用于外科縫合的雜化輔助材料制造技術

本發明專利技術提供了與類似外科縫合裝置的端部執行器一起使用的植入式材料以及與此類端部執行器的操作相關聯的方法。在一個示例性實施方案中，釘倉組件包括倉體和與倉體相關聯的雜化輔助材料。雜化輔助材料可包括一種或多種生物材料，諸如生物組織膜，以及一種或多種合成材料，諸如合成的可吸收聚合物。合成的可吸收聚合物可與膜相關聯，使得聚合物向膜提供結構完整性，使得膜可牢固地聯接到倉體。膜和聚合物均可被構造成能夠由倉體的釘牢固地附接到組織。還提供了用于外科縫合的其它植入物、裝置和方法。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及外科器械，并且具體地涉及用于切割和縫合組織的方法、裝置及其部件。
技術介紹
外科縫合器在外科手術中用于閉合特定手術所涉及的組織、血管、導管、分流管或其它對象或身體部分中的開口。開口可以是自然存在的，諸如血管或類似胃的內部器官中的通路；或者，它們可以由外科醫生在外科手術過程中形成，諸如通過刺穿組織或血管以形成旁路或吻合，或通過在縫合手術過程中切割組織。大多數縫合器具有柄部，該柄部具有細長軸，該細長軸具有形成在其端部上的一對可移動的相對的鉗口，以用于在鉗口之間保持和形成釘。釘通常被包含在釘倉中，釘倉可容納多排釘并且常常設置在兩個鉗口中的一個鉗口中，以用于將釘射出到手術部位。在使用中，鉗口被定位成使得當閉合鉗口并且致動裝置時，待縫合的對象設置在鉗口之間并且釘被射出并成形。一些縫合器包括刀，該刀被構造成能夠在釘倉中的多排釘之間行進，以縱向地切割和/或打開位于釘排之間的縫合的組織。雖然多年以來外科縫合器已經得到改進，但他們仍存在許多問題。一個常見的問題在于：由于釘在刺穿它設置于其中的組織或其它對象時形成孔洞而可能出現滲漏。血液、空氣、胃腸液和其它流體可能通過由釘形成的開口而滲出，甚至在釘完全成形之后也是如此。正處理的組織也可能由于縫合所引起的創傷而發炎。更進一步地，釘以及可結合類似縫合的手術植入的其它物體和材料大體缺乏它們植入于其中的組織的一些特性。例如，釘以及其它物體和材料可能缺乏它們植入于其中的組織的自然柔性。本領域的技術人員將認識到，常常期望組織在釘被設置在其中之后盡可能多地維持它的自然特性。在一些情況下，生物材料已經結合組織縫合使用。然而，生物材料的使用存在許多另外的問題。例如，難以在釘射出之前和期間維持生物材料相對于縫合器的鉗口的位置。還難以在完成縫合之后將生物材料保持在手術部位處的期望位置處。另外，難以將生物材料制造成具有期望形狀和厚度。常見塑料和模制制造技術大體并不有利于制造用于結合外科縫合器使用的薄生物層。許多生物材料的脆弱性質還使得它們難以與外科縫合器一起使用，因為它們缺乏結構支撐。因此，仍需要用于縫合組織、血管、導管、分流管或其它對象或身體部分，使得在基本上維持處理區域的自然特性的同時最小化滲漏和炎癥的改進的裝置和方法。還需要包括生物制劑的改進的植入式材料。
技術實現思路
大體提供了與類似外科縫合裝置的端部執行器一起使用的植入式材料及其使用方法。在一個示例性實施方案中，植入式材料是與外科縫合器一起使用的雜化輔助材料。雜化輔助材料可包括生物層和合成層兩者，其中合成層具有相背對的第一表面和第二表面，第一表面與生物層配合，并且第二表面被構造成能夠與外科縫合器配合。生物層和合成層中的至少一者可被構造成能夠圍繞釘的腿部形成密封。在一些實施方案中，合成層可包括形成于其中的一個或多個開口。開口可允許來自生物層的生物材料從中穿過。合成層可以是不可透過的、合成的可吸收層。在另選的實施方案中，合成層可以是可透過的。生物層可包括設置在其中的至少一種來源于患者的材料。另外，在一些實施方案中，可包括自密封端口。自密封端口可與生物層流體連通，并且可被構造成能夠允許將來源于患者的材料遞送到生物層。生物層可以是可透過的、可生物吸收的膜。在一些實施方案中，生物層和合成層可被構造成能夠扣合在一起。在與外科縫合器一起使用的釘倉組件的一個示例性實施方案中，組件可包括倉體、生物組織膜以及合成層。倉體可具有多個釘腔，該多個釘腔被構造成能夠將釘安置在其中，并且合成層可與生物組織膜相關聯，使得合成層被構造成能夠向膜提供結構完整性，以便允許將膜牢固地聯接到倉體。膜和合成層可被構造成能夠由倉中的釘牢固地附接到組織。在一些實施方案中，合成層可具有形成于其中的一個或多個開口，以允許生物組織膜的生物材料穿過合成層并到達位于合成層附近的組織。合成層可以是可透過的，或另選地，可以是不可透過的。合成層還可包括一個或多個突起，該一個或多個突起從層延伸并且被構造成能夠接合生物組織膜。另外，在一些實施方案中，可包括自密封端口。自密封端口可與合成層和生物組織膜中的至少一者流體連通，并且可被構造成能夠允許將來源于患者的材料遞送到膜。多種技術和部件可用于固定合成層和生物組織膜相對于倉體的位置。例如，至少一個托架可被構造成能夠將生物組織膜和合成層聯接到倉體。托架可聯接到倉體的外邊緣以及膜和合成層中的至少一者的外邊緣。在一些其它實施方案中，生物組織膜和合成層可被構造成能夠扣合在一起。