穿刺植入式皮膚擴張器制造技術

本發明專利技術系一種皮膚擴張醫療器械，它包括導針、擴張囊、輸液器一次性使用無菌套封用品與能反復消毒的密封罐組成。先用導針將擴張囊置入皮下，拔出導針，再將擴張囊連接輸液管及輸液袋，然后將后者放入密封罐中，并向罐內注入壓縮空氣，使罐內達到并保持一恒定壓力，輸液袋袋內無菌鹽水通過輸液管持續流入皮下擴張器囊中使其擴張，并以恒定壓力向外推擠皮膚而達到擴張皮膚的目的。（*該技術在2017年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術系一種皮膚擴張器械，尤其是通過簡單的穿刺而植入皮下進行皮膚擴張的醫療器械。在整形及美容等外科手術中，將正常皮膚通過擴張增大面積，以消滅瘢痕，色斑等，能收到滿意的效果。目前公知的皮膚擴張方法通過手術掀起皮膚，埋置硅膠擴張球囊與注射壺，再將切口縫合，待2周切口愈合后，反復行皮膚穿刺注水增大囊的體積，使皮膚擴張，形成多余的皮膚。利用這部分多余的正常皮膚，覆蓋瘢痕、腫瘤及色素痣切除后的皮膚缺損。缺點是需要手術埋置擴張囊，待切口愈合(約需2周時間)后才能反復行皮膚穿刺注水擴張，需多次手術和反復穿刺，病人痛苦較大。負壓吸引式皮膚擴張器等外擴張方法固然無需手術，但無法用于腋窩、指縫等凹陷部位，也不適于局部皮膚組織很緊的頭皮等部位。本專利技術的目的是提供一種皮膚擴張醫療器械。它通過簡單的穿刺將特制的一次性擴張囊植入皮下，并立即開始恒壓注水擴張，單獨或與負壓吸引式皮膚擴張器結合使用而達到擴張皮膚的目的。本專利技術的目的是這樣實現的一種特制擴張囊，通過導針置于皮下后再與輸液管及密封罐中的輸液袋連接。使用時，于皮膚作一微小切口，使用醫用金屬或硬質塑料探子于皮下形成隧道，將硬質塑料或金屬導針插入擴張囊，再將擴張囊導入皮下隧道中，拔出導針并將擴張囊留置于皮下，通過接頭、輸液管與塑料輸液袋連接，輸液管的一部分及整個塑料輸液袋均置于一密閉的金屬或塑料密封罐中，罐蓋設置單向注氣閥門、壓力表，閉合后向罐內注入壓縮空氣，利用氣體的壓縮性保持罐內氣壓的恒定，繼而以恒定的壓力擠壓袋中液體以恒定的壓力通過輸液管進入擴張囊使其擴張，并進而向外推擠皮膚及皮下組織，皮膚受向外凸出的作用力持續的牽拉，皮膚的細胞及組織受刺激增生，形成超過擴張前面積的多余皮膚，再用于修復其他因色素痣等手術缺損的創面。此外，采用該方法使待擴張的皮膚形成局部凸起，便于負壓吸引式皮膚擴張器吸頭的附著，兩者合用可達到更好的擴張效果。其中擴張囊、導針、輸液管及輸液袋均為無菌性一次性用品。有利于防止交叉感染。由于采用上述方案，采用該擴張器在擴張皮膚時無需手術，穿刺植入后立即開始擴張，縮短擴張時間，使用也比較簡便。下面結合附圖和實施例對本專利技術作進一步說明。附圖說明圖1為穿刺植入式皮膚擴張器構件圖。圖2為穿刺植入式皮膚擴張器構件結構示意圖。圖3、4、5為穿刺植入式皮膚擴張器實施步驟及工作原理示意圖。圖中1導針 1.1針桿 1.2護手 1.3手柄 2擴張囊 2.1球囊 2.2導管 2.3接口 2.4圓孔 2.5球囊腔 2.6導管腔 3輸液器 3.1針狀接頭 3.2手柄 3.3輸液管 3.4輸液袋 3.5側孔3.6輸液管腔 3.7輸液袋腔 4密封罐 4.1頂蓋 4.2氣門 4.3氣壓表 4.4頂蓋接口 4.5罐體 4.6罐壁 4.7罐底 4.8罐體接口 4.9頂蓋凹槽 4.10罐體凹槽 4.11輸液管孔 4.12密封圈 4.13密封圈 4.14緊固螺栓 4.15螺母 4.16墊圈 4.17圓孔 4.18圓孔4.19圓孔 4.20密封罐腔圖1、2所示，穿刺植入式皮膚擴張器包括導針(1)，擴張囊(2)，單接頭輸液器(3)，密封罐(4)四大組件。導針、擴張囊、及輸液器均為一次性使用無菌用品。密封罐能耐受反復的消毒處理。圖1、2所示，導針(1)由金屬或硬質塑料制成，其針桿(1.1)、護手(1.2)與手柄(1.3)構成一整體結構。圖1、2所示，擴張囊(2)的球囊(2.1)由富于彈性材料吹制，其口部與導管(2.2)緊密結合，在球囊壁與導管間形球囊腔(2.5)，導管(2.2)為一側末端封閉的管狀結構，盲端與球囊(2.1)的底部接觸，位于球囊腔(2.2)內的導管部分有3-4個圓孔(2.4)使導管腔(2.6)與球囊腔(2.5)相通，導管的口部管壁增厚，形成接口(2.3)。球囊與導管均由無刺激、生物相容性好的材料制成。