【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種修復功能不全的心臟瓣膜的瓣環成形術環圈和系統。在一些非限制性實施例中，本專利技術涉及一種可調節瓣環成形術環圈及系統(例如，可以在患者體內調節)。雖然一些非限制性實施例著重于治療心房與心室的心臟瓣膜，例如二尖瓣或三尖瓣，但本專利技術的概念、功能和益處不僅限于這些瓣膜。
技術介紹
瓣環成形術(例如二尖瓣或三尖瓣瓣環成形術)指移植瓣環成形術環圈(例如二尖瓣環圈或三尖瓣環圈)以使心臟瓣膜環變形或加固，從而矯正功能不全的心臟瓣膜。在傳統的瓣環成形術過程中，外科醫生設定瓣膜環尺寸并據此選擇固定尺寸的瓣環成形術環圈。這個過程是在心肺轉流術下對停跳的心臟進行的。然而，因為心臟處于停跳狀態，所以無法在該過程中評估固定尺寸的瓣環成形術環圈的效果。只有讓心臟重跳才可能評估環圈是否產生期望的矯正心臟瓣膜的效果。如果修復不成功，患者必須進行第二次手術。如果不進行第二次手術，會留下某些可能的某種程度的殘余返流的長期后果。傳統過程的另一局限是，在移植瓣環成形術環圈后，心臟及受治療瓣膜環的尺寸和幾何結構可能會在一段時間后發生變化。例如，擴張的心臟可能會通過恢復到正常尺寸的方式對矯正后的瓣膜功能做出反應。固定尺寸的瓣環成形術環圈可能會在一段時間后失去效果或變得不適合瓣膜環的尺寸，導致二尖瓣返流復發和不良臨床結果。慣用做法是移植過小的環圈，以克服殘余返流的風險。過小的環圈會導致其他問題，例如流經二尖瓣的血液過少，即二尖瓣狹窄。可以在移植到身體后被調節的可調節瓣環成形術環圈被提出。舉例來說，WO2012/084714提出一種部分可調節瓣環成形術環圈系統，其可以實現對環圈有效...
【技術保護點】
一種可調節的瓣環成形術環圈組件，包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及多個擠壓元件，擠壓元件位于沿支撐環圈與可調節環圈之間交界面的不同位置處，每個擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈向內變形，從而調節可調節環圈的形狀。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種可調節的瓣環成形術環圈組件，包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及多個擠壓元件，擠壓元件位于沿支撐環圈與可調節環圈之間交界面的不同位置處，每個擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈向內變形，從而調節可調節環圈的形狀。2.根據權利要求1所述的組件，每個擠壓元件是可展開的，以相對于支撐環圈在擠壓元件的對應位置上使可調節環圈向內變形。3.根據權利要求1或2所述的組件，每個擠壓元件是獨立可展開的。4.根據權利要求1、2或3所述的組件，具有三個可展開擠壓元件。5.根據上述權利要求任一項所述的組件，該組件包括用于靠近原生心臟瓣膜前葉適配的前部，與前部相對的用于靠近原生心臟瓣膜后葉適配的后部，及至少一個位于后部和前部之間的側部，多個可展開擠壓元件包括至少一個與側部相關聯的擠壓元件，和至少一個與前部和/或后部相關聯的擠壓元件。6.可選地根據上述權利要求任一項所述的可調節瓣環成形術環圈組件，所述組件包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及至少一個擠壓元件，擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈變形，從而調節可調節環圈的形狀；至少一個可展開的擠壓元件的至少一部分被構造為在擠壓元件的展開過程中在使用中大致保持沿所述環圈中的至少一個環圈的周邊的預定位置。7.根據權利要求6所述的組件，至少一個可展開擠壓元件被構造為在擠壓元件的展開過程中在使用中大致保持沿至少支撐環圈的周邊的預定位置。8.可選地根據上述權利要求任一項所述的可調節瓣環成形術環圈組件，包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及至少一個擠壓元件，擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈變形，從而調節可調節環圈的形狀，至少一個擠壓元件可被控制為在擠壓元件的位置上具有可變的展開程度，從而限定可調節環圈相對于支撐環圈產生的可變變形。9.根據權利要求8所述的組件，還包括控制件以控制擠壓元件的展開程度。10.根據權利要求8或9所述的組件，包括閉鎖機構以在調節后保持擠壓元件的展開狀態。11.根據權利要求8、9或10所述的組件，包括棘齒，棘齒被構造為(i)防止擠壓元件從現有展開狀態釋放；(ii)允許擠壓元件展開至較現有展開狀態進一步展開的進一步的展開狀態。12.根據權利要求11的組件，其中，棘齒具有可控的超越特征，允許擠壓元件從現有展開狀態釋放。13.根據權利要求8到12中任一項所述的組件，所述組件被構造為提供多個不同的預定展開狀態，以代表不同的展開程度，每個展開程度能通過所述組件自保持。14.根據權利要求13所述的組件，所述組件被構造為提供四個不同的展開狀態，包括未展開狀態、第一部分展開狀態、第二進一步展開狀態和第三完全展開狀態。15.根據上述權利要求任一項所述的組件，其中，至少一個擠壓元件由支撐環圈攜載。16.可選地根據上述權利要求任一項所述的可調節瓣環成形術環圈組件，所述組件包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及至少一個擠壓元件，擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈變形，從而調節可調節環圈的形狀，其中，至少一個可展開擠壓元件包括可偏轉葉片，可偏轉葉片被構造為響應于施加在可偏轉葉片的至少部分上的機械力的作用下彎曲。17.根據權利要求16所述的組件，其中葉片被構造為響應于施加在可偏轉葉片的至少一個端部上的機械力的作用下彎曲。18.根據權利要求16或17所述的組件，其中，葉片在未展開狀態具有非直的形狀，以促進葉片在所述機械力的作用下向可調節環圈方向彎曲。19.根據權利要求16、17或18所述的組件，還包括控制件，任選地與葉片成整體，從葉片沿著組件的周邊方向延伸，控制件被構造用于傳輸作用在葉片上的機械力。20.根據權利要求16到19任一項所述的組件，葉片被支撐環圈攜載，并可偏轉以向可調節環圈方向彎曲。21.根據權利要求20所述的組件，其中，支撐環圈包括用于控制葉片狀態的輪廓形狀，該輪廓形狀包括以下一個或多個組合：(i)弧曲的和/或凸面的輪廓，用于在未展開狀態時賦予葉片部分彎曲的形狀；(ii)止擋輪廓，用于約束葉片的一個端部以防響應于所述機械力的作用產生位移，且可選地允許所述葉片端部在止擋輪廓處的樞轉運動；以及(iii)保持輪廓，用于限定被保持輪廓所接納的葉片的可移動端部能移動至且被保持的多個不同保持位置。22.根據權利要求21的組件，其中所述保持輪廓呈鋸齒和/或棘齒輪廓。23.可選地根據上述權利要求任一項所述的可調節瓣環成形術環圈組件，所述組件包括支撐環圈、至少部分嵌套于支撐環圈內的可調節環圈及至少一個擠壓元件，擠壓元件是可展開的，以通過使用支撐環圈作為支撐使可調節環圈變形，從而調節可調節環圈的形狀，...
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