本發(fā)明專利技術(shù)的發(fā)明專利技術(shù)名稱為具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜。根據(jù)本公開的人工心臟瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架和包括安裝在框架內(nèi)的多個(gè)瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)。在具體的實(shí)施方式中，框架可具有連合附著部分，其經(jīng)配置用于在相對(duì)于限制瓣葉的可移動(dòng)部分的框架部分，朝向人工瓣膜縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)隔開的位置處支撐瓣葉的連合。當(dāng)瓣葉在流經(jīng)人工瓣膜的血液的壓力下打開時(shí)，將瓣葉的可移動(dòng)部分保持在從框架的內(nèi)表面向內(nèi)隔開的位置處，以免于瓣葉摩擦。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜本申請(qǐng)是分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2012年12月7日、申請(qǐng)?zhí)枮?01280069407.9(針對(duì)的分案申請(qǐng)的申請(qǐng)?zhí)枮?01710860327.X)、專利技術(shù)名稱為“具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜”。
本公開涉及人工心臟瓣膜的實(shí)施方式，和用于植入人工心臟瓣膜的遞送系統(tǒng)。
技術(shù)介紹
人類心臟可遭受多種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導(dǎo)致重大的心臟機(jī)能障礙，并最終需要用人造瓣膜替換天然瓣膜。有許多已知的人造瓣膜和許多已知的在人類中植入這些人造瓣膜的方法。多種外科技術(shù)可用于替換或修補(bǔ)患病的或被損壞的天然瓣膜。由于狹窄和其他心臟瓣膜疾病，每年有成千上萬的患者進(jìn)行其中通過人工瓣膜替換有缺陷的天然心臟瓣膜的手術(shù)。用于治療有缺陷的瓣膜的另一種較不激烈的方法是通過修補(bǔ)或重建，其典型地用在輕微(minimally)鈣化瓣膜上。外科療法的問題是它施加于這些慢性病患者的與外科修補(bǔ)相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率的重大風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)替換天然瓣膜時(shí)，典型地，人工瓣膜的外科植入需要開胸手術(shù)，在所述開胸手術(shù)期間，使心臟停止并且將患者置于心肺分流術(shù)(所謂的“心肺機(jī)”)上。在一個(gè)常見的外科手術(shù)中，切除患病的天然瓣膜瓣葉，和將人工瓣膜縫合到天然瓣膜環(huán)處的周圍組織上。由于與該過程相關(guān)的創(chuàng)傷和伴隨的體外血液循環(huán)的持續(xù)時(shí)間，一些患者不能幸存通過外科手術(shù)過程或在不久之后死亡。眾所周知，患者的風(fēng)險(xiǎn)隨著體外循環(huán)需要的時(shí)間量而增加。由于這些風(fēng)險(xiǎn)，許多具有有缺陷的天然瓣膜的患者被認(rèn)為是不能動(dòng)手術(shù)的，因?yàn)樗麄兊臓顩r太脆弱而不能經(jīng)受手術(shù)。通過一些估計(jì)，不能對(duì)超過50％的遭受瓣膜狹窄的大于80歲的對(duì)象進(jìn)行瓣膜替換手術(shù)。由于與傳統(tǒng)的開心手術(shù)相關(guān)的缺點(diǎn)，經(jīng)皮的和微創(chuàng)的侵入手術(shù)方法獲得強(qiáng)烈的關(guān)注。在一個(gè)技術(shù)中，人工瓣膜經(jīng)配置用于經(jīng)由導(dǎo)管插入以更小侵入過程植入。例如，美國(guó)專利No.5,411,522和6,730,118——其通過引用并入本文——描述了可塌縮(collapsible)的經(jīng)導(dǎo)管的人工心臟瓣膜，其可經(jīng)皮在導(dǎo)管上以壓縮狀態(tài)被引入和通過球囊充脹或通過利用自膨脹框架或支架在期望的位置膨脹。經(jīng)導(dǎo)管的人工心臟瓣膜的重要設(shè)計(jì)參數(shù)是折疊的或卷曲的輪廓的直徑。卷曲的輪廓的直徑是重要的，因?yàn)樗苯拥赜绊戓t(yī)師前進(jìn)經(jīng)導(dǎo)管的人工心臟瓣膜通過股動(dòng)脈或靜脈的能力。更具體地，較小的輪廓允許治療更寬的患者群，具有增強(qiáng)的安全性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本公開涉及基于導(dǎo)管的人工心臟瓣膜的實(shí)施方式。根據(jù)本公開的人工心臟瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架和包括安裝在框架內(nèi)的多個(gè)瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)。在具體的實(shí)施方式中，框架可具有連合附著部分，其經(jīng)配置用于在相對(duì)于限制瓣葉的可移動(dòng)部分的框架部分，朝向人工瓣膜縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)隔開的位置處支撐瓣葉的連合。當(dāng)瓣葉在流經(jīng)人工瓣膜的血液的壓力下打開時(shí)，將瓣葉的可移動(dòng)部分保持在從框架的內(nèi)表面向內(nèi)隔開的位置處，以免于瓣葉摩擦。