用于脊柱的假體、用于假體引導(dǎo)的器械以及假體植入方法技術(shù)

本申請(qǐng)涉及一種脊柱前柱假體，該假體由穿孔套管主體和位于主體(1)內(nèi)的定位器(2)構(gòu)成，穿孔套管主體具有至少一個(gè)錨定元件、齒和增生孔。主體在其壁中具有至少一個(gè)貫通的操作孔(6)和與之協(xié)作的至少一個(gè)貫通的定位孔(7)，它們的縱向軸線彼此平行，而定位器具有與主體的至少一個(gè)定位孔協(xié)作的至少一個(gè)定位元件(8)、以及至少一個(gè)孔(12)，其中主體的操作孔的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于位于操作孔內(nèi)徑內(nèi)的定位器孔的極限位置之間的距離。主體壁和/或主體的至少一個(gè)端面(3)具有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(14)。為了將假體導(dǎo)入椎間隙中，使用桿形式的引導(dǎo)器械，該桿在一側(cè)終止于保持器，另一側(cè)終止于成形的作業(yè)元件。本申請(qǐng)還涉及使用假體引導(dǎo)器械植入假體的方法。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及脊柱前柱(anterior spinal column)的假體、假體引導(dǎo)器械和假體的安裝方法，這些應(yīng)用于頸部、胸部和腰部脊柱節(jié)段的治療。
技術(shù)介紹
從專利申請(qǐng)US2009/0149955已知一種脊柱假體，該脊柱假體為具有穿孔壁的圓柱體形式，附接到脊柱假體的椎間盤假體由彈性硅橡膠制成，為球囊的形狀。通過使圓柱體的長(zhǎng)形突緣進(jìn)入板的狹槽內(nèi)來實(shí)現(xiàn)圓柱體錨定在受損椎骨中，而所述板通過螺釘保持在受損椎骨的凹陷內(nèi)。由彈性珠子制成的彈簧通過固定板而附接到受損椎骨上面和下面的正常椎骨，該板具有用螺釘固定到這些椎骨的凸緣。在鄰接椎骨受損的情況下，兩個(gè)或多個(gè)用于錨定單一椎骨的假體圓柱體與相互連接的彈性珠子一起使用。該技術(shù)方案的不便之處在于它的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，在假體安裝過程中必須對(duì)椎骨進(jìn)行鉆孔并用額外的螺釘來固定它。 由專利申請(qǐng)US2006/064168可知一種用于椎體局部置換的假體，該假體具有連接到上椎體的上接觸板、連接到下椎體的下接觸板、以及使上接觸板和下接觸板彼此連接并橋接位于上椎體與下椎體之間的至少一個(gè)椎體的橋接部分。該橋接部分容納在椎體的凹陷中。為了固定在所述凹陷中，假體具有位于橋接部分的兩側(cè)的側(cè)面錨定突出部，所述側(cè)面錨定突出部穿入骨質(zhì)中。其橫截面朝后變窄，優(yōu)選為梯形形狀。該方案的不便之處在于假體的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，以及必須使骨凹陷適應(yīng)橋接部分以加強(qiáng)椎體的支撐。用于置換諸如椎體、具有關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的椎弓根和椎板的所有椎骨要素的假體從專利申請(qǐng)EP1188424中可知。假體借助專用螺釘具有與后路融合系統(tǒng)的互連能力。假體由截面為八角形形狀的前部和可以將其連接到后路固定椎弓根螺釘系統(tǒng)的螺釘構(gòu)成，從而形成取代整個(gè)脫位椎骨單元的完整構(gòu)造。該技術(shù)方案的不便之處在于，必須通過后路融合系統(tǒng)與額外的后路脊柱穩(wěn)定裝置協(xié)作，以及復(fù)雜的兩次外科手術(shù)，即首先使用后路方法，然后使用前側(cè)方法。從專利申請(qǐng)EP 0968692可知一種具有伸縮穿孔圓柱體的假體。