提供了疼痛和/或炎癥的有效治療。通過將有效量的至少一種止痛劑和/或至少一種抗炎劑施用在靶部位處或其附近,可以減輕、預(yù)防或治療炎癥和疼痛。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】個(gè)椎體向前移動(dòng)在另一椎體之上。脊椎前移可以由創(chuàng)傷事件或由脊柱的退化引起。有時(shí), 位移障礙伴隨著骨折或一個(gè)或多個(gè)椎骨的部分?jǐn)嗔鸦蚣怪凶甸g盤的退化,或者由骨折或 一個(gè)或多個(gè)椎骨的部分?jǐn)嗔鸦蚣怪凶甸g盤的退化引起。患有這種狀況的患者可能經(jīng)受中 等至嚴(yán)重的胸部骨骼結(jié)構(gòu)的畸變、承受荷載的能力變小、活動(dòng)性喪失、極端并且使人衰弱的 疼痛以及在神經(jīng)功能方面時(shí)常遭受神經(jīng)功能缺損。在開發(fā)針對這些疼痛性疾病的有效治療方面具有相當(dāng)大的興趣,而迄今為止,目 前的治療僅僅部分有效。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
提供了包含被施用以治療疼痛和/或炎癥的止痛劑和/或抗炎劑的組合物和方 法。疼痛和/或炎癥可以起因于例如包括下述的慢性狀況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、椎 間盤突出(即,坐骨神經(jīng)痛)、腕管/跗骨小管綜合癥、下背痛、下肢疼痛、上肢疼痛、癌癥、組 織疼痛以及與下述部位的損傷或修復(fù)有關(guān)的疼痛頸、胸和/或腰部椎骨或椎間盤、回旋肌 腱群、關(guān)節(jié)、TMJ、腱、韌帶、肌肉、脊椎前移(spondilothesis)、狹窄,椎間盤源性背痛以及關(guān) 節(jié)痛等。本文提供的實(shí)施方式的一個(gè)益處是它們利用具有不同的治療劑釋放曲線的一個(gè) 或多個(gè)長效制劑(drug depot)或一個(gè)或多個(gè)長效制劑區(qū),所述治療劑有助于減輕、預(yù)防或 治療不同疾病。在不同的實(shí)施方式中,長效制劑的一個(gè)或多個(gè)區(qū)或一種或多種長效制劑可以被設(shè) 計(jì)為釋放初始爆發(fā)(initial burst)或彈丸劑量(單次給藥,bolus dose)的止痛劑和/或 抗炎劑,這提供了疾病(例如,坐骨神經(jīng)痛、脊椎前移、狹窄等)治療中的初始緩解,而緩釋 區(qū)或長效制劑在較長的時(shí)間期間內(nèi)提供治療劑的緩釋。以這種方式,為不同的疾病或狀況 提供更有效的治療。在一個(gè)實(shí)施方式中,提供了可植入長效制劑(implantable drugd印ot),用于減 輕、預(yù)防或治療需要此類治療的患者中的疼痛和/或炎癥,所述可植入長效制劑包含治療 上有效量的止痛劑和/或抗炎劑,長效制劑可植入在皮膚下面的部位,以減輕、預(yù)防或治療 疼痛和/或炎癥,其中長效制劑包含(i)至少一個(gè)區(qū),所述區(qū)能夠在皮膚下面的部位釋放 治療有效的彈丸量的止痛劑和/或抗炎劑;和(ii))至少一個(gè)區(qū),所述區(qū)能夠在至少三天的 期間內(nèi)釋放釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑。在另一實(shí)施方式中,提供了試劑盒,其包含用于減輕、預(yù)防或治療需要此類治療的 患者中的疼痛和/或炎癥的多個(gè)可植入長效制劑,所述試劑盒包括第一組多個(gè)長效制劑和 第二組多個(gè)長效制劑,所述第一組多個(gè)長效制劑能夠在皮膚下面的部位釋放治療有效的彈 丸量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述第二組多個(gè)長效制劑能夠在至少 三天的期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。在不同的實(shí) 施方式中,通過植入具有不同釋放曲線的不同的長效制劑組,避免了開發(fā)一組具有期望的 速釋和緩釋特性的長效制劑的需要。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中,提供了減輕、預(yù)防或治療需要此類治療的患者中的疼 痛和/或炎癥的方法,所述方法包括在患者的靶組織部位或其附近施用多個(gè)可植入長效制 劑,其中所述多個(gè)長效制劑的第一組能夠在皮膚下面的部位釋放治療有效的彈丸量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽,而所述多個(gè)長效制劑的第二組能夠在至少三天的 期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。