在一個(gè)代表性的實(shí)施方式中，人工瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架。框架具有多個(gè)成角度地隔開的連合附著部分和在連合附著部分之間延伸的多個(gè)有葉部分。框架也具有入口端和出口端。瓣葉結(jié)構(gòu)包括多個(gè)瓣葉，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分和在側(cè)邊部分之間延伸的上邊緣。將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的相鄰側(cè)邊部分上，以形成瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合被附著到框架的連合附著部分之一上。瓣葉經(jīng)配置在允許血液從入口端流動(dòng)通過人工瓣膜到出口端的打開位置和抑制血液從出口端流動(dòng)通過人工瓣膜到入口端的閉合位置之間移動(dòng)，其中當(dāng)瓣葉在打開位置時(shí)，瓣葉的上邊緣從框架的有葉部分徑向向內(nèi)隔開。在另一個(gè)代表性的實(shí)施方式中，人工瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架。框架包括入口部分和出口部分，出口部分包括朝向人工瓣膜的縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)延伸的多個(gè)成角度地隔開的懸臂式連合附著支柱(commissureattachmentpost)。瓣葉結(jié)構(gòu)包括多個(gè)瓣葉，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分，在側(cè)邊部分之間延伸的圓齒狀的上邊緣，和在側(cè)邊部分之間延伸的圓齒狀的下邊緣。將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的臨近側(cè)邊部分上，以形成瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合被附著到連合附著支柱之一上。瓣葉經(jīng)配置在允許血液從入口部分流動(dòng)通過人工瓣膜到出口部分的打開位置和抑制血液從出口部分流動(dòng)通過人工瓣膜到入口部分的閉合位置之間移動(dòng)，其中當(dāng)瓣葉在打開位置時(shí)，瓣葉的上邊緣從框架徑向向內(nèi)隔開，使得在每一個(gè)瓣葉的上邊緣和框架之間形成間隙。在另一個(gè)代表性的實(shí)施方式中，人工瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架。框架具有多個(gè)成角度地隔開的連合附著支柱，每一個(gè)連合附著支柱包括至少兩個(gè)彼此間隔開的懸臂式撐桿，以限定瓣葉接收間隙。瓣葉結(jié)構(gòu)包括多個(gè)瓣葉，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分，和在側(cè)邊部分之間延伸的上邊緣。將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的臨近側(cè)邊部分上，以形成瓣葉結(jié)構(gòu)的連合。每一個(gè)連合延伸通過各自的連合附著支柱的瓣葉接收間隙，和相對(duì)壓縮連合附著支柱的撐桿，以?shī)A緊撐桿之間的連合。在另一個(gè)代表性的實(shí)施方式中，人工瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架，其是可塑地膨脹的。框架包括多個(gè)成角度地隔開的連合附著支柱。瓣葉結(jié)構(gòu)包括多個(gè)瓣葉，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分，其中將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的臨近側(cè)邊部分上，以形成瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合被附著到連合附著支柱之一上。連合附著支柱經(jīng)配置當(dāng)就在植入人工瓣膜之后，首次經(jīng)受瓣葉的閉合力時(shí)，朝向人工瓣膜的縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)偏斜，并且然后在人工瓣膜的隨后的閉合和打開循環(huán)期間保持在偏斜位置。根據(jù)下面的具體實(shí)施方式，將更加明顯地從下面具體實(shí)施方式看到本專利技術(shù)的前述和其他目標(biāo)、特征、和優(yōu)勢(shì)，將參考附圖進(jìn)行具體實(shí)施方式。附圖說明圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的人工心臟瓣膜的透視圖。圖2是圖1的人工心臟瓣膜的俯視圖，其顯示打開位置的瓣葉。圖3是圖1的人工心臟瓣膜的俯視圖，其顯示閉合位置的瓣葉。圖4是圖1的人工心臟瓣膜的框架的平展圖(flattenedview)，如同從管狀構(gòu)件激光切割的。圖5是圖4的框架的透視圖，如同從管狀構(gòu)件激光切割的。圖6顯示圖1的人工心臟瓣膜的瓣葉，用于比較的目的，在已知的瓣葉之上顯示。圖7是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式的人工心臟瓣膜的透視圖。圖8顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的人工心臟瓣膜的裙?fàn)畈糠?skirt)的平展圖。