分體式閥的改進(jìn)制造技術(shù)

閥組件（10）包括兩個(gè)閥部分，上和下閥部分（12、14），每個(gè)閥部分具有一般由（16、18）指示的大體環(huán)狀的閥殼體和閥關(guān)閉構(gòu)件（20、20’），閥關(guān)閉構(gòu)件（20、20’）樞轉(zhuǎn)地安裝在殼體內(nèi)。閥關(guān)閉構(gòu)件（20、20’）呈環(huán)狀盤形式并且設(shè)置有心軸（22、22’），閥關(guān)閉構(gòu)件經(jīng)由心軸（22、22’）樞轉(zhuǎn)地安裝在殼體內(nèi)。閥關(guān)閉構(gòu)件（20、20’）和心軸（22、22’）可由單片金屬制成。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】分體式閥的改進(jìn)
本專利技術(shù)涉及閥，更具體但非排他地，涉及用于控制、裝填、排放和/或調(diào)節(jié)粉末和/或流體的流動(dòng)的閥。
技術(shù)介紹
閥諸如分體式蝶閥可用于許多設(shè)計(jì)中并且廣泛用于需要產(chǎn)品密封以防止產(chǎn)品暴露給環(huán)境和非常靠近產(chǎn)品工作的人員的加工。分體式閥被設(shè)計(jì)為主要用于固態(tài)粉末、顆粒材料、液體、漿料等的處理和封閉轉(zhuǎn)移。分體式閥設(shè)計(jì)允許閥分開成兩個(gè)半部，通常被稱為α半部和β半部、或主動(dòng)半部和被動(dòng)半部。這種閥設(shè)計(jì)使得在分開時(shí)，兩個(gè)半部將兩側(cè)上的內(nèi)容物保持在密封和封閉狀態(tài)。類似于分體式蝶閥，分體式球閥還可用于固體并且更通常地用于液體的封閉轉(zhuǎn)移。過(guò)去，這些閥主要在用于非無(wú)菌操作的制藥業(yè)和生物工業(yè)中使用。在無(wú)菌設(shè)備設(shè)計(jì)中，全部系統(tǒng)都需要進(jìn)行殺菌或消毒，一旦被殺菌或消毒，在整個(gè)加工周期(例如，添加材料、排放材料、系統(tǒng)之間的任何加工轉(zhuǎn)移等)中維持無(wú)菌是至關(guān)重要的。分體式閥可通過(guò)許多已知的方法進(jìn)行殺菌或消毒，這些方法包括：高壓殺菌、使蒸汽通過(guò)打開的閥、或者在任意產(chǎn)品與內(nèi)表面或產(chǎn)品接觸部接觸之前使其它氣體(諸如汽化的過(guò)氧化氫)通過(guò)接觸部?jī)?nèi)表面。不幸地，當(dāng)這些傳統(tǒng)的已知閥之一被分開時(shí)，失去無(wú)菌性，閥和底座的一些臨界表面在分裂成兩半時(shí)暴露于外界的非無(wú)菌大氣中并且被污染。如果分體式閥隨后再次對(duì)接，并且打開以用于轉(zhuǎn)移材料，整個(gè)系統(tǒng)都可能失去無(wú)菌性并且導(dǎo)致產(chǎn)品污染。在醫(yī)藥、化學(xué)或生物材料制造期間，有效的密封對(duì)于安全和衛(wèi)生地處理這些化合物和材料是必要的。在制造過(guò)程的每個(gè)階段，必須對(duì)處理進(jìn)行控制和管理以向操作員和維持產(chǎn)品完整性提供最佳保護(hù)。由于許多新的活性藥物成分(API)的增加效能，被處理的材料常常是對(duì)健康有害的。藥物產(chǎn)品和生物制造產(chǎn)品常常在嚴(yán)格控制下制造以免產(chǎn)品污染。這是因?yàn)楫a(chǎn)品常常是用于人類消耗的并且該工業(yè)受到諸如美國(guó)的FDA(食品及藥物管理局)和英國(guó)的MHRA(藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局)的機(jī)關(guān)的嚴(yán)格監(jiān)管。而且，足夠量的API可能危害操作員的健康。因此有必要避免操作員與潛在危險(xiǎn)的材料之間的直接接觸。為了避免這種直接接觸，日益迫切要求在加工設(shè)備的周圍安裝密封罩。然而，這種密封罩的設(shè)計(jì)必須使對(duì)設(shè)備操作的任意妨礙最小化。當(dāng)使用分體式閥組件時(shí)，可能使操作員難以在這種封閉環(huán)境中進(jìn)行處理。