一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物及其制備方法。婦女圍絕經期會出現一系列的證候，女子以肝為先天，故治療絕經后病證多從腎肝論治。本發明專利技術的重要組合物由女貞子15.0份、墨旱蓮15.0份、仙靈脾15.0份、菟絲子9.0份、當歸9.0份、黃柏12.0份、知母12.0份、葛根9.0份、柏子仁9.0份、香附9.0份制成顆粒劑，治療圍絕經期的腎虛血瘀。本發明專利技術的藥物與原合劑劑型相比,具有服用量相對較少，攜帶方便，生物利用度高，并能夠掩蓋不良氣味，易于服用等優點；根據中醫理論而擬定的中藥成方，運用于臨床療效確切，且未見有明顯不良反應。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種藥物，具體涉及。
技術介紹
女性在絕經后出現一系列圍絕經期癥狀的同時，心血管疾病包括高血壓、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的發病率迅速上升；而在絕經前，女性高血壓的發病率顯著低于同年齡男性，提示性激素在此方面具有重要作用。性激素替代療治療圍絕經期綜合征法曾經流行一時，但后來的臨床實驗證明性激素替代治療在治療圍絕經期綜合征及防治絕經后心血管系統疾病的同時，增加了患乳腺癌和子宮內膜癌的及某些心血管疾病風險。之后相關方面專家對文獻進行回顧分析，認為雌激素是否增加了患腫瘤的風險并不確定，與使用的雌激素起始年齡、使用期限、使用劑型及原有疾病等因素相關。 中醫學認為腎、天癸、沖任二脈與婦女的月經和生殖有密切關系，婦女年屆七七，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈空虛，精血虧乏，臟腑失于濡養，加之素體差異及生活環境、社會因素等的影響，婦女不能適應這個階段的生理過渡，陰陽二氣失衡，臟腑氣血不相協調，而出現一系列的證候。又女子以肝為先天，故治療絕經后病證多從腎肝論治。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種填精益腎、通絡安神的治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物及其制備方法，并防治腎虛血瘀引起的圍絕經期高血壓病、冠心病心絞痛等疾病。本專利技術所采用的技術手段是 一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物，其特征在于 所述的藥物由下述重量配比的原料組成 女貞子15. O份墨旱蓮15. O份 仙靈脾15. O份菟絲子9. O份 當歸 9.0份黃柏 12.0份 知母 12.0份葛根 9.0份 柏子仁9.0份香附 9.0份。一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物的制備方法，其特征在于 取女貞子150g、墨旱蓮150g、仙靈脾150g、菟絲子90g、當歸 90g、黃柏120g、知母120g、葛根90g、柏子仁90g和香附90g，加水煎煮兩次；第一次加水10倍量，煎煮2小時；第二次加水8倍量，煎煮I. 5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25的清膏；再在清膏中加入輔料糊精和蔗糖，糊精、清膏、蔗糖的添加質量比為1:3.5:1，攪拌均勻，I號篩制粒，干燥，整粒得顆粒劑再分袋包裝。一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物的制備方法，其特征在于取女貞子150g、墨旱蓮150g、仙靈脾150g、菟絲子90g、當歸 90g、黃柏120g、知母120g、葛根90g、柏子仁90g和香附90g，加水煎煮兩次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I. 5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25的清膏，在攪拌下加乙醇，充分攪勻，靜置12小時，抽取上清液，濃縮至相對密度為1:3的清膏107g ;醇析沉淀物85°C干燥，粉碎的沉淀物干膏粉120g ;在干膏粉中加入輔料糊精和蔗糖，糊精、清膏、蔗糖的添加質量比為1:3. 5:1，攪拌均勻，I號篩制粒，干燥，整粒得顆粒劑制成品，再分袋包裝。所述的乙醇含醇量為65%。本專利技術具有以下優點 (I)本專利技術是根據中醫理論而擬定的中藥成方，運用于臨床療效確切，且未見有明顯不良反應。(2)本專利技術采用顆粒劑劑型，具有服用量相對較少，攜帶方便，生物利用度高，并能 夠掩蓋不良氣味，易于服用等優點。