一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，該彈簧圈裝入一管狀裝載器內(nèi)，彈簧圈是由一根降解材料線體在另一根同樣降解材料的直線芯棒上繞制成一級螺旋彈簧，并將該一級螺旋彈簧與直線芯棒一起卸下，卸下后兩端通過彈簧端口熱封端機封閉融合一級螺旋彈簧和直線芯棒，融合后兩端形成半圓球形，融合后的組件在PTFE芯棒上繞制成二級螺旋彈簧，PTFE芯棒和二級螺旋彈簧經(jīng)烤箱定型，定型后退火，退火后自PTFE芯棒上取出二級螺旋彈簧，該二級螺旋彈簧為供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈。本發(fā)明專利技術(shù)彈簧圈具有生物相容性好、快速閉合栓塞的血管、所閉合的血管可因該彈簧圈的降解而再通，該彈簧圈還可進一步載藥達到輔助處置所閉塞血管的作用。

A biodegradable coil used in endovascular interventional medicine

The invention discloses a medical biodegradable endovascular coil with the body, the spring ring is arranged in a tubular loader, a spring ring is formed by a degradable material line in the body of the other elements of the same line of mandrel on the degradable material wound into a coil, and the coil spring and a straight line remove the mandrel together, remove both ends by the end of the spring heat sealing machine closed end fusion level spiral spring and linear mandrel, fused at both ends to form a semi spherical component, fused in PTFE mandrel made around two helix spring, and two PTFE mandrel helical spring through the oven setting, after setting annealing, annealing since the PTFE mandrel removed two grade helical spring, the two spiral spring for clinical endovascular coil for the treatment of. The spring ring has good biocompatibility, rapid closure, closed vascular embolism may be due to the degradation of vascular coil and reperfusion, the spring coil can also be loaded to assist disposal in the role of vascular occlusion.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療
，具體的說是一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈。
技術(shù)介紹
微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)作為新興的醫(yī)學(xué)進展近年來在國內(nèi)已經(jīng)得以逐步推廣，其過程是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，超選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管通道送達人體很多重要器官和部位，如：心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進行診斷和治療的重要技術(shù)和方法，具有無需動刀手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費用相對低廉的優(yōu)點。介入手術(shù)中，可經(jīng)導(dǎo)管或微導(dǎo)管導(dǎo)入的彈簧圈具有推送便捷、可快速閉塞靶血管、較顆粒栓塞物質(zhì)安全而不會發(fā)生誤栓塞等特點而得到廣泛的應(yīng)用。然而目前臨床廣泛應(yīng)用的金屬彈簧圈存在著以下缺點：1，因金屬材料不能降解而導(dǎo)致血管閉塞為永久性，在一些僅需要一過性阻斷血管的情況下，造成了血管永久閉塞。2，金屬彈簧圈材料與其周圍的血管組織長時間無法融合而形成所謂血池中的懸浮移物，無法閉塞處置的動脈瘤。3，金屬彈簧圈因其質(zhì)地較重，在未能融合的組織中存在的游離狀況可導(dǎo)致體位變動時的彈簧圈遷移，而存在對周圍血管組織的危害，如動脈瘤再破裂。如能采用新材料及新工藝克服以上缺點，將更進一步推進介入器械的進步，提高彈簧圈應(yīng)用的安全性，推動栓塞彈簧圈在臨床的應(yīng)用。醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用血管內(nèi)彈簧圈栓塞時，通常分為兩類情況：1，永久性栓塞--如采用彈簧圈栓塞閉合顱內(nèi)動脈瘤瘤腔；動靜脈瘺道；血管畸形；期望一次性永久閉合的腫瘤供應(yīng)血管等。2，短暫性栓塞--如產(chǎn)后子宮出血、急性消化道出血的的應(yīng)急控制；受損區(qū)或手術(shù)區(qū)供血動脈短時供血控制等，緊急情況消除后，期望可回復(fù)血管通暢。該兩種情況的需求和處置上的不同，可認為是對于栓塞作用期限的要求上的差別。目前醫(yī)療器械供應(yīng)市場能提供的以及臨床所應(yīng)用的彈簧圈無法滿足臨床上在栓塞期限上的不同要求，尤其是無法實現(xiàn)采用彈簧圈實現(xiàn)短暫性血管供血控制。這樣的狀況是由于目前臨床使用的彈簧圈的材質(zhì)上的局限性所導(dǎo)致的，即臨床介入工作者不可能使用現(xiàn)有的金屬彈簧圈達到這種短暫控制血管通暢性的要求，這是由于金屬材質(zhì)的彈簧圈只能導(dǎo)致永久性的血管腔閉塞。臨床上一種替代金屬彈簧圈實現(xiàn)短暫栓塞的辦法和材料是采用明膠或海藻酸微球或碎片。但這種微球或碎片栓塞點不是想彈簧圈栓塞時，栓塞產(chǎn)生在彈簧自導(dǎo)管推出部位的近端，而是出現(xiàn)在血管的遠端；微球和碎片存在著注入過程中微球或碎片返流引發(fā)臨近血管誤栓塞的危險。
技術(shù)實現(xiàn)思路
針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本專利技術(shù)要解決的技術(shù)問題在于提供了一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈。為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)通過以下方案來實現(xiàn)：一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，該彈簧圈裝入一管狀裝載器內(nèi)，所述彈簧圈是由一根降解材料線體在另一根同樣降解材料的直線芯棒上繞制成一級螺旋彈簧，并將該一級螺旋彈簧與直線芯棒一起卸下，卸下后兩端通過彈簧端口熱封端機封閉融合一級螺旋彈簧和直線芯棒，融合后兩端形成半圓球形，融合后的組件在PTFE芯棒上繞制成二級螺旋彈簧，所述PTFE芯棒和二級螺旋彈簧經(jīng)烤箱定型，定型后退火，退火后自PTFE芯棒上取出二級螺旋彈簧，該二級螺旋彈簧為供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈。進一步的，所述直線芯棒為較粗的可降解縫合線，在該直線芯棒上形成的一級螺旋彈簧線體外徑小于直線芯棒的線體直徑。進一步的，所述直線芯棒的線體外徑為0.1-05mm；所述一級螺旋彈簧的線體外徑為0.03-0.3mm。進一步的，所述直線芯棒、一級螺旋彈簧均為醫(yī)用可降解縫合線。進一步的，所述可降解縫合線包括PLLA縫合線、POD縫合線、PMTC縫合線、蛋白線。進一步的，所述PTFE芯棒的外徑為1-5mm。血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈的制備方法，其特征在于以下步驟：步驟一：在精密彈簧繞制機上的兩端芯棒固定端端部，固定一段長度為10cm的可降解縫合線作為該降解彈簧圈的直線芯棒，該直線芯棒選用外徑范圍為0.1至0.5毫米；步驟二：取直徑為0.03-0.3mm的另外一根可降解縫合線作為彈簧線，從所述直線芯棒的一端繞制，直到該直線芯棒完全被覆蓋，形成一級螺旋彈簧；步驟三：自精密彈簧繞制機上整體取下已繞制好的一級螺旋彈簧和直線芯棒，將一級螺旋彈簧和直線芯棒的兩端用彈簧端口熱封端機封閉融合，形成半球形的兩端；步驟四：取外徑為1-mm的PTFE芯棒，將步驟三中的一級螺旋彈簧和直線芯棒形成的組件在PTFE芯棒上進行二級纏繞，并加壓固定，該步驟為完成二級螺旋彈簧的制作；步驟五：將完成在PTFE芯棒上二級纏繞的彈簧圈固定，固定后將彈簧圈與PTFE芯棒整體置入到精密溫度控制的定型烤箱；步驟六：彈簧圈定型后，取出彈簧圈與PTFE芯棒在室溫中退火，8-15分鐘后解除固定，將PTFE芯棒上的彈簧圈分離，分離后的彈簧圈即為供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈。進一步的，所述供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈包括顯影彈簧圈、具有藥物釋放功能的載藥降解彈簧圈、帶毛彈簧圈；對于要求彈簧圈具有示蹤性能要求的，將彈簧圈置入事先將鎢粉加入與彈簧圈同種降解線材料制作的六氟異丙醇溶液中涂覆外層，形成顯影彈簧圈；對于要求具有藥物釋放功能的載藥降解彈簧圈的制作：將彈簧圈置入加有藥物的同種降解線材料制作的六氟異丙醇溶液中涂覆彈簧圈外層即可；對于要求制作成帶毛彈簧圈的要求，牽拉彈簧圈的兩末端并拉伸彈簧圈近乎直線狀，在一級螺旋彈簧螺距間置入降解材料細纖維，置放完成后，將彈簧圈兩端緩慢放松至恢復(fù)到彈簧圈原狀，即完成了帶毛彈簧圈的制作。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本專利技術(shù)的有益效果是：本專利技術(shù)的一種利用可降解材料制作經(jīng)導(dǎo)管導(dǎo)入短暫栓塞血管的彈簧圈，在一段時間后，由于彈簧圈材料的降解，血管通暢性可得以恢復(fù)。