此外，當(dāng)每個(gè)加工操作結(jié)束時(shí)，在進(jìn)行進(jìn)一步加工操作之前，操作員必須對(duì)圍繞加工區(qū)的結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面進(jìn)行徹底清潔，以使交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。因此，醫(yī)藥制造工業(yè)需要良好的封閉性能以實(shí)現(xiàn)可接受的操作員暴露水平。對(duì)于在加工區(qū)處理具有敏感或有害(例如，有毒)性質(zhì)的固體(例如，粉末)或液體產(chǎn)品，存在許多不同類型的可用的封閉組件。一個(gè)這樣的傳統(tǒng)封閉組件為屏障隔離裝置，屏障隔離裝置具有通向加工區(qū)的帶有手套的通道，在加工區(qū)中可操縱產(chǎn)品和/或處理設(shè)備。屏障隔離裝置可提供雙重保護(hù)，即使用手套口以維持產(chǎn)品與操作員之間的物理屏障、以及使用抽氣風(fēng)扇系統(tǒng)產(chǎn)生空氣流以用于將懸浮顆粒從加工區(qū)移除并通過(guò)過(guò)濾器捕獲這些顆粒。以這種方式，屏障隔離裝置可實(shí)現(xiàn)典型毫微克水平的高封閉度。然而，為組合到一起的封閉度和無(wú)菌性、維持用于被處理材料的完整性和操作員健康的無(wú)菌和密封環(huán)境而設(shè)計(jì)的隔離器可能是非常昂貴的。PCT/GB10/050901公開了分體式蝶閥，該分體式蝶閥具有兩個(gè)閥半部：被動(dòng)半部和主動(dòng)半部。每個(gè)閥半部具有殼體，殼體具有閥座和盤。盤偏移以打開和關(guān)閉閥并且在閉合配置中與閥座形成密封。在使用中，被動(dòng)半部和主動(dòng)半部合到一起，并且當(dāng)閥的兩個(gè)半部對(duì)接并且形成位于盤之間的室時(shí)獲得中間配置。殺菌或消毒介質(zhì)被引入以清潔盤的表面，從而防止污染。這兩個(gè)半部然后完全接合，然后盤自由打開以轉(zhuǎn)移位于它們之間的材料。然而，在某些應(yīng)用中這種系統(tǒng)需要在高壓下操作，并且當(dāng)兩個(gè)閥半部在脫離配置中分離時(shí)以及當(dāng)對(duì)接但處于在閥半部的盤之間形成室或密封空間的中間配置中時(shí)能夠保持主動(dòng)盤與被動(dòng)盤之間的壓力。當(dāng)氣體可用于對(duì)中間配置或密封空間中的閥半部和盤表面消毒時(shí)保持壓力的能力將是特別有利的。然而，通過(guò)已知的分體式閥，在閥半部之間轉(zhuǎn)移的材料諸如粉末等傾向于被收集在盤與閥座的密封表面之間。這又使得閥座失效并且通過(guò)繞開密封已經(jīng)失效處的閥盤來(lái)防止殺菌或消毒介質(zhì)在壓力下被引入密封空間，因?yàn)闅⒕蛳窘橘|(zhì)將污染待在閥半部之間轉(zhuǎn)移的材料。如上所述閥的失效還可能導(dǎo)致對(duì)周圍環(huán)境和/或待轉(zhuǎn)移材料的污染，待轉(zhuǎn)移材料在許多情況下可能是需要嚴(yán)格密封的敏感材料。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是克服或減輕與現(xiàn)有技術(shù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)問題。根據(jù)本專利技術(shù)，提供了一種分體式閥組件，包括兩個(gè)閥部分，兩個(gè)閥部分互補(bǔ)成形使得第一閥部分能夠與第二閥部分密封地接合和協(xié)作以允許材料移動(dòng)通過(guò)兩個(gè)閥部分，每個(gè)閥部分包括殼體、閥座和閥關(guān)閉構(gòu)件，閥關(guān)閉構(gòu)件能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，在第一位置處，閥關(guān)閉構(gòu)件從閥座偏移并且閥打開，在第二位置處，閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座協(xié)作并且閥關(guān)閉，在閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座之間形成密封表面，組件具有第一配置、第