用于心臟瓣膜假體的受控遞送的套管制造技術

本發明專利技術公開了一種用于控制在植入活體內時沿近側方向擴開的假體瓣膜（823）的自擴張支承結構的展開的設備和方法。采用具有側開口（830）的管狀遞送套管，該側開口在管狀遞送套管的側壁內向近側延伸，從而以受控的方式展開具有自擴張支承結構的假體瓣膜。假體瓣膜在遞送套管腔內向遠側前進，而自擴張支承結構在遞送套管腔內保持在壓縮遞送構造下。假體瓣膜的自擴張支承結構與遞送套管的側開口對準，且假體瓣膜相對于遞送套管轉動，由此，自擴張支承結構從遞送套管腔通過側開口側向釋放，以從壓縮遞送構造逐步過渡到擴開的展開構造。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術總地涉及用于在非冠狀旁路手術中部署假體心臟瓣膜的遞送系統。更具體地，本專利技術涉及一種用于控制假體心臟瓣膜的自擴張支承結構的展開的遞送套管。
技術介紹
已知利用“管腔內假體”的各種醫學治療。如文中所用，管腔內假體意在指適于暫時或永久地植入體腔內的醫療裝置，這些體腔包括天然生成的和人工制成的內腔。管腔內假體可植入的內腔的示例包括、但不限于心臟結構和瓣膜、動脈，諸如定位在動脈內的那些，靜脈胃腸管道、膽道、尿道、氣管、肝和腦分流以及輸卵管。已知用于植入體腔內、以向限定體腔的壁組織提供人工徑向支承的支架式假體。為了向血管提供徑向支承，支架可與手術結合而植入，這種血管諸如是通過通常被稱為“血 管成形術”、“PTA”或“PTCA”經皮穿刺冠狀動脈成形術而加寬的血管。在此手術中，支架可塌縮到插入直徑，并在遠離病變血管的位點處插入脈管系統。然后，支架可遞送到受影響的血管內的期望治療位點，并通過自擴張或徑向擴張來展開到用于治療的期望直徑。近來，已為心臟和靜脈瓣膜置換開發由支架狀結構支承的柔性假體瓣膜，該支架狀結構可采用基于導管的遞送系統來經皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴張或可氣囊擴張支架結構，而瓣膜小葉附連于支架結構的內部。假體瓣膜的直徑可通過褶縮到氣囊導管上或通過包含在遞送導管的套管部件內來減小，并通過靜脈或動脈的脈管系統前進。一旦假體瓣膜定位在治療位點處、例如在不合格或病變的天然瓣膜內，支架結構可擴張成將假體瓣膜牢固地保持在位。帶支架的假體心臟瓣膜的一個實施例在Tuval等人的、題為“Fixation Member for Valve (用于瓣膜的固定構件)”(下文被稱為“Tuval等人的公開”)的TO 2008/035337A2中公開，該申請的全部內容以參見的方式納入本文。當假體瓣膜在治療位點處展開時，主要擔心是(a)假體盡可能精確地展開，以及(b)展開受控制，以不破壞任何周圍結構，特別是在假體瓣膜用于置換有缺陷的、病變或不合格的心臟瓣膜的情況下。然而，由于解剖體內的復雜度，提供假體瓣膜的受控展開以確保其精確定位會較困難，且假體瓣膜的初始展開會導致非最佳定位或更糟的是不能工作的定位。此外，一些假體心臟瓣膜具有自擴張支承結構，這些支承結構具有近側部，這些近側部向外擴開，以隨后定位在不合格的心臟瓣膜的竇內。例如，圖I示出在Tuval等人的公開中公開的心臟瓣膜假體100的實施例，該心臟瓣膜假體在通過經心尖方法遞送時包括遠側固定構件114，該遠側固定構件構造成定位在諸如升主動脈的下游動脈內，并成形為限定三個近側配合臂122，這些近側配合臂構造成至少部分地定位在對應的天然竇內。近側配合臂122向外擴開，并在Tuval等人的公開中描述為在植入時“大致向上凹入”或“沿下游方向凹入”。假體100還包括近側固定構件112，該近側固定構件安置于天然瓣膜內，并且當天然瓣膜是主動脈瓣膜時，近側固定構件部分地延伸到左心室內。當在展開之前加載到傳統的遞送套管或套針內時，假體100的近側配合臂122保持在壓縮遞送構造下。當從遞送套管或套針的遠側端部展開時，配合臂122往往在釋放遠側端部時以不受控的方式同時彈性打開，這會造成假體100在天然瓣膜或受損的周圍結構內具有非最佳或不能工作的位置。假體心臟瓣膜的更平穩和受控的釋放是期望的，以確保臂的慢速受控釋放，從而避免與諸如升主動脈的周圍結構接觸，并確保配合臂最佳地定位在天然竇內，其中該假體心臟瓣膜具有帶有近側配合臂122的支承結構。這樣，在本領域中需要假體瓣膜遞送系統，該遞送系統允許具有自擴張支承結構的假體瓣膜受控展開，其中，支承結構的至少近側部分擴開或向外散開。
