率35kHz) 15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。( 2)對照品溶液的制備取白頭翁皂苷B4對照品，加甲醇制成每I ml各含0.5 mg的對照品溶液。(3)陰性對照溶液的制備稱取不含白頭翁的陰性樣品0. 25g，按供試品制備方法制備。(4)鑒別以二氯甲烷-甲醇-水(6. 5 3. 5 I)為展開劑，點樣量2W，顯色與檢視10%硫酸乙醇試液。105°C顯色。日光下檢視。其中，黃連和黃柏的薄層鑒別，方法如下(I)供試品溶液的制備取本品0.25 g，研細，加甲醇25 ml，超聲(功率250W，頻率35kHz) 15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。( 2 )對照品溶液的制備取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每Iml各含0. 2 mg的對照品溶液。(3)陰性對照溶液的制備稱取雙陰性對照樣品0. 25g，按供試品制備方法制備。(4)鑒別①展開劑A 二氯甲烷-甲醇-水(6. 5 3.5 I)②薄層板Merck娃膠G高效板(規格5 X 5cm)③展開方式密閉層析缸，展開之前預飽和20分鐘，上行展開4cm，點樣量1W，④顯色與檢視晾干。置紫外光燈(365 nm)下檢視。其中，秦皮的薄層鑒別，方法如下( I)供試品溶液的制備取本品0. lg，研細，加甲醇10 ml，超聲(功率250W，頻率35kHz) 15分鐘，濾過，濾液蒸干。殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。( 2 )對照品溶液的制備取秦皮甲素、秦皮乙素對照品，加甲醇制成每Iml各含Img的對照品溶液。另取秦皮對照藥材lg，加甲醇10ml，超聲(功率250W，頻率35kHz) 15分鐘，濾過，濾液作為秦皮對照藥材溶液。(3)陰性對照溶液的制備稱取不含秦皮的陰性品0.1g,按供試品制備方法制備。(4)薄層鑒別試驗·①展開劑A 二氯甲烷-甲醇-甲酸(6 :1 : 0.3)②薄層板Merck娃膠G高效板(規格5 X 5cm)③展開方式密閉層析缸，上行展開4cm，點樣量1W，溫度與濕度無要求。顯色與檢視晾干。置紫外光燈(365 nm)下檢視。其中，含量測定，方法如下采用HPLC法測定樣品中的白頭翁皂苷B4，測定方法如下樣品經大連依利特Zorbax SB C18柱(4.6 mmX200 mm, 5 Mm),流動相為乙腈一水(26 : 74);紫外檢測波長:205nm;流速lml/min ;柱溫30°C，得色譜圖，根據色譜圖和白頭翁皂苷B4在同樣條件下的標準曲線計算白頭翁皂苷B4的含量，規定含量測定限度規定為按干燥品計，每Ig本品含白頭翁藥材以白頭翁皂苷B4(C59H96O26)計，不得少于 10. 6mg。本專利技術特別是顆粒劑，按照科學的處方和工藝制備，經中試實驗驗證總結出科學的配料比例，從而避免了因浸膏收率的偏差而導致產品質量出現較大差異的情況，使有效成分更加濃縮，提高了吸收率和利用率。本專利技術顆粒采用提取、濃縮制成顆粒，既可以保證有效成分的充分利用，節約了中藥資源，又大大提高了藥效和藥物的生物利用度。本專利技術顆粒在可采用兌水飼喂，使用方便，有利于該藥的推廣應用。本專利技術顆粒用于治療雞大腸桿菌病效果良好。本專利技術的用法用量為混飲每IL 7jC，2^4g藥物/雞，連用5天。本專利技術的另一個目的在于本專利技術的藥物組合物在制備治療雞大腸桿菌疾病的藥物中的應用。以下通過實驗數據，進一步說明本專利技術的有益效果。用實施例1所得顆粒劑作為本專利技術藥物組，稱為白頭翁顆粒對照藥白頭翁散為購買所得。為評價該產品的臨床藥效，進行了本品對雞的靶動物安全性試驗、實驗臨床試驗和擴大臨床試驗。具體方法如下由于引發雞大腸桿菌病的因素很多，在試驗分組的設計過程中，應充分考慮天氣、環境、母豬等因素對試驗結果的影響，從而確保試驗盡可能在相同條件下進行，以減少試驗誤差，達到客觀評價藥物療效的目標。I靶動物安全性試驗選擇120只11日齡健康青腳草雞(公雛)隨機分為4組，每組30只，分別為白頭翁顆粒推薦劑量5倍、3倍、I倍給藥組和空白對照組(不給藥組)，自由混飲，連續給藥7天。觀察和測定給藥14天各組雛雞的臨床癥狀、本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療雞大腸桿菌病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：白頭翁300?600g，黃連300g，黃柏450g，秦皮300?600g。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：郝智慧，鐘英杰，王春元，王艷玲，付海寧，龐云露，沈巍，
申請(專利權)人：青島康地恩藥業股份有限公司，青島農業大學，青島康地恩動物藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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