粉末吸入器制造技術

一種用于粉末物質的吸入器裝置（１），包含一個連接到一個腔室（５，１０５，４０５）上的管形構件（２，１０２，４０２），其中所述管形構件（２，１０２，４０２）在其一端上設有一個第一開口（３，１０３，２０３），至少有一個入口通道（４，１０４，２０４）設在所述腔室（５，１０５，４０５）內，該通道設置成基本上與所述腔室（５，１０５，４０５）相切從而使通過其吸入的空氣圍繞著所述腔室產生渦旋，其特征在于在第一開口（３，１０３，２０３）與入口通道（４，１０４，２０４）之間設置有一個單一的縮口（１０，１１０）。（*該技術在2014年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種按照權利要求1的第一部份所述的的吸入器裝置。本專利技術特別涉及一種用于吸入粉末藥物的吸入器。市面上已公知有各種類型的吸入器并被廣泛地使用。例如，許多氣喘病患者定期地使用一種噴霧式吸入器，這種吸入器包含一種貯放在一個金屬容器內的氣體推進劑，金屬容器內還含有一種待吸入以舒緩病痛的病因和/或癥候的藥物。金屬容器在使用時可以連接在一個空心的塑料載體上，該載體在一端上具有一個供使用者使用的接口件。該裝置在操作時通過將金屬容器相對于所述塑料載體向內推壓以釋放出一個劑量的加壓藥物。但是這種裝置由于使用了推進劑和其它的運載氣體而對環境不利。此外，所吸入的藥物量來自貯放在適用于多次吸入的容器內的藥物，因而引起許多有關由于藥物不完全的或不均勻的混合或由于可達致的氣體壓力的變化而造成的每個吸入劑量的份量的問題。如果吸入器在一次使用后隔了很長時間才再次使用，也會出現劑量不規則現象。另外，這種吸入器體積較大和售價較貴。還公知有一些吸入器，這些吸入器具有一個其內裝有一個葉輪或風扇的本體部份，還包括一個引入藥物的隔室。在操作時，通過風扇造成的空氣流的作用將所述藥物噴出去。這種吸入器的缺點是常常發生不均勻的氣流，并且這種裝置的結構使其造價較高、體積較大并且容易損壞或出現故障。在US-A-4,069,819中公開了具有本專利技術的權利要求1的前序部份所述的特征的吸入器。然而這種吸入器裝置在正常操作中出現困難，這是因為粉末從在膠囊腔室內的膠囊中排出很慢，部份是由于在該裝置的設計上在膠囊上的孔眼直徑很小，部份是由于膠囊在腔室內只能有有限的活動。膠囊在縱向上被一個中間壁所制約，這個中間壁具有多個孔眼并且含有一個半球形的下表面，該半球形下表面的球面半徑大于膠囊上端的球面半徑，從而容許膠囊可以靠著它旋轉行進而基本上沒有阻礙，同時仍能使粉末到達使用者。這樣，進入接口件的粉末被包容在一個基本上是層流的氣流內，因而其彌散/分離率極小而所需的抽吸力卻常常很大。此外，多個通道中的一個或幾個常常被膠囊堵住，造成顆粒積聚和堵塞。本專利技術的目的因此在于通過提供一種吸入器來克服現有技術裝置中的問題，這種吸入器對粉末物質的使用是既簡單又可靠，它還具有良好的彌散特性使粉末更容易到達肺部。本專利技術的另一個目的在于提供一種裝置，這種裝置適用于在使用者完全控制之下、一次只使用一個份量的藥劑。本專利技術的又一個目的在于提供一種比較廉價因而可以用后即棄的裝置。本專利技術其它的目的和優點，對于熟悉本領域技術的人員來說，在研究過下面的優選實施例的說明和附圖后將會很清楚。本專利技術具有在所附的權利要求1中所限定的特征。本專利技術的其它優選特征限定在從屬權利要求中。通過使用權利要求1中所限定的單一縮口，離開腔室時的速度會增大，從腔室進入管形構件內的空氣中的渦旋效應仍能保持住，從而達致更好的彌散特性。在附圖中，附圖說明圖1示出通過本專利技術的裝置的一個實施例的縱向截面圖；圖2示出沿著圖1的II-II線取的本裝置的橫截面圖3示出通過本專利技術的裝置的第二實施例的縱向截面圖；圖4示出沿著圖3的IV-IV線取的橫截面圖；圖5示出沿著圖3的V-V線取的橫截面圖；圖6示出本專利技術的第三實施例；圖7示出圖3所示的裝置處在使用者嘴中使用的位置時的縱向截面圖；圖8示出一個裝有一個膠囊盒的本專利技術的裝置的分解圖。