本發(fā)明專利技術(shù)提供一種仙靈骨葆的提取方法、分離提取物及制劑。本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種仙靈骨葆的提取方法，包括：（1）按重量份計(jì)稱取淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補(bǔ)骨脂50-150份、續(xù)斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份；（2）將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經(jīng)水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉；（3）取仙靈骨葆原料粉，以乙醇水溶液浸漬過(guò)夜，回流提取；提取液過(guò)濾，濾液減壓回收至無(wú)醇味，定容，得到仙靈骨葆原料粉提取物；（4）將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上色譜柱進(jìn)行梯度洗脫，分別收集洗脫物，減壓回收至無(wú)醇味，定容，得到仙靈骨葆分離提取物。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種仙靈骨葆的提取方法，具體涉及一種仙靈骨葆的提取方法、分離提取物及制劑。
技術(shù)介紹
骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍的、越來(lái)越引起人們重視的健康問(wèn)題，目前全世界約2億人患有骨質(zhì)疏松癥，其發(fā)病率已躍居常見(jiàn)病、多發(fā)病的第七位。最新研究表明，在我國(guó)一直被認(rèn)為是老年人特有疾病的骨質(zhì)疏松癥，實(shí)際上在兒童時(shí)期就已存在。特別需要強(qiáng)調(diào)的是，目前醫(yī)學(xué)上還未有安全而有效的根治方法，幫助已疏松的骨骼恢復(fù)原狀，因此，正確認(rèn)識(shí)、早期預(yù)防顯得尤為重要。隨著人口老齡化日趨明顯，作為中老年多發(fā)的退行性疾病一骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥，已成為一個(gè)社會(huì)性的健康問(wèn)題而備受老年病學(xué)者的關(guān)注，并引起了各國(guó)政府的高度重視。骨質(zhì)疏松癥的主要危險(xiǎn)結(jié)果是易致骨折，像高血壓病控制不好易致中風(fēng)一樣，骨質(zhì)疏松癥在西方發(fā)展國(guó)家的婦女中發(fā)生率高，在美國(guó)約有2500萬(wàn)患者，每年約有150萬(wàn)患者并發(fā)骨折，約20%的骨折患者在I年內(nèi)因并發(fā)肺栓塞、肺炎而死亡，在婦女骨質(zhì)疏松性骨折而致的死亡率超過(guò)乳房癌、宮頸癌和子宮體癌的總和，半數(shù)髖部骨折的存活者失去獨(dú)立生活的能力，約20%的患者只能生活在護(hù)理院中。骨質(zhì)疏松性骨折醫(yī)療費(fèi)用耗資巨大，1984年美國(guó)估計(jì)61億美元，最近估計(jì)達(dá)100億美元，隨著人口的不斷老齡化和平均期望壽命增長(zhǎng)，如果不采取有效的干預(yù)，未來(lái)的25年，此項(xiàng)醫(yī)療引導(dǎo)可能還要成倍增長(zhǎng)。邁入21世紀(jì)，我國(guó)人口已近13億，60歲以上的人群達(dá)10%，這標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始進(jìn)入老齡社會(huì)，骨質(zhì)疏松癥病人勢(shì)必迅猛增加。在我國(guó)已經(jīng)構(gòu)成一個(gè)嚴(yán)重的公眾健康問(wèn)題。仙靈骨葆制劑是用于治療骨質(zhì)疏松的一種成熟制劑，現(xiàn)有技術(shù)也公開(kāi)了各種仙靈骨葆制劑及其制備方法。 中國(guó)申請(qǐng)N0.201110317157.3公開(kāi)了一種仙靈骨葆復(fù)方的提取物、含其制劑及其制備方法，仙靈骨葆提取物是由以下重量份的中藥制成:淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補(bǔ)骨脂50-150份、續(xù)斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份，其活性成分為:丹參和補(bǔ)骨脂的醇提物，淫羊藿、續(xù)斷、知母和地黃的水提物。制備時(shí)取淫羊藿的水提物，丹參、補(bǔ)骨脂的醇提物，知母、續(xù)斷和地黃的水提物，混合均勻，即得仙靈骨葆提取物。中國(guó)申請(qǐng)N0.200410051606.4公開(kāi)了仙靈骨葆新制劑及其制備方法和用途，制劑的有效成分中包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃，所用藥材配比為:淫羊藿1167、續(xù)斷167、丹參83、知母83、補(bǔ)骨脂83、地黃83 ；以上六味，續(xù)斷、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉，其余淫羊藿等三味加水煎煮三次，每次I小時(shí)，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.35 1.38(30°C)的稠膏，加入上述藥材細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎；即得制備分散片或軟膠囊的提取物；上述組份的藥材提取物配合采用適當(dāng)種類的藥學(xué)上所稱的輔料或基質(zhì)制成仙靈骨葆軟膠囊、分散片、包衣分散片，如與分散介質(zhì)、助懸劑、防腐劑制成軟膠囊，或與填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、潤(rùn)滑劑制成分散片。