人工椎板制造技術(shù)

本實用新型專利技術(shù)涉及一種人工椎板，人工椎板為具有軸向長度的用于容納骨料的基體，基體上設(shè)置復(fù)數(shù)個孔。基體的橫截面呈人字形，包括三個內(nèi)凹曲面。基體的橫截面呈長橢圓形。基體的橫截面呈圓形。人工椎板的材質(zhì)為聚己內(nèi)酯-乳酸/乙醇共聚物或多孔磷酸鈣。本實用新型專利技術(shù)的人工椎板結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，同時本實用新型專利技術(shù)的人工椎板的材質(zhì)為可被人體降解吸收的聚合物，具有較強(qiáng)的誘導(dǎo)靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞的能力，利于新骨更好更快的發(fā)育。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)屬于醫(yī)療器械
，涉及ー種固定脊椎的器械，具體是ー種人工椎板。
技術(shù)介紹
椎板切除術(shù)是脊柱外科比較常用的手術(shù)方式，通常指由脊柱后路切除部分或全部椎板，暴露椎管并清理椎管內(nèi)的病變。但椎板在切除后因手術(shù)破壞了脊柱后柱結(jié)構(gòu)，部分病人在椎板缺損區(qū)形成瘢痕組織，與硬膜及神經(jīng)根粘連，牽扯、壓迫神經(jīng)，使術(shù)后癥狀復(fù)發(fā)，常致腰椎術(shù)后失敗綜合征(FBSS)，嚴(yán)重影響脊柱手術(shù)的遠(yuǎn)期效果，椎板切除造成的局部缺損通過纖維結(jié)締組織增生來修復(fù)經(jīng)歷著炎癥反應(yīng)、肉芽組織產(chǎn)生、瘢痕組織形成等基本病理過程,基本環(huán)節(jié)為創(chuàng)傷ー血腫ー纖維母細(xì)胞的增生ー瘢 痕與硬脊膜的接觸，其基礎(chǔ)是炎性細(xì)胞和修復(fù)細(xì)胞的一系列活動[2]。Key于1948年提出了纖維化形成的前源學(xué)說后，很多學(xué)者在此方面做了進(jìn)ー步研究；LaR0CCa于1974年提出了瘢痕形成的后源學(xué)說，并建立了椎板切除膜(laminectomy membrahe,)理論;1990年，Songer等，研究發(fā)現(xiàn)，硬脊膜周圍的纖維化既來自后方損傷了的骶棘肌，亦來自前方損傷的纖維環(huán)和后縱韌帯，同時前方的粘連會包繞神經(jīng)根而導(dǎo)致側(cè)方受累。認(rèn)為硬膜周圍纖維化與脊柱病變的性質(zhì)和手術(shù)創(chuàng)傷有關(guān)，首次提出了纖維化形成的三維立體學(xué)說M。Roberson，則認(rèn)為硬膜外纖維化是椎間盤摘除術(shù)后，在硬膜外腔引起的一系列炎癥反應(yīng)所形成的瘢痕壓迫神經(jīng)根及硬脊膜而出現(xiàn)的癥狀[5]。可見椎板切除術(shù)可引起醫(yī)源性創(chuàng)傷，在切除部分椎板木后的修復(fù)過程中，血腫機(jī)化、瘢痕產(chǎn)生并形成新的壓迫是發(fā)生椎板切除術(shù)后再狹窄的病理基礎(chǔ)。再者手術(shù)切除或進(jìn)ー步損傷椎板、黃韌帶、骶脊肌、周圍脂肪等天然的鋼性阻隔物組織，破壞了脊柱后部結(jié)構(gòu)的完整性和穩(wěn)定性，失去了有效阻止椎板切除膜向椎管內(nèi)前移再生，引起硬膜及神經(jīng)根粘連成為再狹窄發(fā)生的必要條件。從如何能有效防治椎板切除術(shù)后并發(fā)癥為突破口，尋找替代物，修補(bǔ)缺損，目的是防止上述術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，減少和阻止瘢痕組織對硬膜囊及神經(jīng)根粘連壓迫，并在硬膜與瘢痕組織之間建立起ー層屏障，同時重建局部解剖結(jié)構(gòu)的相對完整，構(gòu)建脊柱穩(wěn)定的雙重作用的植入材料，并促進(jìn)椎板局部修復(fù)和骨再生，是脊柱外科領(lǐng)域亟待解決的課題。