導(dǎo)管制造技術(shù)

本實(shí)用新型專利技術(shù)涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括：導(dǎo)管主體，其有外表面、內(nèi)表面、近端、遠(yuǎn)端、在近端和遠(yuǎn)端之間沿著導(dǎo)管主體的縱軸延伸的管腔以及遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口；導(dǎo)管尖端，其形成遠(yuǎn)端的一部分，導(dǎo)管尖端包括遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口；以及可分裂部件，其在導(dǎo)管尖端的壁體內(nèi)形成。通過(guò)提供本實(shí)用新型專利技術(shù)公開(kāi)的技術(shù)方案提供更安全且更有效的快速注入程序。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

導(dǎo)管
本技術(shù)涉及一種導(dǎo)管。
技術(shù)介紹
血管通路裝置用于與病人組織結(jié)構(gòu)(anatomy)流通流體。例如，血管通路裝置，如導(dǎo)管，通常用于向病人注入流體，如鹽水溶液、不同藥物、和/或全腸胃外營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，從病人抽取血液，和/或監(jiān)視病人血管系統(tǒng)的各項(xiàng)參數(shù)。各種臨床情況，包括嚴(yán)重創(chuàng)傷、重大手術(shù)、大面積燒傷以及某些疾病狀態(tài)，如胰腺炎和糖尿病性酮酸中毒，能夠產(chǎn)生深度循環(huán)容衰竭(profound circulatory volume depletion)。實(shí)際失血或內(nèi)部流體失衡會(huì)導(dǎo)致這種衰竭。在這些臨床環(huán)境下，可能必須快速向病人輸血和/或其他流體以避免嚴(yán)重后果。此外，對(duì)于某些其他醫(yī)學(xué)和診斷程序，能夠快速注射大量流體的能力是期望的。例如，一些診斷成像程序利用造影劑增強(qiáng)改進(jìn)病變能見(jiàn)度(lesion conspicuity),以致力于提高早期診斷率。這些程序要求用專用“動(dòng)力注射器”泵以非常高的流速靜脈注射粘稠造影劑，其將在病人血流中建立造影劑團(tuán)塊(bolus)或小栓塊(plug)，這會(huì)導(dǎo)致增強(qiáng)的影像質(zhì)量。動(dòng)力注射過(guò)程在注入系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生高壓，因而需要一些專用的血管通路裝置、擴(kuò)展套件、造影劑轉(zhuǎn)移套件、泵注射器以及散裝(bulk)或預(yù)填充的造影劑注射器。當(dāng)造影劑濃度(因而粘稠度)和注射速率增強(qiáng)時(shí)，團(tuán)塊密度(bolus density)也增強(qiáng)，通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)衰減導(dǎo)致更好的影像質(zhì)量。因此，目前健康護(hù)理中的趨勢(shì)是，通過(guò)增加造影劑的濃度和向病人注入造影劑的速度來(lái)增加造影劑團(tuán)塊密度，最終所有這些驅(qū)使系統(tǒng)壓力要求更聞。靜脈注射速率可定義為常規(guī)的，通常達(dá)到999立方厘米每小時(shí)(cc / hr)，或快速的，通常在約為999cc / hr和90000cc / hr (1. 5升每分鐘)之間或更高。對(duì)于一些使用粘稠造影劑的診斷程序來(lái)說(shuō)，要求注射速率在約I到IOml/秒之間從而確保足夠的團(tuán)塊濃度。在該注射速率下，動(dòng)力注射粘稠造影劑會(huì)在注入系統(tǒng)中產(chǎn)生背壓，通常這會(huì)導(dǎo)致注入系統(tǒng)組件發(fā)生故障。傳統(tǒng)上，快速注入療法需要使用連接到泵，如蠕動(dòng)泵， 和流體源的靜脈內(nèi)導(dǎo)管。當(dāng)導(dǎo)管尖端插入病人脈管，且泵推動(dòng)流體從導(dǎo)管進(jìn)入病人血管時(shí)，病人開(kāi)始被注入。目前快速注入療法使用的導(dǎo)管和導(dǎo)管尖端，其幾何構(gòu)型與傳統(tǒng)常規(guī)注入速率下使用的導(dǎo)管尖端的幾何構(gòu)型相同。這些幾何構(gòu)型可包括漸細(xì)的導(dǎo)管尖端，以便流體流過(guò)導(dǎo)管尖端并流入病人脈管時(shí)流體加速。若干原因使這種注入的流體加速是不期望的。例如，漸細(xì)的導(dǎo)管會(huì)導(dǎo)致剩余導(dǎo)管裝置承受更大的背壓。由于注入泵的泵送能力限制以及注入系統(tǒng)的組件和子組件有限的結(jié)構(gòu)完整性，這種效果是不期望的。例如，如果背壓變得太大，泵的效率可降低，且可使注入系統(tǒng)內(nèi)的某些密封件或連接件有故障。此外，導(dǎo)管尖端流體加速會(huì)導(dǎo)致反沖力，其可能引起導(dǎo)管尖端在病人血管內(nèi)移動(dòng)，從而使導(dǎo)管位移和/或損傷病人血管和/或注射部位。流體加速也會(huì)增加導(dǎo)管尖端處注射物的噴射速度。 在一些程序中，流體噴射可刺穿病人的血管壁因而導(dǎo)致外滲或滲透。這對(duì)病人不僅是不舒適和痛苦的，而且滲透也可能會(huì)阻止病人接受必要的治療。