頸椎融合器制造技術(shù)

本實(shí)用新型專利技術(shù)涉及植骨技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種頸椎融合器。本實(shí)用新型專利技術(shù)一種頸椎融合器，為由同種異體皮質(zhì)骨加工成方形或板形的植骨塊，所述植骨塊設(shè)有器械夾持部位和具有填充口的中空腔室，所述器械夾持部位位于所述植骨塊的一端，所述植骨塊的兩組相對(duì)的側(cè)面分別具有夾角。本實(shí)用新型專利技術(shù)為由皮質(zhì)骨加工而成的方形或板形的植骨塊，符合臨床植骨的要求，并設(shè)有具有中空腔室進(jìn)行自體骨的填充，使得該頸椎融合器易被人體降解、融合效果佳，從而大大降低了排斥反應(yīng)。進(jìn)一步地，該頸椎融合器經(jīng)過消毒步驟，降低了皮質(zhì)骨傳播疾病的病毒或微生物的風(fēng)險(xiǎn)，以及不同程度的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及植骨
，特別是涉及一種經(jīng)過物理、化學(xué)方法處理過的頸椎融合器。
技術(shù)介紹
目前用于頸椎融合固定的產(chǎn)品主要有金屬材料類、高分子類和生物材料類。金屬類材料和高分子類材料的優(yōu)點(diǎn)是強(qiáng)度穩(wěn)定，可支撐并維持椎體間的壓力和高度，但主要缺點(diǎn)是作為異物在體內(nèi)長(zhǎng)期存留，產(chǎn)生異物刺激等副反應(yīng)，需要進(jìn)行二次手術(shù)將其取出，使用不夠方便。理想的椎體融合器應(yīng)當(dāng)是具有完好的力學(xué)性能和生物活性。異體骨環(huán)作為頸椎椎 間融合植入材料是臨床上常用的方法，雖然具有好的生物活性，但由于力學(xué)性能和外形結(jié)構(gòu)的缺陷，引起植骨塊塌陷、脫位，導(dǎo)致矯正度丟失。同時(shí)用自體骨存在取骨區(qū)的并發(fā)癥。而采用金屬類或高分子材料類的融合器雖然力學(xué)性能穩(wěn)定，但卻沒有生物活性，作為異物植入存在排斥反應(yīng)，不能被人體降解吸收。雖然骨科臨床手術(shù)中也會(huì)少量采用自體或異體髂骨進(jìn)行融合固定，其優(yōu)點(diǎn)是融合效率高，并可完全降解吸收。采用異體或異種的腓骨、脛骨或肱骨等作為植骨材料，可克服植骨強(qiáng)度不足的缺點(diǎn)，但滑脫出位的危險(xiǎn)不減。而且異體骨和異種骨存在帶有傳播疾病的病毒或微生物的風(fēng)險(xiǎn)，以及不同程度的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。目前還有采用骨圈形狀的融合器，該種融合器不能符合臨床使用要求，融合效果不佳。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
(一)要解決的技術(shù)問題本技術(shù)要解決的技術(shù)問題是解決現(xiàn)有頸椎融合器不符合臨床要求，不易被人體降解、融合效果不佳、容易引起排斥反應(yīng)的問題。(二)技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本技術(shù)提供一種頸椎融合器，為由皮質(zhì)骨加工成方形或板形的植骨塊，所述植骨塊設(shè)有器械夾持部位和具有填充口的中空腔室，所述器械夾持部位位于所述植骨塊的一端，所述植骨塊的兩組相對(duì)的側(cè)面分別具有夾角。其中，所述植骨塊與頸椎相接的側(cè)面設(shè)有防滑塊。其中，所述植骨塊由同種異體皮質(zhì)骨加工而成。其中，所述植骨塊由皮質(zhì)骨一體加工而成或者由至少兩塊由皮質(zhì)骨加工成的骨塊拼接而成。其中，所述至少兩塊由皮質(zhì)骨加工成的骨塊通過緊固件鉚合拼接。其中，所述植骨塊的寬度為9 12mm;長(zhǎng)度為9 14 ;高度為4 12mm ;所述四個(gè)側(cè)面中兩組相對(duì)的側(cè)面的夾角分別為4 10°和15 30°。