本發明專利技術提供了一種在生物管腔及腔壁上局部施用治療藥物的系統和方法。在各個實施例中，在生物管腔中布置包括多個孔的生物可降解管狀假體。繼假體布置之后或在假體布置的同時，將包括至少一種治療藥物的藥物洗脫球囊在管狀假體的管腔內膨脹，從而從球囊釋放出藥物，并將其輸送到假體孔內。然后，所述至少一種治療藥物通過這些孔擴散到管腔壁上。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及局部輸送治療藥物治療生物腔壁，如動物腔壁的系統、裝置和方法。
技術介紹
人們已經研發了清除或修復生物導管，如血管和類似體內通道(但是并不受這些范例限制)內的組織的各種技術和儀器。這些技術和儀器的常見目的是清除患者動脈中的粥樣硬化斑塊。動脈粥樣硬化以患者血管內膜層(在內皮下面)中積聚的脂肪沉積(動脈粥樣化)為表征。隨著時間推移，起初沉積時相對柔軟、富含膽固醇的動脈粥樣化材料經常變硬而形成鈣化的動脈粥樣硬化斑塊。這種動脈粥樣化限制了血液的流動，從而經常被稱為狹窄病變或狹窄，阻塞材料被稱為狹窄材料。如果不加以治療的話，此類狹窄會導致心絞痛、高血壓、心肌梗塞、中風、腿痛等。 旋磨術已經成為清除此類狹窄材料的常用方法。這種旋磨術經常用于張開冠狀動脈中的鈣化病變。旋磨術通常并不單獨使用，而是在旋磨術后緊接著采用球囊血管成形木，在血管成形術后緊接著置放支架，幫助維持張開動脈的通暢性。若為非鈣化病變，則經常單獨使用球囊血管成形術來張開動脈，并且通常置放支架，以維持張開動脈的通暢性。然而，研究已經表明，很大一部分接受球囊血管成形術并在動脈內放置支架的患者存在支架再狹窄——即隨著時間的推移，由干支架內疤痕組織過度生長，經常出現支架阻塞。在這種情況下，為了清除支架上過量的疤痕組織，優選采用的手術是旋磨術(在支架內，球囊血管成形術的效果并不好)，從而恢復動脈的暢通。人們已經研制了幾種旋磨裝置來清除狹窄材料。在ー種裝置中，如美國專利US4，990，134 (Auth)所示，在撓性驅動軸的遠端帶有一覆蓋金剛石顆粒等研磨材料的旋磨頭。旋磨頭在向前推進穿過狹窄處的同時高速旋轉(典型速度是大約150，000-190, OOOrpm)。然而，當旋磨頭清除狹窄組織時，它也會堵塞血液流動。一旦旋磨頭已經穿過狹窄，動脈被張開，張開后的直徑等于或僅略大于旋磨頭的最大外徑。為了將動脈張開到要求的直徑，經常需要使用多種規格的旋磨頭。美國專利US 5，314，438 (Shturman)公開了另一種旋磨裝置，所述裝置具有ー驅動軸，驅動軸一部分的直徑加大，至少所述加大部分的一段表面覆蓋研磨材料，以定義驅動軸的研磨段。當高速旋轉時，研磨段能夠清除動脈的狹窄組織。由于其靈活性，這種旋磨裝置相對于Auth裝置具有某些優勢，但是，由于該裝置本質上并不是偏心的，動脈張開后的直徑只能大約等于驅動軸加大研磨表面的直徑。美國專利US 6, 494, 890 (Shturman)公開了ー種旋磨裝置,所述裝置具有ー帶加大偏心部分的驅動軸，其中至少所述加大部分的一段表面覆蓋研磨材料。當高速旋轉時，研磨段能夠清除動脈的狹窄組織。部分由于高速運行期間的軌道旋轉運動，這種裝置能夠將動脈張開，使其直徑大于加大偏心部分的靜止直徑。由于加大偏心部分包括未捆在一起的驅動軸線，所述驅動軸的加大偏心部分在放置在狹窄內時或在高速運行期間可能彎曲。在高速運行期間，這種彎曲使張開直徑更大，但是，對于實際研磨的動脈直徑的控制比預計的差。此外，ー些狹窄組織可能完全堵塞通道，從而使Shturman裝置無法穿過它們放置。由于Shturman裝置要求所述驅動軸的加大偏心部分放置在狹窄組織內而實現研磨，若加大偏心部分無法移動到狹窄內，則其效果下降。通過引用將美國專利US 6，494，890的公開內容以全文的形式結合在本專利中。美國專利US 5, 681, 336 (Clement)提供了一種清除組織的偏心旋磨頭,研磨顆粒涂層通過合適的粘結材料固定在旋磨頭的部分外表面上。