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    藥品的充氮封裝方法技術(shù)

    技術(shù)編號:8587815 閱讀:614 留言:0更新日期:2013-04-18 01:28
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及藥品的充氮封裝方法,在藥品的包裝容器或包裝袋內(nèi)充入氮?dú)夂?,再對包裝容器或包裝袋進(jìn)行密封。本發(fā)明專利技術(shù)能夠有效提高藥品的穩(wěn)定性,延長藥品保質(zhì)期,有效避免因藥品質(zhì)量不穩(wěn)定而產(chǎn)生的副作用給人體健康造成過敏等危害。

    【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及一種。
    技術(shù)介紹
    現(xiàn)有技術(shù)中,大多藥品制劑需用包裝容器或包裝袋進(jìn)行封裝,如水針劑、粉針劑等,在生產(chǎn)過程中,藥品會與包裝容器或包裝袋內(nèi)的空氣接觸,藥品穩(wěn)定性較差,易于變質(zhì)。
    技術(shù)實現(xiàn)思路
    本專利技術(shù)目的在于提供一種,能夠有效提高藥品的穩(wěn)定性,延長藥品保質(zhì)期。實現(xiàn)本專利技術(shù)目的的技術(shù)方案一種,其特征在于在藥品的包裝容器或包裝袋內(nèi)充入氮?dú)夂?,再對包裝容器或包裝袋進(jìn)行密封。先將藥品置于包裝容器或包裝袋內(nèi),再進(jìn)行充氮。先對包裝容器或包裝袋進(jìn)行充氮,再將藥品置于包裝容器或包裝袋內(nèi)。 充氮前,需對氮?dú)膺M(jìn)行除菌、除油處理。充氮所用氮?dú)獾暮趿康陀贗OX 10_6。充氮所用氮?dú)獾奈⑸镏笜?biāo)為每立方米不超過I個菌。充氮所用氮?dú)獾暮?油量低于lmg/m3。本專利技術(shù)具有的有益效果常溫下,氮?dú)饣瘜W(xué)性很穩(wěn)定,很難與其它物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),在制藥行業(yè)可以做產(chǎn)品保護(hù)氣作用。氮?dú)鉃槎栊詺怏w,藥品的包裝容器或包裝袋內(nèi)充入氮?dú)?,置換出包裝容器或包裝袋內(nèi)的空氣,可防止藥品氧化變質(zhì),保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高藥品穩(wěn)定性,有效避免藥品副作用發(fā)生,如注射劑的過敏反應(yīng),嚴(yán)重的可以危機(jī)人的生命,輕度的皮膚瘙癢,胃腸道反應(yīng),藥效減低,變質(zhì),變色造成對人的傷害。本專利技術(shù)方法可用于多種藥品制劑的封裝(一)水針劑,如維生素c注射液、安乃近注射液、復(fù)方氨林巴比妥注射液等。( 二)頭孢類抗生素和青霉素類抗生素,如注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢噻肟納、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、青霉素注射液等等。(三)生物制劑凍干粉,如凍干鼠表皮生長因子、凝血酶凍干粉等等。(四)固體制劑瓶裝、袋裝,如維生素c片、阿司匹林腸溶片等等(五)其它用包裝容器或包裝袋進(jìn)行封裝的藥品制劑。經(jīng)實驗觀察,充入氮?dú)獾乃幤焚|(zhì)量很穩(wěn)定,未充入氮?dú)獾乃幤泛坎煌潭冉档停籽趸贩N很快就變成黃色了。具體實施例方式充氮前,先進(jìn)行氮?dú)庀到y(tǒng)的確認(rèn)。確認(rèn)主要包括能力、氮?dú)饧兌燃拔⑸镏笜?biāo)。能力應(yīng)能符合藥品制劑生產(chǎn)的要求。分配系統(tǒng)在使用前應(yīng)進(jìn)行檢漏檢查,以確保氮?dú)獾馁|(zhì)量、氮?dú)獾募兌取3涞玫牡獨(dú)庑柽M(jìn)行除菌處理,保證氮?dú)獾奈⑸镏笜?biāo),還需進(jìn)行除油處理,去除氮?dú)庵兴臐櫥陀挽F,從而達(dá)到生產(chǎn)要求。氮?dú)獾募兌群趿康陀贗OX 1(Γ6 ;氮?dú)獾奈⑸镏笜?biāo)每立方米不超過I個菌。充氮所用氮?dú)獾暮土康陀趌mg/m3。氮?dú)庀到y(tǒng)在設(shè)計與安裝上應(yīng)注意的是1.進(jìn)人生產(chǎn)廠車間前的氮?dú)夤艿揽捎缅冧\管,但進(jìn)人生產(chǎn)車間內(nèi)的管道應(yīng)使用不銹鋼管,2.在生產(chǎn)區(qū)人口處的管路中應(yīng)安裝0.22 μ m的除菌過濾器;3.氮?dú)庹緫?yīng)有適當(dāng)除油、除塵的過濾裝置。以注射液的封裝為例,先將注射液灌入藥瓶內(nèi),再對藥瓶進(jìn)行充氮,置換出藥瓶內(nèi)的空氣,再對藥瓶進(jìn)行密封。充氮時,注意調(diào)整針嘴的位置,應(yīng)該使針嘴在瓶頸以上,大概在刻痕點的位置;通過氮?dú)夤苈飞系拈y門控制氮?dú)獾牧鞒鰵饬?,以藥液表面發(fā)生微小波動為宜,氣流過大,藥液容易飛濺出來,還導(dǎo)致產(chǎn)生焦頭等問題;氣流過小,不能夠完全將藥瓶內(nèi)的空氣置換。還可以先對藥瓶進(jìn)行充氮,再將注射液灌入藥瓶,此種方法更適用于易于氧化的藥品,雖成本稍高,但可以更有效`地保證藥品的質(zhì)量。本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點】
    一種藥品的充氮封裝方法,其特征在于:在藥品的包裝容器或包裝袋內(nèi)充入氮?dú)夂螅賹Πb容器或包裝袋進(jìn)行密封。

    【技術(shù)特征摘要】
    1.一種藥品的充氮封裝方法,其特征在于在藥品的包裝容器或包裝袋內(nèi)充入氮?dú)夂螅賹Πb容器或包裝袋進(jìn)行密封。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥品的充氮封裝方法,其特征在于先將藥品置于包裝容器或包裝袋內(nèi),再進(jìn)行充氮。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥品的充氮封裝方法,其特征在于先對包裝容器或包裝袋進(jìn)行充氮,再將藥品置于包裝容器或包裝袋內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥品的...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:申正軍,
    申請(專利權(quán))人:申正軍,
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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