一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品及其制備方法技術

本發明專利技術屬于鼻腔噴霧產品，具體公開了一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品及其制備方法。所述茶農由凝膠基質、pH緩沖劑/pH調節劑、滲透壓調節劑、保濕劑、表面活性劑、抑菌劑、輔助功能性成分和溶劑等組成；所述輔助功能性成分選自細胞營養劑、清涼劑、矯味劑、皮膚收斂劑中的一種或多種。本發明專利技術公開的產品具有獨特的包裹功能，包裹住侵入機體的感冒病毒等致病物質，在本發明專利技術組合物提供的特定的低pH環境下使病毒/微生物在擴散前失活；本產品不含有任何進入人體循環系統的活性藥物成份，而是通過物理作用方式預防和緩解感冒癥狀，預防和緩解感冒作用明顯，使用方便，無禁忌癥，無副作用，適用人群廣泛。人群廣泛。人群廣泛。

【技術實現步驟摘要】
一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品及其制備方法


[0001]本專利技術屬于鼻腔噴霧產品，具體公開了一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品及其制備方法。

技術介紹

[0002]一般意義上感冒是指“普通感冒”，又稱“傷風”、急性鼻炎或上呼吸道感染。感冒是一種常見的急性上呼吸道病毒性感染性疾病，多由鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒、冠狀病毒、腺病毒和細菌等引起。臨床表現為鼻塞、噴嚏、流涕、發熱、咳嗽、頭痛等，多呈自限性。大多散發，冬、春季節多發，季節交替時多發。
[0003]本病起病較急，潛伏期1～3天，主要表現為鼻部癥狀，如噴嚏、鼻塞、流清水樣鼻涕，也可表現為咳嗽、咽干、咽癢、咽痛或灼熱感，甚至鼻后滴漏感。2～3天后鼻涕變稠，常伴咽痛、流淚、味覺減退、呼吸不暢、聲嘶等。一般無發熱及全身癥狀，或僅有低熱、不適、輕度畏寒、頭痛。
[0004]目前治療感冒的藥物(比如抗病毒的藥物、治療發燒鼻塞的藥物，以及清熱解毒的)多數為口服制劑，比如奧和司他韋、阿昔洛韋和金剛烷胺；治療發燒鼻塞的藥物，比如撲熱息痛、撲爾敏和苯海拉明；以及清熱解毒的中藥，比如銀翹解毒、板藍根和蓮花清瘟；藥物會通過肝臟、腎臟進行代謝，這樣不可避免地會對肝臟、腎臟帶來負擔、造成一定的傷害。
[0005]對于預防和治療感冒來說，鼻噴霧劑是一種比較方便好用的劑型。中國專利技術CN93100926.X防治感冒噴霧劑及其制備方法，公開了一種防治感冒噴霧劑及其制備方法，所述藥物的各種成分比為：草麻黃，柴胡，防風，薄荷油，金銀花，板蘭根，連翹，牛黃，黃連素，麝香，黃芪，三氮唑核苷，撲爾敏。該防治感冒噴霧劑具有抗病毒、解熱、抗過敏、消炎等功效，可用于防治流行性感冒、普通感冒，對流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎可起到預防作用，對過敏性鼻炎、急性肥大性鼻炎、急性咽炎也有一定的療效，對嬰幼兒、年老體弱者尤為適用。但是上述的鼻噴霧劑不僅含有多種中藥成分，還含有多種化藥成分，需要進入循環系統發揮作用，并且相當一部分藥物成分具有禁忌癥，大大限制了其應用。
[0006]中國專利技術，CN202011365619.4一種治療鼻炎緩解感冒癥狀的噴霧劑及其制備方法，其包括如下組分：腐殖酸鹽、金銀花、辛夷油、薄荷浸提物、水；該噴霧劑能夠有效治療鼻炎，并緩解各類感冒癥狀。腐殖酸鹽中含有生物堿和多種活性基團，能夠起到抗菌消炎、收斂止血的功效，能夠有效治療鼻炎，緩解各類感冒癥狀。金銀花具有清熱解毒、消炎腿腫的功效，能夠治療外感風熱或溫病發熱，中暑，熱毒血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病。辛夷油能夠起到發散風寒，通鼻竅的功效，能夠治療風寒感冒，鼻塞，鼻淵。薄荷浸提物具有宣散風熱的功效，能夠治療風熱感冒、風溫初起、頭痛、目赤、喉痹、口瘡、風疹、麻疹、胸脅脹悶。上述噴霧劑雖然都是純中藥成分，但是其活性成分還需進入循環系統發揮作用，作為藥物，其審批上市手續均會比較麻煩。
[0007]中國專利技術CN96122296.4公開了防治感冒用噴霧劑、擦鼻劑及其制備方法，其特征在于其針對感冒的病原學、病理學、免疫學及臨床表現等特點，借用新型制劑技術等手段，
將傳統的全身給藥方式改為上呼吸道病灶部位直接噴霧給藥。此噴霧劑的藥物可由PH調節劑或清熱解毒類中藥構成，其中PH調節劑可選用符合藥用要求的任何一種(或幾種)可將PH值調至2
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6的酸或可將PH值調至9
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13的堿，如鹽酸、醋酸、檸檬酸、乳酸、果酸、抗壞血酸、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉等其用量為噴霧劑總量的0.001
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10％。上述專利技術中僅僅依靠pH調節劑來物理抵御病毒或者細菌，療效和預防效果有限。

