一種鹽酸苯達莫司汀中有關物質的檢測方法技術

本發明專利技術公開了一種鹽酸苯達莫司汀中有關物質的檢測方法，采用高效液相色譜分析方法，選用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，以0.1％的三氟乙酸溶液-乙腈為流動相進行梯度洗脫，流速為0.8-1.2mL/min，柱溫30-35℃，樣品的檢測波長為242nm或254nm；所述的流動相進行梯度洗脫0.1％的三氟乙酸溶液與乙腈的體積比為85-90％：10-15％，0-5min；50-55％：45-50％，25-35min；85-90％：10-15％，36-46min。本方法具有簡單可行，流動相易配制，靈敏度高的優點。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種有關物質的檢測方法，特別涉及。
技術介紹
眾所周知，藥物純度對病人的影響是非常大的。注射藥物不純是引起藥物不良反應(如過敏、藥物熱等)的主要原因。口服藥物不純，可能增加不良反應的發生率，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。同時，可能影響的是藥物的吸收，從而影響藥物療效。因此，藥物純度的檢測方法就顯的尤為重要。目前，對于藥物純度的檢測方法也有多種，其中，有關物質檢測是控制藥品質量的重要指標。鹽酸苯達莫司汀，化學名為4_[5_[雙-(2-氯乙基)氨基]-1-甲基-2-苯并咪唑]丁酸鹽酸鹽,結構式為:

【技術保護點】
一種鹽酸苯達莫司汀中有關物質的檢測方法，采用高效液相色譜分析方法，其特征在于：選用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，以0.1％的三氟乙酸溶液?乙腈為流動相進行梯度洗脫，流速為0.8?1.2mL/min，柱溫30?35℃，樣品的檢測波長為242nm或254nm；所述的流動相進行梯度洗脫0.1％的三氟乙酸溶液與乙腈的體積比為85?90％：10?15％，0?5min；50?55％：45?50％，25?35min；85?90％：10?15％，36?46min。

【技術特征摘要】
1.一種鹽酸苯達莫司汀中有關物質的檢測方法，采用高效液相色譜分析方法，其特征在于:選用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，以0.1 %的三氟乙酸溶液-乙腈為流動相進行梯度洗脫，流速為0.8-1.2mL/min,柱溫30_35°C，樣品的檢測波長為242nm或254nm ； 所述的流動相進行梯度洗脫0.1 %的三氟乙酸溶液與乙腈的體積比為85-90%:10-15%,0-5min ；50-55%:45-50%, 25-35min ；85-90%: 10-15%, 36-46min02.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于:所述的流動相進行梯度洗脫0.1%的三氟...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李玉斌，丁兆，孫朝國，胡剛，
申請(專利權)人：四川匯宇制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51