為了克服不期望的背壓和注入流體增加的加速度，一些血管內(nèi)系統(tǒng)包括在靜脈導(dǎo)管尖端部分內(nèi)或周圍提供的擴(kuò)散孔列。通常，擴(kuò)散孔增加導(dǎo)管尖端開(kāi)口的表面面積，因而減少導(dǎo)管尖端開(kāi)口的流體壓力。然而，在導(dǎo)管尖端處或附近加入擴(kuò)散孔也會(huì)減小導(dǎo)管的抗彎性，因而使導(dǎo)管尖端在插入過(guò)程中更容易壓壞。因此，加入擴(kuò)散孔可導(dǎo)致導(dǎo)管術(shù)失敗，且會(huì)給病人帶來(lái)身體疼痛。此外，加入擴(kuò)散孔使導(dǎo)管的外表面不連續(xù)，這樣可鉤住或掛住導(dǎo)管經(jīng)其插入的病人皮膚和/或血管的開(kāi)口。這樣也可能會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管術(shù)失敗，病人身體疼痛和/ 或身體損傷。因此，在快速注入程序中，雖然目前存在減少注射物速度的方法和系統(tǒng)，但是挑戰(zhàn)仍然存在。因此，加強(qiáng)或甚至用其他技術(shù)替換現(xiàn)有技術(shù)將是該領(lǐng)域的進(jìn)步。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
根據(jù)本領(lǐng)域中目前可用的注入系統(tǒng)和方法尚未完全解決的問(wèn)題和需求，開(kāi)發(fā)了本公開(kāi)的系統(tǒng)和方法。因此，開(kāi)發(fā)這些系統(tǒng)、組件和方法從而提供更安全且更有效的快速注入程序。本技術(shù)的一方面提供了改進(jìn)的與血管注入系統(tǒng)一起使用的血管通路裝置， 該血管注入系統(tǒng)能夠向病人血管系統(tǒng)快速輸送注射物。本技術(shù)的一些實(shí)施例配置如下。血管通路裝置可包括經(jīng)配置進(jìn)入病人血管系統(tǒng)的靜脈導(dǎo)管。靜脈導(dǎo)管可有沿著縱軸延伸至遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口的管腔。尖端部分可包括漸細(xì)部分，其中尖端椎體的外和內(nèi)表面朝向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端。可改變靜脈導(dǎo)管的漸細(xì)部分從而包括穿過(guò)導(dǎo)管主體壁體形成的可分裂部件 (splittable feature)，其中，當(dāng)導(dǎo)管管腔受到增強(qiáng)的流體壓力影響時(shí)，使得可分裂部件能夠因此增加導(dǎo)管遠(yuǎn)端開(kāi)口的有效面積。根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面，一種導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，其有外表面、內(nèi)表面、近端、遠(yuǎn)端、在近端和遠(yuǎn)端之間沿著導(dǎo)管主體的縱軸延伸的管腔以及遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；導(dǎo)管尖端，其形成遠(yuǎn)端的一部分，導(dǎo)管尖端包括遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；以及可分裂部件，其在導(dǎo)管尖端的壁體內(nèi)形成。根據(jù)本技術(shù)的另一個(gè)方面，一種外周導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，其有管腔和遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口，管腔沿著導(dǎo)管主體的縱軸延伸通過(guò)導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體進(jìn)一步具有足夠進(jìn)入病人外周靜脈的截短長(zhǎng)度，導(dǎo)管主體尺寸小于或等于十四號(hào)規(guī)格的導(dǎo)管；可分裂部件，其穿過(guò)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端漸細(xì)部分形成，可分裂部件將導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端漸細(xì)部分分成多個(gè)相鄰設(shè)置的指形件，多個(gè)相鄰設(shè)置的指形件具有相對(duì)于彼此的閉合位置和打開(kāi)位置。在本技術(shù)的另一個(gè)方面中，導(dǎo)管有導(dǎo)管主體，其有管腔和遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口。管腔沿著導(dǎo)管主體縱軸延伸通過(guò)導(dǎo)管主體直至遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口。導(dǎo)管也可有穿過(guò)導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端漸細(xì)部分形成的可分裂部件。在一些實(shí)施例中，可分裂部件是一行穿孔。在其他實(shí)施例中，可分裂部件是割線(skive line)。在本方明的再一個(gè)方面中，外周導(dǎo)管包括有管腔和遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口的導(dǎo)管主體。管腔沿著導(dǎo)管主體的縱軸延伸通過(guò)該導(dǎo)管主體。