技術實現思路

[0008]為了解決上述問題，本專利技術公開了一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品及其制備方法。
[0009]本專利技術的技術方案如下：
[0010].一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，由凝膠基質、pH緩沖劑/pH調節劑、滲透壓調節劑、保濕劑、表面活性劑、抑菌劑、輔助功能性成分和溶劑等組成；所述輔助功能性成分選自細胞營養劑、清涼劑、矯味劑、皮膚收斂劑中的一種或多種；
[0011]所述細胞營養劑為丙酮酸鈉、所述清涼劑為薄荷油或WS
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23、所述皮膚收斂劑為硝酸鋅、所述矯味劑為樹莓香精。
[0012]本專利技術的鼻腔產品通過物理作用方式，增強人體阻隔和清除病原的能力，預防感冒的發生，也可緩解感冒癥狀，無禁忌癥和副作用的困擾。
[0013]進一步的，上述.一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，
[0014]由以下質量百分數的成分組成：
[0015][0016]本專利技術原料易得，成分明確，質量控制方便，制備簡單。
[0017]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，其特征在于，所述凝膠基質選自羥丙甲纖維素、透明質酸鈉、改性殼聚糖中的一種；
[0018]所述改性殼聚糖由以下步驟制備
[0019]殼聚糖原料與質量份數5
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10％醋酸溶液加入反應容器，所述殼聚糖原料與所述醋酸溶液的質量體積比為1g：60
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80ml；冰水浴控制反應溫度在0～5℃；在攪拌的狀態下加入卵磷脂和羥丙基二淀粉磷酸酯；滴加完畢后撤去冰水浴，在室溫下持續攪拌反應10
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15h；經靜置、沉淀、抽濾、干燥、重結晶得到改性殼聚糖；
[0020]所述卵磷脂和羥丙基二淀粉磷酸酯的質量和與所述殼聚糖原料質量相等。
[0021]使用卵磷脂和羥丙基二淀粉磷酸酯對殼聚糖進行改性，將本專利技術中防腐抑菌劑更好的包裹，增加局部濃度，增加其保留時間，不易被鼻腔清除，延長其有效時間。
[0022]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，其特征在于，所述卵磷脂與所述羥丙基二淀粉磷酸酯的質量比為1:2
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4。經過測試，卵磷脂與所述羥丙基二淀粉磷酸酯的質量比為1:3時，制備獲得的改性殼聚糖最適合本專利技術使用。
[0023]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，所述滲透壓調節劑為氯化鈉。使用氯化鈉作為滲透壓調節劑，可作為人體生理成分，相容性好。
[0024]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，所述表面活性劑選自聚山梨酯80、聚氧乙烯氫化蓖麻油中的一種。上述表面活性劑成分天然，對人體無害，刺激性小。
[0025]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，所述pH緩沖劑/pH調節劑選自下述組合中的一組：
[0026]枸櫞酸與枸櫞酸鈉、琥珀酸二鈉與琥珀酸、無水枸櫞酸與枸櫞酸鈉。上述緩沖劑原料價格低，緩沖效果好，無刺激性。
[0027]進一步的，上述一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，所述抑菌劑選自PHMB、苯甲醇、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、金露梅提取物、序列如SEQ ID NO：1＝PPPPPPPPPRRFPSRLSSSPRGLRLFILRRWLLF所示的活性抗菌肽中的一種或者兩種；；
[0028]所述金露梅提取物由本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，其特征在于，由凝膠基質、pH緩沖劑/pH調節劑、滲透壓調節劑、保濕劑、表面活性劑、抑菌劑、輔助功能性成分和溶劑等組成；所述輔助功能性成分選自細胞營養劑、清涼劑、矯味劑、皮膚收斂劑中的一種或多種；所述細胞營養劑為丙酮酸鈉、所述清涼劑為薄荷油或WS
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23、所述皮膚收斂劑為硝酸鋅、所述矯味劑為樹莓香精。2.根據權利要求1所述的一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，其特征在于，由以下質量百分數的成分組成：凝膠基質
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0.2
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2.0%滲透壓調節劑
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0.45
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1.9%保濕劑
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2%表面活性劑
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0.2
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2%防腐抑菌劑
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0.05
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0.5%其他輔助功能性成分
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0.06
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0.225%pH緩沖劑/pH調節劑
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調節pH值至2.5
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4.0溶劑
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余量。3.根據權利要求2所述的一種預防或緩解感冒癥狀的鼻腔產品，其特征在于，所述凝膠基質選自羥丙甲纖維素、透明質酸鈉、改性殼聚糖中的一種；所述改性殼聚糖由以下步驟制備殼聚糖原料與質量份數5
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10%醋酸溶液加入反應容器，所述殼聚糖原料與所述醋酸溶液的質量體積比為1g：60
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80ml；冰水浴控制反應溫度在0～5℃；在攪拌的狀態下加入卵磷脂和羥丙基二淀粉磷酸酯；滴加完畢后撤去冰水浴，在室溫下持續攪拌反應10
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【專利技術屬性】
技術研發人員：蔣志君，陸小娟，于鶴云，徐釗，高虹，張倩，秦飛，王闖，周俊梟，
申請(專利權)人：江蘇長泰藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：