在另一示例性實(shí)施方式中,提供了用于減輕、預(yù)防或治療需要此種治療的患者中 的疼痛和/或炎癥的多個(gè)可植入長效制劑,所述多個(gè)可植入長效制劑包含第一組一個(gè)或多 個(gè)長效制劑和第二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑,所述第一組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在皮膚下 面的部位釋放治療有效的彈丸劑量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述第 二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在至少三天的期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎 劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。各種實(shí)施方式的其它特征和優(yōu)勢將在下面的說明書中進(jìn)行部分闡述,并且部分地 根據(jù)說明書其將是顯而易見的,或者可以通過各種實(shí)施方式的實(shí)踐予以了解。各種實(shí)施方 式的目標(biāo)和其它優(yōu)勢將通過特別是在說明書和所附權(quán)利要求書中所指出的要素及組合得 以實(shí)現(xiàn)和達(dá)到。附圖簡述部分地,實(shí)施方式的其它方面、特征、優(yōu)點(diǎn)和優(yōu)勢就下面的說明書、所附權(quán)利要求 書和附圖而言將是顯而易見的,其中附圖說明圖1是圖解具有第一區(qū)或?qū)雍偷诙^(qū)的一種長效制劑組合物的實(shí)施方式的示意 圖,所述第一區(qū)或?qū)幽軌蜥尫胖委熡行У膹椡枇康闹雇磩┖?或抗炎劑,所述第二區(qū)能夠 在較長的時(shí)間期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑。圖1A是圖解一種長效制劑組合物的實(shí)施方式的示意圖,所述長效制劑具有能夠 釋放治療有效的彈丸量的止痛劑和/或抗炎劑的多個(gè)區(qū)和能夠在較長的時(shí)間期間內(nèi)釋放 治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑的區(qū)。圖2是圖解一種長效制劑組合物的實(shí)施方式的示意圖,所述長效制劑具有能夠釋 放治療有效的彈丸量的止痛劑和/或抗炎劑的多個(gè)區(qū)和能夠在較長的時(shí)間期間內(nèi)釋放治 療有效量的止痛劑和/或抗炎劑的多個(gè)區(qū)。圖3是圖解多個(gè)長效制劑的實(shí)施方式的示意圖,其中第一組長效制劑能夠夠釋放 治療有效的彈丸量的止痛劑和/或抗炎劑,而第二組長效制劑能在較長的時(shí)間期間內(nèi)釋放 治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑。圖4圖解了可以是炎癥和/或疼痛發(fā)生部位的患者體內(nèi)的多個(gè)普通位置和包含至 少一種止痛劑和至少一種抗炎劑的長效制劑可以被局部施用到其上的位置。圖5圖解了脊柱的示意性背面視圖和其中包含至少一種止痛劑和至少一種抗炎 劑的長效制劑可以局部施用到其上的部位。應(yīng)當(dāng)理解,附圖并非按比例繪制。此外,圖中對象之間的關(guān)系可以不是按比例的, 并且實(shí)際上關(guān)于尺寸可以具有相反的關(guān)系。附圖意圖使所示每個(gè)對象的結(jié)構(gòu)被理解和更清 晰,并且因此,一些特征可以被放大,以便說明結(jié)構(gòu)的具體特征。專利技術(shù)詳述為了本說明書和所附權(quán)利要求的目的,除非另外指出,所有表達(dá)成分?jǐn)?shù)量、材料的 百分比或比例、反應(yīng)條件的數(shù)字以及在說明書和權(quán)利要求書中使用的其它數(shù)值,都應(yīng)當(dāng)被 理解為在所有情況下被術(shù)語“約”修飾。因此,除非相反指示,在下面的說明書和所附權(quán)利 要求書中列舉的數(shù)值參數(shù)是近似值,其可以取決于本專利技術(shù)要求獲得的期望性質(zhì)而變。絲毫6且并非試圖使等價(jià)原則的應(yīng)用限于權(quán)利要求書的范圍,每個(gè)數(shù)值參數(shù)至少應(yīng)當(dāng)根據(jù)所報(bào)告 的有效數(shù)字的數(shù)目并且通過應(yīng)用常規(guī)舍去技術(shù)進(jìn)行解釋。盡管本文列舉了數(shù)值范圍和參數(shù),但是本專利技術(shù)的寬范圍是近似值,具體實(shí)施例中 列舉的數(shù)值盡可能精確地報(bào)告。然而,任何數(shù)值固有地含有不可避免地由在其各自試驗(yàn)測 量中遇到的標(biāo)準(zhǔn)偏差產(chǎn)生的一定誤差。此外,本文公開的所有范圍應(yīng)當(dāng)被理解為包括其中 包含的任何和所有子范圍。例如,“1到10”的范圍包括最小值1和最大值10(包括1和 10)之間的任何和所有子范圍,也就是說,包括具有最小值等于或大于1和最大值等于或小 于10的任何和所有子范圍,例如5. 5到10。現(xiàn)在將詳細(xì)地參考本專利技術(shù)的一些實(shí)施方式,其中的實(shí)例在附圖中被闡述。盡管本 專利技術(shù)結(jié)合圖解的實(shí)施方式進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解,它們并非意圖使本專利技術(shù)限于那些實(shí)施 方式。相反,本專利技術(shù)意圖覆蓋可以被所附權(quán)利要求書限定的本專利技術(shù)包括在內(nèi)所有替換、修改 和等價(jià)物。下面的標(biāo)題并不意味著以任何方式限制本公開;在任一標(biāo)題下的實(shí)施方式可以結(jié) 本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
