本發明專利技術公開了醫用生物膠體液的應用方法，將通過201210267413.7號專利申請件制備的醫用生物膠體液能夠直接應用于組織及創面起到防粘連及促進愈合的應用產品，即將制劑灌裝于玻璃容器或塑料容器中，每個容器裝5-1000ml，扎蓋或封口，然后用高溫濕熱滅菌，制得醫用生物膠體液的應用產品。本方法使醫用生物膠體液得以應用于組織及創面，優點是對人體無毒性、無致敏反應、無刺激性，具有良好的生物相容性及可降解性，能有效保護組織t-PA活性，減少PAI-1、TGF-β1、TNF-α的表達，從而減少炎癥滲出，增加纖維蛋白的溶解。具有防粘連、止血、抗菌、減少滲出、促進組織及創面愈合的效果。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及以特殊物理形狀為特征的醫藥配制品，具體來說，涉及醫用生物膠體液的應用。
技術介紹
手術創傷、局部缺血、出血和感染等均可造成術后粘連，每年因手術發生粘連的患者高達幾千萬人次。目前臨床上預防粘連的主要有透明質酸鈉、透明質酸鈉衍生物、羧甲基纖維素、氧化再生纖維素、醫用幾丁糖和聚乳酸及其共聚物幾大類產品，但這些產品的原料性質存在一定的局限性，由于做成溶液劑在體內的降解速度快而起不到防粘連的效果，要增加其穩定性只能加入相應的穩定劑，但同時增加了其毒副作用，基本上只能添加相應的成型輔料做成凝膠劑、膜劑，但這兩種劑型只能應用在手術切口部位起到局部防粘連的作用，對于不易觀察到的非手術切口微創部位、術后的滲血或滲液引起的粘連，并不能起到防粘連的效果，更不能在腔鏡手術中應用。在上述防粘連品種中，對組織及創面的修復愈合也不能起到良好的效果，研究一種既能起到防粘連、又能促進組織及創面愈合的新產品，成了科研人員一直不斷追求的目標，為克服現有技術的不足，專利技術人經過大量的創造性勞動，提供了一種醫用生物膠體液的配方及制備方法，申請了專利，申請號201210267413. 7。但尚未有這種醫用生物膠體液的具體應用方法問世
技術實現思路
本專利技術的目的是提供，使膠體液得以實際應用，從而更好地為人類健康服務。專利技術人提供的，是將通過201210267413. 7號專利申請件制備的醫用生物膠體液能夠直接應用于組織及創面起到防粘連及促進愈合的應用產品，即將制劑灌裝于玻璃容器或塑料容器中，每個容器裝5-1000ml，扎蓋或封口，然后用高溫濕熱滅菌，制得醫用生物膠體液的應用產品。上述方法中，醫用生物膠體液是以注射用水為載體，以聚氨基葡萄糖羧酸鈉為主要原料，再配以調節滲透壓的物質NaCl或硝酸鉀或硝酸鈉或甘氨酸或甘露醇為輔料。各組份的重量百分比為 聚氨基葡萄糖羧酸鈉0. 1% 2. 5% 調節滲透壓的物質氯化鈉O. 6 O. 9%或硝酸鉀O. 8 1. 2%或硝酸鈉O. 8 1. 4%或甘氨酸O. 9 2. 2%或甘露醇2. 6 4. 8% 注射用水余量。上述方法中，所述用高溫濕熱滅菌的溫度條件為115°C 130°C，壓力條件為0.4Mpa_0. 8Mpa,滅菌時間為 8 60min。上述方法中，所述的創面包括體表及面部、外陰及陰道深部、燒傷、燙傷、凍傷、潰瘍、植(供)皮區等，所述的組織包括間皮、漿膜等。上述方法中，所述直接用于組織及創面的具體操作方法是將本制劑直接沖洗或濕敷組織及創面。上述方法中，所得到的醫用生物膠體液應用產品為無菌產品，其動力黏度范圍為1.2 3. Ompa ·S，聚氨基葡萄糖羧酸鈉的含量以D-鹽酸氨基葡萄糖計不低于1. 3mg/ml，將膠體液蒸干后能形成一層膠狀膜，將膠狀膜研磨成粉狀后進行紅外光譜檢測有特有的紅外光譜特征等。本專利技術的方法是使采用聚氨基葡萄糖羧酸鈉為主要原料制備的醫用生物膠體液， 制劑對人體無毒性、無致敏反應、無刺激性，具有良好的生物相容性及可降解性，能有效保護組織t-PA活性，減少PA1-1、TGF- β1、TNF- α的表達，從而減少炎癥滲出，增加纖維蛋白的溶解。具有防粘連、止血、抗菌、減少滲出、促進組織及創面愈合的效果。專利技術人指出本制劑在體內的降解時間大于14 20天，但可完全降解，其降解產物為CO2和H2O,不存在任何毒害殘留物，從而起到防粘連和促進愈合的作用。專利技術人進一步指出本品無菌，開啟后應立即一次性使用(以免受到污染)。