一種假體瓣膜，該假體瓣膜包括線材框，該線材框具有大體管狀本體部分、內(nèi)部區(qū)域、縱向軸線、第一端以及第二端，該第一端包括多個冠面，而該第二端包括數(shù)量上比第一端多的冠面。線材框包括改型菱形結(jié)構(gòu)的多個相鄰排，這些排在第一和第二端之間延伸。假體瓣膜還包括瓣膜結(jié)構(gòu)，該瓣膜結(jié)構(gòu)包括多個小葉并且附連在線材框的內(nèi)部區(qū)域內(nèi)。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及假體心臟瓣膜。更具體地，本專利技術(shù)涉及用于經(jīng)皮植入假體心臟瓣膜的裝置、方法和輸送系統(tǒng)。
技術(shù)介紹
病變的或者以其它方式有缺陷的心臟瓣膜可使用各種不同類型的心臟瓣膜手術(shù)來修復(fù)或置換。典型的心臟瓣膜手術(shù)包括在普通麻醉下進(jìn)行的開放式心臟手術(shù)，在此過程中心臟停止且血流受心肺旁路機的控制。這種類型的瓣膜手術(shù)是高度侵入性的，并且會將病人暴露于多種潛在的嚴(yán)重風(fēng)險中，諸如感染、中風(fēng)、腎衰竭以及例如與心肺旁路機的使用相關(guān)的不利作用。最近，日益感興趣的是心臟瓣膜的侵入性最小和經(jīng)皮置換。這種手術(shù)技術(shù)包 含在病人皮膚內(nèi)造成相對較小的開ロ，瓣膜組件進(jìn)入該開ロ并插入身體內(nèi)，并經(jīng)由類似于導(dǎo)管的輸送裝置輸送至心臟。這種技術(shù)經(jīng)常對于諸如上述開放式心臟手術(shù)過程的侵入性較大的手術(shù)形式是較佳的。在肺動脈瓣置換的方面，由Tower等人提交的美國專利申請公開號2003/019997IAl和2003/0199963A1描述了ー種牛頸靜脈的帶瓣膜段，其安裝在可擴(kuò)張支架內(nèi)來用作置換肺動脈瓣。置換瓣膜安裝在氣囊導(dǎo)管上，并且經(jīng)由脈管系統(tǒng)經(jīng)皮輸送至病變肺動脈瓣的位置，并通過氣囊擴(kuò)張，以使瓣膜小葉壓縮抵靠于右心室流出管道，以錨定并密封該置換瓣膜。如以下文章中的描述Bonhoeffer等人在 Journal of the American College of Cardiology (美國人造體內(nèi)器官學(xué)會志)2002; 39:1664 - 1669 發(fā)表的“ Percutaneous Insertion of the Pulmonary Valve (肺動脈瓣的經(jīng)皮插入)”以及Bonhoeffer等人在Circulation (循環(huán))2000; 102:813 - 816發(fā)表白勺“TranscatneterRepiacement of a Bovine Valve in Pulmonary Position (41 月吳肺位置的經(jīng)導(dǎo)管替換)”，植入肺動脈瓣可替換天然肺動脈瓣或者位于帶瓣膜導(dǎo)管中的假體肺動脈瓣。假體心臟瓣膜的各種類型和構(gòu)造用于經(jīng)皮瓣膜過程以置換病變的天然人體心臟瓣膜。任何特定的假體心臟瓣膜的實際形狀和構(gòu)造在一定程度上取決于被置換的瓣膜(即，ニ尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣或肺動脈瓣)。一般來說，假體心臟瓣膜的設(shè)計試圖復(fù)制被置換瓣膜的功能，并因此將包括與生物假體或機械心臟瓣膜假體一起使用的瓣膜小葉狀結(jié)構(gòu)。換言之，置換瓣膜可包括帶瓣膜的靜脈段，該靜脈段以某種方式安裝于可擴(kuò)張支架內(nèi)以制成帶支架的瓣膜。為了制備這種用于經(jīng)皮植入的瓣膜，帶支架的瓣膜起初可設(shè)置在已擴(kuò)張或未褶縮狀況下，然后褶縮或壓縮在導(dǎo)管的氣囊部周圍，直至帶支架的瓣膜盡可能接近導(dǎo)管的直徑。其它的經(jīng)皮輸送假體心臟瓣膜已被建議具有大體類似的構(gòu)造，例如在由Bonhoeffer, P.等人在 Circulation (循環(huán))，2002; 102:813-816 發(fā)表的"TranscatheterImplantation of a Bovine Valve in Pulmonary Position.(牛瓣膜在肺位置的經(jīng)導(dǎo)管植入)〃以及由 Cribier, A.等人在 Circulation (循環(huán))，2002; 106:3006-3008 發(fā)表的 Percutaneous Transcatheter Implantation oi an Aortic Valve Prosthesis forCalcific Aortic Stenosis.(由于I丐化主動脈狹窄而進(jìn)行的主動脈瓣假體的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管植入)〃中的描述,這些內(nèi)容以參見的方式納入本文。