圖9和10顯示用于將人工心臟瓣膜植入在主動(dòng)脈環(huán)中的兩個(gè)位置。圖11是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的遞送裝置的球囊組合件的側(cè)視圖，該組合件可被用于植入人工心臟瓣膜。圖12是圖11的球囊組合件的俯視圖。圖13是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式的人工心臟瓣膜的側(cè)視圖。圖14是圖13中示出的人工瓣膜的俯視圖，其顯示閉合位置的瓣葉。圖15是圖13中示出的人工瓣膜的框架的平展圖。圖15A是圖15中示出的框架的一部分的放大圖。圖16是圖13的人工瓣膜的俯視圖，其顯示打開位置的瓣葉。圖17是圖13的人工瓣膜的瓣葉和框架的一部分的透視圖，本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種人工瓣膜，其包括：/n徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架，所述框架具有多個(gè)成角度地隔開的連合附著支柱，每一個(gè)連合附著支柱包括彼此間隔開的至少兩個(gè)懸臂式撐桿，以限定瓣葉接收間隙；和/n包括多個(gè)瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分和在所述側(cè)邊部分之間延伸的上邊緣，其中將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的相鄰側(cè)邊部分，以形成所述瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合延伸通過各自的連合附著支柱的所述瓣葉接收間隙，其中朝向每個(gè)壓縮所述連合附著支柱的所述撐桿，以?shī)A緊所述撐桿之間的連合。/n
【技術(shù)特征摘要】
20111209 US 61/569,0221.一種人工瓣膜，其包括：
徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架，所述框架具有多個(gè)成角度地隔開的連合附著支柱，每一個(gè)連合附著支柱包括彼此間隔開的至少兩個(gè)懸臂式撐桿，以限定瓣葉接收間隙；和
包括多個(gè)瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分和在所述側(cè)邊部分之間延伸的上邊緣，其中將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的相鄰側(cè)邊部分，以形成所述瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合延伸通過各自的連合附著支柱的所述瓣葉接收間隙，其中朝向每個(gè)壓縮所述連合附著支柱的所述撐桿，以?shī)A緊所述撐桿之間的連合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工瓣膜，進(jìn)一步包括圍繞每一個(gè)連合附著支柱的所述撐桿拉緊的縫合線，從而引起所述撐桿夾緊所述撐桿之間的連合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工瓣膜，其中每一個(gè)連合附著支柱的所述至少兩個(gè)懸臂式撐桿包括兩個(gè)內(nèi)撐桿和兩個(gè)外撐桿，在所述內(nèi)撐桿之間限定的第一瓣葉接收間隙，在內(nèi)撐桿和相鄰的外撐桿之間限定的第二瓣葉接收間隙，和在其它內(nèi)撐桿和相鄰的外撐桿之間限定的第三瓣葉接收間隙，所述側(cè)邊部分形成連合，其延伸通過所述第一瓣葉接收間隙，一個(gè)所述側(cè)邊部分形成延伸到所述第二瓣葉接收間隙中的折疊和其它所述側(cè)邊部分形成延伸到所述第三瓣葉接收間隙中的折疊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工瓣膜，其中所述連合附著支柱朝向所述人工瓣膜的縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)延伸。
5.一種人工瓣膜，其包括：
徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架，所述框架是可塑地膨脹的和包括多個(gè)成角度地隔開的連合附著支柱；和
包括多個(gè)瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)，每一個(gè)瓣葉包括相對(duì)的側(cè)邊部分，其中將每一個(gè)側(cè)邊部分固定到另一個(gè)瓣葉的相鄰側(cè)邊部分，以形成所述瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個(gè)連合被附著到所述連合附著支柱之一上；
其中所述連合附著支柱經(jīng)配置用于當(dāng)就在所述人工瓣膜植入之后首次經(jīng)受所述瓣葉的閉合力時(shí)，朝向所述人工瓣膜的縱向流動(dòng)軸徑向向內(nèi)偏斜，并且其中所述連合附著支柱在所述人工瓣膜的隨后的閉合和打開循環(huán)期間保持在偏斜位置。
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：Z·尤漢安，T·S·列維，N·本尼楚，M·布肯，N·古威馳，E·謝爾曼，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：愛德華茲生命科學(xué)公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：美國(guó);US
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