一種治療高血糖的中藥方劑及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療高血糖的中藥方劑及其制備方法，按照體重60kg的成人可一次內服劑量計算，該方劑由以下重量的原料藥制成：太白藥王茶10-20g，女貞葉10-15g，柿葉10-15g。藥理試驗表明該方劑具有明顯的降血糖功效，安全無毒。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，涉及。
技術介紹
醫學上把空腹(8小時內無糖及任何含糖食物攝入)時血糖高于正常范圍時(空腹血糖正常值4.0-6.1mmoI/L)稱之為高血糖，餐后兩小時血糖若高于7.8mmol/L，也可以稱為高血糖。糖尿病是一種以糖代謝紊亂為主要癥狀的內分泌疾病，發病機制為患者體內胰島素分泌不足或胰島素受體功能異常，臨床表現為空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血癥，其發病率正呈逐年上升的趨勢。高血糖雖然不是一種疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖與糖尿病有著必然的內在聯系，在臨床上高血糖的確容易誘發糖尿病，而且長期患高血糖還可能會損害眼睛、腎臟、血管、心臟、神經等。目前尚缺乏治療糖尿病的特效藥。西醫治療糖尿病的藥物主要包括口服降糖類藥物和胰島素，口服降糖藥物包括磺脲類、雙胍類、膳食葡萄糖調節劑等。雖然以上這些藥物對糖尿病的治療有一定的療效，但在臨床中其效果不是很明顯，有些藥物對患者還具有毒副作用，如雙胍類降糖藥最嚴重的副作用是引起乳酸中毒，發生后死亡率為50%，不宜長期服用。在中醫學上，把糖尿病歸屬消渴病的范疇。中醫古籍對其病因、診斷及治療早有記述，并提出許多行之有效的消渴方，至今仍應用于臨床。中藥方劑治療糖尿病由于其價格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨證論治等特點，較之西藥，有不可替代的優越性。秦嶺太白山，山地高大，地形復雜，氣候條件得天獨厚，該地孕育了豐富動植物資源，其中不乏特效藥草，自古就有“秦地無閑草”之說，是我國醫藥資源的寶庫之一。本專利依據中醫藥辯證關系理論，結合近年來中醫科學的研究成果，在挖掘民間藥劑配方的基礎上，通過現代藥理試驗，研 究出以太白藥王茶為君藥的降血糖方劑。該方劑由薔薇科委陵菜屬植物金露梅(Potentilla fruticosa)炮制而成的太白藥王茶以及女貞(LigustrumIucidum)葉和柿(Diospyros kaki)葉組成。通過小白鼠藥理及毒性試驗,結果表明該方劑具有顯著的降血糖作用，其降血糖作用強于陽性藥物-鹽酸二甲雙胍；且沒有任何毒副左右。
技術實現思路
本專利技術的目的在于克服上述技術存在的缺陷，提供。藥理試驗表明該方劑具有明顯的降血糖功效，藥理試驗表明該方劑安全無毒。其具體技術方案為:一種治療高血糖的中藥方劑，按照體重60kg的成人可一次內服劑量計算，該方劑由以下重量的原料藥制成:太白藥王茶10-20g，女貞葉10-15g，柿葉10-15g。進一步優選,所述方劑由以下重量比的原料藥制成:太白藥王茶IOg,女貞葉15g,柿葉IOg0一種治療高血糖的中藥方劑的制備方法，包括以下步驟:I)采集與炮制太白藥王茶:采集于秦嶺太白山高山區，海拔3000m，于每年5 6月間，當花蕾待放時采金老梅的葉、花蕾或花，剔除雜質后，在180 210°C下炒青或烘青，備用；女貞葉:在每年4 5間采集，除去雜質,在80 100°C水中殺青I 1.5min,撈出后浙干，然后在60 70°C下焙干，備用；柿葉:在每年5 7月間采集，除去雜質,在70 80°C水中殺青Imin,撈出后浙干，然后在60°C下焙干，備用；以上采用的炒、烘、煮等殺青方法，其目的是通過高溫破壞或鈍化鮮葉中的氧化酶活性，抑制多酚類物質發生酶促氧化反應，同時也起到殺菌、去除雜味的作用。2)配制按本專利技術所述的重量比準確稱取以上三味炮制好的草藥，置于煎煮容器內，加相當于藥材量5 8倍的冷水浸泡2h，煮沸30 60min，濾過；再將藥渣加3 5倍量水繼續煎煮，煮沸20 40min，濾過。合并兩次煎出液，在水浴上濃縮至可方劑化的濃度；其濃度范圍為每IOOg原藥量可煎煮濃縮50 IOOml的濃縮藥液，那么按本方劑給出的最適用藥量35g計算，可得到17.5 35ml的濃縮藥液。濃縮藥液的濃度可根據制備的劑型不同在該濃度范圍內適當調整。3)方劑化本專利技術的中藥方劑的生產，可利用通用的中藥制藥工藝和設備制成不同劑型:水煎劑、藥丸、藥片和膠囊等，能滿足不同病人的需要。