【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于腎損傷和腎衰竭的診斷及預后的方法和組合物本專利技術要求2010年6月23日提交的美國臨時專利申請61/357，965、2010年6月23日提交的美國臨時專利申請61/357，956、2010年7月14日提交的美國臨時專利申請61/364，304、和2010年7月14日提交的美國臨時專利申請61/364，300的優先權，上述每個申請據此全文并入,包括所有表格、附圖和權利要求。
技術介紹
本專利技術的技術背景的以下論述僅用于幫助讀者理解本專利技術且并非認同描述或構成本專利技術的現有技術。腎臟負責從體內排泄水和溶解物。它的功能包括維持酸堿平衡、調節電解質濃度、控制血容量和調節血壓。因此，腎臟功能因損傷和/或疾病的喪失導致大量的發病及死亡率。腎損傷的詳細論述提供在Harrison的Principles of Internal Medicine,第17版，McGraw Hill1New York,第1741-1830頁中，該文獻全文以引用的方式并入。腎病和/或腎損傷可為急性的或慢性的。急性和慢性腎病描述如下(來自Current Medical Diagnosis& Treatment2008,第 47 版，McGraw Hill, New York,第 785-815 頁，該文獻全文以引用的方式并入)“急性腎衰竭是腎功能在幾小時至幾天內惡化，導致含氮廢物(如尿素氮)和肌酐滯留在血液中。這些物質的滯留被稱為氮質血癥。慢性腎衰竭(慢性腎病)因腎功能在幾個月至幾年內的異常喪失而引起。”急性腎衰竭(ARF，也稱為急性腎損傷，或AKI)是腎小球過濾急劇(一般在約48小時...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.06.23 US 61/357,965;2010.06.23 US 61/357,956;1.一種評價受試者腎狀態的方法，包括: 對取自所述受試者的體液樣本進行設定成檢測一種或多種生物標記物的一種或多種測定以提供測定結果，所述一種或多種生物標記物選自由癌抗原CA15-3、C-C基序趨化因子18、C-C基序趨化因子24、組織蛋白酶D、C-X-C基序趨化因子13、C-C基序趨化因子8、白介素-2受體α鏈、胰島素樣生長因子結合蛋白3、白介素-11、基質金屬蛋白酶-8、轉化生長因子a、IgGl和IgG2組成的組；以及 將所述測定結果與所述受試者的腎狀態相關聯。2.根據權利要求1所述的方法，其中所述相關聯步驟包括將所述測定結果與所述受試者的所述腎狀態的危險分級、診斷、分期、預后、分類和監測中的一種或多種相關聯。3.根據權利要求1所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據所述測定結果確定所述受試者日后腎狀態的一種或多種變化的可能性。4.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善和日后急性腎衰竭(ARF)中的一種或多種。5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其中所述測定結果包括以下的至少2、3、4或5種: 癌抗原CA15-3的測定濃度， C-C基序趨化因子18的測定濃度， C-C基序趨化因子24的測定 濃度， 組織蛋白酶D的測定濃度， C-X-C基序趨化因子13的測定濃度， C-C基序趨化因子8的測定濃度， 白介素-2受體α鏈的測定濃度， 胰島素樣生長因子結合蛋白3的測定濃度， 白介素-11的測定濃度， 基質金屬蛋白酶-8的測定濃度， 轉化生長因子α的測定濃度， IgGl的測定濃度，以及 IgG2的測定濃度。6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中復數個測定結果是采用一種將所述復數個測定結果轉化成單復合結果的函數而組合。7.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括與所述受試者罹患的腎損傷相關的臨床結果。8.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在從獲取受試者體液樣本之時起差不多30天內可能發生所關注的事件。9.根據權利要求8所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在差不多一段時間內發生所關注的事件，所述時間段選自由21天、14天、7天、5天、96小時、72小時、48小時、36小時、24小時以及12小時組成的組。10.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中根據所述受試者預先存在的腎前性、腎性或腎后性ARF的一種或多種已知的危險因素選擇所述受試者進行腎狀態評價。11.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中根據充血性心力衰竭、子癇前期、子癇、糖尿病、高血壓、冠狀動脈疾病、蛋白尿、腎功能不全、腎小球過濾低于正常范圍、肝硬化、血清肌酐高于正常范圍、敗血癥、腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF中一種或多種的現有診斷，或根據正在經歷或經歷過大血管手術、冠狀動脈搭橋或其它心臟手術，或根據接觸NSAID、環孢菌素、他克莫司、氨基糖苷類、膦甲酸、乙二醇、血紅蛋白、肌紅蛋白、異環磷酰胺、重金屬、甲氨蝶呤、不透射線的造影劑或鏈脲佐菌素選擇所述受試者進行腎狀態評價。12.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據測定結果確定所述受試者存在或不存在腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF中一種或多種的診斷。13.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據測定結果確定罹患腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF的受試者的腎功能是否改善或惡化。14.根據權利要求1至5任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎功能損傷的方法。15.根據權利要求1至5任 一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎功能衰弱的方法。16.根據權利要求1至5任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在急性腎衰竭的方法。17.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎替代療法需求的方法。18.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎移植需求的方法。19.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎功能損傷的危險的方法。20.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎功能衰弱的危險的方法。21.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在急性腎衰竭的危險的方法。22.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎替代療法需求的危險的方法。23.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎移植需求的危險的方法。24.