血液動力監視設備制造技術

本發明專利技術涉及血液動力監視設備。在具有n個分量且在第一時間點處形成的n元組與具有n個分量在至少一個相應的稍后時間點處形成的至少一個其它n元組之間形成關系，其中，n是等于或大于1的自然數，并且該分量包括至少一個導出參數和/或一個讀入數據值。如果此關系滿足預定校準標準，則觸發并顯示校準信號，和/或自動地觸發血液動力監視設備的再校準。例如，從動脈壓曲線導出脈搏輪廓心輸出量PCCO作為1元組的組成分量。只要其與參考心輸出量CORef相差小于預定義閾值值，例如參考心輸出量的10%或15%，則參數確定在不發起新校準的情況下繼續。另一方面，如果該偏差超過|PCCO-CORef|，則觸發校準信號。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術一般地涉及病人的血液動力監視。特別地，本專利技術涉及具有用于重復地讀入表示至少一個物理變量的數據的讀入裝置、用于根據讀入數據來計算至少一個參數的計算裝置和用于對設備進行校準的校準裝置的血液動力監視設備。
技術介紹
被用于病人的血液動力監視的各種系統是已知的，其中，在臨床背景下在基本血液動力監視(包括心電描記法(EKG)、脈搏血氧定量法、連續或間歇性血壓測量和中心靜脈壓(CVP)測量)和擴展血液動力監視之間進行區別。擴展血液動力監視還包括記錄并確定特別地諸如心輸出量(CO)、中心靜脈氧飽和(Scv02)和心臟前負荷和后負荷的整體心血管參數。在方法方面，可使用用于血氧定量法、脈搏輪廓心輸出量(PCC0)、經食管超聲波心動描記法、肺動脈導管插入的程序以及使用各種指示劑稀釋法(經肺熱稀釋、鋰稀釋和無創傷(例如基于C02)方法)的心輸出量確定。雖然原則上本專利技術不受關于其在被用于病人的血液動力監視的各種系統中的應用的任何限制，但本專利技術特別地涉及作為具有壓力和/或溫度測量的血液動力監視過程的一部分的病人監視器的校準或再校準，例如通過脈搏輪廓分析和/或熱稀釋測量、優選地采用導管。此類病人監視器在來自現有技術的各種實施例中是已知的。在確定諸如平均動脈壓(MAP )、心輸出量(CO)整體舒張期末容積(GEDV)和血管外肺水(EVLff)的血液動力參數時使用采用導管的壓力和/或溫度測量。通過分析經由動脈壓測量記錄的脈搏輪廓，可以通過使用數學方法根據在股動脈中連續地測量的血壓曲線的 過程(“形狀”或波形)來計算心臟的每搏量而確定用于每次心跳的每搏量(SV)。在這些情況下，在周圍動脈中測量的壓力近似相當于主動脈壓。數學方法的基礎是包含在動脈血壓曲線中的信息的提取和臨床可使用表示。心輸出量是根據在處于舒張壓之上并對應于主動脈膜瓣打開的時間段的壓力曲線下面的區域計算的。這樣，可以使用脈搏輪廓分析來確定由呼吸循環內的呼吸引起的心搏量變化(心搏量變化SVV)，其中，SW由于波動的前負荷而發生，并且因此可以在左心室的容積響應性的估計中使用。在EP O 947 941 BI中描述了基于非線性彈性腔模型的使用脈搏輪廓分析的心輸出量(CO)的確定。通常用指示劑稀釋或熱稀釋法來對脈搏輪廓分析系統進行校準。大多數不同的市售熱稀釋系統適用于冷指示劑，更確切的說冷卻丸劑。在經肺熱稀釋測量中，向測試對象的靜脈中注入限定量的冷液體，并使用放置在周圍動脈(例如股或橈動脈)中的熱探頭來記錄血液溫度的經肺發展。熱稀釋程序中的溫度測量通常是用熱敏電阻器、更確切的說電阻式溫度檢測器(RTD)執行的。由于其穩定性和高準確度，RTD的使用是廣泛的，并且其具有幾乎完全線性的測量信號。