人工椎板(artificial lamina, AL)是在人體脊椎椎弓切除或因其他如病變等原因而造成缺失時，可作為對該切除或缺失部位進(jìn)行植入修復(fù)時使用的ー種人工植入體；人エ椎板對椎板切除術(shù)后所造成的繼發(fā)性瘢痕粘連，導(dǎo)致壓迫硬膜囊與神經(jīng)根以及造成的脊柱不穩(wěn)有預(yù)防作用，人工椎板能有效地將硬膜與骶棘肌粗糙面隔離開來，可防止后源性纖維組織向椎管內(nèi)生長，同時也能防止疤痕組織對硬膜囊和脊髓的壓迫。理想的人工椎板應(yīng)該符合人體椎板的生理形態(tài)結(jié)構(gòu)和功能解剖特點，還應(yīng)具備向功能性活骨定向分化以及能為利于新生骨細(xì)胞沉積和生長提供支持的能力，該人工椎板可完全修復(fù)椎板的缺損，參與圍成椎管，保護(hù)了硬膜囊免受壓迫，避免粘連，穩(wěn)定了脊柱，防止術(shù)后再狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生。現(xiàn)有技術(shù)中的人工椎板構(gòu)型較簡単，不能為新生骨細(xì)胞提供很好的沉積支撐，不利于新生骨的生長，如中國技術(shù)專利ZL 02275837. 2 (授權(quán)公告日2003. 6. 25)披露了ー種人工椎板。圖I為現(xiàn)有技術(shù)中的人工椎板結(jié)構(gòu)示意圖。如圖I所示，該椎板是ー個橫截面為弧狀曲面形式并同時具有軸向長度的基體1，至少在其弧狀曲面形式橫截面中的內(nèi)凹側(cè)面的截面為圓弧形，該人工椎板的基體在各側(cè)面上缺乏支撐，不利于新生骨細(xì)胞的沉積，也不能使手術(shù)后積血及時排出；同時現(xiàn)有技術(shù)的人工椎板誘導(dǎo)靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞的能カ較差，不利于誘導(dǎo)新骨的發(fā)育。明膠海綿、透明質(zhì)酸鈉，幾丁酸等是較早用于椎板切除術(shù)后預(yù)防硬膜和神經(jīng)根周圍的瘢痕粘連的人工材料，近年來的相關(guān)研究卻證實明膠海綿無防粘連作用，或僅在早期有一定作用。自體脂肪移植是目前實驗及臨床應(yīng)用最多的ー種方法。近年來移植的游離脂肪出現(xiàn)萎縮、纖維化、壞死、感染、甚至壓迫硬膜，發(fā)生馬尾神經(jīng)綜合征等并發(fā)癥的報道越來越多，其防粘連效果引起了爭議，因此脂肪移植的應(yīng)用應(yīng)慎重。加之一些軟性和粘性材料是很難有效地預(yù)防纖維疤痕組織的壓迫的，所以在前面研究的基礎(chǔ)上，不少國外學(xué)者提倡采用能有支撐作用的硬性隔離材料，堅硬的人工椎板將纖維疤痕增生組織及血腫機(jī)化物隔離·在椎板后外面，使得脊髄免受壓迫。與其他覆蓋材料相比，人工椎板植入椎板缺損處，能有效地將硬膜與骶棘肌粗糙面隔離開來，從而防止后源性纖維組織向椎管內(nèi)生長，同時也能防止疤痕組織對硬膜囊和脊髄的壓迫，ー個顯著特點是它的骨誘導(dǎo)作用。它能以自身為支架，誘導(dǎo)新生骨沿其生長，另外人エ椎板材料構(gòu)成具有良好的生物相容性、物理性能，既能克服柔性和黏性材料剛度差，又能彌補(bǔ)剛性材料可塑性差、不易固定的不足。正因人工椎板材料組成滿足了諸如此類的要求，提供骨質(zhì)再生和支架作用，從而在材料構(gòu)成上勝出ー籌，為以后人工椎板的應(yīng)用和植入，預(yù)防脊柱后路椎板切除術(shù)后諸多并發(fā)癥的發(fā)生開辟一條有效的途徑。綜上所述，目前需要提供ー種新型的人工椎板，以克服現(xiàn)有技術(shù)存所存在的上述缺點和不足。人工椎板的植入必須具有骨傳導(dǎo)及骨誘導(dǎo)雙重作用，骨誘導(dǎo)物質(zhì)誘導(dǎo)其靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞，而骨傳導(dǎo)物質(zhì)為新骨的生長和沉積提供支架和基質(zhì)，二者是骨生長所必須的。