一次性使用安全輸液器制造技術(shù)

本實(shí)用新型專(zhuān)利技術(shù)涉及一種一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的浮動(dòng)體，該浮動(dòng)體底部開(kāi)口，開(kāi)口端面處連接有封堵件，封堵件上有孔。本實(shí)用新型專(zhuān)利技術(shù)在輸液將近完成時(shí)，在大氣壓和自重的作用下，浮動(dòng)體、封堵件和輸液通道口端面組合封堵輸液通道，使空氣不能進(jìn)入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進(jìn)入到患者的靜脈、回血的可能。封堵件上有孔保證了可以在環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)平衡內(nèi)外氣壓，防止變形，不易從浮動(dòng)體上離位脫落，產(chǎn)品加工容易，保證了密封性能。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及一種一次性使用 安全輸液器，更具體地說(shuō)，涉及一種在靜脈輸液時(shí)能自動(dòng)封閉輸液管路，防止空氣進(jìn)入患者體內(nèi)的一次性使用安全輸液器。屬于醫(yī)療衛(wèi)生

技術(shù)介紹
目前對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸液時(shí)，廣泛使用一次性輸液器，這樣對(duì)防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒(méi)有在藥液輸完時(shí)的自動(dòng)封閉功能，存在著空氣進(jìn)入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來(lái)極不安全的因素，同時(shí)也增加了醫(yī)護(hù)人員的工作壓力。為此,很多具有藥液輸完時(shí)能自動(dòng)封閉管路功能的一次性使用安全輸液器被專(zhuān)利技術(shù)出來(lái)，盡管其名稱(chēng)不一，結(jié)構(gòu)不同，均是在輸液器的滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間設(shè)置有一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體(滴斗本體)、設(shè)置在殼體(滴斗)內(nèi)的浮體，該浮體下方設(shè)一凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的彈性件，常見(jiàn)的是周?chē)鸀閳A環(huán)柱形襯體，中間為膜片。因此，膜片后、浮體內(nèi)的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方。在使用過(guò)程中，借助于重力、浮力的力學(xué)綜合原理，通過(guò)密封件堵住或離開(kāi)輸液通道口來(lái)實(shí)現(xiàn)輸液通道的自動(dòng)啟閉，當(dāng)藥液未輸完時(shí)，浮體上浮，管路暢通；當(dāng)藥液即將輸完時(shí)，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸液管路，從而杜絕空氣進(jìn)入患者的靜脈、回血等可能。現(xiàn)有技術(shù)的不足之處在于一次性使用安全輸液器屬于無(wú)菌醫(yī)療器械，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌過(guò)程。滅菌方法一般采用環(huán)氧乙烷滅菌。在滅菌時(shí)，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進(jìn)行真空處理，這一過(guò)程對(duì)浮體與密封件連接牢固性帶來(lái)考驗(yàn)。在形成真空的過(guò)程中，浮體內(nèi)部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動(dòng)而從浮體上離位甚至脫落。當(dāng)真空處理結(jié)束回到常壓狀態(tài)時(shí)，密封件由于內(nèi)外氣壓的變化會(huì)產(chǎn)生回復(fù)，但此時(shí)能否很好地恢復(fù)原狀，對(duì)以后使用過(guò)程中的密封性能影響很大。中國(guó)專(zhuān)利CN101022845、CN201668789U公開(kāi)的輸液器中采用了“八”字形結(jié)構(gòu)應(yīng)對(duì)防脫落問(wèn)題，相對(duì)較好，但浮體加工難度很大。一次性使用安全輸液器是人體血液系統(tǒng)給藥器械，對(duì)材料的生物學(xué)性能、藥物相溶性、防異物脫落要求很高，中國(guó)專(zhuān)利CN201564867U公開(kāi)輸液器的浮體與密封件用膠粘接的可能性在實(shí)踐中被排除，則只有采用程度較大的過(guò)盈配合連接，中間膜片被周?chē)r體擠壓變形，影響了密封性能。上述這些輸液器的技術(shù)方面或多或少存在著缺陷，需要加以改進(jìn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本技術(shù)旨在提供一種封堵件不易脫落、密封性能好的一次性使用安全輸液器。本技術(shù)的技術(shù)解決方案如下—次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的浮動(dòng)體、連接在浮動(dòng)體下方端面處的封堵件，封堵件膜片與浮動(dòng)體之間有空間，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于封堵件的下方，其特征在于所述封堵件上有滅菌真空處理時(shí)平衡封堵件內(nèi)外氣壓的通孔。上述有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足如下條件在輸液過(guò)程中滴斗 液面高度處于正常高度時(shí)，浮動(dòng)體處于懸浮狀態(tài)。上述技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)是，由于封堵件通孔的存在，I、真空處理時(shí)，封堵件浮動(dòng)體之間空間內(nèi)的壓力與殼體內(nèi)壓力平衡，封堵件不變形，不易從浮動(dòng)體上離位脫落；2、同時(shí)因此，毋需為解決防離位脫落問(wèn)題而采用不便于加工的浮動(dòng)體與封堵件的連接結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品加工容易；3、封堵件不存在前述恢復(fù)原狀不好的問(wèn)題，保證了密封性能。進(jìn)一步的技術(shù)方案為，該封堵件通孔滿(mǎn)足在藥液即將輸完，浮動(dòng)體隨著藥液面下降直至封堵件封堵住輸液通道口時(shí)，通道口下面輸液管路無(wú)法通過(guò)封堵件通孔與浮動(dòng)體外的殼體內(nèi)連通實(shí)現(xiàn)氣壓平衡。