在US 5，526，817和US 6，394，961和其它地方公開了用于經肺熱稀釋測量的方法和設備。在US 5，526，817中，出于評估病人的循環填充狀態的目的，描述了用于用熱稀釋法來確定循環填充狀態的方法，其中，確定各種容積和容積流量，特別是整體舒張末期容積(⑶EV)、胸廓內血容量(ITBV)、肺血容量(PBV)、血管外肺水容量(EVLW)、胸廓內熱容量(ITTV)、肺熱容量(PTV)和整體心功能指標(CFI)。如在前文中所指示的，熱稀釋法和脈搏輪廓方法常常被組合地使用，這使得能夠在脈搏輪廓方法的校準中有利地包括熱稀釋測量。在這種情況下，在初始校準之后，每天宣布2 3次校準作為例行臨床實踐中的標準再校準間隔，以便保證使用脈搏輪廓分析的充分可靠的連續CO測量，因為不會在所有情況下都保證已知脈搏輪廓算法的穩定性。雖然長間隔在資源和人員方面減少投入，可能還避免與熱稀釋測量有關的容量超負荷，但另一方面再校準之間的過長間隔可能導致臨床評估錯誤，因為在間隔期間發生的變化、諸如臨床狀況的變化、導管錯位或心律不齊不會促使系統被再校準。
技術實現思路
基于從相關技術已知的設備和方法，本專利技術的根本目的是提供用于病人的血液動力監視的設備和方法，其消除或顯著地減少了在前文中概述的缺點。用用于根據實際需要調整的病人的血液動力監視的自動或手動校準或再校準來達到此目的。在第一方面，本專利技術因此提供一種用于病人的血液動力監視的設備，其包括用于表示至少一個物理變量的數據的反復讀入的讀入裝置、用于借助于讀入數據來計算至少一個參數的計算裝置，以及用于對設備進行校準的校準裝置，并且還裝備有用于觸發校準信號的觸發裝置。在本文中，觸發裝置被設計成根據讀入數據和/或參數中的至少一個的隨時間變化來觸發校準信號。本專利技術因此提供了一種用于病人的血液動力監視的設備，其使得與相關技術相比能夠實現顯著改善的再校準程序。根據本專利技術的該再校準技術還基于病人體內的實際變化，使得當與病人的先前條件相比發生總體血液動力狀況的顯著偏差時可以可靠地發起再校準。 用根據本專利技術的設備和響應方法，可以避免例如作為反復熱稀釋測量的一部分的不必要測量和不必要容量負擔以及資源和人員的不必要附加使用。根據本專利技術的設備和方法還可以提供關于實際變化的信息的更高有效性。在優選實施方式中，可以將觸發裝置設計成確定具有η個分量的η元組，其結合了至少一個參數和/或讀入數據的值，η是I或以上的整數。優選地使用具有η>1個分量(η>1個維度)的元素。觸發裝置還可以經由單變量和多變量分析程序來形成在第一時間點處確定的η元組與在至少一個稍后時間點確定的至少一個η元組之間的關系，優選地為算術關系，其中每個η元組具有η個分量。特別地，在具有η>1個維度的元組的情況下，可以有利地采用多變量分析程序。然而，還可以將單變量程序用于相應的數據縮減或加權。可以優選地在在第一時間點處確定的η元組與在至少一個稍后時間點處確定的至少一個η元組之間確定差別。通常，可以例如作為由多個時間點定義的時間段內的進展的確定的一部分來確定差別，并且可以優選地在第一和第二時間點之間確定該差別。在另一優選實施例中，觸發裝置被設計成執行數學分類方法。優選地，可以以支持向量機的形式來實現該分類方法，或者其可以是判別分析。判別分析被理解成是用來將兩個或更多群組區別開的多變量統計程序的方法。用多個特征(例如也是變量)來描述該群組。在根據本專利技術的設備中，可以由觸發裝置來確定從判別分析導出的判別變量Ym的重要性。