使用 (傾倒)時應當注意容器口不被污染，必要時應對容器口進行消毒。使用前檢查包裝的完整性、密封性，標簽脫落、字跡污損不能辨認、有異物、混濁、容器壁有裂痕、容器內有懸浮 物時不得使用。本品不得用于靜脈輸注。具體使用方式及用量應依據醫師經驗以及對患者體征的判斷而定。具體實施例方式現通過下列實施例詳細說明本專利技術的具體實施例方式實施例1制備醫用生物膠體液的第一種應用產品將按201210267413. 7號專利申請件制備的醫用生物膠體液灌裝于玻璃瓶中，每瓶裝入50ml，扎蓋，然后用高溫濕熱滅菌，滅菌溫度為125°C，壓力為O. 7Mpa，滅菌時間為30min， 制得醫用生物膠體液的應用產品。實施例2制備醫用生物膠體液的第二種應用產品將按201210267413. 7號專利申請件制備的醫用生物膠體液灌裝于塑料袋中，每瓶裝入250ml，封口，然后用高溫濕熱滅菌，滅菌溫度為110°C，壓力為O. 78Mpa，滅菌時間為 45min,制得醫用生物膠體液的應用產品。實施例3應用于體表及面部使用直接噴涂濕敷，能使其皮膚柔滑健康。妝前妝后皮膚不適、局部痛癢可用其涂搽、濕敷局部，濕敷時每次10 20分鐘。實施例4應用于外陰、陰道深部清洗保護時用帶有長柄的噴霧器深入，按壓噴嘴活塞噴入使其濕潤。也可用于老年性陰道黏膜保護，必要時使用I次。實施例5應用于燒傷、燙傷、凍傷如有大量分泌物時應先清創，然后用3層無菌棉紗浸潤本品覆蓋創面后包扎，I 3日更換一次敷料。也可以用單層浸濕的棉紗覆蓋局部(半暴露)，用注射器或噴霧器潤濕局部，I 3次/日，必要時多次。實施例6應用于潰瘍及周邊不健康組織 用本品浸潤無菌棉紗濕敷，I 3日更換一次敷料。待肉芽顆粒紅嫩飽滿，觸之出血時即可植皮。實施例7應用于造瘺口之周圍皮膚 用無菌紗布浸本品保護造瘺口之皮膚，可減少造瘺口分泌物，用于造瘺口局部糜爛之創面，I 3日更換敷料一次，促進糜爛創面的康復與傷口愈合。實施例8應用于植皮，供皮區 補皮或取皮后，用本品浸濕4 6層無菌紗布覆蓋植皮、供皮部位，再用無菌紗墊加壓包扎。大型皮瓣移植受皮區在移植前至少在I 3日內用本品浸潤無菌紗布4 6層濕敷，每日更換一次。移植后用本品浸濕無菌棉紗4 6層覆蓋，加棉墊包扎。實施例9應用于間皮、漿膜組織 用本品沖洗或浸潤棉紗濕敷保護創面，具有保護其t-PA活性，減少PA1-1、 TGF-β1、TNF-α的表達，從而減少間皮組織漿膜、關節面、肌腱、鞘膜炎癥滲出，增加纖維蛋白的溶解，可使潤滑性大為提高，降低病理性機化趨勢促進組織功能完全性修復。上述實施例僅列舉了部分醫用生物膠體 液的應用方法實例，凡與本專利技術方法相似，無須付出創造性勞動的技術方案均在本申請件的保護范圍之內。本文檔來自技高網...
【技術保護點】
醫用生物膠體液的應用方法，其特征在于將通過201210267413.7號專利申請件制備的醫用生物膠體液能夠直接應用于組織及創面起到防粘連及促進愈合的應用產品，即將制劑灌裝于玻璃容器或塑料容器中，每個容器裝5?1000ml,扎蓋或封口，然后用高溫濕熱滅菌，制得醫用生物膠體液的應用產品。
【技術特征摘要】
1.醫用生物膠體液的應用方法，其特征在于將通過201210267413.7號專利申請件制備的醫用生物膠體液能夠直接應用于組織及創面起到防粘連及促進愈合的應用產品，即將制劑灌裝于玻璃容器或塑料容器中，每個容器裝5-1000ml，扎蓋或封口，然后用高溫濕熱滅菌，制得醫用生物膠體液的應用產品。2.如權利要求1所述的方法，其特征在于醫用生物膠體液是以注射用水為載體，以聚氨基葡萄糖羧酸鈉為主要原料，再配以調節滲透壓的物質NaCl或硝酸鉀或硝酸鈉或甘氨酸或甘露醇為輔料，各組份的重量百分比為 聚氨基葡萄糖羧酸鈉0. 1% 2. 5% 調節滲透壓的物質氯化鈉O. 6 O. 9%或硝酸鉀O. 8 1. 2%或硝酸鈉O. 8 1. 4%或甘氨酸O. 9 2. 2% 或甘露醇2. 6 4. 8% 注射用水余量...
【專利技術屬性】
技術研發人員：黃昌平，鄭茂鑫，聶開品，
申請(專利權)人：貴州揚生醫用器材有限公司，
類型：發明
國別省市：
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