一種人工心臟瓣膜成形環制造技術

本實用新型專利技術公開了一種人工心臟瓣膜成形環，具體地說，該人工心臟瓣膜成形環包括：形成環狀或帶狀的硬質和/或彈性的內芯，纏繞于該內芯外以供手術縫線用的醫用包裹材料，包埋于內芯和醫用包裹材料之間的金屬絲，其中在所述人工心臟瓣膜成形環的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲，或者在所述人工心臟瓣膜成形帶彎曲成近環狀后的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲。本實用新型專利技術提供的人工心臟瓣膜成形環的獨特設計有助于避免心臟瓣膜處的血液倒流。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術專利申請涉及心臟瓣膜外科領域，提出一種具有獨特設計理念的人工心臟瓣膜成形環。由于該成形環的獨特設計，可以大大縮短心臟二尖瓣和/或三尖瓣成形手術時間，明顯降低技術難度，減少心臟脫垂瓣膜的血液返流，改善手術效果。
技術介紹
心臟如同一個動力泵，推動血液反復循環，為全身臟器提供氧氣和營養成分。心臟分為四個腔，位于上方的稱為心房，下方的稱為心室，心腔之間有瓣膜相隔。正常心臟有四個瓣膜——二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣，這些瓣膜如同“單向閥門”，瓣膜開放時血液從一個心腔流入下一個心腔；瓣膜關閉時阻止血流返流，保證血液循環向著固定方向流動。當心臟瓣膜發生結構或功能改變，引起心臟的泵功能受損，即發生了心臟瓣膜病。心臟二尖瓣和三尖瓣，全稱應為二尖瓣復合體和三尖瓣復合體，分別由瓣葉、瓣環、乳頭肌，以及連接乳頭肌和瓣葉的腱索構成。臨床上由于瓣膜嚴重反流而需要外科手術的患者中，很大一部分是由于瓣環擴張，腱索及乳頭肌功能不全引起。隨著心臟外科技術的發展，各種瓣膜成形技術被廣泛應用于臨床，包括瓣環的重建和環縮，乳頭肌和腱索的縮短、延長及轉移，人工瓣環和/或人工腱索的植入，以及瓣葉的修復等等。目前，市售商品化的人工瓣膜成形環，均為“O”形環或“C”形環，其內部通常是具有一定硬度和韌性材料，例如橡膠材料，還有一根X光可檢測的金屬絲用于術后X光檢查時觀察瓣環狀況，外面包裹一層可供手術縫線用的醫用包裹材料例如醫用滌綸布。心臟外科醫生在做瓣膜成形手術時，通常需要先進行瓣葉的修復，然后進行乳頭肌和腱索的縮短、延長及轉移，包括人工腱索的植入，最后縫合固定人工瓣膜成形環，進行瓣環的環縮重建。通過以上步驟繁瑣的手術操作，減少瓣膜關閉時的血液返流，盡可能恢復瓣膜的“單向閥門”功能。以上手術操作，尤其是乳頭肌和腱索的縮短、延長及轉移，人工腱索的植入，以及瓣葉的修復，對外科技術要求相對較高，十分精細且耗時較長。麻醉時間、心臟體外循環時間相應增加，對病人不利。即使這樣，手術后心臟超聲檢查發現，一些病人心臟瓣膜仍然存在微量或少量血液反流。因此人們仍然期待有新穎的人工心臟瓣膜成形環應用于臨床以克服現有技術的缺點。
技術實現思路
本技術的目的在于克服現有技術人工心臟瓣膜成形環在縫合于心臟瓣環之后，降低瓣膜反流的風險。本技術提供的獨特結構的人工瓣膜成形環/帶完全可以降低上述瓣膜反流的風險。為此，本技術提供了一種人工心臟瓣膜成形環或帶，其包括形成環狀或帶狀的硬質和/或彈性的內芯，纏繞于該內芯外以供手術縫線用的醫用包裹材料，包埋于內芯和醫用包裹材料之間的金屬絲，其特征在于，在所述人工心臟瓣膜成形環的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲，或者在所述人工心臟瓣膜成形帶彎曲成近環狀后的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲。根據本技術，提供了一種人工心臟瓣膜成形環，其包括形成環狀或帶狀的硬質或彈性的內芯，纏繞于該內芯外以供手術縫線用的醫用包裹材料，包埋于內芯和醫用包裹材料之間的金屬絲，其特征在于，在所述人工心臟瓣膜成形環的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲，或者在所述帶狀內芯彎曲成近環狀后的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲。在本技術中，術語“心臟瓣環”是指心臟在二尖瓣或三尖瓣處本身固有的瓣環。在本技術中，術語“心臟瓣膜成形”是指通過外科修復手術，使心臟瓣膜恢復在人體血流動力學中的“單向閥門”功能。 在本技術中，術語“人工心臟瓣膜成形環”是一種人造假體，它們可以是如“O”形的封閉的環形或“C”形的未封閉的環形，用于心臟瓣膜成形手術，經手術縫合到病變的心臟瓣環，使心臟瓣膜恢復在人體血流動力學中的“單向閥門”功能。