一種骨刺消痛中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種骨刺消痛中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由制川烏、制草烏、秦艽、白芷、甘草、粉萆薢、穿山龍、薏苡仁、炙天南星、紅花、當歸、徐長卿經加工制備而成；該藥具有祛風止痛的功效；主要用于骨質增生，風濕性關節炎，風濕痛。其工藝先進，制劑穩定，臨床藥效學試驗效果顯著提高，生物利用度高，且無任何毒副作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于制藥

技術介紹
部頒標準《中藥成方制劑》第20冊WS3-B-3944-98項下“骨刺消痛膠囊”是一種純中藥制劑，該藥經多年臨床應用，在治療骨質增生及風濕病方面取得了一定的療效；但在臨床的應用當中我們發現其療效還不夠理想，存在治愈率低，易復發，且易吸潮變質等不可忽視的缺陷。在近幾年的時間里，我們通過發掘祖國豐富的中藥資源，結合大量的中醫組方理論及臨床藥效學研究，應用現代制藥技術對該產品工藝作出重大改進，通過大量的實驗摸索，意外的發現將原工藝“徐長卿藥液及藥渣與其余紅花等五味加水煎煮二次”改為“徐長卿藥液及藥渣與紅花等五味加50%乙醇回流提取二次”后，用此工藝制成的制劑，有效成分含量高，制劑穩定性好，療效顯著，臨床藥效學試驗效果顯著提高，且無任何毒副作用。我們按常規工藝制成了 膠囊劑、片劑和顆粒劑。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種工藝先進，有效成分含量高，制劑穩定性好，療效更為顯著的。此制劑具有祛風止痛的功效；主要用于骨質增生，風濕性關節炎，風濕痛。現有技術部頒標準《中藥成方制劑》第20冊WS3-B-3944-98項下“骨刺消痛膠囊”是一種純中藥制劑，該藥經多年臨床應用，在治療骨質增生及風濕病方面取得了一定的療效；但在臨床的應用當中我們發現其療效還不夠理想，制成的制劑工藝較粗，存在治愈率低，易復發，且易吸潮變質等不可忽視的缺陷。為克服現有技術存在的缺陷，申請人通過發掘祖國豐富的中藥資源，結合大量的中醫組方理論及臨床藥效學研究，應用現代制藥技術對該產品工藝作出重大改進，通過大量的實驗摸索，意外的發現將原工藝“徐長卿藥液及藥渣與其余紅花等五味加水煎煮二次” 改為“徐長卿藥液及藥渣與紅花等五味加50%乙醇回流提取二次”后，用此工藝制成的制劑，有效成分含量高，制劑穩定性好，療效顯著，臨床藥效學試驗效果顯著提高，且無任何毒副作用。我們按常規工藝制成了 膠囊劑、片劑和顆粒劑，更好的滿足了醫療需要。本專利技術是這樣構成的它主要是由如下重量配比的12味中藥材經加工制成的片劑、膠囊劑和顆粒劑；本專利技術中藥組合物，其配方組成如下制川烏53. 25g制草烏53. 25g秦充53. 25g白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚106.5g穿山龍106. 5g薏苡仁106. 5g炙天南星53. 25g紅花106. 5g當歸53. 25g徐長卿159.75g本專利技術中藥組合物的制備方法如下I、本專利技術膠囊劑的制備配方組成:制川烏53. 25g制草烏53. 25g秦充白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚穿山龍106. 5g薏苡仁106.5g炙天南星紅花106. 5g當歸53. 25g徐長卿制備方法:以上十二:味，白芷、薏苡仁、當歸粉碎成細粉53. 25g 106. 5g 53. 25g 159.75g；水用鹽酸調pH值為3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小時，第二次加6倍量水提取2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；徐長卿加9倍量水先浸泡2小時，再蒸餾提取4小時， 將蒸餾液冷藏至析出白色結晶，濾過，結晶自然干燥，備用，濾液及藥渣與其余紅花、甘草、 粉萆蘚、穿山龍、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小時，第二次加7倍量提取2小時，合并兩次回流液，濾過，濾液與上述濾液合并，濃縮至稠膏狀，加入上述白芷、薏苡仁、當歸細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加入上述白色結晶，混勻，加入適量輔料混勻，裝膠囊制成1000粒，即得膠囊劑。2、本專利技術片劑的制備配方組成:制川烏53. 25g制草烏53.25g秦艽廣丨芷53. 25g甘草53.25g粉萆蘚穿山龍106. 