其中，所述植骨塊的寬度為13 16mm;長(zhǎng)度為9 14 ;高度為5 15mm;所述四個(gè)側(cè)面中兩組相對(duì)的側(cè)面的夾角分別為Γ10°和15 30°。(三)有益效果上述技術(shù)方案提供的一種頸椎融合器，為由皮質(zhì)骨加工而成方形或板形的植骨塊，符合臨床植骨的要求，并設(shè)有具有中空腔室進(jìn)行自體骨的填充，使得該頸椎融合器易被人體降解、融合效果佳，從而大大降低了排斥反應(yīng)。進(jìn)一步地，該頸椎融合器經(jīng)過消毒步驟，降低了皮質(zhì)骨傳播疾病的病毒或微生物的風(fēng)險(xiǎn)，以及不同程度的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。附圖說明圖I是本技術(shù)頸椎融合器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本技術(shù)頸椎融合器末端的主視圖。其中，I、植骨塊；1-1、中空腔室；1-2、器械夾持部位；1-3、防滑塊；a、前端；b、末端；C、偵愐；cM則面。 具體實(shí)施方式以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本技術(shù)的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本技術(shù)，但不用來限制本技術(shù)的范圍。如圖I和圖2，本技術(shù)的頸椎融合器植入到頸椎受損的部位，該頸椎融合器為由皮質(zhì)骨加工成符合臨床上頸椎植骨要求的方形或板形的植骨塊1，根據(jù)頸椎椎體的特性和頸椎植骨手術(shù)方法，以維持頸椎的前凸的生理特性，圖I中該植骨塊I具有圓弧形端面的b處設(shè)為末端，a處設(shè)為前端，該植骨塊I的兩組相對(duì)的側(cè)面分別具有夾角，該植骨塊I設(shè)有器械夾持部位1-2和具有填充口的中空腔室1-1，該器械夾持部位1-2設(shè)置在植骨塊I的端部，該器械夾持部位1-2的表面開有方便器械夾持的凹槽。中空腔室1-1用于填充所需進(jìn)行植骨實(shí)驗(yàn)的自體骨，以增強(qiáng)與該人體的融合性，提高骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)活性。本實(shí)施例以方形為例，器械夾持部位1-2位于植骨塊I的末端b處。為了防止該頸椎融合器在植入后與所植入的頸椎在融合過程中發(fā)生移位滑脫，本實(shí)施例的植骨塊I與頸椎相接的側(cè)面d和側(cè)面c設(shè)有防滑塊1-3。該植骨塊的尺寸分為成人和兒童兩種規(guī)格，如下成人寬度L為13 16mm;長(zhǎng)度D為9 14;高度H為5 15mm。四個(gè)兩兩相對(duì)的側(cè)面中，其中設(shè)有防滑塊1-3的側(cè)面d和側(cè)面c的夾角A為15 30° :另一組相對(duì)的側(cè)面的夾角B為4 10。；兒童寬度L為9 12mm;長(zhǎng)度D為9 14;高度H為4 12mm。四個(gè)兩兩相對(duì)的側(cè)面中，其中設(shè)有防滑塊1-3的側(cè)面d和側(cè)面c的夾角A為15 30° :另一組相對(duì)的側(cè)面的夾角B為4 10°。植骨塊I可由同種異體皮質(zhì)骨加工而成。根據(jù)皮質(zhì)骨的尺寸大小,植骨塊I可由皮質(zhì)骨一體加工而成或者由至少兩塊由皮質(zhì)骨加工成的骨塊拼接而成。該骨塊的拼接方式可采用緊固件鉚合拼接，可為由皮質(zhì)骨加工的螺釘、螺孔進(jìn)行鉚接。