用于減輕神經(jīng)刺激副作用的系統(tǒng)技術(shù)方案

各種系統(tǒng)實施方案包括神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)、副作用檢測器和控制器，所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)適合于遞送神經(jīng)刺激信號，以用在遞送神經(jīng)刺激治療中。所述控制器適合于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，接收指示所檢測的副作用的信號，確定所檢測到的副作用是否可歸因于所遞送的神經(jīng)刺激治療，并且自動滴定所述神經(jīng)刺激治療以減輕副作用。在各種實施方案中，所述副作用檢測器包括咳嗽檢測器。在各種實施方案中，所述控制器適合于獨立地調(diào)整關(guān)于兩相波形中的至少一相的至少一種刺激參數(shù)，作為滴定所述神經(jīng)刺激治療的方法的一部分。在本發(fā)明專利技術(shù)中提供其它方面和實施方案。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本申請一般涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地，涉及用于減少神經(jīng)刺激的潛在副作用的系統(tǒng)、裝置和方法。
技術(shù)介紹
已經(jīng)提議神經(jīng)刺激作為許多病癥的治療方法。神經(jīng)刺激治療法的實例包括用于以下的神經(jīng)刺激治療:呼吸問題如睡眠紊亂的呼吸，血壓控制，如治療高血壓，心律管理，心肌梗死和局部缺血，心力衰竭，癲癇癥，抑郁癥，疼痛，偏頭痛，飲食紊亂和肥胖癥，和運動紊舌L。許多提議的神經(jīng)刺激治療法包括不同神經(jīng)諸如迷走神經(jīng)的刺激。迷走神經(jīng)支配許多器官。然而，迷走神經(jīng)的刺激可能具有不希望有的后果。例如，已經(jīng)報道迷走神經(jīng)的刺激可以引起改變的聲音、咳嗽、咽炎、感覺異常、呼吸困難、消化不良、惡心和喉痙攣。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本主題的各個方面涉 及一種系統(tǒng)。多種系統(tǒng)實施方案包括神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)、咳嗽檢測器和控制器，所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)適合于遞送神經(jīng)刺激信號，以用在遞送神經(jīng)刺激治療中，所述咳嗽檢測器適合于接收來自咳嗽傳感器的信號以用于檢測咳嗽。所述控制器適合于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，接收來自所述咳嗽檢測器的指示所檢測的咳嗽的信號，確定所檢測的咳嗽是否可歸因于所遞送的神經(jīng)刺激治療，并且自動滴定(titrate)所述神經(jīng)刺激治療以減輕咳嗽。各種系統(tǒng)實施方案包括神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)、副作用檢測器和控制器。所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)適合于遞送神經(jīng)刺激信號，以用于遞送神經(jīng)刺激治療。所述神經(jīng)刺激具有兩相波形，該兩相波形具有第一相和第二相。所述副作用檢測器適合于接收信號，以用于檢測副作用。所述控制器適合于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，接收來自所述副作用檢測器的指示所檢測的副作用的信號，確定所檢測的副作用是否可歸因于所遞送的神經(jīng)刺激治療，并且自動滴定所述神經(jīng)刺激治療，以減輕副作用，其包括獨立地調(diào)整在所述兩相波形中至少一相的至少一種刺激參數(shù)。本主題的各個方面涉及一種方法。按照本方法的各個實施方案，施加神經(jīng)刺激治療。確定所述神經(jīng)刺激治療是否引起咳嗽，并且滴定所述神經(jīng)刺激治療以減輕由所述神經(jīng)刺激治療引起的咳嗽。按照本方法的各個實施方案，使用兩相神經(jīng)刺激波形而施用神經(jīng)刺激治療。確定所述神經(jīng)刺激治療是否引起副作用。滴定所述神經(jīng)刺激治療，以減輕由所述神經(jīng)刺激治療引起的咳嗽。