如果從第一個和從所確定的后續第二個導出的判別變量Ym與判別變量YKal相差預定義偏差值，其是在時間上接近于校準的間隔確定的，則可以由觸發裝置來觸發校準信號。在本文中，偏差值可以是絕對的，或者定義為先前確定的值的百分比。有利偏差值是最近確定的判別變量Ym與判別變量YKal的5%至15%的偏差。替換地，可以用判別分析來使判別變量Ym和Ym+1相關，后者是直接在如者之后確定的。可以在初始校準之前優選地用熱稀釋法來確定具有η-l或η-(>1)個分量的η元組，因為從前一校準(尚且)不可獲得參數和/或變量。如果從由觸發裝置進行的第一和后續、第二確定導出的判別變量YKal與預定義基準變量Yk相差預定義偏差值，則可以觸發校準信號，其中，基準變量Yk可以是(特別是最初)測量變量或已經以某種其它方式確定的比較值(預先存儲或輸入)。在這種情況下，已經被縮減了 η-l或η-(>1)的η元組還可以充當用于系統變化的指本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于血液動力監視的設備，其中，所述設備包括以下各項：讀入裝置，其用于表示至少一個物理變量的數據的反復讀入，計算裝置，其用于根據所述讀入數據來計算至少一個參數，校準裝置，其用于對設備進行校準，以及觸發裝置，其用于取決于讀入數據和/或所述參數中的至少一個的隨時間的變化來觸發校準信號。

【技術特征摘要】
2011.09.30 DE 102011114666.41.一種用于血液動力監視的設備，其中，所述設備包括以下各項 讀入裝置，其用于表示至少一個物理變量的數據的反復讀入， 計算裝置，其用于根據所述讀入數據來計算至少一個參數， 校準裝置，其用于對設備進行校準，以及 觸發裝置，其用于取決于讀入數據和/或所述參數中的至少一個的隨時間的變化來觸發校準信號。2.根據權利要求1所述的設備，其中，所述觸發裝置被設計成經由單變量或多變量分析程序來形成在第一時間點確定的具有η個分量的至少一個η元組與在至少一個稍后的時間點確定的具有η個分量的至少一個η元組之間的關系，其中，η是等于或大于I的自然數，并且所述分量包括所述參數中的至少一個和/或讀入數據的值。3.根據前述權利要求中的任一項所述的設備，其中，所述觸發裝置被設計成執行至少一個數學分類方法。4.根據權利要求3所述的設備，其中，所述觸發裝置被設計成執行線性判別分析。5.根據權利要求2 4中的任一項所述的設備，其中，所述η個分量包括選自心率(HR)、脈搏持續時間(Τ)、每搏量(SV)、平均動脈壓(MAP)、脈搏輪廓心輸出量(PCCO)、熱稀釋心輸出量(COtd)、每搏量變化(SVV)、體循環血管阻力(SVR)、脈壓變化(PPV)、流體響應性變化(FRI )、心室收縮力(例如dPmx)、心房壓和/或心室壓(例如RAP、RVEDP、LVEDP)、EKG段數據、EKG間隔、影響血液動力的藥物的特性和影響血液動力的呼吸參數的群組的至少一個參數。6.根據權利要求2 5中的任一項所述的設備，其中，所述η個分量包括選自動脈壓(P)、中心靜脈壓(CVP)、血液溫度(Tb)、周圍氧飽和(Sp02)、中心靜脈氧飽和(Scv02)的群組的讀入數據的至少一個值。7.根據權利要求2 6中的任一項所述的設備，其中，所述η元組的兩次連續確定之間的時間間隔不超過I小時，優選地不超過15分鐘。8.根據權利要求7所述的設備，其中，所述η元組的兩次連續確定之間的時間間隔被預定義為預定...

【專利技術屬性】
技術研發人員：W胡貝爾，S約肯，M彼得賴因斯，
申請(專利權)人：普爾松醫療系統歐洲公司，
類型：發明
國別省市：