上述技術(shù)方案均采用將處方中6味原料分別或部分混合提取，再將所得提取物混合即得仙靈骨葆提取物，向其中加入藥學(xué)上可用的輔料，制備成仙靈骨葆的相關(guān)制劑。此夕卜，現(xiàn)有技術(shù)還公開(kāi)了其他仙靈骨葆制劑的技術(shù)方案，均是從個(gè)別原料的提取或者制劑輔料的選擇及制劑方法的角度展開(kāi)的。專利技術(shù)人在實(shí)際深入研究中發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期服用仙靈骨葆制劑對(duì)人體產(chǎn)生一定的副作用，而現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)的各種改進(jìn)技術(shù)方案對(duì)此改善并不顯著，因此，時(shí)下急待找到一種理想的仙靈骨葆提取物及其制劑，在減少副作用的前提下，還能明顯提聞制劑的療效。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的第一目的是在現(xiàn)有處方的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)仙靈骨葆原料粉末進(jìn)一步提取，得到一種全新的仙靈骨葆分離提取物，以提高活性成分的穩(wěn)定性，顯著改善制劑的療效。為實(shí)現(xiàn)本專利技術(shù)的第一目的，采用如下技術(shù)方案:一種仙靈骨葆提取物，所述的提取物經(jīng)由以下方法提取得到:(I)按重量份計(jì)稱取淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補(bǔ)骨脂50-150份、續(xù)斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份；(2)將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經(jīng)水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉；(3)取和/或稱量所述仙靈骨葆原料粉，以10-95%的乙醇水溶液浸潰過(guò)夜，回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)；提取液過(guò)濾，濾液減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆原料粉提取物；`0013](4)將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上大孔吸附樹(shù)脂色譜柱，分別以水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液的洗脫物，減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。這里的仙靈骨葆分離提取物為流程圖中所示的XLGB-A, XLGB-B 和 XLGB-C。其中，優(yōu)選所述步驟I中各原料藥分別為:淫羊藿1000-1200份、丹參70-100份、補(bǔ)骨脂70-100份、續(xù)斷150-180份、知母70-100份和地黃70-100份。更優(yōu)選所述步驟I中各原料藥分別為:淫羊藿1167份、丹參83份、補(bǔ)骨脂83份、續(xù)斷167份、知母83份和地黃83份。本專利技術(shù)的第二目的在于提供一種仙靈骨葆的提取方法，為實(shí)現(xiàn)第二目的，采用如下技術(shù)方案:(I)按重量份計(jì)稱取淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補(bǔ)骨脂50-150份、續(xù)斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份，優(yōu)選地淫羊藿1167份、丹參83份、補(bǔ)骨脂83份、續(xù)斷167份、知母83份和地黃83份；(2)將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經(jīng)水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉；(3)取和/或稱量所述仙靈骨葆原料粉，以乙醇水溶液浸潰過(guò)夜，回流提取；提取液過(guò)濾，濾液減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆原料粉提取物；(4)將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上色譜柱，分別以水和乙醇水溶液進(jìn)行梯度洗脫，優(yōu)選地以水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集水和乙醇水溶液的洗脫物，減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。這里的仙靈骨葆分離提取物為流程圖中所示的XLGB-A, XLGB-B 和 XLGB-C。本專利技術(shù)的核心在于，沿用傳統(tǒng)處方，將采用現(xiàn)有提取工藝所得的仙靈骨葆原料粉進(jìn)一步提取和分離，得到全新的仙靈骨葆分離提取物，該全新的分離提取物能以顯著低于現(xiàn)有仙靈骨葆制劑的劑量，獲得更好的治療效果，并有力控制藥物可能帶來(lái)的不良反應(yīng)。本專利技術(shù)所述仙靈骨葆原料粉可經(jīng)由現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)的各種方法制備，如