這些技術(shù)至少部分地依賴于擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)和天然組件之間為保持所輸送假體位置的摩擦類型配合，然而這些支架也可變?yōu)轫憫?yīng)于由支架和用于使支架擴(kuò)張的氣囊所提供的徑向カ而至少部分地嵌在周圍組織中。因此，借助于這些類型的經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)，通常不必以傳統(tǒng)方式將假體心臟瓣膜縫合至病人天然組織。類似地，在由Bonhoeffer, P.等人在J Am CollCardiol (美國心臟病學(xué)會雜志)，2002; 39:1664-1669 發(fā)表的題為"Percutaneous Insertion of the Pulmonary Valve.(肺動脈瓣的經(jīng)皮插入)〃的文章中描述了生物瓣膜的經(jīng)皮輸送，該文章的內(nèi)容在此以參見的方式納入本文。將瓣膜縫合至事先植入瓣膜或不帶有瓣膜的導(dǎo)管內(nèi)或事先植入瓣膜內(nèi)的可擴(kuò)張支架。此外，次要瓣膜支架的徑向擴(kuò)張用于放置并保持置換瓣膜。盡管經(jīng)皮瓣膜置換技術(shù)和裝置已有進(jìn)步，但一直希望提供不同的心臟瓣膜的設(shè)計，這些心臟瓣膜能以侵入性最小和經(jīng)皮的方式植入。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的置換心臟瓣膜都包括附連有瓣膜結(jié)構(gòu)的支架。本專利技術(shù)的支架包括寬范圍的結(jié)構(gòu)和特征，這些結(jié)構(gòu)和特征能単獨或者與本方面其它支架的特征接合使用。許多結(jié)構(gòu)可壓縮至相對較小的直徑，用以經(jīng)皮輸送至患者的心臟，然后可通過移除外部壓縮カ(例如，自擴(kuò)張支架)或者通過施加外部徑向カ(例如，氣囊可擴(kuò)張支架)而擴(kuò)張。本文所描述的輸送系統(tǒng)可用于輸送支架、帶瓣膜支架或諸如ASD (心房間隔缺損)封堵裝置、VSD (室間隔缺損)封堵裝置或PFD (卵圓孔未閉)封堵器之類的其它干預(yù)裝置。用于插入本專利技術(shù)的置換心臟瓣膜的方法包括輸送系統(tǒng)，這些輸送裝置能在它們的插入過程中將支架結(jié)構(gòu)保持在它們被壓縮的狀態(tài)并且一旦支架結(jié)構(gòu)處于期望的位置就允許或引起支架結(jié)構(gòu)擴(kuò)張。本專利技術(shù)的方法可包括使用順行或逆行方法來植入支架結(jié)構(gòu)。此外，在本專利技術(shù)的許多輸送方法中，支架結(jié)構(gòu)可在活的有機體內(nèi)轉(zhuǎn)動以允許支架結(jié)構(gòu)定位成期望的定向。本專利技術(shù)的支架結(jié)構(gòu)實現(xiàn)在支架的一個端部處減小冠密度，并且其它的結(jié)構(gòu)特征在褶縮或支架壓縮過程中提供相對較低的褶縮型面并且有助于使組織壓カ最小化。此外，本專利技術(shù)的支架的實施例的特征能例如在支架的展開過程中防止或最小化支架的彎折，同時保持支架的柱狀支承。附圖說明借助于附圖將進(jìn)ー步闡釋本專利技術(shù)，其中在幾個視圖中，類似的結(jié)構(gòu)用類似的附圖標(biāo)記表示，且其中圖I是根據(jù)本專利技術(shù)支架的一實施例的正視圖；圖2a_2c是根據(jù)本專利技術(shù)的三個示例支架的正視圖；圖3是圖I所示支架的一部分的放大正視圖；圖4是圖I所示類型的支架實施例的正視圖，并且該支架還在其內(nèi)部區(qū)域內(nèi)包括瓣膜段；圖5是相對于輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分定位的本專利技術(shù)支架的體內(nèi)X射線圖象的正視圖；圖6是圖I所示支架的一部分的放大正視圖； 圖7是圖I所示支架的另一部分的放大正視圖；圖8是圖I所示支架的另一部分的放大正視圖；圖9是圖I所示支架的另一部分的放大正視圖；圖10是圖I所示支架的另一部分的放大正視圖；圖11是圖I所示支架的另一部分的放大正視圖；圖12是能用于圖I所示類型支架的線材結(jié)構(gòu)或坯件的實施例的正視圖；圖13是根據(jù)本專利技術(shù)支架的另ー實施例的正視圖；圖14是圖13所示類型的另ー示例支架的正視圖；圖15是處于其壓縮狀態(tài)并且相對于輸送系統(tǒng)定位的圖13所示支架的正視圖；圖16是圖13所示支架框的示意圖；圖17是本專利技術(shù)支架的另ー實施例的立體圖，其中帶瓣膜段定位在其內(nèi)部區(qū)域內(nèi)；圖18是圖17所示支架的正視圖，其中在其內(nèi)部區(qū)域內(nèi)不具有帶瓣膜段；圖19是圖17所示支架的一部分的放大正視圖；圖20和21是ー種可用于圖17和18所示支架實施例的示例本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：G·M·佩里格里尼，M·克里沃魯奇科，F·O·林納，M·J·拉斯特，
申請(專利權(quán))人：美敦力公司，
類型：
國別省市：
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