顆粒劑可為更多的上述病癥患者提供一種新的治療劑型選擇，服務于臨床，從而取得良好的社會效益及顯著的經濟效益。(3)本方充分體現了中醫藥防治圍絕經期心血管疾病的優勢。綜觀全方，配伍得當，諸藥合用，共奏補腎活血之功。附圖說明圖I為各組大鼠體質量比較。圖2為各組大鼠血清E2含量比較。圖3為各組大鼠血清FSH、LH含量比較。圖4為各組大鼠收縮壓比較。圖5為各組大鼠舒張壓比較。圖6為各組大鼠血清TC、TG含量比較。圖7為各組大鼠血清HDL、LDL含量比較。圖8為各組大鼠血管張力比較。圖9為大鼠腹主動脈血管HE染色圖。圖10為ER3在血管內皮細胞中的表達。圖11為NF- K Bp50在心肌的表達。圖12為I K B α在心肌的表達。圖10 中， A空白對照組血管內皮細胞中ERi3的表達(SABC^i)； B去卵巢模型中ERi3的表達(I )； C去卵巢加替勃龍組中ERi3的表達(t ); D去卵巢加補腎活血顆粒組中ERP的表達(t )。圖 11 中， A空白對照組心肌細胞中NF-κ Bp50的表達(SABC法)； B去卵巢模型中NF-kBp50的表達(t )； C去卵巢加替勃龍組中NF- K Bp50的表達(I )； D去卵巢加補腎活血顆粒組中NF-κ Bp50的表達(I )。圖12 中， A空白對照組心肌細胞中I K B α的表達(SABC法)； B去卵巢模型中I K Ba的表達(丨)； C去卵巢加替勃龍組中I K B α的表達U); D去卵巢加補腎活血顆粒組中I K Ba的表達(I )。具體實施例方式下面結合具體實施方式對本專利技術進行詳細的說明。女性圍絕經期的病機以腎氣不足，陰虛火旺多見，本專利技術所述的一種治療圍絕經期腎虛血瘀的藥物，就是針對這一時期的病機而立的有效方劑，是由二至丸合二仙湯加減 并改變劑型而成。其中，二至丸由女貞子、墨旱蓮兩位組成，是滋陰補腎之方藥，具有補益肝腎、滋陰止血、壯筋骨、烏須發之功效，對于肝腎陰虛所致的頭暈目眩、耳鳴、咽干鼻燥、腰膝酸軟、等癥有較好的效果。二仙湯由仙靈脾、仙茅、知母、黃柏、巴戟天、當歸六味組成，臨床用來治療圍絕經期綜合癥及高血壓病等，具有填精益腎、通絡安神之功效。方中仙茅溫補腎陽，知母、黃柏滋腎陰清熱，巴戟天通沖任，當歸補血和血。以往研究表明，二仙湯在幼鼠體內具有增加子宮質量的雌激素樣作用，對于去勢大鼠，二仙湯主要是促進動物自身性腺分泌性激素增加，而二仙湯本身無類性激素樣作用，二仙湯全方及拆方對老年大鼠卵巢3β_羥基類固醇脫氫酶(3 β-HSD)和間質細胞亞微結構均有一定的改善作用，增多滑面內質網和線粒體，延緩該細胞的衰老和增強性激素合成的作用。在此基礎上加葛根、柏子仁、香附、菟絲子四味藥，葛根以清熱生津，香附配當歸以補血和血，柏子仁以交通心腎，菟絲子養陰通絡、補益肝腎，經臨床治療圍絕經期高血壓取得較好療效。鑒于絕經期女性以陰虛為主，去原方中仙茅、巴戟天。研究證明，二仙湯中仙靈脾、當歸均有植物雌激素的作用，這可能是二仙湯治防治圍絕經期綜合征的機制之一。所加葛根亦屬植物雌激素，所含葛雌素是目前所知最強的植物雌激素之一，香附亦具有較弱的植物雌激素作用。現代研究表明，女貞子中既有雌激素樣物質，也有雄激素樣的物質存在，即同一藥物具有雙向調節作用，另外尚有強心、擴張冠狀血管、擴張外周血管、抗動脈硬化等心血管系統作用。旱蓮草有增加豚鼠離體心臟冠脈流量的作用，使心電圖T波得到改善.注射旱蓮草能使常壓缺氧情況下小鼠的生命明顯延長，亦能提高在減壓和缺氧環境下的小鼠存活率。旱蓮草擴張冠狀血管、增加冠脈流量和增加耐缺氧能力的作用出現快，維持時間長，毒性小。實驗結果表明補腎活血顆粒升高去卵巢大鼠E2含量的同時，也顯著降低了去卵巢大鼠的血壓及擴張了血管，增加了心肌血流量。針對圍絕經期這一特殊生理時期，以補腎復方二至丸合二仙湯來防治圍絕經期心血管疾病，這有別于以用一般以鎮肝息及活血化瘀藥防治心血管疾病的思路。圍絕經時期的不適與E2下降有明確的關系，而心血管疾病的發病機本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療圍絕經期腎虛血瘀的中藥組合物，其特征在于：所述的藥物由下述重量配比的原料組成：女貞子？？15.0份？？？？？？墨旱蓮？？15.0份仙靈脾？？15.0份？？？？？？菟絲子？？9.0份當歸？？？？9.0份？？？？？？？黃柏？？？？12.0份知母？？？？12.0份？？？？？？葛根？？？？9.0份柏子仁？？9.0份？？？？？？？香附？？？？9.0份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：馬靜，張玉芬，馬亮，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第四軍醫大學，
類型：發明
國別省市：