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括在獲取所述體液樣本之時起72小時內的日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善以及日后急性腎衰竭(ARF)中一種或多種。25.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括在獲取所述體液樣本之時起48小時內的日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善以及日后急性腎衰竭(ARF)中一種或多種。26.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括在獲取所述體液樣本之時起24小時內的日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善以及日后急性腎衰竭(ARF)中一種或多種。27.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段O或R028.根據權利要求27所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段O，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段R、I或F的可能性。29.根據權利要求28所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段O，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。30.根據權利要求28所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段0，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段F的可能性。31.根據權利要求27所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段O或R，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。32.根據權利要求31所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段O或R，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段F的可能性。33.根據權利要求27所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段R，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。34.根據權利要求33所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段R，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段F的可能性。35.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段0、R或I，以及所述相關聯步 驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段F的可能性。36.根據權利要求35所述的方法，其中所述受試者處于RIFLE階段I，以及所述相關聯步驟包括確定所述受試者在72小時內將達到RIFLE階段F的可能性。37.根據權利要求28所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段R、I或F的可能性。38.根據權利要求29所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。39.根據權利要求30所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段F的可能性。40.根據權利要求31所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。41.根據權利要求32所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段F的可能性。42.根據權利要求33所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。43.根據權利要求34所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段F的可能性。44.根據權利要求35所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段F的可能性。45.根據權利要求36所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在48小時內將達到RIFLE階段F的可能性。46.根據權利要求28所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段R、I或F的可能性。47.根據權利要求29所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。48.根據權利要求30所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段F的可能性。49.根據權利要求31所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。50.根據權利要求32所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段F的可能性。51.根據權利要求33所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段I或F的可能性。52.根據權利要求34所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段F的可能性。53.根據權利要求35所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段F的可能性。54.根據權利要求36所述的方法，其中所述相關聯步驟包括確定所述受試者在24小時內將達到RIFLE階段F的可能性。55.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者未處于急性腎衰竭。56.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者在獲取所述體液樣本前血清肌酐未高出所確定基線值的1.5倍或更高。57.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者在獲取所述體液樣本前的6小時內具有至少0.5ml/kg/hr的排尿量。58.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者在獲取所述體液樣本前血清肌酐未高出所確定基線值0.3mg/dL或更高。59.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其...
【專利技術屬性】
技術研發人員：J·安德伯格，J·格雷，P·麥克弗森，K·中村，J·P·坎普夫，
申請(專利權)人：阿斯圖特醫藥公司，
類型：
國別省市：
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