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    用于補(bǔ)充脂溶性維生素的脂肪乳注射液制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):8585360 閱讀:317 留言:0更新日期:2013-04-17 22:03
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及用于補(bǔ)充脂溶性維生素的脂肪乳注射液。本發(fā)明專利技術(shù)注射液為乳劑型注射液,其中包含有4種親脂性維生素。本發(fā)明專利技術(shù)還涉及處置該乳劑型注射液的方法。本發(fā)明專利技術(shù)發(fā)現(xiàn)使用本發(fā)明專利技術(shù)補(bǔ)充維生素的方法對(duì)于臨床用藥是有益的。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及一種用于補(bǔ)充脂溶性維生素的脂肪乳注射液,具體涉及一種脂溶性維生素注射液,具體涉及一種包含維生素A、維生素D2、維生素E和維生素Kl四種脂溶性維生素的乳劑型注射液。本專利技術(shù)還涉及保存該脂溶性維生素注射液的方法以及包括該脂溶性維生素注射液的藥盒產(chǎn)品。
    技術(shù)介紹
    在中國業(yè)已用于臨床的用以補(bǔ)充每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素Kl的生理需要的脂溶性維生素注射液主要包括脂溶性維生素注射液(I)和脂溶性維生素注射液(II)。例如無錫華瑞制藥有限公司生產(chǎn)的主要適用于11歲以下兒童及嬰兒的脂溶性維生素注射液(I)(國藥準(zhǔn)字H32023003),以及用以滿足成人及11歲以上兒童每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素Kl的生理需要的脂溶性維生素注射液(II)(國藥準(zhǔn)字H32023138),二者均以商品名維他利匹特在中國銷售。兩種適用于不同年齡人群的藥劑主要區(qū)別在于四種活性成分的配比有所不同。例如兒童型脂溶性維生素注射液(I)中每10毫升所含組分為維生素A 為0. 69mg、維生素D2為10 ii g、維生素E為6. 4mg、維生素Kl為0. 20mg、注射用大豆油lg、注射用卵磷脂0. 12g、甘油(無水)0. 22g、和注射用水適量加至10ml。而成人型脂溶性維生素注射液(II)中每10毫升所含組分為維生素A 為 0. 99mg(3300IU)、維生素 D2 為 5 y g(200IU)、維生素 E 為 9.1mg(IOIU)、維生素 Kl 為0. 15mg、注射用大豆油為lg、注射用卵磷脂為0. 12g、甘油(無水)為0. 22g、和注射用水適量加至10ml。其中兩種注射液在制備時(shí)所述維生素A均以維生素A棕櫚酸酯投料并且維生素A量折算,例如上述成人型脂溶性維生素注射液(II)每10毫升中3300IU的維生素A為0. 99mg,在生產(chǎn)上投料為L 815mg的維生素A棕櫚酸酯。現(xiàn)在的這些藥劑上市之后有較嚴(yán)格的貯藏條件,例如以上無錫華瑞制藥有限公司生產(chǎn)的脂溶性維生素注射液(I)和脂溶性維生素注射液(II)均規(guī)定要在“2 10°C”保存和/或在“冷處”保存,這種較嚴(yán)格的保存條件對(duì)于這種臨床常規(guī)用藥而言會(huì)無形中增加諸多成本。因此本領(lǐng)域技術(shù)人員仍然需要一種包含維生素A、維生素D2、維生素E和維生素Kl四種脂溶性維生素的乳劑型注射液,特別是期望該乳劑型注射液有良好的性能以利于其更好的應(yīng)用于臨床。
    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
    本專利技術(shù)的目的在于提供一種包含維生素A、維生素D2、維生素E和維生素Kl四種脂溶性維生素的乳劑型注射液,期望該乳劑型注射液有良好的性能以利于其更好的應(yīng)用于臨床。本專利技術(shù)人出人意料地發(fā)現(xiàn)該類乳劑型注射液在12 20°C條件下貯藏時(shí)不但具有良好的穩(wěn)定性,而且比之于在2 10°C條件下在某些方面具有更好的性能。本專利技術(shù)基于此發(fā)現(xiàn)而得以完成。本專利技術(shù)第一方面提供了一種乳劑型注射液,其中包括維生素A、維生素D2、維生素E和維生素Kl四種脂溶性維生素。根據(jù)本專利技術(shù)第一方面的乳劑型注射液,其每IOml中包括本文檔來自技高網(wǎng)
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    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
    一種乳劑型注射液,其中包括維生素A、維生素D2、維生素E和維生素K1四種脂溶性維生素。

    【技術(shù)特征摘要】
    1.一種乳劑型注射液,其中包括維生素A、維生素D2、維生素E和維生素Kl四種脂溶性維生素。2.根據(jù)權(quán)利要求1的乳劑型注射液,其每IOml中包括3.根據(jù)權(quán)利要求1的乳劑型注射液,其每IOml中包括4.根據(jù)權(quán)利要求1的乳劑型注射液,其每IOml中包括5.根據(jù)權(quán)利要求1的乳劑型注射液,其每IOml中包括6.根據(jù)權(quán)利要求1的乳劑型注射液,其中所述維生素A是以維生素A棕櫚酸酯的形式加入到所述注射液中的。7.處置權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述乳劑型注射液的方法,該方法包括在覆蓋12 20°C 溫度范圍的條件下貯藏所述乳劑型注射液。8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法,該方法包括在覆蓋12 20°C溫度范圍的條件下貯藏所述乳劑型注射液達(dá)至少1. 5年,例如達(dá) 1. 5^3年,例如達(dá)1. 5^2. 5年,例如達(dá)2年。9.一種藥盒產(chǎn)品,該藥盒產(chǎn)品包括至少一個(gè)玻璃瓶、密封在所述玻璃瓶中的權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述乳劑型注射液、包裝所述玻璃瓶的盒子、和記載了處置所述乳劑型注射液的方法的信息說明資料。10.根據(jù)權(quán)利要求9的藥盒產(chǎn)品,其中所述信息說明資料中記載的處置所述乳劑型注射液的方法是以文字形式提供的。11.根據(jù)權(quán)利要求9的藥盒產(chǎn)品,...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:曾韶輝傅衛(wèi)國周麗梅黃偉靜賀立澤
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:西安安健藥業(yè)有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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