多個(gè)可植入長效制劑,其用于減輕、預(yù)防或治療需要治療的患者中的疼痛和/或炎癥,所述多個(gè)長效制劑包含第一組一個(gè)或多個(gè)長效制劑和第二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑,所述第一組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在皮膚下面的部位釋放治療有效的彈丸劑量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述第二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在至少三天的期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】US 2008-4-18 12/105,994多個(gè)可植入長效制劑,其用于減輕、預(yù)防或治療需要治療的患者中的疼痛和/或炎癥,所述多個(gè)長效制劑包含第一組一個(gè)或多個(gè)長效制劑和第二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑,所述第一組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在皮膚下面的部位釋放治療有效的彈丸劑量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述第二組一個(gè)或多個(gè)長效制劑能夠在至少三天的期間內(nèi)釋放治療有效量的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第二組長效制劑的至少一個(gè)在3天至6個(gè)月的期間內(nèi)釋放止痛劑和/或抗炎劑。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第二組長效制劑的至少一個(gè)在3天至2周的期間內(nèi)釋放止痛劑和/或抗炎劑。4.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第一組的一個(gè)或多個(gè)長效制劑釋放彈丸劑量的止痛劑和抗炎劑。5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第一組和第二組長效制劑包括一個(gè)或多個(gè)包含止痛劑和/或抗炎劑的聚合物層。6.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述止痛劑包括阿芬他尼、布托啡諾、可待因、芬太尼、氫嗎啡酮、左啡諾、哌替啶、嗎啡、舒芬太尼、曲螞多或其組合,并且所述抗炎劑包括可樂定、氟新諾龍、地塞米松、舒林酸、柳氮磺吡啶或其組合。7.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第一組和第二組的每一種長效制劑包含至少一種生物可降解聚合物,所述生物可降解聚合物包括下述的一種或多種聚(丙交酯一共一乙交酯)(PLGA)、聚交酯(Pu)、聚乙交酯(PGA)、D一丙交酯、D,L一丙交酯、L一丙交酯、D,L一丙交酯一s一己內(nèi)酯、D,L一丙交酯一乙交酯一s一己內(nèi)酯、丙交酯一己內(nèi)酯、聚(丙交酯一,一己內(nèi)酯)或其組合。8.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中所述第一組或第二組的每一種長效制劑包括聚合物,并且所述聚合物占所述長效制劑的大約20wt%至大約90wt%。9.根據(jù)權(quán)利要求l所述的多個(gè)可植入長效制劑,其中,在所述長效制劑被施用于靶組織部位之后,所述至少一種長效制劑在3天至6個(gè)月的期間內(nèi),釋放相對于在所述長效制劑中裝載的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽的總量為大約20%至大約99%的止痛劑和/或抗炎劑或其藥學(xué)上可接受的鹽。10...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員:WF麥克凱,
申請(專利權(quán))人:華沙整形外科股份有限公司,
類型:發(fā)明
國別省市:US[美國]
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