帶上蓋的塑料注射器制造技術(shù)

一塑料預(yù)灌裝注射器（１）包括一打開端圓筒（２）和一上蓋（６），該圓筒一端由一可移動(dòng)塞頭（３）密封，另一端通過一脆弱地與注射器連接的尾塞（４）密封，該上蓋被成型為至少套在尾塞的端部；所述上蓋包括尾塞保持裝置，該尾塞保持裝置適于固定和保持至少尾塞的端部，使得在從注射器其余部分上去除上蓋時(shí)，尾塞即與注射器分離而使藥液顯示以供注射。（*該技術(shù)在2015年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種注射器，特別涉及一種適于用作一預(yù)灌裝產(chǎn)品的塑料注射器。
技術(shù)介紹
近年來，由于對(duì)于特別是在處理大量病人時(shí)各種傳染病毒如艾滋-人免疫缺陷病毒(AIDS-HIV)和肝炎的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)了解增多，在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中已出現(xiàn)一些重大變化。特別是醫(yī)務(wù)人員對(duì)因外科器械和其他醫(yī)用器械的重復(fù)使用帶來的病毒轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)提高了警惕。由于這個(gè)和其他一些原因，安全、方便地使用一次性使用的外科器械和其他醫(yī)用器械的要求更為增加。而在皮下注射器方面則尤為如此。由于皮下注射針頭與體液接觸，因此，如果同一針筒使用一次以上，則就存在交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，即使注射針頭每次使用后實(shí)際上是處理掉的。正是由于這一理由及其他一些理由而需要預(yù)灌裝一次性注射器。一種已精確灌裝并貼上注射液名稱標(biāo)簽的單劑量產(chǎn)品由于可降低用法方面不正確劑量的風(fēng)險(xiǎn)，故對(duì)使用來說不僅方便，而且更為安全。它用過一次即丟棄。無需對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新消毒，也無需從分離的針劑瓶中對(duì)注射液進(jìn)行仔細(xì)轉(zhuǎn)移。申請(qǐng)人在澳大利亞專利595096中描述了一預(yù)灌裝注射器的一個(gè)例子。該專利中所描述的注射器是一端通過一塞頭密封而另一端則通過一與注射器一體的尾塞密封。該尾塞適于被卸下以便卸下后可將一皮下注射針頭固定到針筒端部進(jìn)行注射。尾塞被描述為可通過用一適當(dāng)形狀的工具扭轉(zhuǎn)或通過扣閂動(dòng)作卸下。申請(qǐng)人在澳大利亞專利635631中描述了一預(yù)灌裝注射器的一個(gè)進(jìn)一步的例子，其中所描述的針筒也裝有一體式尾塞。在將注射針頭裝到針筒上的針頭連接裝置上時(shí)尾塞從針筒端部破裂。尾塞進(jìn)入針筒并保持在針筒針頭端的室內(nèi)。盡管前述兩種產(chǎn)品相對(duì)于其它現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)灌裝針筒作了重要改進(jìn)，本專利技術(shù)涉及針筒設(shè)計(jì)的一種變型，它在一些應(yīng)用中相對(duì)于前述兩種產(chǎn)品具有某些優(yōu)點(diǎn)，這從以下的具體描述中將顯而易見。專利技術(shù)概述本專利技術(shù)涉及使用一種可用來卸下一預(yù)灌裝針筒上的一體尾塞的保護(hù)性上蓋。