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    瓣環(huán)成形術(shù)裝置制造方法及圖紙

    技術(shù)編號:8243233 閱讀:211 留言:0更新日期:2013-01-25 00:33
    這里描述了與瓣環(huán)成形術(shù)相關(guān)的裝置、系統(tǒng)和方法。一個或多個瓣環(huán)成形術(shù)裝置包括能在引入配置與展開配置之間運動的多個縱向絲狀件以及外殼,其中所述多個縱向絲狀件具有一個或多個長度,其中所述外殼包含所述多個縱向絲狀件和用于將瓣環(huán)成形術(shù)裝置保持在展開配置的治療用聚合物。

    【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
    【國外來華專利技術(shù)】
    本專利技術(shù)總體上涉及瓣環(huán)成形術(shù)裝置、系統(tǒng)和方法,更具體地涉及二尖瓣環(huán)成形術(shù)裝置、系統(tǒng)和方法。
    技術(shù)介紹
    通過移植已成形的瓣環(huán)成形術(shù)環(huán),二尖瓣環(huán)成形術(shù)能用于修補用來治療功能型二尖瓣回流的二尖瓣。瓣環(huán)成形術(shù)假體,例如瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)或瓣環(huán)成形術(shù)帶能用作瓣膜重建手術(shù)的一部分以輔助心臟瓣膜缺陷(比如狹窄和瓣膜閉鎖不全)的矯正。二尖瓣包括瓣環(huán)和瓣葉。二尖瓣回流是血液從左心室通過二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣環(huán)的擴張能阻止瓣膜的能力,而且導(dǎo)致瓣膜口正常形狀的扭曲。 在瓣環(huán)成形術(shù)處置中,利用在二尖瓣上的外科手術(shù)技術(shù)和/或二尖瓣的修復(fù)處理能重新塑造瓣環(huán)。通過臨床實驗已經(jīng)顯示了,當(dāng)技術(shù)上可行時,瓣膜的修補相比于瓣膜替換時間更長。即使是在對二尖瓣實施其他修補時,大多數(shù)時間執(zhí)行的是瓣環(huán)成形術(shù)。瓣環(huán)成形術(shù)能通過開放手術(shù)實施,但是也能使用較少入侵和經(jīng)由皮膚的方法。瓣環(huán)成形術(shù)中的一個目標(biāo)是將二尖瓣環(huán)做的更小,尤其是隔膜橫向尺寸。能使用多個形狀的環(huán),比如倒圓的D形狀,并且根據(jù)病人需求和醫(yī)師喜好能包括不同的小曲線、面外鞍具形狀、全環(huán)形和不完全環(huán)形等,此外,能使用基于縫合的扎緊術(shù)來實施類似于修復(fù)術(shù)的環(huán)再成形。多個經(jīng)由皮膚的瓣環(huán)成形術(shù)將剛性結(jié)構(gòu)放置在二尖瓣環(huán)附近的冠狀竇中。由于冠狀竇、二尖瓣環(huán)及附近的旋冠狀動脈的解剖學(xué)分析,這些將剛性結(jié)構(gòu)放置在冠狀竇中的處置方法不是在所有病人中都是有效或安全的。特別地,冠狀竇裝置不像放置在二尖瓣環(huán)處的裝置那樣有效。而且,冠狀竇在旋動脈上方的交叉通過放置在冠狀竇中的剛性瓣環(huán)成形術(shù)裝置能造成動脈危險的壓縮。瓣環(huán)成形術(shù)裝置必須有很大的剛性才有效,但這對于使用較少入侵的、經(jīng)由皮膚的方法安全地將該裝置放置在二尖瓣環(huán)附近存在很多困難。附圖說明圖IA圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的處于引入配置的瓣環(huán)成形術(shù)裝置。圖IB圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的處于展開配置的瓣環(huán)成形術(shù)裝置。圖2圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的瓣環(huán)成形術(shù)裝置輸送系統(tǒng)。圖3圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的靠近二尖瓣環(huán)定位在冠狀靜脈系統(tǒng)中的瓣環(huán)成形術(shù)裝置。圖4圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的靠近二尖瓣環(huán)定位在左心房中的瓣環(huán)成形術(shù)裝置。具體實施例方式這里描述與瓣環(huán)成形術(shù)相關(guān)的裝置、系統(tǒng)和方法。在一個或多個實施方式中,一種瓣環(huán)成形術(shù)裝置包括能在引入配置與展開配置之間運動的多個縱向絲狀件以及外殼,其中多個縱向絲狀件具有一個或多個長度,其中外殼包含所述多個縱向絲狀件和將瓣環(huán)成形術(shù)裝置保持在展開配置的治療用聚合物。在本專利技術(shù)的如下的詳細(xì)描述中,參照構(gòu)成其一部分的附圖,其中通過附圖示出了本專利技術(shù)的一個或多個實施方式可如何實施。對這些實施方式進行足夠詳細(xì)的描述以能夠使本領(lǐng)域的技術(shù)人員實施本專利技術(shù)公開的這些實施方式,應(yīng)該理解的是能使用其他實施方式并且在不脫離本專利技術(shù)的范圍的前提下能做出方法的、電的和/或結(jié)構(gòu)上的改變。這里的附圖遵循的附圖標(biāo)記的編號規(guī)則是第一個數(shù)字或首數(shù)字對應(yīng)于圖號,余下的數(shù)字識別圖中的元件或組件。