一種碳酸司維拉姆藥用片劑組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種碳酸司維拉姆藥用片劑組合物及其制備方法。碳酸司維拉姆片劑組合物，含有60~95重量份的碳酸司維拉姆、5~30重量份的交聯聚維酮和0.1~10.0重量份的二氧化硅。本發明專利技術所述的片劑組合物的制備方法，包括以下步驟：a、使用常規的方法將碳酸司維拉姆與交聯聚維酮混合，b、將a所得混合物制粒；c、將二氧化硅與b所制顆粒混合，制備素片；d、所得素片使用水溶性包衣材料薄膜包衣。本發明專利技術的片劑具有成型性好，硬度高，崩解快且崩解時間受硬度影響小的特點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于藥物制劑領域，涉及。
技術介紹
眾所周知，終末期腎病患者普遍存在高磷血癥，而且高磷血癥可引起甲狀旁腺功能亢進和骨營養不良。近來研究發現高磷血癥尚可誘發軟組織和血管鈣化，是終末期腎病患者死亡率及心血管疾病發生增高的重要因素。因此，有效控制血清磷水平成為降低終末期腎病患者死亡率和心血管疾病發生率的重要舉措。目前高磷血癥的治療主要包括飲食限磷、透析治療、磷結合劑的應用及必要時甲狀旁腺的切除。首先應該限制飲食中磷的攝入， 但是過于嚴格的限制又會造成營養不良，對于透析患者則尤為明顯。充分的透析治療可以清除體內多余的磷，然而當前廣泛推行的每周3次，每次4h的血液透析方式常常不足以清除體內多余的磷。有90% 5%的終末期腎病患者需要服用磷結合劑治療高磷血癥。碳酸司維拉姆是由美國Genzyme公司原研的用于結合磷酸的非吸收性離子交換樹脂，商品名為Renvela ，是一種交聯的聚烯丙胺碳酸鹽，化學名為聚(烯丙基胺基-共-N，N’ - 二烯丙基-1，3- 二氨基-2-羥基丙烷)碳酸鹽，其分子結構類似于網狀樹脂結構。結構式如下

【技術保護點】
碳酸司維拉姆片劑組合物，其特征在于含有60~95重量份的碳酸司維拉姆、5~30重量份的交聯聚維酮和0.1~10.0重量份的二氧化硅。

【技術特征摘要】
1.碳酸司維拉姆片劑組合物，其特征在于含有6(Γ95重量份的碳酸司維拉姆、5 30重量份的交聯聚維酮和O. Γιο. O重量份的二氧化硅。2.根據權利要求I所述的片劑組合物，其特征在于含有6(Γ90重量份的碳酸司維拉姆、5^20重量份的交聯聚維酮和O. Γ5. O重量份的二氧化硅。3.根據權利要求I所述的片劑組合物，其特征在于所述的片劑組合物還包含一種或多種藥學上可接受的潤滑劑。4.根據權利要求3所述的片劑組合物，其特征在于所述的潤滑劑的含量為O.5^5. O重量份。5.根據權利要求4所述的片劑組合物，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、山崳...

【專利技術屬性】
技術研發人員：韋超，唐云，王芳，方文，
申請(專利權)人：南京生命能科技開發有限公司，
類型：發明
國別省市：