圖1示出一個兩件式的吸入器裝置1，它包含有一個管形構件2，該管形構件在其一端上具有一個第一開口3并在其連接到腔室5上的另一端上具有一個第二開口10。在第一開口3與腔室5的平面端壁之間，裝置1是空心的，如圖所示。在腔室5中還設有一個開口4，該開口4用作將腔室5的內部跟外部空氣連通的通道。裝置1的管形構件2成形成一個接口件的結構以使其可夾持在使用者嘴唇之內，接口件最好插入使用者口內使使用者的嘴唇能靠在光滑的曲面11上。一個可自由移動的構件6、最好是球形的、被放置在腔室內。雖然這里示出的是一個兩件式裝置，但一個單件式裝置或一個具有多件的裝置也都是可能的。同理，所用材料也可以根據情況需要來選定。對大多數應用場合來說，此裝置可以用塑料材料、諸如透明塑料材料或聚氯乙烯來制造。如有需要，通道4的數量也可以增加。從圖2中可以看得很清楚，通道4由形成在腔室5的壁上的一個開口構成。開口4適當地成形成使進入腔室的空氣在腔室內形成環繞渦旋。在所示的實施例中，側邊4a、4b從腔室的中央旋轉軸心線錯開，使外側邊4b基本上與腔室的內壁7相切。該內壁基本上呈圓筒形，雖然它也可以預期設有凸起或另外形式的表面形狀(例如一個粗化的表面)。這實施例的腔室5在使用時將裝有一定份量的干粉狀的物質8，一般來說是一種藥物，這種藥物通過使用者將接口件置于嘴唇間進行抽吸而被吸入(同時參看圖7)。由于抽吸動作，空氣將通過開口4被吸入腔室內(類似于一個反向哨子)，并且由于開口4的取向，在腔室5內形成圍繞著腔室旋轉的空氣渦旋。構件6被促使自轉并在這空氣渦旋作用下移動從而在腔室內振動，這又使粉狀藥劑隨著渦旋的空氣被帶向開口3并從該處排出進入使用者口中。只需要對接口件3作一次短的抽吸，不需費多大吸力就能給構件6一個圍繞著腔室的高的速度并從而產生吸入所要求的粉末彌散。由于在本例中在管形構件2與腔室5之間的界面處只存在一個縮口10，空氣與粉末在從腔室5流往管形構件2時維持著紊流與渦流狀態。縮口10在空氣從腔室5排出時會使空氣的速度增高，這將會增強顆粒間的碰撞。使粉末物質8的顆粒變得更細，這樣就會使任何結團的粉末將會被打碎而彌散得更為均勻。如有需要，構件6的振動效應可以通過在內表面7上形成粗化構件或其它凸起構件(例如肋狀結構或鋸齒狀結構)而得到增強。在本專利技術的另一實施例中，構件6本身可以裝有用于吸入的藥用物質，在構件上可設有合適的出口。另一種方案是，構件6可以由待吸入的物質構成，從而使這些物質經過振動破碎成粉末狀，當然需要仔細確定縮口10的大小。采用本專利技術的裝置，就可以生產出一種高效的和對環境無害的吸入器，這種吸入器既簡單又可靠。由于這種裝置的生產成本比較低，適合于作為一次性使用的裝置，只裝有為所述一次性使用所需的藥物用量。一般來說，這個用量可以在5至30mg之間，典型的是20mg，當然小一些或大一些的劑量是可能的。如果該裝置如圖中所示的示例由兩件構成，則構件2可以重用，而相當于腔室部份5的構件9可以是一種用完即棄件。為了衛生的原因，應當設置蓋著開口4和在縮口處從腔室進入構件2的開口的、合適的可取下的或可剌穿的裝置。本專利技術的又一個實施例示出在圖3中，相同的部份用與前圖中相同的標號但加上100來標示。這一實施例的吸入器裝置制成一個單件，管形構件102和腔室105結合在一起但具有不同的形狀。腔室部份105的形狀是這樣，從腔室的端面117開始朝著管形構件102的方向伸展，腔室105的內壁107具有一個限定一個逐漸增大橫截面面積的部份“a”，接著是一個橫截面面積逐漸減小的部份“b”。這種結構具有的特殊效應是，通過通道104吸入的空氣，由于在部份“a”內的橫截面的逐漸增大而首先經受降速，隨著在部份“a”與“b”之間的界面處過渡到增速。通過適當地選擇部份“a”和“b”的傾斜角，也可以使空氣從側壁107上分離以形成渦流。這個情況的凈效應是在腔室內的空氣中產生大量的紊流，這種紊流本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：厄恩斯特·赫爾林，
申請(專利權)人：艾文蒂斯藥品有限公司，
類型：發明
國別省市：