圖1、2所示，輸液器(3)由空針狀接頭(3.1)，手柄(3.2)、輸液管(3.3)及輸液袋(3.4)構成一整體結構，輸液管末端管壁加厚即形成手柄(3.2)，輸液袋由兩層薄膜壓制而成，針狀接頭尖端側孔(3.5)與輸液管腔(3.6)及輸液袋腔(3.7)相通。圖1、2、3所示，密封罐(4)分頂蓋(4.1)與罐體(4.5)兩部分，頂蓋(4.1)頂蓋安裝與汽車輪胎內胎上相同的氣門(4.2)，并將氣壓表(4.3)焊接固定于頂蓋上。頂蓋與罐體接合處形成寬邊接口(4.4)，罐體(4.5)的筒形側壁(4.6)與罐底(4.7)為一連續性整體結構，罐體筒壁(4.6)與頂蓋接合處形成寬邊接口(4.8)，頂蓋接口寬邊(4.4)與罐體接口寬邊(4.8)各有一半圓形凹槽，即頂蓋凹槽(4.9)與罐體凹槽(4.10)，接合后形成輸液管孔(4.11)，螺栓(4.14)依次穿過罐體接口圓孔(4.19)、密封圈圓孔(4.18)與頂蓋接口圓孔(4.17)，通過墊片(4.16)和螺母(4.15)將頂蓋與罐體固定在一起，并通過密封圈(4.12)與輸液管孔壁密封圈(4.13)保持罐體腔(4.20)的氣密性。圖3所示穿刺植入式皮膚擴張器實施步驟一握持導針(1)的柄部(1.3)，將導針針桿(1.1)沿擴張囊(2)的導管接口(2.3)插入導管(2.2)中；取醫用無菌生理鹽水一瓶，用注射器自膠瓶蓋向瓶內注入空氣，倒置鹽水瓶，將輸液器(3)的針狀接頭(3.1)插入鹽水瓶中，利用瓶底的壓縮空氣，使鹽水自針狀接頭(3.1)、輸液管(3.3)流入輸液袋(3.4)中；擰開密封容器罐(4)頂蓋(4.1)的緊固螺母(4.15)并取下墊圈(4.16)，打開頂蓋(4.1)，與密封圈(4.12)；于正常皮膚作一切口，將醫用探子自切口插入待擴張區域皮膚的皮下，拔出探子，握持導針(1)的柄部(1.3)，利用導針針桿(1.1)將擴張囊(2)的整個球囊(2.1)和導管(2.2)的前部分沿皮下隧道植入待擴張區域皮膚的皮下，擴張囊的接口(2.3)置于皮外，整個操作按照無菌原則進行。圖4所示穿刺植入式皮膚擴張器實施步驟二拔出導針(1)的同時將擴張囊(2)的球囊(2.1)和部分導管(2.2)留置于皮下，將輸液器的針狀接頭(3.1)自擴張囊的接口(2.3)插入導管腔(2.6)中，并以醫用膠布將擴張囊接口(2.3)與輸液器(3)的手柄(3.2)固定在一起。輸液袋腔(3.7)通過輸液管腔(3.6)、針狀接頭側孔(3.5)、導管腔(2.6)、導管孔(2.4)與擴張囊腔(2.5)形成閉合液體回路。用無菌紗布覆蓋并妥善固定接頭。圖5所示穿刺植入式皮膚擴張器實施步驟三將整個輸液袋(3.4)及部分輸液管(3.3)放入密封罐空腔(4.20)中，在輸液管孔與輸液管之間加上密封圈(4.13)，加蓋密封圈(4.12)與頂蓋(4.1)，將緊固螺栓(4.14)依次穿過罐體接口圓孔(4.19)、密封圈圓孔(4.18)與頂蓋接口圓孔(4.17)，通過墊片(4.16)和螺母(4.15)將頂蓋與罐體固定在一起，并通過密封圈(4.12)與輸液管孔壁密封圈(4.13)保持罐體腔(4.20)的氣密性。確定罐腔(4.20)的氣密性后，以普通打氣筒自頂蓋(4.1)上的氣門(4.2)向罐腔(4.20)內注入壓縮空氣，并過頂蓋上的氣壓表(4本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種穿刺植入式皮膚擴張器，其特征在于：它由導針（１），擴張囊（２），輸液器（３），密封罐（４）四大組件組合而成。導針、擴張囊、及輸液器均為一次性使用無菌用品。密封罐能耐受反復的消毒處理。穿刺植入時，導針（１）的針桿（１．１）插入擴張囊（２）的導管腔（２．６）中；擴張時，擴張囊（２）的接口（２．３）接輸液器（３）的插入式針狀接頭（３．１），輸液袋腔（３．７）通過輸液管腔（３．６）、針狀接頭側孔（３．５）、導管腔（２．６）、導管孔（２．４）與擴張囊腔（２．５）形成閉合液體回路。整個輸液袋（３．４）及部分輸液管（３．３）置入密封罐（４）中。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：阮仕榮，姜家玉，陳恒年，胡安軍，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第二五一醫院，
類型：發明
國別省市：13[中國|河北]