5g薏苡仁106. 5g炙天南星紅花106. 5g當歸53. 25g徐長卿制備方法:以上十二味，白芷、薏苡仁、當歸粉碎成細粉53. 25g 106. 5g 53. 25g 159.75g；水用鹽酸調pH值為3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小時，第二次加6倍量水提取2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；徐長卿加9倍量水先浸泡2小時，再蒸餾提取4小時， 將蒸餾液冷藏至析出白色結晶，濾過，結晶自然干燥，備用，濾液及藥渣與其余紅花、甘草、 粉萆蘚、穿山龍、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小時，第二次加7倍量提取2小時，合并兩次回流液，濾過，濾液與上述濾液合并，濃縮至稠膏狀，加入上述白芷、薏苡仁、當歸細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加入上述白色結晶，混勻，加入適量輔料混勻，壓制成1000片，即得片劑。3、本專利技術顆粒劑的制備配方組成制川453. 25g制草烏53.25g秦充53. 25g白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚106. 5g穿山龍106. 5g薏苡仁106.5g炙天南星53.25g紅花106. 5g當歸53. 25g徐長卿159.75g；制備方法:以上十二:味，白芷、薏苡仁、當歸粉碎成細粉;;制川烏、制早烏、秦究加水用鹽酸調PH值為3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小時，第二次加6倍量水提取2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；徐長卿加9倍量水先浸泡2小時，再蒸餾提取4小時， 將蒸餾液冷藏至析出白色結晶，濾過，結晶自然干燥，備用，濾液及藥渣與其余紅花、甘草、 粉萆蘚、穿山龍、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小時，第二次加7倍量提取2小時，合并兩次回流液，濾過，濾液與上述濾液合并，濃縮至稠膏狀，加入上述白芷、薏苡仁、當歸細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加入上述白色結晶，混勻，加入適量輔料混勻，制成IOOOg顆粒，即得顆粒劑。以上本專利技術片劑、膠囊劑及顆粒劑的輔料可選自淀粉、糊精或蔗糖中的一種或幾種。本專利技術方案是經過專利技術人多次反復試驗，不斷改進調整總結出來的，上述中藥組合物藥物的制備方法為最佳制備方法，臨床藥效學實驗效果顯著提高。下面以本專利技術制備的膠囊劑(按照實施例I的方法制得膠囊劑)對比部頒標準 《中藥成方制劑》第20冊WS3-B-3944-98項下“骨刺消痛膠囊”(按照其方法制得的骨刺消痛膠囊)，說明其主要藥效學主要藥效學實驗實驗目的通過對本專利技術膠囊和骨刺消痛膠囊的抗炎、鎮痛、對軟組織損傷的保護、治療佐劑性關節炎和骨質增生等作用的藥理實驗研究，將本專利技術膠囊與骨刺消痛膠囊進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本專利技術膠囊組和骨刺消痛膠囊組對巴豆油誘導小鼠耳廓腫脹的影響； 對大鼠棉球肉芽腫的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；對小鼠輻射熱致痛的影響； 對大鼠急性軟組織損傷的影響；對大鼠佐劑性關節炎的影響；對家兔實驗性膝關節增生模型的影響。實驗結果本專利技術膠囊組和骨刺消痛膠囊組可顯著減輕由巴豆油誘導小鼠耳廓的腫脹；對棉球引起大鼠的肉芽腫有明顯的抑制作用；可顯著減少小鼠由冰醋酸引起疼痛扭體的次數；可顯著提高輻射熱致痛小鼠的痛閾值；對打擊所致大鼠急性軟組織腫脹具有明顯的減輕作用；可顯著減輕佐劑性關節炎大鼠足跖的腫脹程度；能顯著抑制膝關節的軟骨增生性病變。結論本專利技術膠囊比骨刺消痛膠囊的抗炎、鎮痛、對軟組織損傷的保護、治療佐劑性關節炎和骨質增生等作用強，故臨床上本專利技術膠囊比骨刺消痛膠囊治療骨質增生，風濕性關節炎，風濕痛的作用強。一、對巴豆油誘導小鼠耳廓腫脹的影響實驗材料I、動物昆明種本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：白鋒云，張勇，羅川，
申請(專利權)人：寧夏紫荊花制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：