技術(shù)介紹
中所提及的中國(guó)申請(qǐng)CN201110317157.3和中國(guó)申請(qǐng)CN200410051606.4中公開(kāi)的技術(shù)方案。作為本專利技術(shù)的一種更理想的實(shí)施方式，優(yōu)選所述的步驟2為:將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃加水煎煮2-4次，每次0.5-4小時(shí)，優(yōu)選地加水煎煮三次，時(shí)間分別為3、2、I小時(shí)，合并煎液，濃縮至30°C下相對(duì)密度為1.35-1.38的稠膏，加入上述細(xì)粉本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種仙靈骨葆的提取方法，其特征在于，所述提取方法包括如下步驟：（1）按重量份計(jì)稱取淫羊藿600?1500份、丹參50?150份、補(bǔ)骨脂50?150份、續(xù)斷80?200份、知母50?150份和地黃50?150份，優(yōu)選地淫羊藿1167份、丹參83份、補(bǔ)骨脂83份、續(xù)斷167份、知母83份和地黃83份;（2）將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經(jīng)水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉；（3）取和/或稱量所述仙靈骨葆原料粉，以10?95%乙醇水溶液浸漬過(guò)夜，回流提取；提取液過(guò)濾，濾液減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆原料粉提取物；（4）將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上色譜柱，分別以水和乙醇水溶液進(jìn)行梯度洗脫，優(yōu)選地以水、25?40%乙醇水溶液、75?98%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集水和乙醇水溶液的洗脫物，減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種仙靈骨葆的提取方法，其特征在于，所述提取方法包括如下步驟: (1)按重量份計(jì)稱取淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補(bǔ)骨脂50-150份、續(xù)斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份，優(yōu)選地淫羊藿1167份、丹參83份、補(bǔ)骨脂83份、續(xù)斷167份、知母83份和地黃83份； (2)將斷續(xù)、丹參、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經(jīng)水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉； (3)取和/或稱量所述仙靈骨葆原料粉，以10-95%乙醇水溶液浸潰過(guò)夜，回流提取；提取液過(guò)濾，濾液減壓 回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆原料粉提取物； (4)將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上色譜柱，分別以水和乙醇水溶液進(jìn)行梯度洗脫，優(yōu)選地以水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集水和乙醇水溶液的洗脫物，減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟2中，淫羊藿、知母和地黃加水煎煮2-4次，每次0.5-4小時(shí)，優(yōu)選地加水煎煮三次，時(shí)間分別為3、2、I小時(shí)，合并煎液，濃縮至30°C下相對(duì)密度為1.35-1.38的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟3中，取仙靈骨葆原料粉，以8-12倍的50-75%的乙醇水溶液、優(yōu)選10倍60%的乙醇水溶液浸潰過(guò)夜，優(yōu)選在加熱條件下回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，優(yōu)選地回流提取2次，每次2小時(shí)；提取液過(guò)濾，濾液減壓回收溶劑至無(wú)醇味，加入10-20倍量蒸餾水定容，混合均勻，得到所述仙靈骨葆原料粉提取物。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取方法，其特征在于，所述方...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：周寧，王曉春，姚新生，秦嶺，戴毅，王新巒，馮澤熹，張志強(qiáng)，孫宜春，曾香蘭，龐媛媛，王飛，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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