不同的圖之間的相似的元件或組件能通過相似的數(shù)字的使用來識別。例如,102能表示圖IA中的元件“02”,類似的元件能在圖2中表示為202。正如能意識到的,這里各個實施方式中示出的元件能添加、更換和/或取消以便提供本專利技術(shù)多個附加的實施方式。此外,圖中提供的元件的比例和相對比例旨在圖示本專利技術(shù)的各個實施·方式并不用作限定的意義。圖IA圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的處于引入配置的瓣環(huán)成形術(shù)裝置100。在圖IA中,瓣環(huán)成形術(shù)裝置100包括外殼102和多個絲狀件104-1,104-2,…,104-N。絲狀件104-1,104-2,…,104-N能具有不同的長度并且能聯(lián)接到外殼102。例如,絲狀件104-1和104-N能具有跨越外殼102的整個腔體的長度,并且絲狀件104-2較短,僅跨越外殼102的一部分。絲狀件能通過用外殼材料圍繞絲狀件的端部而聯(lián)接到外殼。絲狀件104-1,104-2,…,104-N還能使用各種方法(比如編織、紡織或聯(lián)接在一起)成形成圖案。在圖IA中,絲狀件104-2是在瓣環(huán)成形術(shù)裝置100的外殼102內(nèi)的位置處成型的圖案的一部分。絲狀件構(gòu)成的該圖案能有助于瓣環(huán)成形術(shù)裝置從引入配置到展開配置的轉(zhuǎn)換并且將瓣環(huán)成形術(shù)裝置保持在展開配置。在一個或多個實施方式中,絲狀件104-1,104-2,…,104-N能由金屬制成,比如鎳鈦諾和不銹鋼等材料。在一些實施方式中,絲狀件104-1,104-2,…,104-N還能由玻璃、陶瓷和聚合物等材料制成。絲狀件104-1,104-2,…,104-N能具有圓形和/或矩形截面等截面形狀,并且能是實心的或管狀的。在一個或多個實施方式中,大多數(shù)的絲狀件,例如104-1和104-N能橫跨外殼102內(nèi)部腔體的整個長度。多個較短的絲狀件,例如104-2,能設(shè)置在瓣環(huán)成形術(shù)裝置100的多個位置上。這些較短的絲狀件能給瓣環(huán)成形術(shù)裝置提供附加的強度并且能用于在所需的位置上成形瓣環(huán)成形術(shù)裝置100。在一個或多個實施方式中,外殼102能由柔性材料制成,比如聚合物等材料,其能彎曲,并且在膨脹時還能通過展開和/或通過彈性擴張而擴展。外殼的柔性材料能允許瓣環(huán)成形術(shù)裝置在瓣環(huán)成形術(shù)裝置穿過脈管系統(tǒng)到達心臟的過程中通過脈管系統(tǒng)而被操縱且不危害脈管系統(tǒng)。在圖IA中,示出了瓣環(huán)成形術(shù)裝置100處于引入配置,例如在病人內(nèi)部引入和展開之前的配置。該引入配置是大體縱向的,使得瓣環(huán)成形術(shù)裝置能經(jīng)由皮膚引入到身體中并穿過脈管系統(tǒng)朝向心臟移動,同時處于處于引入配置。處于引入配置的瓣環(huán)成形術(shù)裝置能是大約8-12cm長并且具有大約2-3mm的直徑。一旦將瓣環(huán)成形術(shù)裝置定位在二尖瓣環(huán)附近,該瓣環(huán)成形術(shù)裝置就轉(zhuǎn)換到展開配置,比如在圖IB中圖示出的和在下面討論的。圖IB圖示了根據(jù)本專利技術(shù)的一個或多個實施方式的處于展開配置的瓣環(huán)成形術(shù)裝置100。在圖IB中,瓣環(huán)成形術(shù)裝置100處于展開配置,以被放置在二尖瓣環(huán)周圍和/或附近。該瓣環(huán)成形術(shù)裝置100能成形為展開配置的形狀以與二尖瓣環(huán)大致相配,從而部分地環(huán)繞二尖瓣環(huán)并對其提供支撐并且使瓣環(huán)收縮到更小的尺寸。能通過利用造影劑和/或聚合物106 (例如治療用聚合物)使外殼102膨脹來將瓣環(huán)成形術(shù)裝置100成形為展開配置的形狀。能經(jīng)由閥(例如108和110)將造影劑和/或聚合物106引入到外殼102中。閥108,110能聯(lián)接到輸送裝置,例如圖2中示出的輸送裝置212,其能從外部源提供造影劑和/或聚合物106。造影劑和/或聚合物106能使絲狀件104-1,104-2,…,104-N呈現(xiàn)它們預(yù)先成型的、與展開配置對應(yīng)的形式。通過借助固化方法(比如熱暴露、紫外光暴露、電暴露和或化學(xué)反應(yīng))將聚合物硬化,絲狀件104-1,104-2,…,104-N能被永久保持。在一個或多個實施方式中,當(dāng)展開瓣環(huán)成形術(shù)裝置100時能經(jīng)由閥108和110將絲狀件104-1,104-2,…,104-N引入到外殼102中。·在一個或多個實施方式中,能在聚合物中包含增強添加劑,比如壓條、纖維和碳納米管等其他增強添加劑。增強添加劑能對瓣環(huán)成形術(shù)裝置提供額外的支撐并幫助瓣環(huán)成形術(shù)裝置保持展開配置。在一些實施方式中,使用成形工具(未示出)能將瓣環(huán)成形術(shù)裝本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護點】

    【技術(shù)特征摘要】
    【國外來華專利技術(shù)】...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:M·L·詹森
    申請(專利權(quán))人:波士頓科技西姆德股份有限公司
    類型:
    國別省市:

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