實(shí)現(xiàn)這一方案較為便利的措施是，封堵件通孔的直徑小于輸液通道口端面同心圓外圓與內(nèi)圓的半徑之差，大于O. 1mm。再一步的技術(shù)方案為，浮動(dòng)體與殼體間通過(guò)導(dǎo)向裝置活動(dòng)連接，該導(dǎo)向裝置保證浮動(dòng)體只能在殼體的軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述導(dǎo)向裝置可以采用如下的技術(shù)方案浮動(dòng)體上連接導(dǎo)向桿，殼體內(nèi)有與之連接的導(dǎo)向件，上述導(dǎo)向桿與導(dǎo)向件配合，可沿導(dǎo)向件在滴斗的中軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述導(dǎo)向裝置也可以采用如下的技術(shù)方案通過(guò)浮動(dòng)體外壁與殼體內(nèi)壁間的間隙配合，實(shí)現(xiàn)浮動(dòng)體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向，保證了浮動(dòng)體不會(huì)偏離殼體的中軸線。上述導(dǎo)向裝置還可以采用如下的技術(shù)方案通過(guò)浮動(dòng)體外壁與連接在殼體上的導(dǎo)向件配合，保證了浮動(dòng)體沿殼體的中軸線運(yùn)動(dòng)。再一步的技術(shù)方案為，封堵件為彈性材料制成的部件。再一步的技術(shù)方案為，對(duì)應(yīng)于不同密度的浮動(dòng)體材料，根據(jù)需要，可在封堵件襯體與浮動(dòng)體之間設(shè)相應(yīng)大小、調(diào)節(jié)浮動(dòng)體重量的凹形槽。再優(yōu)選技術(shù)方案為，所述安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)，所述殼體為滴斗本體。本技術(shù)由于采用上述技術(shù)方案，方便地實(shí)現(xiàn)了專(zhuān)利技術(shù)目的。附圖說(shuō)明以下將結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本技術(shù)做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。附圖I為本技術(shù)第一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖2為本技術(shù)第一個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖3為本技術(shù)第二個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖4為本技術(shù)第三個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖5為本技術(shù)第四個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖6為本技術(shù)第五個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖7為本技術(shù)第六個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖8為本技術(shù)第二、五個(gè)實(shí)施例浮動(dòng)體的俯視圖附圖9-1、9-2、9-3、9_4為本技術(shù)其它形式封堵件的剖面圖。圖中各序號(hào)分別為1、軟殼體I;2、硬殼體II ;3、導(dǎo)向件；4、導(dǎo)向桿；5、封堵件；6、浮動(dòng)體；7、封堵件通孔；8、三通；9、通道口 ；10、插瓶針；11、滴斗；12、軟管；13、藥液過(guò)濾器；14、靜脈輸液針；15、流量調(diào)節(jié)器；16、藥液通孔；17、凹形槽；18、限位件。具體實(shí)施方式參見(jiàn)附圖1、2，本技術(shù)第一個(gè)實(shí)施例所示的一次性使用安全輸液器，為一個(gè)將安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)的一次性使用安全輸液器。其滴斗本體即安全閥機(jī)構(gòu)的殼體，考慮到制造方便，滴斗由軟殼體I I、硬殼體II 2組成。該一次性使用安全輸液器包括依序貫通設(shè)置的插瓶針10、滴斗11、軟管12、藥液過(guò)濾器13及靜脈輸液針14，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器15，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)的有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有殼體Π2、設(shè)置在殼體112內(nèi)的浮動(dòng)體6,殼體下端有輸液通道口 9，與上述浮動(dòng)體6相連接的封堵件5，該封堵件5由乳膠材料制成，封堵件5位于浮動(dòng)體下方端面處，它還包括設(shè)置于殼體(滴斗)內(nèi)并與殼體(滴斗)相連接的導(dǎo)向件3、與上述浮動(dòng)體6連接并與上述導(dǎo)向件3相配合的導(dǎo)向桿4，導(dǎo)向件3上開(kāi)有藥液通孔16，上述導(dǎo)向桿4可沿導(dǎo)向件3運(yùn)動(dòng)，并僅能在滴斗的中軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述軟殼體II、硬殼體II 2、、導(dǎo)向件3、浮動(dòng)體6及與之相連接的導(dǎo)向桿4、封堵件5均由符合符合生物學(xué)性能、藥物相溶性要求的材料制成。上述有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足如下條件在輸液過(guò)程中滴斗液面高度處于正常高度時(shí)，浮動(dòng)體處于懸浮狀態(tài)；封堵件通孔7直徑小于通道口端面內(nèi)圓直徑，接觸時(shí)兩者為同心圓。當(dāng)輸液將近完成時(shí)，藥液液面在滴斗中下本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的浮動(dòng)體、連接在浮動(dòng)體下方端面處的封堵件，封堵件膜片與浮動(dòng)體之間有空間，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于封堵件的下方，其特征在于：所述封堵件上有滅菌真空處理時(shí)平衡封堵件內(nèi)外氣壓的通孔。

【技術(shù)特征摘要】

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：祁健，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：祁健，
類(lèi)型：實(shí)用新型
國(guó)別省市：