一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物及其藥物組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述化合物經(jīng)過多次重結(jié)晶所得，所述化合物的純度大于99.6%。本發(fā)明專利技術(shù)還公開一種二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，所述組合物包括以下重量份的組分：二乙酰氨乙酸乙二胺200~600份、苦參堿10~30份、山梨醇3~8份、碳酸氫鈉1~6份、蘋果酸2~10份。本發(fā)明專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中的苦參堿與二乙酰氨乙酸乙二胺相配合，可顯著提高二乙酰氨乙酸乙二胺的止血效果，同時降低發(fā)生不良反應(yīng)的概率。其中的山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸三者之間產(chǎn)生協(xié)同作用，顯著提高二乙酰氨乙酸乙二胺在高溫、高濕和強光下的穩(wěn)定性。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種用于止血的化合物及其藥物組合物，尤其是一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物及其藥物組合物。
技術(shù)介紹
二乙酰氨乙酸乙二胺可用于預(yù)防和治療各種原因的出血，可抑制溶酶原激活物，使纖溶酶原不能激活纖溶酶，從而抑制纖維蛋白的溶解，產(chǎn)生止血作用；促進血小板釋放活性物質(zhì)，增強血小板的聚集性和粘附性，縮短凝血時間，產(chǎn)生止血作用；增強毛細(xì)血管抵抗力，降低毛細(xì)血管的通透性，從而減少出血。二乙酰氨乙酸乙二胺可用于外科手術(shù)滲血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔瘡出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、盧頁腦出血等各種原因的出血，用途廣泛。現(xiàn)有的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物普遍存在純度較低的問題。目前的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物主要有注射液和凍干粉針劑，一般穩(wěn)定性不高，尤其是在高溫、高濕和強光下的穩(wěn)定性較差。而且經(jīng)常會給患者帶來頭昏、心率減慢、乏力、皮膚麻木、發(fā)熱感、口感、嘔吐、惡心等不良反應(yīng)。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種純度較高的新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物；同時，本專利技術(shù)還提供一種穩(wěn)定性較好，且不良反應(yīng)較少的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物。為實現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采取的技術(shù)方案為一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述化合物的結(jié)構(gòu)式為

【技術(shù)保護點】
一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，其特征在于，所述化合物的結(jié)構(gòu)式為：所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物采用以下方法制備而成：將粗品二乙酰氨乙酸乙二胺加入乙醇與丙酮的混合溶液中，加入活性碳，加熱回流，冷卻后析出結(jié)晶，過濾得到結(jié)晶，重復(fù)上述結(jié)晶過程3~5次，得新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的純度大于99.6%。FDA00002724366700011.jpg

【技術(shù)特征摘要】
1. 一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，其特征在于，所述化合物的結(jié)構(gòu)式為2.—種二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合物包括以下重量份的組分二乙酰氨乙酸乙二胺20(Γ600份、苦參堿1(Γ30份、山梨醇3 8份、碳酸氫鈉 I飛份、蘋果酸2 10份。3.如權(quán)利要求2所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述二乙酰氨乙酸乙二胺與苦參堿的質(zhì)量比為20:1。4.如權(quán)利要求2或3所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸的質(zhì)量比為4:3:5。5.如權(quán)利要求2所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合物為注射劑。6.如權(quán)利要求5所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述注射劑為注射液，所述注射液由二乙酰氨乙酸乙二胺、苦參堿、...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：黃明芳，
申請(專利權(quán))人：黃明芳，
類型：發(fā)明
國別省市：