導管組件（100），包括手柄組件（102）和遠側梢端組件（104），手柄組件位于導管組件的近端，而遠側梢端組件位于導管組件的遠端。壓接漏斗狀部件（302）沿著導管可滑動地定位。壓接漏斗狀部件包括遠端和近端（304），該遠端具有第一直徑，而近端具有小于第一直徑的第二直徑。軸向可分部形成在近端中。設有第一頸環（306）來封圍近端的一部分。第一頸環構造成在第一頸環處于沿著近端的第一軸向位置時將近端中的軸向可分部保持在一起，并且在第一頸環處于沿著近端的第二軸向位置時使得近端中的軸向可分部打開，使得壓接漏斗狀部件能從導管組件中移除。描述了在壓接過程中將假體瓣膜保持在導管組件上的各種方法。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及導管組件、壓接附件以及將假體瓣膜壓接到導管上的方法。更確切地說，本專利技術提供簡化將假體瓣膜壓接于導管的過程的導管和壓接附件。背景最近，已發展侵入性最小的方案 以便于基于導管而在博動心臟上植入瓣膜假體，意圖避免使用傳統的胸骨切開術和心肺分流術的需求。例如，法國專利申請No. 9914462說明了一種用于通過接近末梢瓣膜的經皮路徑來剝離有缺陷的心臟瓣膜的技術和裝置。授予Sterman等人的國際申請(PCT) WO 93/01768和WO 97/28807以及美國專利5，814，097、授予Stevens的美國專利5，370, 685以及授予Stevens的美國專利5，545，214說明了并不太具侵入性的技術以及實施這些技術的儀器。考慮到定位置換心臟瓣膜，已提出將瓣膜附連到支承件上，該支承件具有呈線材或者形成框架的線材網絡形式的結構。該框架能徑向地收縮，使得該框架能借助導管經皮地引入患者身體，并且該框架能展開，使得一旦該框架定位在所期望的目標位點時，該框架能徑向地擴張。授予Ersek的美國專利3，657，744披露了一種圓柱形的框架支持的三小葉組織心臟瓣膜，該心臟瓣膜能使用細長工具而輸送通過脈管結構的一部分。框架在輸送至目標位置之前安裝在擴張工具上，在該目標位置處，框架和瓣膜擴張就位。用于經由導管輸送假體心臟瓣膜的當前技術包括主動瓣膜置換的經心尖方案，通常包括使用套針的引導端口，即大孔徑套管。可逆地聯接于輸送導管的壓接框架式瓣膜假體經導管朝向天然瓣膜行進，在此，該瓣膜假體使用氣囊導管受迫地展開或者替代地使用自擴張系統被動地展開。置換瓣膜在天然環帶中的精確定位對于植入的成功來說是至關重要的。為了制備這種用于植入的瓣膜假體，瓣膜假體起初可設置在已擴張或未褶縮狀況下，然后褶縮或壓縮在導管周圍，直至瓣膜假體盡可能接近導管的直徑。各種方法和裝置可用于將瓣膜壓接到導管上，這些裝置可例如包括手持裝置或桌面裝置。這些壓力裝置首先能提供開口，該開口足夠大來容納處于其擴張狀態下并且定位在導管的所期望部段上的瓣膜。然后，可通過以一定方式來重新構造壓接裝置的開口來壓縮該瓣膜，以均勻地減小開口的尺寸直至瓣膜壓縮至所期望的尺寸為止。然而，使用已知的手持或桌面裝置來壓接假體瓣膜需要使用者對壓接裝置進行組裝并定位到單獨獲得的導管上，從而會產生使用者誤差的可能性。此外，例如在導管組件所具有的遠側梢端的直徑大于瓣膜的最終壓接直徑的情形下，將壓接裝置定位在導管組件上會是復雜的。在這些情形中，已知的壓接裝置會難于定位在導管本體上并且難于從導管本體中移除。本專利技術提供導管組件和用于將瓣膜壓接到導管組件上的壓接附件。根據本專利技術的壓接附件可設置成預先加載到導管組件上，并且尤其是對于具有擴張遠側梢端的導管組件來說，在假體瓣膜已壓接到導管組件上之后能夠易于從導管組件中移除。本文所描述的壓接附件還設置成與導管組件分開，并且之后定位到導管上。本文所描述的導管組件和相關聯的壓接附件會簡化對假體瓣膜進行壓接的過程，并且提高將假體瓣膜定位在身體通道內的精確性。
技術實現思路
