本發明專利技術提供一種抗抑郁的中草藥組合物及其滴丸的制備方法，包括柴胡、郁金、積雪草、合歡花、石菖蒲、酸棗仁、蘇梗等藥材提取物組方而成。由質量配比如下的組分組成：柴胡15-25份、郁金5-10份、積雪草30-45份、合歡花5-10份、石菖蒲15-22份、酸棗仁15-25份、蘇梗10-20份。本發明專利技術的有益效果是：1、本發明專利技術有效成分經大孔樹脂處理達到了較高純度；2、采用PPG4000與PPG6000混合滴制效果較好；3、制成的滴丸圓整、具光澤、無拖尾粘連；4、按最佳工藝制備的滴丸符合2005年版《中國藥典》要求，且劑型安全、穩定、可靠、攜帶方便。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥，特別涉及。
技術介紹
抑郁癥是一種高發精神疾病，患者表現為持續的情緒低落和認知障礙。研究抑郁癥發病機理和發展新方法和新途徑預防和治療抑郁癥刻不容緩，具有重大的國家利益需求和重要的科學意義。傳統觀點認為，抑郁癥發病機理與腦內單胺類神經遞質異常有關，其中包括5-輕 色胺、乙酞膽堿和兒茶酚胺類(包括多巴胺，去甲腎上腺素和腎上腺素。臨床上常用抗抑郁癥藥物主要包括(I):單胺重攝取抑制劑型，包括三環累抗抑郁藥物如甲丙米嗓，選擇性5一重攝取抑制劑，如氟西丁，選擇性NE重攝取抑制記，如瑞波西丁等。(2):單胺氧化酶抑制齊U，如媽氯貝胺等。(3):受體拈抗劑，如α-2受體拈抗劑和5-HT2，。受體拈抗劑如米氯氮平，被稱之為特異性NE能和5-ΗΤ能抗抑郁劑。(4):植物藥，如金絲桃素等。近年來的研究報道表明，其它機理如神經細胞新生、生活應激事件、早期發育異常等可能參與了抑郁癥發病。現使用的抗抑郁藥物或為進口或為仿制，它們幾乎都作用于單胺類系統，共同表現為藥物療效3-4周延遲，盡管持續服藥，仍然約有1/3患者反復復發。雖然己有新型抗抑郁藥在臨床上廣泛使用，但三環類在抑郁癥治療中仍然占有重要地位。但嚴重的不良反應限制了三環類抗抑郁藥的臨床應用。三環類抗抑郁藥治療指數狹小，在治療劑量的2-6倍即可產生嚴重毒性。其中最危險的是心臟毒性，有的三環類抗抑郁藥可導致QRS或QT間期延長，引發碎死。三環類過量具有致死的危險性，因此，用于具有自殺傾向的患者時尤其需要加強監護。三環類抗抑郁藥還是多種單胺受體的拈抗劑，從而引發多種不良反應。對于組胺H:受體的阻斷可導致抗組胺能副作用，如鎮定、磕睡、增重和低血壓。對于毒覃堿類膽堿能受體的阻斷可導致抗膽堿能副作用，如口干、視力模糊、便秘、尿儲留、記憶損害和竇性心動過速。對于α I受體的阻斷可引起抗腎上腺素能副作用，如體位低血壓、頭暈和反射性心動過速。另一方面，現有抗抑郁癥藥物還存在無法克服的副作用，比如初始服用藥物增加焦慮癥狀、療效起效緩慢導致重度抑郁癥患者需要電休克治療、長期服用導致自殺死亡率翻倍、對1/3的患者抗抑郁癥藥物療效不顯著等等問題。而我國使用的中藥復方效果顯著，副作用小，因此研究中藥復方治療抑郁癥具有廣闊的社會和經濟效益前景。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服現有技術的不足，提供。本專利技術的技術方案為一種抗抑郁的中草藥組合物，主要包括柴胡、郁金、積雪草、合歡花、石菖蒲、酸棗仁、蘇梗。其中質量配比如下的組分組成柴胡15-25份郁金5 —10份 積雪草30—45份 合歡花5 —10份 石菖蒲15—22份 酸棗仁15—25份 蘇梗10—20份。優選地,所述組合物質量組成如下 柴胡15份 郁金10份積雪草 35份合歡花8份石菖蒲 20份酸棗仁 20份蘇梗15份。該方具有舒肝解郁、理氣寬中、寧心安神之功效，卞治肝氣郁結、痰火擾神所致的輕、中度抑郁癥。藥效學研究表明其能通過增加腦內單胺類神經遞質的含量，抑制海馬神經細胞外Cat+內流,阻止Cap+超載,清除體內過多白由基及抗脂質過氧化作用起到抗抑郁作用。本專利技術還涉及利用所述中藥組合物制成的抗抑郁中藥滴丸，所述滴丸由如下方法制備得到(I)取配方量的柴胡、郁金、積雪草、合歡花混合，加入質量為柴胡、郁金、積雪草、合歡花總質量4-10倍的60% -90%的乙醇水溶液，水浴回流提取2-3次，合并提取液，靜置,過濾,濾液上大孔吸附樹脂，以水、40% -70%乙醇水溶液洗脫，棄去水洗脫液，收集乙醇洗脫液；(2)取配方量的石菖蒲、酸棗仁、蘇梗混合，加入總質量8-20倍的40-70%乙醇水溶液，水浴回流提取2-3次，合并提取液，靜置，過濾，濾液上大孔吸附樹脂，以水、50-80%乙醇水溶液洗脫，棄去水洗脫液，收集乙醇洗脫液；(3)將步驟(I)和步驟(2)收集到的乙醇洗脫液合并，減壓濃縮，干燥制成粉末；(4)將步驟(3)粉末與質量為粉末質量2. 