其栓塞過程大致如下：首先將導(dǎo)管通過導(dǎo)絲導(dǎo)入到需要進行栓塞的目標靶血管部位，此時通過彈簧圈導(dǎo)入器自導(dǎo)管接頭處導(dǎo)入彈簧圈。再使用推送導(dǎo)絲將該彈簧圈自導(dǎo)管推出，推出的彈簧圈將緊貼血管內(nèi)壁實現(xiàn)血管閉塞作用。推送完成后，可通過該導(dǎo)管注入顯影劑得以證實。該彈簧圈有一下幾個特點：1，可在接近導(dǎo)管遠端處，即彈簧圈自導(dǎo)管遠端推送出后，即刻在該處停留而實現(xiàn)快速閉塞血管，而不是像顆粒樣栓塞物質(zhì)那樣治療性栓塞自導(dǎo)管推送出后，最后停留在器官的微細血管前端。2，由于栓塞立即在推送出導(dǎo)管后立即發(fā)生，不會出現(xiàn)顆粒樣物質(zhì)栓塞是常易發(fā)生的由于注射推送而出現(xiàn)返流導(dǎo)致的其他部位的誤栓塞。3，可在栓塞完成后逐步降解，依彈簧圈制作選材的不同而降解持續(xù)時間不同，但都可以實現(xiàn)降解后的血管通暢性恢復(fù)。從材質(zhì)上看，本專利技術(shù)采用了生物相容性良好的脂肪族聚酯類降解材料，該類材料可塑性強，有一定的剛性和熱塑性。適合于制作形成具有3D外觀的栓塞彈簧圈。從結(jié)構(gòu)上看，在同質(zhì)內(nèi)芯上連續(xù)繞制可形成外觀均一的一級彈簧圈，繼而將內(nèi)芯在PTFE芯棒上繞制形成2級彈簧圈，并在合適溫度下定型，一級彈簧圈末端封端處置，制作成3D形態(tài)完整的彈簧圈。有需求時，在一級彈簧圈螺距間夾入可降解纖毛，即成為帶毛彈簧圈；材料上混入顯影物質(zhì)有利于操作時觀察；還可以加藥制作為載藥彈簧圈。附圖說明圖1為本專利技術(shù)血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈置入裝載器示意圖；圖2為本專利技術(shù)二級螺旋彈簧結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本專利技術(shù)一級螺旋彈簧結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中標記：裝載器1、彈簧圈2、直線芯棒3。具體實施方式下面結(jié)合附圖對本專利技術(shù)的優(yōu)選實施例進行詳細本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，該彈簧圈（2）裝入一管狀裝載器（1）內(nèi)，其特征在于：所述彈簧圈（2）是由一根降解材料線體在另一根同樣降解材料的直線芯棒上繞制成一級螺旋彈簧，并將該一級螺旋彈簧與直線芯棒一起卸下，卸下后兩端通過彈簧端口熱封端機封閉融合一級螺旋彈簧和直線芯棒，融合后兩端形成半圓球形，融合后的組件在PTFE芯棒上繞制成二級螺旋彈簧，所述PTFE芯棒和二級螺旋彈簧經(jīng)烤箱定型，定型后退火，退火后自PTFE芯棒上取出二級螺旋彈簧，該二級螺旋彈簧為供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，該彈簧圈（2）裝入一管狀裝載器（1）內(nèi)，其特征在于：所述彈簧圈（2）是由一根降解材料線體在另一根同樣降解材料的直線芯棒上繞制成一級螺旋彈簧，并將該一級螺旋彈簧與直線芯棒一起卸下，卸下后兩端通過彈簧端口熱封端機封閉融合一級螺旋彈簧和直線芯棒，融合后兩端形成半圓球形，融合后的組件在PTFE芯棒上繞制成二級螺旋彈簧，所述PTFE芯棒和二級螺旋彈簧經(jīng)烤箱定型，定型后退火，退火后自PTFE芯棒上取出二級螺旋彈簧，該二級螺旋彈簧為供臨床血管內(nèi)介入治療用的彈簧圈。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于：所述直線芯棒為較粗的可降解縫合線，在該直線芯棒上形成的一級螺旋彈簧線體外徑小于直線芯棒的線體直徑。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于：所述直線芯棒的線體外徑為0.1-05mm；所述一級螺旋彈簧的線體外徑為0.03-0.3mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于：所述直線芯棒、一級螺旋彈簧均為醫(yī)用可降解縫合線。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于：所述可降解縫合線包括PLLA縫合線、POD縫合線、PMTC縫合線、蛋白線。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于：所述PTFE芯棒的外徑為1-5mm。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入醫(yī)學(xué)用體內(nèi)可降解彈簧圈，其特征在于該彈簧圈的制作方法，該方法包括以下步驟：步驟一：在精密彈簧繞制機上的兩端芯棒固定端端部，固定一段長度為10cm的可降解縫合線...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：閻開婷，周國華，李明，劉任，劉潔，池鵬，喻朗，孫麗娜，劉夢珊，陳旭東，王富玉，
申請(專利權(quán))人：深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：廣東,44