二配置和第三配置，在第一配置中，第一閥部分和第二閥部分互相接合，閥關(guān)閉構(gòu)件被關(guān)閉，并且閥關(guān)閉構(gòu)件被設(shè)置為分隔開，閥關(guān)閉構(gòu)件與殼體限定位于閥關(guān)閉構(gòu)件與殼體之間的室，室能夠與周圍環(huán)境隔離，并且具有使消毒介質(zhì)能夠通過(guò)的入口和出口；在第二配置中，閥關(guān)閉構(gòu)件互相接合并且從第一位置移動(dòng)至第二位置；在第三配置中，兩個(gè)閥部分互相脫開，每個(gè)閥部分具有用于對(duì)閥座與閥關(guān)閉構(gòu)件之間的密封表面進(jìn)行清潔的裝置。優(yōu)選地，在第三配置中，兩個(gè)閥部分脫離，在第一配置中，兩個(gè)閥部分部分地對(duì)接，在第二配置中，兩個(gè)閥部分完全對(duì)接。本專利技術(shù)的閥能夠通過(guò)使用在完成每次對(duì)接之前(即，當(dāng)在第一配置中時(shí))應(yīng)用的“在原地”殺菌或消毒步驟以完全殺菌或消毒的方式操作，而不管閥裂開和重新對(duì)接(即，接合和脫開)多少次，從而確保產(chǎn)品或材料接觸表面上的無(wú)菌或幾乎無(wú)菌條件。本專利技術(shù)允許閥具有中間階段(第一配置)的能力，在對(duì)接期間，允許可在已經(jīng)暴露于大氣且未被殺菌或消毒的表面之間形成與周圍環(huán)境隔離的室。這些表面需要在它們暴露于組件的內(nèi)部無(wú)菌部分和在閥完全對(duì)接和打開時(shí)可穿過(guò)的材料之前被殺菌或消毒以防止污染。用于清潔密封表面的裝置在分體式蝶閥的情況中可包括例如閥關(guān)閉構(gòu)件，閥關(guān)閉構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)到在閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座之間的密封的形成之外。在這種實(shí)施方式，當(dāng)閥關(guān)閉構(gòu)件的平面(基本)垂直于閥座的平面和材料流方向時(shí)，獲得閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座之間的密封。優(yōu)選地，用于清潔密封表面的手段包括閥關(guān)閉構(gòu)件相對(duì)于閥座平面旋轉(zhuǎn)超過(guò)90度。超過(guò)90度的“過(guò)度旋轉(zhuǎn)”允許閥關(guān)閉構(gòu)件刮掉可位于閥座密封表面處的任何殘留材料(諸如粉末)以確保當(dāng)閥關(guān)閉構(gòu)件基本處于其關(guān)閉配置(垂直于閥座)時(shí)，閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座存在良好的密封，殺菌或消毒介質(zhì)可在壓力下被引入而不怕密封失效。用于清潔密封表面的裝置可替換地或附加地包括設(shè)置在閥關(guān)閉構(gòu)件上的一個(gè)或多個(gè)突出部。一個(gè)或多個(gè)突出部?jī)?yōu)選地被設(shè)置為使得它們可與閥座的密封表面接合。在使用中，突出部使位于密封表面處的任何殘留材料偏移以確保閥關(guān)閉構(gòu)件與閥座之間的良好密封。一個(gè)或多個(gè)突出部?jī)?yōu)選地圍繞閥關(guān)閉構(gòu)件的周界延伸。更優(yōu)選地，在一個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)突出部圍繞閥關(guān)閉構(gòu)件延伸。優(yōu)選地，突出部形成粗糙表面以驅(qū)除位于閥殼體的密封表面處的任何殘留材料。優(yōu)選地，一個(gè)或多個(gè)突出部包括一個(gè)或多個(gè)脊本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】2010.07.16 GB 1011991.51.