該圓柱體由兩個(gè)部件和交叉護(hù)罩構(gòu)成，它們用螺釘連接。伸縮結(jié)構(gòu)允許根據(jù)相鄰椎骨之間的距離調(diào)節(jié)假體的長(zhǎng)度。假體通過固定在圓柱體的孔中的兩個(gè)外部螺釘而定位于限定位置。圓柱體設(shè)置有齒和其它的錨定元件，以防止假體滑動(dòng)和假體在植入過程中高度降低。該技術(shù)方案的不便之處在于假體的多元件構(gòu)造。假體的支撐表面小，這降低了它的負(fù)載承受能力。圓柱體的圓形形狀不適應(yīng)脊柱骨骼。為了正確放置假體，必須使用上述螺釘形式的外部元件。上述技術(shù)方案的不便之處在于，在相鄰椎骨之間植入假體的外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，必須用額外的螺釘來緊固假體，并且在有些情況下，需要額外的穩(wěn)定裝置，這使外科手術(shù)復(fù)雜化并延長(zhǎng)植入時(shí)間。由專利申請(qǐng)US2007/0270873可知一種改進(jìn)脊柱融合術(shù)的使用的單軌系統(tǒng)、以及一種用于準(zhǔn)備椎間隙和用于導(dǎo)入植入物的方法。該系統(tǒng)由用于撐開椎間隙的器械(優(yōu)選為具有軌道的桿的形式)、具有與軌道協(xié)作的導(dǎo)管的鑿子和具有與軌道協(xié)作的導(dǎo)管的植入物構(gòu)成。用于撐開的器械的滑動(dòng)部分由軌道構(gòu)成，該用于撐開的器械與用于準(zhǔn)備椎間隙的其它器械協(xié)作，并且可以用作將植入物插入到椎間隙中的器械。該器械和植入物設(shè)置有導(dǎo)管，該導(dǎo)管在引導(dǎo)和控制它們插入椎間盤間隙中的過程中與導(dǎo)軌連接。該技術(shù)方案的不便之處是，在植入物插入椎間隙的過程中缺少定位和錨定器械的可能性。而且，存在器械可能滑動(dòng)和損害敏感組織的可能性。由LfC植入物的使用說明可知一種用于支撐脊柱前柱的可擴(kuò)展假體的安裝方法。該方法包括-切除一個(gè)或多個(gè)椎體，以使假體能夠可靠地軸向安裝，-測(cè)量所切除的間隙高度，-從生物力學(xué)和尺寸方面準(zhǔn)確地選擇與所切除間隙大小相對(duì)應(yīng)的假體，-用自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料填充假體， -用“間隔抓緊器”以能夠自由接近阻擋螺釘?shù)姆绞綄⒓袤w插入通過外科手術(shù)準(zhǔn)備的間隙中，特別注意相對(duì)于椎體的支撐表面正確放置外部抵抗環(huán)，從而不會(huì)刺激脊髓，-用“間隔擴(kuò)張器”使假體伸長(zhǎng)到所需的高度以進(jìn)行期望的撐開，并將假體可靠地放置在椎體之間，-通過套管中的專用狹槽將自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料補(bǔ)充到假體的內(nèi)部，-將阻擋螺釘向下擰入內(nèi)套管的橫向槽口中，以穩(wěn)定并可靠地支撐間隔器的兩個(gè)套管的相互位置，-松開器械并將器械從手術(shù)部位取出。從ECD植入物一Synthes的可擴(kuò)展椎體次全切裝置(Expandable CorpectomyDevice of Synthes)的導(dǎo)入說明可知一種進(jìn)行椎體置換外科手術(shù)的方法。該方法包括-進(jìn)行椎體次全切并清潔椎體終板，-撐開脊柱片段，以設(shè)定椎間隙的解剖高度，-選擇植入物的大小，-通過將植入物的齒安置在植入物的槽口中，將植入物連接到保持撐開器械，-將假體安置在脊柱的切除部分中，并使假體在矢狀面和冠狀面中對(duì)齊，植入物的最佳布置是椎體終板的中央。為了實(shí)現(xiàn)骨融合，在椎體終板周圍必須提供一些空間，-借助保持撐開器械原地拉伸植入物，即通過旋轉(zhuǎn)該器械的手柄，直到達(dá)到植入物的期望高度，并將假體錨定在椎體終板中，-將植入物從器械釋放，-填充植入物周圍的空間，尤其是用骨移植物或骨替代物填充其前部。上述方法的不便之處體現(xiàn)在它們的復(fù)雜性和外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