在其它方面中，提供用于縫合組織的方法，并且該方法包括：將生物層和合成層附接到端部執行器的倉組件和砧座中的至少一者；接合倉組件和砧座之間的組織；以及致動端部執行器以將釘從倉組件射入組織中。致動可致使釘延伸穿過生物層和合成層以將生物層和合成層維持在手術部位處。在一些實施方案中，該方法可包括將一種或多種來源于患者的流體注入生物層中。合成層可包括形成于其中的一個或多個開口，使得來自生物層的材料可穿過合成層的一個或多個開口并進入由釘接合的組織中。在一些實施方案中，生物層和合成層可通過將生物層扣合到合成層中來附接到端部執行器。附圖說明根據以下具體實施方式并結合附圖將更全面地理解本專利技術，在附圖中：圖1為外科器械的一個示例性實施方案的透視圖，該外科器械具有附接到其遠側端部的附接部分；圖2為圖1的外科器械的透視圖，其中附接部分脫離器械的軸；圖3為包括至少一片輔助材料的圖2的附接部分的透視圖；圖4為圖3的端部執行器的分解透視圖，其中移除了輔助材料；圖5為與圖4的端部執行器一起使用的釘倉的遠側端部的詳細透視圖；圖6為沿著圖5所指示的剖面線截取的側剖視圖；圖7為圖5的釘倉的底部透視圖；圖8為圖4的外科器械的致動滑動件、推動器和緊固件的詳細透視圖；圖9為用于外科器械的附接部分的另一個示例性實施方案的透視圖；圖10為圖9的附接部分的端部執行器的分解透視圖；圖11為與圖4的端部執行器一起使用的驅動組件的分解視圖；圖12為圖3的端部執行器的下鉗口的透視圖；圖13為圖3的端部執行器的上鉗口的透視圖，該上鉗口具有與其相關聯的輔助材料；圖14為圖2的端部執行器的部分的透視圖，這些部分包括被構造成能夠以可剝離方式保持輔助材料的保持構件；圖15為圖10的端部執行器的下鉗口的透視圖；圖16A為雜化輔助材料和端部執行器的下鉗口的一個示例性實施方案的分解透視圖；圖16B為圖16A的雜化輔助材料處于非分解構型時沿著線A-A截取的前剖視圖，并且還示出聯接到端部執行器的上鉗口的第二雜化輔助材料；圖17為聯接到端部執行器的下鉗口的第一雜化輔助材料以及聯接到端部執行器的上鉗口的第二雜化輔助材料的另一個示例性實施方案的透視剖視圖；圖18是聯接到端部執行器的下鉗口的雜化輔助材料的另一個示例性實施方案的透視圖，其中出于說明性目的，移除了雜化輔助材料的生物層的一部分；圖19為聯接到端部執行器的下鉗口的雜化輔助材料的合成層的一個示例性實施方案的透視圖；圖20為聯接到端部執行器的下鉗口的雜化輔助材料的合成層的一個示例性實施方案的透視圖，并且還包括被構造成能夠聯接到合成層的生物層；圖21A為外科器械的附接部分的一個示例性實施方案的透視圖，該附接部分具有聯接到其下鉗口的合成層；圖21B為圖21A的下鉗口以及被構造成能夠聯接到合成層的生物層的本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種與外科縫合器一起使用的釘倉組件，包括：倉體，所述倉體具有多個釘腔，所述多個釘腔被構造成能夠將釘安置在其中；生物組織膜；和合成層，所述合成層與所述膜相關聯，使得所述合成層被構造成能夠向所述膜提供結構完整性，以便允許所述膜牢固地聯接到所述倉體；其中所述膜和所述合成層被構造成能夠由所述倉中的釘牢固地附接到組織。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2013.11.08 US 14/074,8101.一種與外科縫合器一起使用的釘倉組件，包括：倉體，所述倉體具有多個釘腔，所述多個釘腔被構造成能夠將釘安置在其中；生物組織膜；和合成層，所述合成層與所述膜相關聯，使得所述合成層被構造成能夠向所述膜提供結構完整性，以便允許所述膜牢固地聯接到所述倉體；其中所述膜和所述合成層被構造成能夠由所述倉中的釘牢固地附接到組織。2.根據權利要求1所述的組件，其中所述合成層具有形成于其中的一個或多個開口，以允許所述生物組織膜的生物材料穿過所述合成層并到達位于所述合成層附近的組織。3.根據權利要求1所述的組件，還包括至少一個托架，所述至少一個托架被構造成能夠將所述生物組織膜和所述合成層聯接到所述倉體。4.根據權利要求3所述的組件，其中所述至少一個托架聯接到所述倉體的外邊緣以及所述膜和所述合成層中的至少一者的外邊緣。5.根據權利要求1所述的組件，還包括與所述合成層和所述生物組織膜中的至少一者流體連通的自密封端口，所述端口被構造成能夠允許將來源于患者的材料遞送到所述膜。6.根據權利要求1所述的組件，其中所述合成層是可透過的。7.根據權利要求1所述的組件，其中所述合成層是不可透過的。8.根據權利要求1所述的組件，其中所述合成層包括一個或多個突起，所述一個或多個突起從所述合成層延伸并且被構造成能夠接合所述生物組織膜。9.根據權利要求1所述的組件，其中所述生物組織膜和所述合成層被構造成能夠扣合在一起。10.一種與外科縫合器一起使用的雜化輔助材料，包括：生物層；和合成層，所述合成層具有相背對的第一表面和第二...

【專利技術屬性】
技術研發人員：F·E·謝爾頓四世，T·S·V·威登豪斯，
申請(專利權)人：伊西康內外科有限責任公司，
類型：發明
國別省市：美國;US