在本技術(shù)的一些實(shí)施中，導(dǎo)管主體有足夠進(jìn)入病人外周靜脈(peripheral vein)的截短長(zhǎng)度(truncated length),且該導(dǎo)管主體尺寸小于或等于十四號(hào)規(guī)格的導(dǎo)管。可分裂部件是穿過(guò)導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端漸細(xì)部分形成的。此外，在本技術(shù)的一些實(shí)施中，提供了制造可分裂部件導(dǎo)管的方法。該方法包括以下步驟，提供導(dǎo)管主體，其有外表面、內(nèi)表面、近端、遠(yuǎn)端、在近端和末端之間沿著導(dǎo)管主體縱軸延伸的管腔，以及遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；提供形成部分遠(yuǎn)端的導(dǎo)管尖端，其包括遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；還提供了在導(dǎo)管尖端內(nèi)形成的可分裂部件。附圖說(shuō)明為使以上所述以及本技術(shù)具有的其他特征和優(yōu)點(diǎn)易于被人理解，下面參考附圖示出的特定實(shí)施例，給出上面簡(jiǎn)單描述的本技術(shù)的更具體的描述。這些圖僅描述本技術(shù)的典型實(shí)施例，因而不應(yīng)認(rèn)為其限制本技術(shù)的保護(hù)范圍。圖1是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例的注入系統(tǒng)的透視圖。圖2是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例的遠(yuǎn)端具有狹縫的導(dǎo)管的詳細(xì)透視圖。圖3是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例的導(dǎo)管尖端的透視圖，該導(dǎo)管尖端具有狹縫和延伸通過(guò)其中的導(dǎo)引針。圖4是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例，流體注入前的插管(cannula)和導(dǎo)管的橫截面端視圖。圖5是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例注入后導(dǎo)管尖端的透視側(cè)視圖。圖6是根據(jù)本技術(shù)典型實(shí)施例的圖5中導(dǎo)管尖端的橫截面端視圖本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種導(dǎo)管，其特征在于，包括：導(dǎo)管主體，其有外表面、內(nèi)表面、近端、遠(yuǎn)端、在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間沿著所述導(dǎo)管主體的縱軸延伸的管腔以及遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口；導(dǎo)管尖端，其形成所述遠(yuǎn)端的一部分，所述導(dǎo)管尖端包括所述遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口；以及可分裂部件，其在所述導(dǎo)管尖端的壁體內(nèi)形成。

【技術(shù)特征摘要】
2011.08.23 US 13/216,0291.一種導(dǎo)管，其特征在于，包括導(dǎo)管主體，其有外表面、內(nèi)表面、近端、遠(yuǎn)端、在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間沿著所述導(dǎo)管 主體的縱軸延伸的管腔以及遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；導(dǎo)管尖端，其形成所述遠(yuǎn)端的一部分，所述導(dǎo)管尖端包括所述遠(yuǎn)端管腔開(kāi)口 ；以及可分裂部件，其在所述導(dǎo)管尖端的壁體內(nèi)形成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件包括一個(gè)或多個(gè)割線。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件設(shè)置在所述導(dǎo)管主 體的所述內(nèi)表面上。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件設(shè)置在所述導(dǎo)管主 體的所述外表面上。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件將所述導(dǎo)管尖端分 成多個(gè)指形件。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件包括介于相鄰指形 件之間的薄邊帶。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其特征在于，其中所述可分裂部件包括介于相鄰指形 件之間的一行穿孔開(kāi)口。8.根據(jù)...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：W·G·莫爾頓，J·G·荷頓，J·R·麥克馬瑞，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：貝克頓·迪金森公司，
類型：實(shí)用新型
國(guó)別省市：