治療陰道炎的藥物組合物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法，本發明專利技術藥物組合物是以假白藜蘆堿、彈刀子菜、木半夏果實為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療陰道炎療效顯著。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥
，尤其涉及一種治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
陰道炎是已婚婦女常見的生殖系統炎癥性疾病，主要累及陰道黏膜和黏膜下結締組織，臨床主要表現為陰道分泌物增多，多數患者伴有外陰部腫脹和瘙癢，本病如不能得到有效的、徹底的治療，會反復發作，甚至形成頑固性陰道炎，給女性的身心健康造成嚴重影響。陰道內微生態環境復雜，健康女性陰道內約有20多種數量和特征不同的微生物菌群，乳酸桿菌是含量最多的優勢菌群，維持著陰道的生態平衡。機體免疫力下降或受到破壞時，細菌、霉菌病、支原體等病原體可乘機侵入陰道，并大量繁殖，破壞了的生態平衡，在陰道黏膜產生炎性病變，患者表現為外陰部腫脹、瘙癢，白帶增多，月經后或性交后加重，嚴重者可造成不孕。目前，陰道炎的治療沒有形成標準的治療方案。陰道炎屬于祖國醫學“陰癢”、“帶下”范疇，患者稟賦不足，外感受風熱外邪或久臥潮濕之地，脾虛有濕，或飲食不節，脾氣受損，脾失健運，水谷精微不能運化，聚而生濕，加之肝經蘊熱，濕熱下注，穢液下流而致帶下病，治以健脾清熱利濕，殺蟲止癢。假白藜蘆堿（Pseudojervine）：CAS號36069-05-3，分子式C33H49NO8，分子量587.75。【成分來源】藜蘆Veratrumnigrum。彈刀子菜：本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazusstachydifolius（Turcz.）Maxim.的全草。開花結果時采收，曬干。【性味】味微辛；性涼。【功能主治】清熱解毒；涼血散瘀。主便秘下血；瘡癤腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷。【原形態】多年生草本，高10-50cm。粗壯，全株被白色長柔毛。根狀莖短；莖直立，稀上升，圓柱形，不分枝或基部分枝，老時基部木質化。基生葉匙形，有短柄，常早枯；莖生葉對生，上部的常互生，無柄；葉片長橢圓形至倒卵狀披針形；紙質，長2-7cm，以莖中部的量大，邊緣具鋸齒。總狀花序頂生，長2-20cm，花稀疏；苞片三角形；花萼漏斗狀，長0.5-1cm，比花梗長，萼齒略長于筒部，先端長銳尖；花冠紫以，長1.5-2cm；花冠筒與唇部近等長，上唇短，2裂，裂片狹長三角形，端部尖，下唇寬大，開展，3裂，中裂片較側裂片小，近圓形，稍突出，有兩條著生腺毛的皺褶直達喉部；雄蕊4枚，二強；子房上部被長硬毛。蒴果扁卵球形，長2-4mm。花期4-6月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。木半夏果實：為胡頹子科胡頹子屬植物木半夏ElaeagnusmultifloraThunb.的果實。6-7月采收果實，曬干。【性味】淡；澀；溫。【功能主治】平喘；止痢；活血消腫；止血。主哮喘；痢疾；跌打損傷；風濕關節痛；痔瘡下血；腫毒。【化學成份】成熟果實含色素：西紅柿烴(lycopene)，并含較多的糖。種子含脂肪油。花含揮發油。【原植物形態】木半夏落葉灌木，高達3m。通常無刺，稀老枝上具刺；幼枝常具深褐色鱗片，老枝鱗片脫落，黑褐色，有光澤。單葉互生，葉柄銹色，長4-6mm；葉膜質或紙質，橢圓形或卵形至卵狀長圓形，長3-7cm，寬1.2-4cm，全緣，先端鈍尖或銳尖，基部闊楔形或圓形，上面幼時具星狀毛和銀色鱗片，后漸脫落，下面灰白色，密被銀白色和散生少數褐色鱗片，花白色，常單生于新枝基部的葉腋；花被筒管狀，長5-6.5mm，上部4裂，裂片寬卵形，內側疏生柔毛；雄蕊4，著生于花被筒喉部稍下面，花絲極短，花藥細小；花柱直立，無毛，稍伸出花被筒喉部，長不超過雄蕊。果實橢圓形，長12-14mm，密被銹色鱗片，成熟時紅色；果梗在花后伸長，長1.5-4cm。花期4-5月，果期6-7月。收載于中藥大辭典。1個原料藥化學結構：假白藜蘆堿（Pseudojervine）。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服
技術介紹
的不足，提供一種有效治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法。本專利技術是采用如下技術方案實現的：制成該治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿26-30重量份彈刀子菜1280-1290重量份木半夏果實840-846重量份。優選的用于治療陰道炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：假白藜蘆堿28重量份彈刀子菜1285重量份木半夏果實843重量份。一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療陰道炎藥物。一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿26-30重量份彈刀子菜1280-1290重量份木半夏果實840-846重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取假白藜蘆堿、彈刀子菜、木半夏果實，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過SP207大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫SP207大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的38倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優選的一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿28重量份彈刀子菜1285重量份木半夏果實843重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取假白藜蘆堿、彈刀子菜、木半夏果實，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過SP207大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫SP207大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的38倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療陰道炎藥物。藥物組合物治療陰道炎療效顯著。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿26?30重量份??彈刀子菜1280?1290重量份??木半夏果實840?846重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿26-30重量份彈刀子菜1280-1290重量份木半夏果實840-846重量份。2.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿28重量份彈刀子菜1285重量份木半夏果實843重量份。3.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療陰道炎藥物。5.一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：假白藜蘆堿26-30重量份彈刀子菜1280-1290重量份木半夏果實840-846重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取假白藜蘆堿、彈刀子菜、木半夏果實，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過SP207大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度52%乙醇溶液洗脫SP207大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度52%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的38倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：濟南昊雨青田醫藥技術有限公司，
類型：發明
國別省市：山東;37