然而，正如Clement在第3欄第53-55行所迷，“為了補償熱量或不平衡，這種不對稱旋磨頭的速度比高速消融裝置低”，因此，這種結構受到限制。也就是說，由于這種堅固的旋磨頭的大小和質量，因此，無法在旋磨術期間高速轉動，即以20，000-200, OOOrpm轉動旋磨頭。實際上，質量中心相對驅動軸轉軸的偏移將導致形成明顯的離心力，從而在動脈壁上施加太大壓力，產生太多熱量和形成過大的顆粒。另ー種治療閉塞血管的方法包括使用支架。支架可以放置在狹窄點，并膨脹而擴寬血管，并以血管植入物的形式保持在原位。 不管采用什么方法張開閉塞導管(如血管)和恢復其正常液體流動，它們都存在一個問題再狹窄。一段時間后，部分治療導管和血管將重新閉塞(再狹窄)；出現這種情況的比例高達30-40%。當出現再狹窄時，可能需要重復原來的手術或采用替代方法來恢復液體(如血液)的流動。以上治療方法的相關共同點是每種方法都可能導致導管壁出現某種損傷。再狹窄出現的原因有幾種，每種原因都與損傷有夫。在動脈壁上可能形成小的凝塊。壁上小的裂ロ會使血液接觸極易致栓塞的異物和蛋白質。形成的凝塊可能逐漸變大，而且甚至可能包含由凝塊內血小板釋放的生長激素。此外，其它細胞，如巨噬細胞釋放的生長激素會導致受影響區域中的平滑肌細胞和成纖維細胞以異常的方式繁殖。采用上述方法，導管壁可能出現損傷，導致發炎，從而引起新的組織生長。眾所周知，某些治療藥物對預防與/或抑制再狹窄具有積極的作用。將治療劑量的這些治療藥物施用到受影響區域時存在幾點困難。例如，需要治療的區域非常小而且是局部的。血液等流體在導管中的流動是連續的，因此，必須破壞沿導管壁的流動邊界，以使在劑量達到治療效果范圍內的治療藥物到達局部治療區域。這些技術無法令人滿意地提供ー種打破這種流動邊界而導向感興趣區域的機制；相反，通常是選擇通過靜脈輸液或內腔輸液將治療藥物輸入到導管的普通流動中，由于大多數治療藥物只是向下游流動、被全身吸收或作為廢物被清除，因此，輸入量遠高于治療用量。例如，靜脈用藥通過血管輸送到全身，或者，通過內腔輸液輸送到區域，它們并未導向到對象區域。此種不必要的全身接觸會在遠離感興趣區的區域、組織與/或器官中造成未知的和不必要的副作用。顯然，全身給藥和接觸并不能很好地適用于治療感興趣的単一內腔區域的疾病或失調。局部施用治療劑量的治療藥物的潛在應用并不限于治療冠狀動脈。除冠狀動脈輸送外，其它動脈粥樣硬化點，如腎動脈、腸骨動脈、股動脈、小腿動脈和頸動脈，以及移植隱靜脈、合成移植物和用于血液透析的動靜脈短路也是適于用局部治療藥物輸送方法和機制治療的生物導管。潛在應用并不限于血管；具有便于治療的感興趣區的任何生物導管均可從這種治療方法和機制中受益。本專利技術克服了這些不足之處。
技術實現思路
本專利技術提供了ー種在生物管腔及腔壁上局部施用治療藥物的系統和方法。在各個實施例中，在生物管腔中布置包括多個孔的生物可降解管狀假體。繼假體布置之后或在假體布置的同時，將包括至少ー種治療藥物的藥物洗脫球囊在管狀假體的管腔內膨脹，從而從球囊釋放出藥物，并將其輸送到假體孔內。然后，所述至少一種治療藥物通過這些孔擴散到管腔壁上。后文附圖和詳細說明對這些方面和本專利技術的其它實施例進行了更具體的說明。附圖說明 結合后文本專利技術各個實施例的詳細說明和下述附圖，可以更完整地理解本專利技術。圖IA是本專利技術一個實施例的側面局部剖視圖；圖IB是本專利技術一個實施例的端視圖；圖2A是本專利技術一個實施例的側面局部剖視圖；圖2B是本專利技術一個實施例的側面局部剖視圖；圖3A是本專利技術一個實施例的側面局部剖視圖；圖3B是本專利技術一個實施例的側面局部剖視圖。具體實施例方式雖然本專利技術可以進行各種改動和采用各本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：M·D·肯布魯尼，
申請(專利權)人：心血管系統股份有限公司，
類型：
國別省市：
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