分體式閥組件，包括兩個(gè)閥部分，所述兩個(gè)閥部分互補(bǔ)成形使得第一閥部分能夠與第二閥部分密封地接合和協(xié)作以允許材料移動(dòng)通過(guò)所述兩個(gè)閥部分，每個(gè)閥部分包括殼體、閥座和閥關(guān)閉構(gòu)件，所述閥關(guān)閉構(gòu)件能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，在所述第一位置處，所述閥關(guān)閉構(gòu)件從所述閥座偏移并且閥打開，在所述第二位置處，所述閥關(guān)閉構(gòu)件與所述閥座協(xié)作并且所述閥關(guān)閉，在所述閥關(guān)閉構(gòu)件與所述閥座之間形成密封表面，其中，所述閥組件具有第一配置、第二配置和第三配置，在所述第一配置中，所述第一閥部分和所述第二閥部分互相接合，所述閥關(guān)閉構(gòu)件被關(guān)閉，并且所述閥關(guān)閉構(gòu)件被設(shè)置為分隔開，所述閥關(guān)閉構(gòu)件與所述殼體限定位于所述閥關(guān)閉構(gòu)件與所述殼體之間的室，所述室能夠與周圍環(huán)境隔離，并且具有使消毒介質(zhì)能夠通過(guò)的入口和出口；在所述第二配置中，所述閥關(guān)閉構(gòu)件互相接合并且從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置；在所述第三配置中，所述兩個(gè)閥部分互相脫開，其中，每個(gè)閥部分具有用于通過(guò)所述閥關(guān)閉構(gòu)件相對(duì)于所述閥座的平面旋轉(zhuǎn)超過(guò)90度將所述閥座與所述閥關(guān)閉構(gòu)件之間的密封表面刮干凈的裝置。2.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中，在所述第三配置中，所述兩個(gè)閥部分脫離，在所述第一配置中，所述兩個(gè)閥部分部分地對(duì)接，在所述第二配置中，所述兩個(gè)閥部分完全對(duì)接。3.如權(quán)利要求1或2所述的分體式閥組件，其中所述閥組件的每個(gè)閥部分能夠安裝在用于容納材料的容器或運(yùn)送裝置上。4.如權(quán)利要求3所述的分體式閥組件，其中用于安裝所述閥部分的裝置包括螺紋、干涉配合和卡銷附接中的至少一個(gè)。5.如權(quán)利要求2所述的分體式閥組件，其中所述閥組件的每個(gè)閥部分與容器或運(yùn)送裝置一體化形成。6.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中一旦完成從所述第一配置到所述第二配置的移動(dòng)，所述室的所述入口和所述出口被關(guān)閉。7.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述閥座和所述閥關(guān)閉構(gòu)件互補(bǔ)成形，以確保當(dāng)所述閥關(guān)閉構(gòu)件關(guān)閉時(shí)形成密封件。8.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述閥組件為分體式蝶閥、分體式球閥或快速釋放聯(lián)接裝置。9.如權(quán)利要求8所述的分體式閥組件，其中所述閥組件為分體式蝶閥。10.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述室的入口和/或出口形成于所述兩個(gè)閥部分之一的殼體內(nèi)。11.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述兩個(gè)閥部分形成匹配的一對(duì)，一個(gè)閥部分為陽(yáng)閥部分，另一個(gè)閥部分為陰閥部分。12.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述分體式閥組件具有圓形截面。13.如權(quán)利要求12所述的分體式閥組件，其中所述入口和/或所述出口相對(duì)于所述室的周界正切地設(shè)置，所述室由所述第一閥部分和所述第二閥部分形成。14.如權(quán)利要求1所述的分體式閥組件，其中所述閥座包括密...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李·亞特斯，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：查普特技術(shù)有限公司，
類型：
國(guó)別省市：