在本技術中，術語“人工心臟瓣膜成形環”和“人工心臟瓣膜成形帶”，它們均可以統稱為“人工心臟瓣膜成形環”，該環可以是封口的“O”形，亦可是由硬質/彈性內芯所產生的張力而形成的未封口的“C”形。亦即，在本文中，對特別區分環與帶時，可以以“環”來統稱。本技術在人工心臟瓣膜成形環或帶上設置有至少一根細絲后，可以大大降低瓣膜反流的風險。例如由于在瓣膜反流的情況下，反流的血液反方向沖擊瓣膜，可能使瓣膜失去其正常生理功能；由于存在細絲設計，被反向沖擊的瓣膜因細絲阻擋而避免瓣膜進一步反應移動，從而阻擋血液進一步反流。由此實現了本技術的設計目的。附圖說明圖I描繪了本技術一種實施方案，其為人工心臟瓣膜成形環或帶。圖2描繪了本技術另一種實施方案，其為人工心臟瓣膜成形環。圖3描繪了本技術另一種實施方案，其為人工心臟瓣膜成形環，其中多根細絲相互纏繞形成網狀。圖4描繪了本技術另一種實施方案，其為人工心臟瓣膜成形環，其中多根細絲可以以多種形狀排列。具體實施方式以下結合附圖以示例的方式來對本技術的各個方面作進一步的說明。例如，如圖I所示，其中描繪了本技術一種實施方案，其為人工心臟瓣膜成形環或帶，其包括形成環狀或帶狀的硬質和/或彈性的內芯1，纏繞于該內芯I外以供手術縫線用的醫用包裹材料2，包埋于內芯I和醫用包裹材料2之間的金屬絲3，其特征在于，在所述人工心臟瓣膜成形環的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲4，或者在所述人工心臟瓣膜成形帶彎曲成近環狀后的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲4。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述細絲4有兩根以上。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述細絲4有2-50 根。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述細絲4有2-20 根。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述至少一根細絲4相互孤立而不纏結。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述至少一根細絲4中的兩根或者多根或者全部相互纏結。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述至少一根細絲4中的兩根或者多根或者全部相互纏結形成網狀。 在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述細絲4的直徑為 O. 01mm 5mm,例如 O. Imm 2mm,例如 O. 5mm I. 5mm,例如 1mm。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中所述細絲4是醫用材料。在一個實施方案中，所述細絲4是醫用滌綸材料。在一個實施方案中，所述細絲4是抗血液凝固材料制成的。在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶的一個實施方案中，其中在所述人工心臟瓣膜成形環或帶兩點或更多點之間的所述細絲4是撐直的或者是未撐直的。由于實現本技術目的而言，在本技術人工心臟瓣膜成形環或帶縫合到瓣環上之后，所述細絲4呈撐直狀態是優選的；然而在縫合到瓣環上之前，呈未撐直狀態是優選的，因為留有一定的擴展空間對于手術操作是有利的。為此，在本技術的一個實施方案中，在所述人工心臟瓣膜成形環或帶兩點或更多點之間的所述細絲4，在縫合到瓣環上之前其長度可以作適當的調節，而在縫合到瓣環上之后可以固定，例如通過手術操作使之固定；即本技術人工心臟瓣膜成形環或帶縫合到瓣環上之前呈未撐直狀態，在縫合到瓣環上之后經調節使之呈撐直狀態。如圖2所示，其中形成環狀的本技術人工心臟瓣膜成形環內連接有4根細絲4，并且各細絲之間示相互纏結，并且細絲本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種人工心臟瓣膜成形環，其包括：形成環狀或帶狀的硬質或彈性的內芯，纏繞于該內芯外以供手術縫線用的醫用包裹材料，包埋于內芯和醫用包裹材料之間的金屬絲，其特征在于，在所述人工心臟瓣膜成形環的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲，或者在所述帶狀內芯彎曲成近環狀后的兩點或更多點之間連接有至少一根細絲。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：甄文俊，王懷斌，
申請(專利權)人：甄文俊，王懷斌，
類型：實用新型
國別省市：