本文所描述的導管組件和壓接附件試圖通過提供導管和壓接附件來解決之前壓接方法的一個或多個缺點，該導管和壓接附件會簡化將假體瓣膜或支架壓接于導管的過程。本文所描述的壓接附件和方法對于將假體瓣膜壓接到所具有的遠側梢端的直徑大于假體瓣膜的最終壓接直徑的導管尤其有用。在本專利技術的一個實施例中，導管組件包括手柄組件和遠側梢端組件，手柄組件位于導管組件的近端，而遠側梢端組件位于導管組件的遠端。壓接漏斗狀部件沿著導管可滑動地定位。壓接漏斗狀部件包括遠端和近端，該遠端具有第一直徑，而近端具有小于第一直徑的第二直徑。軸向可分部形成在近端中。設有第一頸環 來封圍近端的一部分。第一頸環構造成在第一頸環處于沿著近端的第一軸向位置時將近端中的軸向可分部保持在一起，并且在第一頸環處于沿著近端的第二軸向位置時使近端中的軸向可分部打開，使得壓接漏斗狀部件能從導管組件中移除。附圖說明包含在本文中的附圖形成說明書的一部分并且說明用于假體瓣膜的壓接件以及壓接假體瓣膜和支架來進行經導管輸送的方法的各實施例。結合說明書，這些附圖還用于解釋本文所述假體瓣膜夾緊件和壓接假體瓣膜來進行經導管輸送的方法的原理，并使得相關領域的技術人員能制造并使用它們。在附圖中，相同的附圖標記標示相同的或功能相似的元件。圖I示出根據本文所示一個實施例的導管組件。圖2示出與本文所述瓣膜壓接附件相容的許多類型瓣膜假體中的一個。本文示出示例性假體瓣膜以便于解釋本文所述壓接附件和方法的結構和操作。圖3示出包括用于將假體瓣膜壓接到導管組件上的附件的圖I所示導管組件。圖4是根據本專利技術一實施例的漏斗狀部件的遠端的細節圖。圖5示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的一個階段的導管組件。在該階段，壓接漏斗狀部件在假體瓣膜上已行進至對瓣膜進行壓接。圖6示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，線材壓接鉤狀件已從假體瓣膜移除，并且已縮回線材加載環。圖7示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，壓接漏斗狀部件已從瓣膜移除。圖8示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，漏斗狀部件的頸環已運動至使得漏斗狀部件的近端分開，從而使得漏斗狀部件能在裝置梢端上移除。圖9示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，漏斗狀部件的頸環已在導管組件的遠側梢端上行進。圖10示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，已縮回支承臂套筒，以覆蓋假體瓣膜的遠端。圖11示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的另一階段的導管組件的遠端。在該階段，線材加載環已從導管組件移除，并且導入器已行進。圖12示出在假體瓣膜已加載到導管上之后處于閉合位置的根據本專利技術一實施例的導管組件。圖13示出根據本專利技術另一實施例的壓接漏斗狀部件的實施例。圖14示出所具有的遠側和近側頸環從它們的鎖定位置移位的圖13所示壓接漏斗狀部件。 圖15不出處于打開位置的圖13所不壓接漏斗狀部件。圖16示出包括用于將假體瓣膜壓接到導管組件上的附件的根據本專利技術另一實施例的導管組件。圖17是根據本專利技術一實施例的瓣膜保持件和捕獲套筒的細節圖。圖18示出處于交替位置的圖16所示瓣膜保持件。圖19示出圖16所示捕獲套筒從瓣膜保持件移除。圖20示出在將壓接漏斗狀部件加載到組件上之前根據本專利技術一個實施例的導管組件的遠端。圖21示出其上加載有漏斗狀部件的根據本專利技術一個實施例的導管組件的遠端。圖22示出所具有的壓接附件處于壓接過程中的一個階段的導管組件。在該階段，壓接漏斗狀部件在假體瓣膜上已行進至對瓣膜進行壓接。圖23示出根據本專利技術另一實施例的瓣膜保持件和捕獲套筒。圖24示出根據本專利技術又一實施例的瓣膜保持件。具體實施例方式下文參照示出示例實施例的附圖對用于假體瓣膜的壓接件以及壓接假體瓣膜和支架來進行經導管輸送的方法進行詳細描述。其它實施例也是可以的。在不偏離本專利技術精神和范圍的情形下對本文所描述的各實施例進行修改。因此，以下的詳細描述并不意圖進行限制。此外，對于本領域技術人員顯而易見的是，下文描述的系統和方法能以許多不同的構本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：N·達菲，P·默恩斯，J·加拉赫，N·米勒，
申請(專利權)人：美敦力文拓技術有限公司，
類型：
國別省市：
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