本專利技術(shù)特別用于與澳大利亞專利635631中描述和限定的那種類型的針筒，但不限于那種針筒。它特別適用于使用不帶注射針頭的預(yù)灌裝針筒如將藥液由針筒導(dǎo)入靜脈滴注的情況。因此，本專利技術(shù)提供一塑料預(yù)灌裝針筒，包括(a)一在一端通過一可移動(dòng)塞頭密封而另一端通過一與所述針筒易卸連接的尾塞密封的開端圓筒；以及(b)一被成形為裝設(shè)在至少與所述尾塞端部相配的上蓋；所述上蓋包括適于至少固定和保持所述尾塞端部尾塞的保持裝置，使得在從所述針筒的其余部分下上蓋時(shí)使尾塞分離以顯露注射液。所述上蓋較佳為適于從一其被裝蓋在所述尾塞端部但所述尾塞并不保持在所述保持裝置內(nèi)的位置移動(dòng)到一其被裝蓋在所述尾塞端部而所述尾塞牢固地保持在所述保持裝置內(nèi)的位置。所述尾塞的形狀較佳地為一從所述針筒端遠(yuǎn)離塞頭端向外延伸的桿，而所述尾塞保持裝置為其內(nèi)可插人所述桿的上蓋中的一中空溝槽。在本實(shí)施例中，能以許多方式將所述尾塞固定和保持在所述尾塞保持裝置內(nèi)，這對(duì)熟悉本領(lǐng)域的人員來說是顯而易見的。例如，所述桿或小孔可包括與另一方的凹槽相配合的凸條之類，使當(dāng)所述桿被推到進(jìn)入溝槽足夠遠(yuǎn)時(shí)將“鎖”入所述上蓋。一個(gè)施加在上蓋上的適當(dāng)?shù)男断铝⒁鹞踩麑?duì)于針筒密封的破裂，使得上蓋和尾塞會(huì)以一個(gè)動(dòng)作予以卸下。最佳是中空溝槽包括一略帶內(nèi)錐度的部分，從而在直徑方面逐步變窄。在這一實(shí)施例中，可對(duì)上蓋施加一向下力使上蓋向下移動(dòng)并在施加將上蓋(和尾塞)從注射器端部卸下的卸下力前迫使尾塞端緊密地進(jìn)入所述溝槽。這里所述尾塞保持裝置為中空溝槽而所述尾塞為一外伸桿，所述桿的最大橫截面較佳地在1.5毫米至2.3毫米之間。其最佳的最大橫截面在1.8毫米至2.1毫米之間。所述溝槽較佳為包括一其最大橫截面至少小0.1毫米的保持部。在此實(shí)施例中，可取的是所述溝槽的入口比所述桿至少寬0.1毫米，且所述溝槽包括一錐度在1-3°之間(最佳為1.5°)的縱向圓錐部分。另一方法是，所述溝槽的橫截面直徑可以基本一致而所述桿可為圓錐形。在這些配置中，尾塞的端部可包括多個(gè)縱向溝槽或凹槽并由一可壓縮而有彈性的塑料制成。由于這種形式，故尾塞包括多個(gè)在受迫進(jìn)入上蓋中溝槽時(shí)更易于壓縮的翅片。這提高了尾塞在溝槽中用以從所述注射器端部卸下保持性。在本專利技術(shù)的一個(gè)實(shí)施例中，注射器的尾塞端包括一簡(jiǎn)單的出口小孔，一旦尾塞卸下，注射器的藥液即可通過該小孔被擠出。在另一實(shí)施例中，注射器的尾塞端包括一適于容置支承在一塑料支架上的注射針頭的連接裝置。例如，注射器端部處的連接裝置可以采取由一外周壁圍繞并與之間隔的一中空?qǐng)A錐部。該外周壁的內(nèi)表面可以包括一例如在一標(biāo)準(zhǔn)的“路厄鎖緊”針頭連接裝置中那樣的螺紋。在此實(shí)施例中，尾塞密封地連接到針頭連接裝置的圓錐部并凸出在該連接裝置外面。較佳為該尾塞也向內(nèi)延伸到中空?qǐng)A錐部并在一與尾塞內(nèi)壁一定距離位置處脆弱地連接到圓錐部?jī)?nèi)壁。如果上蓋已被去除，較佳地是，尾塞對(duì)注射端部的連接應(yīng)有足夠的強(qiáng)度以承受注射器的意外碰撞或跌落，但一旦尾塞的遠(yuǎn)端仍保留在上蓋上的尾塞保持裝置中時(shí)，又脆弱到由于去除上蓋而產(chǎn)生的去除力而破裂的程度。在擠壓上蓋溝槽中尾塞的較佳實(shí)施例中，溝槽中的桿的摩擦力應(yīng)大于使尾塞與注射器端部之間的脆弱連接破裂所需的力。