一種治療視疲勞綜合癥的中藥制劑及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種治療視疲勞綜合癥的中藥制劑，其特征在于是由密蒙花、菊花、決明子、冰片、玻璃酸鈉等藥味組方而成，其制劑包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，具有清熱解毒、明目消炎、養陰安神之功效，適用于各種視疲勞引起的眼球腫痛，眼部酸脹，干澀充血，視物模糊，畏光流淚等。臨床上治療視疲勞綜合癥，總有效率８５．０％；并對眼酸、眼脹、眼痛、眼干、視物不能持久等主癥方面均優于對照組。在臨床觀察中未見不良反應，是治療視疲勞綜合癥的安全有效藥物。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥制劑，尤其是治療視疲勞綜合癥的制劑及其制備方法，其劑型包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，屬于中藥制劑領域。
技術介紹
視疲勞綜合癥系眼科常見病癥，是視覺在長時間超負荷下作之后而出現的一種持續衰弱狀態，是和眼睛局部微小因素、全身狀況、心理素質有密切關系，而突出表現在眼的一組癥侯群，屬于一種心身障礙性疾病。臨床表現為輕者眼球和眼眶周圍的不適或疼痛感，重者眼和眉弓部脹痛，視物模糊，眼干澀，充血，畏光，流淚等，嚴重時甚至出現惡心、嘔吐、眩暈、盜汗、面色蒼白、心動徐緩、頸部肌肉緊張、肩部酸痛等全身癥狀，并常有精神萎靡、思睡、記憶力減退、失眠等精神癥狀，嚴重影響患者的學習、工作和生活。近年來由于社會環境的變化，工作節奏的加快，視頻終端的普及，近距離精細的用眼工作的逐漸增多，該病發病率呈日趨增高的趨勢。因此積極開展和加強對該病癥的防治和研究具有十分重要的意義。近年來，中醫藥治療視疲勞綜合癥取得一定成效，中醫的整體觀念和辨證施治在這方面發揮了較好的作用，如對病因病機的研究，除了傳統醫學文獻的論述，還融入了現代醫學的理論和觀點；在治療上除應用傳統的辨證分型及專方治療外，亦應用中藥滴眼液、洗眼液等劑型，突出其方便、快捷，經濟適用的優點。因此，結合現代研究成果，尋求與研制治療視疲勞綜合癥的有效方劑，具有十分重要的理論意義與使用價值。傳統中醫理論認為用眼過度，用眼不良或肝腎不足，而致五臟三腑不能通過血脈運經于目，從而表現為雙目干澀，腫痛，視物不明等癥狀，現代醫學謂之視疲勞。本專利技術正是針對視疲勞而設，具有清熱解毒，明日消炎，養陰安神之功效，適用于各種視疲勞引起的眼球腫痛，干澀充血，畏光流淚，視物模糊，眼部酸脹充血等，組方中密蒙花、菊花甘涼，疏風清熱，平肝養目；決明子養肝明目；徐長卿辛溫，祛風止痛，活血解毒；珍珠性寒味甘咸，具清熱、明目、祛翳，護目之力，且含有多種氨基酸；冰片性味苦寒，可明目去目赤膚翳；玻璃酸鈉可顯著提高藥物的生物利用度，使藥物長時間的黏附于眼表，持續發揮作用；此外玻璃酸鈉具有良好的潤滑和保濕性，可緩解眼干澀、癢、疼癥狀，并減少藥物對眼的刺激，增加藥物的舒適性。全方共奏以達清熱解毒、明目消炎、養陰安神之功效。經臨床試驗總有效率達85％，改善中醫單項癥狀方面對眼脹、眼酸、眼痛、充血、眼干、視物不能持久等主癥方面均優于對照組，尤其制成了滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，臨床效果滿意。
技術實現思路
本專利技術屬于一種治療視疲勞綜合癥的中藥制劑，其特征是由清熱解毒、明目消炎、養陰安神的中藥組方而成，包括密蒙花(10～50％)、菊花(10～30％)、決明子(15～40％)、徐長卿(16～30％)、冰片(0.5～3％)、珍珠水解液(2～20％)、透明質酸(0.05～5％)。本專利技術的組方還可以加入其他清熱解毒、明目抗炎、養陰安神的及其他增加本方療效的中藥。例如夏枯草(5～30％)、黃連(3～10％)、當歸(1～15％)、尿囊素(0.1～5％)等藥味，上述藥味根據需要可單味加入，整體加入或加入其中任何兩味，并按本專利技術提取工藝制成制劑。本專利技術的技術方案是對本專利技術中各味中藥先蒸餾揮發性成分，并進行提取，濃縮，濃縮液醇沉(-2～2℃)；回收乙醇至盡，或繼續濃縮成提取濃縮液；或加入適量水水沉(-2～2℃)，濾過；得提取藥液；提取濃縮液及提取藥液中分別加入揮發性成分、珍珠水解液、冰片、玻璃酸鈉以及輔料，制成滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠及眼用微丸等。本專利技術不同劑型中加入的不同輔料，并不影響本專利技術的臨床效果，這些輔料包括pH值調節劑如磷酸鹽緩沖液，硼酸鹽緩沖液等；抑菌劑如苯扎氯銨，苯扎溴銨，三氯叔丁醇，尼泊金乙酯，山梨酸等；助溶劑吐溫-80、丙二醇、丙三醇等。增稠劑如甲基纖維素，聚維酮，聚乙烯醇、卡伯姆、凡士林等。因此本專利技術可以滿足視疲勞綜合癥患者對不同劑型的要求。本專利技術的目的是提供一種治療視疲勞綜合癥具有明顯療效的中藥制劑。