技術實現思路
本專利技術的實施例涉及用于控制在植入活體時沿近側方向擴開的假體瓣膜的自擴張支承結構的展開的設備和方法。根據本專利技術實施例的管狀遞送套管包括至少一個側開口，該側開口在遞送套管的側壁內從其遠側端部向近側延伸。具有自擴張支承結構的假體瓣膜以受控的方式通過遞送套管側開口展開。更具體地，假體瓣膜在遞送套管腔內向遠側前進，而自擴張支承結構在遞送套管腔內保持在壓縮遞送構造下。假體瓣膜的自擴張支承結構與遞送套管的側開口對準，且假體瓣膜相對于遞送套管轉動，由此，自擴張支承結構從遞送套管腔通過側開口側向釋放，以從壓縮遞送構造逐步過渡到擴開展開構造。 根據本專利技術實施例的遞送套管可包括多個側開口，這些側開口在遞送套管的側壁內向近側延伸，以適應假體瓣膜的多個自擴張支承結構的同時受控釋放，每個自擴張支承結構在植入活體內時向近側方向擴開。假體瓣膜在遞送套管腔內向遠側前進，而自擴張支承結構在遞送套管腔內保持在壓縮遞送構造下。假體瓣膜的自擴張支承結構的每個與遞送套管的對應側開口對準，且假體瓣膜相對于遞送套管轉動并撤回，由此，自擴張支承結構從遞送套管腔通過對應的側開口同時側向釋放，以從壓縮遞送構造逐步過渡到擴開展開構造。附圖說明如附圖中所示，本專利技術的前述和其它特征和優點將從下述說明及本專利技術實施例中顯而易見。包含在本文中并形成說明書一部分的附圖還用于解釋本專利技術的原理，并使本領域技術人員能利用本專利技術。附圖并未按比例繪制。圖I是根據本專利技術實施例的、處于展開構造的現有技術的心臟瓣膜假體的示意圖，該心臟瓣膜假體可以塌縮或壓縮以進行遞送。圖2是根據本專利技術實施例的遞送套管的立體圖。圖3是具有圖I的心臟瓣膜假體的圖2的遞送套管的側向剖視圖，該心臟瓣膜假體加載到遞送導管內并定位于其內。圖4是根據其另一實施例的遞送套管的立體圖。圖5-7示出將圖I的心臟瓣膜假體通過經心尖方法借助圖2的遞送套管植入天然瓣膜的方法。圖8-10示出借助根據其另一實施例的遞送套管來控制具有擴開的近側部的自擴張支承結構的展開的方法。圖11和12示出借助根據其另一實施例的遞送套管來控制具有擴開的近側部的自擴張支承結構的展開的方法。圖13是根據其替代實施例的遞送套管的遠側端部的側視圖。圖14和15示出借助根據其又一實施例的遞送套管來控制具有擴開的近側部的自擴張支承結構的展開的方法。圖16-19是根據其替代實施例的遞送套管的遠側端部的側視圖。具體實施例方式現在參照附圖來描述本專利技術的具體實施例，其中，相似的附圖標記表示完全相同或功能上類似的元件。術語“遠側”和“近側”用在關于相對于治療臨床醫生的位置或方向的下述說明中。“遠側”或“向遠側”是遠離臨床醫生的位置或沿遠離臨床醫生的方向。“近偵Γ或“向近側”是接近臨床醫生的位置或沿接近臨床醫生的方向。下述詳細說明本質上是示例性的并不意在限制本專利技術或本專利技術的應用和使用。盡管本專利技術的說明是在心臟瓣膜置換的情景下作出的，但本專利技術還可用于被認為是有用的其 它人體通道內的支架或瓣膜置換。此外，并沒有意圖要受限于在上述
、背景、
技術實現思路
或下文詳細描述中所具有的任何表述出的或隱含的理論。如上提到的，圖I是處于展開構造的、現有技術心臟瓣膜假體100的示意圖。除了近側和遠側固定構件112、114之外，心臟瓣膜假體100包括瓣膜部件110，該瓣膜部件構造成在心臟舒張期間向內、即朝向心臟瓣膜假體100的縱向軸線塌縮，以禁止逆行血流，并在收縮期間向外打開，以允許血流經心臟瓣膜假體100。近側和遠側固定構件112、114可塌縮，并由具有彈性或形狀記憶特征的材料制成，以在從遞送裝置釋放本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：F·斯威尼，P·麥克唐內爾，B·凱利，P·杜安，J·麥克娜馬拉，F·哈雷伍德，
申請(專利權)人：美敦力瓦斯科爾勒公司，
類型：
國別省市：