尾塞與注射器端部的連接裝置較佳為通過一塑料過橋部提供，該過橋部從注射器端部處的一出口小孔的內(nèi)壁向尾塞的外壁延伸。最佳為該過橋部包括一最小橫截面部分和一另一離開最小橫截面部分厚度均勻增加的部分。較理想的是最小橫截面部分即為最靠近尾塞外壁的過橋部。上蓋的尺寸和形狀應(yīng)覆蓋和保護(hù)尾塞不受意外濫用。理想的是該上蓋在其端部應(yīng)包括一抓取部以便于去除，例如一攝手或向外延伸的凸緣。較佳為將上蓋固定到尾塞上方的位置。這通過將上蓋點(diǎn)焊在注射器端部可以很容易地予以實(shí)現(xiàn)。在注射器端部包括一“路厄鎖緊”或類似形式的針頭連接裝置的本專利技術(shù)實(shí)施例中，上蓋較佳為具有一相應(yīng)的裙邊，其直徑和厚度可配裝在中空?qǐng)A錐部與針頭連接裝置的外周壁之間。另外可行的是，在認(rèn)為需保護(hù)外周壁的外表面不被污染的情況下，該上蓋可包括一相應(yīng)的裙邊，其直徑可套在外周壁的外表面上。如果需要更高的操作精度，則上蓋可有兩個(gè)相隔稍大于外周壁厚度的距離的并定位以裝在外周壁的任一側(cè)的相應(yīng)裙邊部。較佳是通過將裙邊的外表面點(diǎn)焊在外周壁內(nèi)表面而將上蓋固定在位置上。較佳是將上蓋固定到罩住尾塞的位置且使尾塞端部在入口處但不在尾塞保持裝置中接合。在本專利技術(shù)的一個(gè)實(shí)施例中，上蓋有一個(gè)相應(yīng)的裙邊，該裙邊設(shè)置成裝在圓錐部與路厄鎖緊連接裝置的外周壁之間并包括一脆弱地連接到相應(yīng)裙邊上端的外環(huán)。當(dāng)上蓋位于蓋住尾塞而尾塞端部在入口處但不在尾塞保持裝置內(nèi)接合的位置時(shí)，外環(huán)位于靠在外周壁頂部處。通過這種方式，可以用容易的兩步動(dòng)作來打開注射器，首先將上蓋推入(從上蓋折斷脆弱環(huán)并使尾塞的端部接合入尾塞保持裝置中)并拉出(去除上蓋和尾塞并顯露注射器藥液供注射)。在采用一路厄鎖緊但相應(yīng)的裙邊與外周壁點(diǎn)焊的另一實(shí)施例中，可以采用一三步動(dòng)作打開注射器，首先將上蓋扭轉(zhuǎn)(折斷與注射器端部的密封)，推入(使尾塞的端部接合入尾塞保持裝置中)并拉出(去除上蓋和尾塞并顯露注射器藥液供注射)。在這個(gè)實(shí)施例中，注射器體和上蓋可有用地含有一種在上蓋與外周壁焊接處相互偏置的相互協(xié)同的齒和凹槽結(jié)構(gòu)。例如可將一對(duì)齒模制到外周壁的相對(duì)兩側(cè)而上蓋可裝設(shè)相配的凹槽，當(dāng)上蓋被焊接到位時(shí)該凹槽與外周壁上的相應(yīng)齒偏置。如果將齒成本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種塑料預(yù)灌裝注射器，包括：一在一端通過一可移動(dòng)塞頭密封而另一端通過一與所述針筒脆弱連接的尾塞密封的開端圓筒；以及一被成形為裝蓋在至少所述尾塞端上部的上蓋；所述上蓋包括適于至少固定和保持所述尾塞端部尾塞的保持裝置，得以在從所述針筒的其余部分上卸下上蓋時(shí)使尾塞脫離針筒以顯露注射液供注射用。

【技術(shù)特征摘要】
...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：MB金伯，FA波波夫斯基，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：阿斯特拉制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：AU[澳大利亞]