一種具有止咳功效的藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術的公開了一種具有止咳功效的藥物組合物及其制備方法，該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃3?7重量份，干姜5?9重量份，洋甘菊3?7重量份。本發明專利技術藥物組合物解表清里，宣肅肺氣，化痰止咳，具有止咳功效。主治急性支氣管炎、慢性支氣管炎、急性發作之表寒肺熱證。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥
，具體涉及一種具有止咳功效的組合物及其制備方法。
技術介紹
急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，是臨床常見病，多發病。急性氣管-支氣管炎常伴隨著感冒而出現，一般成人每年患感冒4-6次，兒童每年患6-8次，其中咳嗽是最常見和痛苦的癥狀之一。而慢性支氣管炎根據我國70年代全國6千萬人的普查，患病率為3.82％。隨著年齡增長，患病率遞增，50歲以上的患病率高達15％或更多。若不能及時控制，反復遷延，由咳至喘，可以發展為慢性阻塞性肺氣腫、肺原性心臟病等，嚴重危害人類健康。在急慢性支氣管炎的治療方面，應用抗炎藥及抗生素雖可消除呼吸道炎癥，殺滅病原體，但由于耐藥性等原因，有時療效并不理想。目前臨床上多以含有抗組胺劑和化痰劑的鎮咳藥治療咳嗽，這些藥物在某些情況下能夠暫時緩解癥狀，但多數情況下，長期療效不佳，有些甚至可能延長癥狀的持續時間。目前應用外治法治療咳嗽的報道也很多見，主要以穴位敷貼為主。很多醫家在臨床用藥有效的基礎上，開展動物實驗研究，探討其作用機理。綜其所知，中醫藥治療急性支氣管炎、慢支急性發作之咳嗽具有療效確切，方法多樣，副作用少等優勢，但目前所見報道，多局限于臨床經驗總結及專方專藥的應用報道，由于各位學者的學術觀點和師承流派不同，對本病的辨證論治缺乏統一的標準，在應用外治法方面尚沒有成熟的經驗。因此，在中醫學理論指導下，采用嚴格的科研設計，對急性氣管炎、慢性支氣管炎急性發作之咳嗽進行深入的研究，開發應用治療外感咳嗽的高效安全的中成藥和外用制劑，是一項十分重要的任務。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種具有止咳功效的藥物組合物。本專利技術的另一目的是提供該具有止咳功效的藥物組合物的制備方法。本專利技術還有一個目的是提供上述具有止咳功效的藥物貼劑及其制備方法。專利技術人基于“肺主皮毛”理論，提出了藥物可藉皮膚、穴位及鼻三種不同途徑入肺進而實現調暢肺氣的新觀念；內服治嗽之方經合理加減后外用，其療效仍著；止咳巴布貼膏所用劑型給藥方便，易為廣大患者所接受。本專利技術的目的是通過以下方式實現的：一種具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃3-7重量份，干姜5-9重量份，洋甘菊3-7重量份。上述具有止咳功效的藥物組合物，優選該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃5重量份，干姜7.5重量份，洋甘菊5重量份。上述具有止咳功效的組合物的制備方法包括以下步驟：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間5-6小時，所得揮發油，提油后得到的藥液濃縮至室溫條件下相對密度1.05～1.10，加入質量濃度為95％乙醇調節含醇量80％，充分攪拌，靜置18小時，濾過，得濾液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后殘渣與麻黃加總重4-8倍量質量濃度為70％的乙醇加熱回流提取2-3小時，每次1.5-2小時，濾過，合并兩次醇提取液，得濾液Ⅱ；將濾液Ⅱ與濾液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa條件下減壓回收乙醇至無醇味。上述具有止咳功效的藥物組合物功能：解表清里，宣肅肺氣，化痰止咳。主治：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作之表寒肺熱證。癥見：咳嗽，氣急，咽癢，咯痰量多或伴有鼻塞、流涕、頭痛，或有惡寒發熱等表證。舌質淡紅，苔薄白或黃，脈浮滑。所述的具有止咳功效的藥物組合物可在制備治療急性支氣管炎、慢性支氣管炎、急性發作之表寒肺熱證的藥物中應用。中醫學認為風寒郁表日久，常會因陽郁不達而并見里熱；或平素肺有郁熱之人，又復感外寒(侵襲)，往往是風寒未盡，內熱已生，即使夏秋燥熱之季，也多因貪涼飲冷，久享風扇、空調而起，更是風寒尚存，熱象已重，因此，臨床上寒熱夾雜之證最較為常見，最終形成表寒郁閉，肺熱壅遏，肺失宣肅，痰濕(熱)內蘊之表寒里熱的咳嗽證候。本專利技術組合物正是基于這一咳嗽的臨床特點，在古方小青龍加石膏湯的基礎上，結合外治法的用藥特點，經合理化裁，反復篩選及臨床驗證形成的新處方。方中以麻黃發散風寒，宣肺平喘為君藥；干姜溫化痰飲，而為臣；洋甘菊芳香濃郁，既能引藥深入病所，更能矯正諸藥之味為病家所接受，為佐使藥。全方集辛溫散寒、清化痰熱、宣肺止咳為一體，具有散寒解表，宣肅肺氣，止咳化痰的功用，用于風寒外襲、肺有郁熱、痰涎壅阻之咳嗽病癥。