5-4. O倍的基質在65_85°C下熔融并混勻，滴入冷凝劑中，冷卻成型，即得所述抗抑郁中藥滴丸，所述冷凝劑為液體石蠟和甲基硅油體積比3-6 I的混合物。所述基質為PEG4000和PEG6000質量比2 3-5 2的混合物。所述步驟(I)、⑵中大孔吸附樹脂各自獨立為下列之一 =(I)DlOl大孔樹脂；(2)DMl30大孔樹脂；(3)D201大孔樹脂；(4)AB_8大孔樹脂。所述步驟(I)中濾液上樣量為10_30ml/g樹脂，步驟(2)中濾液上樣量為12 —35ml/g 樹脂，所述步驟⑴中大孔吸附樹脂柱床徑高比為I : 6-12。本專利技術的有益效果主要體現在(I)本專利技術有效成分經大孔樹脂處理達到了較高純度，其精致度達到了 300% —400，改善傳統中藥制劑“粗、大、黑”的外觀和服用量過大等缺點；(2)單用基質PFG4000難以與藥物混合均勻，單用基質PEG6000與藥物混合后，粘性過大，難以滴制，因此采用PPG4000與PPG6000混合滴制效果較好； (3)以滴丸的重量差異變異系數為指標，在最佳成型上藝條件下對滴距、滴速及冷凝液溫度用L9正交實驗，對蘇郁滴丸的滴制工藝進行篩選，制成的滴丸圓整、具光澤、無拖尾粘連；(4)按最佳工藝制備的滴丸符合2005年版《中國藥典》要求,且劑型安全、穩定、可靠、攜帶方便。具體實施例方式下面結合具體實施例對本專利技術作進一步說明，但不限定本專利技術。實施例I一種抗抑郁的中草藥組合物，主要包括柴胡、郁金、積雪草、合歡花、石菖蒲、酸棗仁、蘇梗。其中質量配比如下的組分組成柴胡15份郁金10份積雪草 35份合歡花8份石菖蒲 20份酸棗仁 20份蘇梗15份。該組合物的制備方法，包括如下步驟(I)取配方量的柴胡、郁金、積雪草、合歡花混合，加入質量為柴胡、郁金、積雪草、合歡花總質量6倍的75%的乙醇水溶液，水浴回流提取3次，合并提取液，靜置，過濾，濾液上DlOl大孔樹脂，大孔吸附樹脂柱床徑高比為I : 8，濾液上樣量為20ml/g樹脂，以水、60%乙醇水溶液洗脫，棄去水洗脫液，收集乙醇洗脫液；(2)取配方量的石菖蒲、酸棗仁、蘇梗混合，加入總質量15倍的60%乙醇水溶液，水浴回流提取3次，合并提取液，靜置，過濾，濾液上DM130大孔樹脂，濾液上樣量為30ml/g樹脂，以水、75%乙醇水溶液洗脫，棄去水洗脫液，收集乙醇洗脫液；(3)將步驟⑴和步驟⑵收集到的乙醇洗脫液合并，減壓濃縮，干燥制成粉末；(4)將步驟(3)粉末與質量為粉末質量3. 5倍的基質在75_85°C下熔融并混勻，滴入冷凝劑中，冷卻成型，即得所述抗抑郁中藥滴丸，所述冷凝劑為液體石蠟和甲基硅油體積比5 : I的混合物。所述基質為PEG4000和PEG6000質量比2 I的混合物。 以上所述，僅是本專利技術的較佳實施例而已，并非對本專利技術的技術方案作任何形式上的限制。凡是依據本專利技術的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本專利技術的技術方案的范圍內。權利要求1.一種治療抑郁癥的藥物，采用天然中草藥為原料提取制劑而成。其特征在于包括柴胡、郁金、積雪草、合歡花、石菖蒲、酸棗仁、蘇梗等藥材提取物組方而成。由質量配比如下的組分組成柴胡15-25份郁金5 —10份 積雪草 30—45份 合歡花5 —本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療抑郁癥的藥物，采用天然中草藥為原料提取制劑而成。其特征在于：包括柴胡、郁金、積雪草、合歡花、石菖蒲、酸棗仁、蘇梗等藥材提取物組方而成。由質量配比如下的組分組成：FDA0000073968270000011.tif
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：宋德成，崔洋，高永清，郎琳，王磊，
申請(專利權)人：天津太平洋制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。