該制劑主要藥效學試驗結果表明(1)本制劑能明顯抑制家兔致炎后2～24小時的眼部炎癥反應(P＜0.001)；(2)對高分子右旋糖苷造成的家兔眼球結膜微循環障礙有明顯改善，使毛細血管血流速度加快，網點交叉增多，側支循環開放，紅細胞流態恢復線粒狀。結果分別見表1、表2。表1各組家兔眼結膜炎癥不同時間反應分值的比較(X±s) <p>3)甘油脂肪酸單酯商品名“O-95R”，花王株式會社，HLB3.5表2 (綜合評價○良好、△一般、×不好)(注)1)、2)、3)與表1的注腳相同。如從表1及表2所知的那樣，本專利技術的油脂組合物之實施例1及實施例2的組合物，起泡性、保水力、口溶感、風味及儲存時的外觀全都是良好的。 治療方法本制劑，用法每日4～6次，每次1～2滴。30天為一療程。共觀察兩個療程。對照組珍珠明目滴眼液用法每日4～6次，每次1～2滴。20天為一療程。一、總療效見表1。表1疾病療效 經Ridit分析，試驗組與對照組比較，P＜0.05，療效明顯優于對照組。二、各主癥治療前、后比較，見表2。表2各主癥治療前、后比較改善癥狀總有效率 結論經統計學處理(P＜0.05)，中醫證候積分治療前后有顯著性差異。典型病例于××，女，30歲，干部，計算機工作者，感覺視物模糊2天。主訴眼部酸脹不適，有時刺痛難忍，不欲睜眼，全身伴有煩躁、不眠、頭痛、口苦。西醫診斷經檢查，眼部結膜輕度充血，瞼緣紅腫糜爛，排除其它眼疾，確定為視疲勞癥。給予本制劑滴眼，每日4～6次，每次1～2滴。1個月后，自覺明目，酸脹感緩解，癥狀基本消失，臨床治愈。上述臨床預試結果表明臨床治療視疲勞綜合癥，治愈11例，顯效5例，好轉1例，總有效率85.0％；在對眼酸、眼脹、眼痛、眼干、視物不能持久等主癥方面均優于對照組。在臨床觀察中未見不良反應，是治療視疲勞綜合癥的安全有效藥物。本專利技術的使用方法滴眼液每日4～6次，每次1～2滴。洗眼液每日1～2次，每次10ml。眼膏、眼用凝膠每日1～2次，每次1滴。眼用微丸每日1次，每次1滴。具體實施例方式實施例1取密蒙花50g，菊花60g，徐長卿80g，蒸餾揮發性成分4h，藥渣與決明子75g加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，濃縮液(相對密度為1.12～1.16)中加入乙醇使含醇量達75％，醇沉，冷藏(-2～2℃)24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入500ml蒸餾水，水沉(-2～2℃)24小時，濾過，加入珍珠水解液100ml揮發性成分冰片2.5g、玻璃酸鈉2g，即為本專利技術的提取濃縮液。實施例2取密蒙花80g，菊花96g，徐長卿128g，蒸餾揮發性成分6h，藥渣與決明子120g加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，濃縮液(相對密度為1.16～1.18)中加入乙醇使含醇量達85％，醇沉，冷藏(-2～2℃)48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入400ml蒸餾水，水沉(-2～2℃)48小時，濾過，加入珍珠水解液100ml，揮發性成分冰片4g、玻璃酸鈉1g，即為本專利技術的提取濃縮液。實施例3取密蒙花60g，菊花70g，徐長卿60g，蒸餾揮發性成分4h，藥渣與決明子55g加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療視疲勞綜合癥的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是由下列藥味提取制備而成：密蒙花１０～５０％、菊花１０～３０％、決明子１５～４０％、徐長卿１６～３０％、冰片０．５～３％、珍珠水解液２～２０％，以及透明質酸０．０５～５％。

【技術特征摘要】
1.一種治療視疲勞綜合癥的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是由下列藥味提取制備而成密蒙花10～50％、菊花10～30％、決明子15～40％、徐長卿16～30％、冰片0.5～3％、珍珠水解液2～20％，以及透明質酸0.05～5％。2.權利要求1所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述的制劑的工藝流程為取密蒙花、菊花、徐長卿蒸餾揮發性成分4～6h，藥渣與決明子加水煎煮2次，每次1.5～2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，至相對密度60℃時為l.10～1.20的濃縮液，加入乙醇使含醇量達50％～85％，醇沉，冷藏24～48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，或繼續濃縮，得相對密度為1.10～1.20的提取濃縮液；或加入200～500ml蒸餾水，水沉24～48小...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張玲，凌沛學，
申請(專利權)人：凌沛學，
類型：發明
國別省市：88[中國|濟南]