根據(jù)本專利技術(shù)的方案不存在上述的不便之處，其中脊柱前柱假體的元件包括穿孔套管主體，該穿孔套管主體設(shè)置有用于骨增生(bone overgrowth)的孔(在下文中稱為增生孔)以及位于主體的每個(gè)端面上的至少一個(gè)錨定元件。根據(jù)本專利技術(shù)，主體在其壁中具有至少一個(gè)貫通的操作孔和與操作孔協(xié)作的至少一個(gè)定位孔。這兩孔的縱向軸線彼此平行。取決于實(shí)施例，定位孔是通孔或盲孔，并從主體的內(nèi)側(cè)形成在主體的內(nèi)表面中。操作孔和定位孔為長(zhǎng)形或與輪子相似的形狀。優(yōu)選地,至少一個(gè)端面和/或主體的壁設(shè)置有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(guideline)。位于操作孔一側(cè)的主體的至少一個(gè)端面的一部分相對(duì)于主體的橫向軸線以不大于80°的角度α傾斜。主體的內(nèi)側(cè)的壁優(yōu)選設(shè)置有阻礙物(bar)，該阻礙物內(nèi)形成空隙。在假體的一個(gè)實(shí)施例中，主體的內(nèi)側(cè)的壁設(shè)置有螺紋。主體的內(nèi)部有定位器，該定位器設(shè)置有增生孔和與形成在主體中的至少一個(gè)定位孔協(xié)作的至少一個(gè)定位元件。定位器具有至少一個(gè)孔，該至少一個(gè)孔位于主體的操作孔的內(nèi)徑內(nèi)，用于與已知的安裝器械協(xié)作。主體的操作孔的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于位于操作孔的內(nèi)徑內(nèi)的定位器孔的極限位置之間的距離。定位器為成形實(shí)體(shaped solid)的形式,取決于實(shí)施例，它的形狀類似于中空的筒、中空的圓柱體、碗，或者它的截面為多邊形形狀。優(yōu)選地，定位器具有用于構(gòu)成彈性臂的縱向切口，這便于定位器安置在主體內(nèi)部。不同實(shí)施例中的定位元件為樞軸、突出部、銷、與附加的外部緊固元件協(xié)作的狹槽、鉤或隆起的形式。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器的定位元件的長(zhǎng)度近似于定位器的長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器的外側(cè)的壁設(shè)置有螺紋，該螺紋與位于主體的內(nèi)側(cè)的壁上的螺紋協(xié)作。優(yōu)選地，定位器設(shè)置有突出部，該突出部與形成在主體的門檻(threshold)中的空隙協(xié)作，以確保定位器不在主體內(nèi)旋轉(zhuǎn)和從主體中掉出。優(yōu)選地，定位器的壁中的孔具有螺紋。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器具有內(nèi)凸出部，定位器的孔位于該內(nèi)凸出部中。取決于實(shí)施例，定位器的孔是通孔或盲孔。假體引導(dǎo)器械用于正確安裝脊柱前柱的假體。它為桿的形式，一側(cè)終止于保持器，另一側(cè)終止本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：LF希厄匹克，P波克維茨，E阿什科納齊，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：LFC斯博拉卡公司，
類型：
國(guó)別省市：