一種醋酸優力司特藥物組合物制造技術

本發明專利技術涉及一種醋酸優力司特藥物組合物，包含3～10%醋酸優力司特微粒（重量百分比）、70～90%稀釋劑、3～6%粘合劑、4～12%崩解劑和0%～2%潤滑劑，所述微粒的粒徑D90≤10um；所述稀釋劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇和它們的混合物，所述粘合劑為羥丙甲纖維素，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉和它們的混合物。該組合物具有優越的溶出曲線和良好的脆碎性和均一性。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于藥物制劑領域，具體涉及含有醋酸優力司特的藥物組合物。
技術介紹
醋酸優力司特(ulipristal acetate)，以前被稱為CDB-2914，其化學結構如下式I所示。醋酸優力司特及其制備方法，已在美國專利N0.4954490,5073548和5929262以及國際專利申請W02004/065405和TO2004/078709中披露。

【技術保護點】
一種醋酸優力司特藥物組合物，包含?3?～10?%醋酸優力司特微粒（重量百分比）、70?～90?%稀釋劑、3～6%粘合劑、4～12?%崩解劑和0%～2?%潤滑劑，所述微粒的粒徑D90≤10um；所述稀釋劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇和它們的混合物，所述粘合劑為羥丙甲纖維素，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉和它們的混合物。

【技術特征摘要】
1.一種醋酸優力司特藥物組合物，包含3 10 %醋酸優力司特微粒(重量百分比)、70 90 %稀釋劑、3 6%粘合劑、4 12 %崩解劑和0% 2 %潤滑劑，所述微粒的粒徑D90 ( IOum;所述稀釋劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇和它們的混合物，所述粘合劑為羥丙甲纖維素，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉和它們的混合物。2.按權利要求1所述的藥物組合物，包含5 10%醋酸優力司特微粒、79 86 %稀釋劑、3 5%粘合劑、4 5 %崩解劑和I 2 %潤滑劑，所述微粒的粒徑D90 ( 5um,所述稀釋劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇和它們的混合物，所述粘合劑為羥丙甲纖維素，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、二氧...

【專利技術屬性】
技術研發人員：宋凡，葉子崢，戴萍，彭顯峰，
申請(專利權)人：四川尚銳生物醫藥有限公司，
類型：發明
國別省市：