一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物及其應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由中藥提取物和輔料制備而成，所述的中藥提取物按如下方法制備而成：稱(chēng)取龍眼核，粉碎，用90％-95％乙醇溶液加熱回流提取，提取液減壓濃縮成稠膏狀，加入純水混勻，以正己烷萃取，所得萃取液回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)的藥物可降低甲狀腺腫大患者的甲狀腺指數(shù)，提高血清TT3含量，從而治療各種甲狀腺腫大。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物及其應(yīng)用
本專(zhuān)利技術(shù)屬于中醫(yī)藥
，涉及一種甲狀腺疾病用藥，尤其涉及一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物及其應(yīng)用。
技術(shù)介紹
甲狀腺是人體最大的內(nèi)分泌腺體，位于甲狀軟骨下緊貼在氣管第三，四軟骨環(huán)前面，由兩側(cè)葉和峽部組成，平均重量成大約20-25g。甲狀腺后面有甲狀旁腺4枚及喉返神經(jīng)。血液供應(yīng)有上下左右四條動(dòng)脈，所以甲狀腺血供較豐富，腺體受頸交感神經(jīng)節(jié)的交感神經(jīng)和迷走神經(jīng)支配，甲狀腺的主要功能是合成甲狀腺激素，調(diào)節(jié)機(jī)體代謝。造成甲狀腺腫大的因素主要有先天性甲狀腺激素合成缺陷、碘缺乏和高碘、自身免疫因素以及環(huán)境污染。甲狀腺風(fēng)暴通常來(lái)的快速且劇烈，可能的表現(xiàn)癥狀為體溫超過(guò)39度且伴隨脈搏跳動(dòng)急促、惡心、腹瀉或肝腫大、黃疸、煩躁不安、全身顫抖等，若無(wú)適當(dāng)?shù)木茸o(hù)，患者可能會(huì)發(fā)生精神錯(cuò)亂、昏迷、心律不整或心衰竭而死亡。由于臨床表現(xiàn)極為嚴(yán)重，病程進(jìn)展也相當(dāng)快速，如果沒(méi)有立即診斷及治療，死亡率可高達(dá)百分之九十。因此，一旦發(fā)現(xiàn)甲亢癥患者出現(xiàn)上述癥狀時(shí)，應(yīng)馬上為病人冰敷降溫、服用抗甲狀腺劑并送醫(yī)。中藥和食物一樣是來(lái)源于大自然的礦物、植物、動(dòng)物藥，沒(méi)有毒副作用，中藥沒(méi)有抗藥性，可以持續(xù)運(yùn)用直到根治疾病，所以專(zhuān)利技術(shù)一種中藥制劑對(duì)于治理甲狀腺疾病將具有重要意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的在于通過(guò)對(duì)中藥材進(jìn)行深入研究，提供一種植物源性的治療甲狀腺腫大的藥物。該治療藥物以龍眼核提取物為活性成分，可用于甲狀腺腫大癥患者的治療。本專(zhuān)利技術(shù)的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，所述的中藥提取物按如下方法制備而成:稱(chēng)取龍眼核，粉碎，用90% -95%乙醇溶液加熱回流提取，提取液減壓濃縮成稠膏狀，加入純水混勻，以正己烷萃取，所得萃取液回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。需要說(shuō)明的是，本專(zhuān)利技術(shù)所采用的龍眼核選用無(wú)患子科龍眼屬植物龍眼Dimocarpuslongan Lour.的干燥種子。優(yōu)選地，如上所述治療甲狀腺腫大的藥物組合物，其中所述的乙醇溶液的用量為龍眼核質(zhì)量的8-15倍(v/w)。優(yōu)選地，如上所述治療甲狀腺腫大的藥物組合物，其中采用80-90°C水浴加熱乙醇溶液回流提取1-1.5h，共提取2-4次。進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療甲狀腺腫大的藥物組合物為口服制劑，所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑，以上述中藥提取物為活性成分，以本領(lǐng)域常用的填充劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑作為可藥用輔料，采用常規(guī)工藝直接壓片制備而得。甲硫氧嘧啶能夠阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及耦聯(lián)，抑制甲狀腺素的生物合成，使體內(nèi)甲狀腺素合成減少，通過(guò)負(fù)反饋?zhàn)饔茫a(chǎn)生大量的促甲狀腺激素(TSH)，刺激甲狀腺增生。因而大鼠給予甲硫氧嘧啶后出現(xiàn)與缺碘引起的單純甲狀腺腫相似的癥狀，如:大鼠甲狀腺指數(shù)升高、TT3含量下降，甲狀腺腺體密集增多，腺上皮高柱狀，濾泡內(nèi)膠體明顯減少。本專(zhuān)利技術(shù)采用灌胃給予甲硫氧嘧啶的方法成功復(fù)制了甲狀腺腫的動(dòng)物模型，并采用龍眼核提取物對(duì)模型大鼠進(jìn)行干預(yù)，結(jié)果顯示給予本專(zhuān)利技術(shù)龍眼核提取物的大鼠的甲狀腺指數(shù)顯著降低、血清TT3含量大幅度升高，這預(yù)示著采用本專(zhuān)利技術(shù)的提取分離工藝制備的龍眼核提取物可拮抗甲狀腺腫大，尤其可治療缺碘引起的甲狀腺腫大。