人工椎板作為植入硬膜與骶棘肌問的隔離材料，證實了外源性隔離材料足以阻擋硬膜外纖維化粘連，且硬膜粘連程度與硬膜外疤痕面積的大小呈正相關(guān)。作為隔離材料必須具有良好的生物相容性，任何生物相容性差的材料都會增加周圍組織的異物反應(yīng)，出現(xiàn)炎癥浸潤和滲出、加重硬膜外纖維化。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本技術(shù)的目的在于，提供ー種人工椎板，用于固定脊椎，克服現(xiàn)有技術(shù)中的人エ椎板骨傳導(dǎo)及骨誘導(dǎo)能力較差，不利于新骨生成的技術(shù)問題，提供一種更加利于新骨生長的人工椎板。本技術(shù)所需要解決的技術(shù)問題，可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)ー種人工椎板，其特征在于，所述人工椎板為具有軸向長度的用于容納骨料的基體，所述基體上設(shè)置復(fù)數(shù)個孔。進(jìn)ー步，本技術(shù)的人工椎板還可以具有這樣的特征，所述基體的橫截面呈人字形，包括三個內(nèi)凹曲面。進(jìn)ー步，本技術(shù)的人工椎板還可以具有這樣的特征，所述基體的橫截面呈長橢圓形。進(jìn)ー步，本技術(shù)的人工椎板還可以具有這樣的特征，所述基體的橫截面呈圓形。進(jìn)ー步，本技術(shù)的人工椎板還可以具有這樣的特征，所述人工椎板的材質(zhì)為聚己內(nèi)酷-乳酸/こ醇共聚物或多孔磷酸鈣。本技術(shù)的效果本技術(shù)的人工椎板具有三維多孔的基體，基體具有軸向長度的用于容納骨料，新骨生長和沉積提供良好的支撐，更加利于新骨的生長和沉積；結(jié)構(gòu)簡単，使用方便。同時本技術(shù)的人工椎板的材質(zhì)為可被人體降解吸收的聚合物，具有較強(qiáng)的誘導(dǎo)靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞的能力，利于新骨更好更快的發(fā)育。附圖說明圖I為現(xiàn)有技術(shù)中的人工椎板結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為實施例I的人工椎板結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為實施例I添加骨料后的示意圖。圖4為實施例I的使用狀態(tài)示意圖。附圖標(biāo)記基體I、內(nèi)凹曲面2、內(nèi)凹曲面3、內(nèi)凹曲面4、骨髓管7。腔體11、孔12、骨料20。具體實施方式以下結(jié)合具體實施例，對本技術(shù)的人工椎板作進(jìn)ー步說明。應(yīng)理解，以下實施例僅用于說明本技術(shù)而非用于限定本技術(shù)的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件，本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種人工椎板，其特征在于，所述人工椎板為具有軸向長度的用于容納骨料的基體，所述基體上設(shè)置復(fù)數(shù)個孔。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種人工椎板，其特征在于，所述人工椎板為具有軸向長度的用于容納骨料的基體，所述基體上設(shè)置復(fù)數(shù)個孔。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工椎板，其特征在于，所述基體的橫截面呈人...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：史建剛，王元，
申請(專利權(quán))人：中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)，
類型：實用新型
國別省市：