上述具有止咳功效的藥物組合物，可與藥學上可接受的輔料制成制劑，所述的制劑優選為外用制劑，該外用制劑優選為巴布貼膏劑。上述巴布貼膏劑的制備方法：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間5-6小時，所得揮發油，提油后得到的藥液濃縮至室溫條件下相對密度1.05～1.10，加入質量濃度為95％乙醇調節含醇量80％，充分攪拌，靜置18小時，濾過，得濾液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后殘渣與麻黃加總重4-8倍量質量濃度為70％的乙醇加熱回流提取2-3小時，每次1.5-2小時，濾過，合并兩次醇提取液，得濾液Ⅱ；將濾液Ⅱ與濾液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa條件下減壓回收乙醇至無醇味；(3)將所得組合物溶液濃縮至80℃條件下相對密度為1.25～1.30，得稠浸膏；(4)取適量聚丙烯酸鈉、白陶土加入甘油攪拌均勻，得混合物Ⅰ；(5)取羧甲基纖維素鈉加入羧甲基纖維素鈉7倍量水，70℃水浴加熱，攪拌至呈均勻半透明凝膠狀，緩緩加入聚維酮K30，邊加邊攪拌，直至呈乳白色均勻半流體狀，得混合物Ⅱ；(6)取明膠加入明膠1.3倍重量的水，70℃水浴加熱，間歇攪拌至呈均勻半透明狀，與混合物Ⅱ合并，加入稠浸膏，攪拌均勻，再依次加入混合物Ⅰ、氮酮、丙二醇、揮發油、少量乙醇溶解的尼泊金乙酯，攪拌均勻，趁熱涂布，切割。所述的涂布應保持40～50℃的溫度。上述制備工藝中：1.為最大限度地去粗取精，保證醇沉效果，醇沉過程中應慢加快攪，室溫充分靜置即可，放入冷庫將增加有效成分損失，2.回收乙醇時真空度不宜太高，控制在0.08Mpa左右，且控制溫度于70～80℃以減輕麻黃堿等易揮發成分的損失。3.藥液需保持80℃濃縮成稠浸膏，相對密度1.25～1.30(80℃測)，以控制其中的含水量，有利于制劑成型。4.各基質輔料溶脹混合時溫度應保持在70℃左右，加水溶脹需嚴格控制加水量。溶脹過程應在相對密閉容器中進行，以減少水分的蒸發，并充分強力攪拌均勻。5.揮發油與透皮吸收促進劑氮酮等一起于涂布前加入，強力攪拌均勻。6.由于巴布劑含水量較高，為保證制劑的穩定性，加入一定的尼泊金乙酯起到防腐作用，使用時以少量乙醇溶解，于涂布前加入，攪拌均勻。7.涂布時應保持一定的溫度(40～50℃)，使基質能均勻地攤涂于裱背材料上。待冷卻至室溫后，按規定規格8×12cm均勻切割。巴布劑的基本組成通常包括粘性劑、保濕劑、賦形劑、透皮吸收促進劑和藥物浸膏等幾部分。不同的基質類型及不同的規格，基質與藥物的比例，配制程序等均影響巴布劑的成型，應根據基質與藥物性質，選擇合理的制備工藝。在巴布劑的制備過程中，藥物與基質的相容性很關鍵，藥物成分加入空白膠體后，可能會對空白膠體的性能產生影響，其強度、黏性與成膠時間都會有所差異。因此，在藥物與基質融合的過程中，一方面要考察藥物與基質的親和力，使藥物很好地溶解于水溶性基質，從而保證藥物的治療效果；另一方面要保持巴布劑的粘性和良好的外觀性能。根據文獻及配方需要，我本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃3?7重量份，干姜5?9重量份，洋甘菊3?7重量份。

【技術特征摘要】
1.一種具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃3-7重量份，干姜5-9重量份，洋甘菊3-7重量份。2.根據權利要求1所述的具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：麻黃5重量份，干姜7.5重量份，洋甘菊5重量份。3.根據權利要求1或2所述的具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物與藥學上可接受的輔料制成制劑。4.根據權利要求3所述的具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于所述的制劑為外用制劑。5.根據權利要求4所述的具有止咳功效的藥物組合物，其特征在于所述的外用制劑為巴布貼膏劑。6.一種權利要求1或2所述的具有止咳功效的組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間5-6小時，所得揮發油，提油后得到的藥液濃縮至室溫條件下相對密度1.05～1.10，加入質量濃度為95％乙醇調節含醇量80％，充分攪拌，靜置18小時，濾過，得濾液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后殘渣與麻黃加總重4-8倍量質量濃度為70％的乙醇加熱回流提取2-3小時，每次1.5-2小時，濾過，合并兩次醇提取液，得濾液Ⅱ；將濾液Ⅱ與濾液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa條件下減壓回收乙醇至無醇味。7.一種權利要求5所述的巴布膏貼劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間5-6小時，所得揮發油，提油后得到的藥液...

【專利技術屬性】
技術研發人員：丁曉芳，賁國平，
申請(專利權)人：丁曉芳，賁國平，
類型：發明
國別省市：江蘇;32