因此，本專(zhuān)利技術(shù)還提供一種制藥用途，即:上述工藝制備的中藥提取物在制備治療甲狀腺腫大的藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專(zhuān)利技術(shù)涉及的藥物組合物具有如下突出的優(yōu)勢(shì):(I)具有較強(qiáng)的治療甲狀腺腫大的生物活性，并且不會(huì)產(chǎn)生耐藥性；(2)為治療甲狀腺腫大癥提供了新的候選藥物，安全無(wú)毒副作用，療程短，見(jiàn)效快，具有非常重要的臨床意義。【具體實(shí)施方式】以下是本專(zhuān)利技術(shù)龍眼核提取物的制備實(shí)施例，以及通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)例進(jìn)一步說(shuō)明龍眼核提取物具有較強(qiáng)的抗甲狀腺腫的生物活性。實(shí)施例1:龍眼核提取物的制備 將龍眼核去雜，清洗干凈，粉碎過(guò)32目篩，稱(chēng)取龍眼核粉1kg，置于提取裝置中，加入IOL體積的95%乙醇溶液，85°C的水浴加熱回流提取1.5h，共提取2次，合并提取液，減壓濃縮成稠膏狀，加入I倍量的純水，充分?jǐn)嚢杌靹颍尤?倍體積的正己烷萃取3次，合并萃取液，回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。實(shí)施例2:龍眼核提取物的制備將龍眼核去雜，清洗干凈，粉碎過(guò)32目篩，稱(chēng)取龍眼核粉10kg，置于提取裝置中，加入80L體積的95%乙醇溶液，85°C的水浴加熱回流提取2h，共提取2次，合并提取液，減壓濃縮成稠膏狀，加入1.5倍量的純水，充分?jǐn)嚢杌靹颍尤?倍體積的正己烷萃取3次，合并萃取液，回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。對(duì)比實(shí)施例:龍眼核提取物的制備將龍眼核去雜，清洗干凈，粉碎過(guò)32目篩，稱(chēng)取龍眼核粉1kg，置于提取裝置中，加入IOL體積的95%乙醇溶液，85°C的水浴加熱回流提取1.5h，共提取2次，合并提取液，減壓濃縮成稠膏狀，加入I倍量的純水，充分?jǐn)嚢杌靹颍尤?倍體積的石油醚萃取3次，合并萃取液，回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。實(shí)施例3中藥提取物對(duì)甲狀腺腫模型大鼠的影響試驗(yàn)研究健康雄性Wistar大鼠40只，體重180~200g，隨機(jī)分為如下四組:空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、試驗(yàn)I組、試驗(yàn)II組，每組10只大鼠。試驗(yàn)開(kāi)始后，根據(jù)大鼠體質(zhì)量，試驗(yàn)I組給予上述對(duì)比實(shí)施例制備的龍眼核提取物50mg/kg/d，試驗(yàn)II組給予本專(zhuān)利技術(shù)實(shí)施例1制備的龍眼核提取物50mg/kg/d，空白對(duì)照組及模型對(duì)照組給予等體積量的純水，四組均連續(xù)灌胃給予相應(yīng)的受試物12天，10mL/kg，每日一次。給藥后第3天除空白對(duì)照組外，其它兩組灌胃給予甲硫氧嘧啶20mg/kg/d，連續(xù)10天，造成甲狀腺腫模型。停藥后，次日取血，分離血清。放免法測(cè)定TT3 ;然后乙醚麻醉處死大鼠，取甲狀腺稱(chēng)濕重，計(jì)算甲狀腺指數(shù)。各組大鼠甲狀腺指數(shù)及血清TT3含量比較見(jiàn)表1。通過(guò)表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組大鼠的甲狀腺指數(shù)大幅度增大，血清TT3含量急劇降低(P < 0.01)，這說(shuō)明采用灌胃給予甲硫氧嘧啶的方法可成功制造甲狀腺腫的動(dòng)物模型。另外，與模型對(duì)照組或試驗(yàn)I組比較，試驗(yàn)II組大鼠的甲狀腺指數(shù)降低、血清TT3含量升高(P < 0.01)，這預(yù)示著采用本專(zhuān)利技術(shù)提取工藝制備的龍眼核提取物可抗缺碘引起的甲狀腺腫大，從而達(dá)到治療效果。表1各組大鼠甲狀腺指數(shù)及血清TT3含量比較本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，其特征在于所述的中藥提取物按如下方法制備而成：稱(chēng)取龍眼核，粉碎，用90％?95％乙醇溶液加熱回流提取，提取液減壓濃縮成稠膏狀，加入純水混勻，以正己烷萃取，所得萃取液回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療甲狀腺腫大的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，其特征在于所述的中藥提取物按如下方法制備而成:稱(chēng)取龍眼核，粉碎，用90% -95%乙醇溶液加熱回流提取，提取液減壓濃縮成稠膏狀，加入純水混勻，以正己烷萃取，所得萃取液回收正己烷并冷凍干燥，得中藥提取物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療甲狀腺腫大的藥物組合物，其特征在于:所述的乙醇溶液的用量為龍眼核質(zhì)量的...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：董利平，賀亞杰，路巍，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：青島市市立醫(yī)院，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：山東;37