進一步優選，步驟2)種所述煎煮容器為瓦罐、砂鍋、搪瓷容器。與現有技術相比，本專利技術的有益效果為:本專利技術方劑中的太白藥王茶、女貞葉、柿葉均含有較豐富的中藥活性成分如黃酮、多糖、多萜、皂苷、生物堿等，而這些中藥活性成分的降血糖作用已被現代研究所證實。該方劑太白藥王茶，為薔薇科委陵菜屬金露梅的葉及花，是太白山最具特色的中草藥之一，在方劑中擔當君藥。相傳自唐孫思邈始用金老梅葉和花制茶，名日:太白藥王茶。至今民間還保留著飲用此茶的習俗。研究表明；太白藥王茶含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮成分具有叫顯著降血糖作用。其它兩味中草藥作為輔藥也具有一定的降血糖功能。彭小英等報道女貞葉提取的女貞子素、齊墩果酸均有良好的降血糖作用。胡忠澤等研究發現柿葉水提物亦具有較強的降血糖作用。中醫把糖尿病歸屬消渴病的范疇，認為消渴病為陰津虧損，燥熱偏盛，且以陰虛為本，燥熱為標，兩者互為因果。治療以清熱瀉火，清胃潤肺、生津止渴為原則。該方劑中的藥王茶功能主治清熱消渴，健胃化濕；女貞葉具有清熱明目、除風散血的功效；柿葉能清熱解毒，止渴潤肺。本專利技術在中藥材選擇和配伍上符合中醫辨證理論，且配制方法簡單。動物藥理和毒性實驗結果表明，三味藥配伍后制成水煎劑，對高血糖動物模型以及糖尿病人的治療效果顯著，且無毒副作用，達到了中藥配伍中相輔相成的目的。具體實施例方式下面結合具體實施例對本專利技術的技術方案作進一步詳細地說明動物實驗對制得的水煎劑的藥效學試驗和急性毒理試驗。藥效學試驗I 材料1.1 動物昆明種小白鼠240只，SPF級，體重(20±2) g，雌雄各半，由西安交通大學醫學院實驗動物中心提供。動物合格證號:SCXK (陜)2007-001。1.2藥物與試劑方劑由藥王茶、女貞葉、柿葉組成，均采自秦嶺太白山。參照李儀奎主編的《中藥藥理實驗方法學》，把人藥劑量換算成小鼠劑量，制備出水煎劑，高壓蒸汽滅菌(110°C、15min)，4°C保存、備用，臨用前用蒸餾水稀釋至至濃度為1.52g/ml的藥液；鹽酸二甲雙胍片MetforminHydrochloride (北京四環制藥有限公司，產品批號:20110131),臨用前研細配成0.5%的混懸液；A(XU-CHEK Integra德國羅氏整合型血糖儀及配套血糖試紙〔羅氏診斷產品(上海)有限公司〕；四氧嘧啶Alloxan (美國Sigma公司產品)。1.3 儀器TGL-19臺式高速冷凍離心機(上海市離心機械研究所產品)；電熱恒溫水浴箱(上海方瑞儀器廠產品);MP2000D電子天平(上海恒平科學儀器有限公司產品。2 方法 2.1動物模型的建立將四氧嘧啶用生理鹽水配成200mg -kg^1的劑量，取100只健康昆明小白鼠( 50只，早50只)隔日腹腔注射四氧嘧啶2次，第5天小鼠禁食不禁水12h，斷尾取血，用羅氏血糖儀測其空腹血糖濃度，以血糖濃度達到11.1mmol -L-1及以上者為成功高血糖模型小鼠，用于降血糖治療試驗。2.2對正常小鼠血糖的影響試驗前將36只昆明小白鼠用羅氏血糖儀測其空腹血糖值，之后隨機分為空白對照組，陽性藥物-鹽酸二甲雙胍組(0.1Og -kg-1)和方劑組(1.52g -kg-1)。給藥組每天給藥I次，空白組給予等體積蒸餾水，連續28d。末次給藥后小鼠本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療高血糖的中藥方劑，其特征在于，按照體重60kg的成人可一次內服劑量計算，該方劑由以下重量的原料藥制成：太白藥王茶10?20g，女貞葉10?15g，柿葉10?15g。

【技術特征摘要】
1.一種治療高血糖的中藥方劑，其特征在于，按照體重60kg的成人可一次內服劑量計算，該方劑由以下重量的原料藥制成:太白藥王茶10-20g，女貞葉10-15g，柿葉10-15g。2.根據權利要求1所述的治療高血糖的中藥方劑，其特征在于，所述方劑由以下重量比的原料藥制成:太白藥王茶10g，女貞葉15g，柿葉10g。3.一種權利要求1所述治療高血糖的中藥方劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)采集與炮制 太白藥王茶:采集于秦嶺太白山高山區，海拔3000m,于每年5 6月間，當花蕾待放時采金老梅的葉、花蕾或花，剔除雜質后，在180 210°C下炒青或烘青，備用； 女貞葉:在每年4 5間采集，除去雜質，在80 100°C水中殺青I 1.5min，撈出后浙干，然后在60 70°C下焙干，備用； 柿葉...

【專利技術屬性】
技術研發人員：康永祥，劉建軍，季志平，江躍德，王晶鈺，
申請(專利權)人：西北農林科技大學，
類型：發明
國別省市：