本技術(shù)提供的一種，包括步驟I、皮質(zhì)骨消毒取深低溫冷凍條件下(_80°C冷凍保存6個(gè)月以上)的皮質(zhì)骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈，于1%過氧乙酸中消毒I小時(shí),用注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時(shí)，并用注射用水沖洗干凈；該步驟I降低了皮質(zhì)骨傳播疾病的病毒或微生物的風(fēng)險(xiǎn)，以及不同程度的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)；步驟2、將骨干部位的皮質(zhì)骨，橫向切割成骨塊，并精密加工成符合臨床要求的方形或板形結(jié)構(gòu)的植骨塊1，使得其兩組相對(duì)的側(cè)面具有一定的夾角，同時(shí)加工出植骨塊I的器械夾持部位1-2和具有填充口的中空腔室1-1 ；步驟3、制備部分脫蛋白的椎體融合器支架于38°C 30%過氧化氫中脫脂72小時(shí)，每24小時(shí)換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時(shí)，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經(jīng)氯仿甲醇為3:1溶液中部分脫蛋白4小時(shí)，并用注射用水浸洗干凈后，采用25kGy的Y射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。最后獲得的部分脫蛋白椎體融合器支架保存原來骨組織的框架，具有一定的生物力學(xué)功能，去 除抗原性。其中，步驟2還包括皮質(zhì)骨的骨塊拼接組合將至少兩塊骨塊鉚合拼接為一整體后，再經(jīng)精密加成符合臨床要求的方形或板形的植骨塊。為了提高成骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨形成作用，增大融合率，本實(shí)施例還包括步驟4、椎體融合器支架復(fù)合成骨活性因子——四環(huán)素緩釋體將已消毒滅菌的生物衍生骨支架在0^4°C,O. 5 lmPa負(fù)壓條件下,浸泡于l(T30ug/ml鹽酸四環(huán)素pluronicF_127溶液中；將上述已復(fù)合四環(huán)素緩釋體的植骨塊冷凍干燥后消毒。其中，鹽酸四環(huán)素濃度為l(T30ug/ml，使得每克植骨塊含有四環(huán)素緩釋體2(Γ40微克。使用上述技術(shù)方案所提供頸椎融合器，取得了以下的效果I、該頸椎融合器結(jié)構(gòu)完全符合頸椎椎間解剖學(xué)特點(diǎn)，符合臨床要求，具有良好的生物相容性，降低了頸椎融合器在人體內(nèi)的排斥反應(yīng)，提高了與人體骨骼的融合性，待椎體融合后，該頸椎融合器可完全被降解吸收，形成修復(fù)的自體骨；2.力學(xué)性能符合椎體性能要求本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種頸椎融合器，其特征在于，為由皮質(zhì)骨加工成方形或板形的植骨塊，所述植骨塊設(shè)有器械夾持部位和具有填充口的中空腔室，所述器械夾持部位位于所述植骨塊的一端，所述植骨塊的兩組相對(duì)的側(cè)面分別具有夾角。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種頸椎融合器，其特征在于，為由皮質(zhì)骨加工成方形或板形的植骨塊，所述植骨塊設(shè)有器械夾持部位和具有填充ロ的中空腔室，所述器械夾持部位位于所述植骨塊的一端，所述植骨塊的兩組相對(duì)的側(cè)面分別具有夾角。2.如權(quán)利要求I所述的頸椎融合器，其特征在于，所述植骨塊與頸椎相接的側(cè)面設(shè)有防滑塊。3.如權(quán)利要求I所述的頸椎融合器，其特征在于，所述植骨塊由同種異體皮質(zhì)骨加工。4.如權(quán)利要求3所述的頸椎融合器，其特征在于，所述植骨塊由皮質(zhì)骨一體加工而成或者由至少兩塊由皮質(zhì)骨加工...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：許建中，武術(shù)，李次會(huì)，李湘杰，張振勇，李智峰，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：北京大清生物技術(shù)有限公司，
類型：實(shí)用新型
國(guó)別省市：