調(diào)整在所述兩相波形中的至少一個相特異性的刺激參數(shù)，以提供治療滴定。本概述是本申請的一些教導(dǎo)的總述，并不意欲排它或窮盡本主題的治療。關(guān)于本主題的其它詳情在詳述和后附的權(quán)利要求中找到。當(dāng)閱讀和理解下述詳述并且參考組成其一部分的附圖時，對于本領(lǐng)域熟練的技術(shù)人員，其它方面是顯而易見的，所述詳述和附圖的每一個都不應(yīng)該視為是限制性意義的。本專利技術(shù)的范圍由后附的權(quán)利要求和它們的等價物限定。附圖簡述附圖說明圖1舉例說明當(dāng)施用神經(jīng)刺激時減輕副作用的方法的實施方案。圖2舉例說明當(dāng)施用神經(jīng)刺激治療時減輕咳嗽的方法的實施方案。圖3舉例說明當(dāng)施用神經(jīng)刺激時減輕副作用的方法的實施方案，其包括獨立地調(diào)整關(guān)于在兩相波形中至少一相的至少一種刺激參數(shù)。圖4舉例說明具有可以以圖3舉例說明的方法調(diào)整的一些參數(shù)的兩相波形。圖5舉例說明按照各個實施方案適合于減輕神經(jīng)刺激副作用的神經(jīng)刺激器裝置實施方案。圖6舉例說明按照各個實施方案，適合于調(diào)整兩相神經(jīng)刺激波形的一相特異性刺激參數(shù)以減輕神經(jīng)刺激副作用的神經(jīng)刺激器裝置實施方案。圖7舉例說明神經(jīng)刺激 器裝置的實施方案。圖8舉例說明神經(jīng)刺激治療滴定/調(diào)整模塊的實施方案。圖9舉例說明按照本主題的各個實施方案，具有神經(jīng)刺激(NS)組件和心律管理(CRM)組件的可植入的醫(yī)療裝置(MD)。圖10顯示按照各個實施方案，基于微處理器的可植入裝置的實施方案的系統(tǒng)圖。圖11舉例說明按照本主題的各個實施方案，包括可植入醫(yī)療裝置(MD)和外部系統(tǒng)或裝置的系統(tǒng)。圖12舉例說明按照本主題的各個實施方案，包括外部裝置、可植入的神經(jīng)刺激器(NS)裝置和可植入的心律管理(CRM)裝置的系統(tǒng)。圖13舉例說明其中在患者胸部皮下或肌肉下放置IMD的系統(tǒng)實施方案，其中放置刺激迷走神經(jīng)的導(dǎo)線。圖14舉例說明包括可植入的醫(yī)療裝置(MD)的系統(tǒng)實施方案，其中放置刺激至少一個神經(jīng)靶點的衛(wèi)星電極。圖15舉例說明按照各個實施方案，在患者胸部皮下或肌肉下放置的MD，其具有放置來提供對心臟的CRM治療的導(dǎo)線，和放置來刺激和/或抑制在神經(jīng)靶點如迷走神經(jīng)的神經(jīng)通訊。圖16舉例說明按照各個實施方案的MD，其具有放置來提供對心臟的CRM治療的導(dǎo)線，并且具有放置來刺激/抑制神經(jīng)靶點如迷走神經(jīng)的衛(wèi)星變換器。圖17是舉例說明外部系統(tǒng)的實施方案的結(jié)構(gòu)圖。具體實施例方式本主題的下述詳述參考附圖，所述附圖通過舉例說明的方式顯示可以實施本主題的具體方面和實施方案。充分詳細地描述這些實施方案，以使得本領(lǐng)域熟練的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍局黝}。可以利用其它實施方案，并且在不背離本主題的范圍的條件下可以進行結(jié)構(gòu)、邏輯和電改變。在本內(nèi)容中對“某個”、“一個”或“各個”實施方案的提及不必是同一個實施方案，并且所述說法考慮多于一個實施方案。因此，下述詳述不應(yīng)該視為限制意義，并且范圍僅有后附的權(quán)利要求以及所述權(quán)利要求有權(quán)要求的法律等價物的全部范圍所限定。本主題的實施方案提供能夠感測并通過自動調(diào)整刺激強度而減輕不利的副作用的裝置。當(dāng)用于本專利技術(shù)時，用在“減輕副作用”中的術(shù)語“減輕”包括終止感測到的副作用，減輕所感測到的副作用的強度，減輕潛在的將來副作用的強度，和避免或者防止?jié)撛诘膶砀弊饔谩＠纾窠?jīng)刺激強度可以減小到副作用閾值以下，同時保持刺激處于治療水平。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是顯而易見的，當(dāng)閱讀并理解了本公開內(nèi)容時，本主題可以用各種神經(jīng)刺激治療法實施。例如，本主題的一些實施方案提供一種可植入的迷走神經(jīng)刺激器，以在心力衰竭或心肌梗死后(MI后)患者中提供抗重塑治療。各個實施方案提供一種可植入的系統(tǒng)，以刺激迷走神經(jīng)，其使用例如在所述迷走神經(jīng)周圍的套囊或最接近該神經(jīng)諸如在頸內(nèi)靜脈(IJV)內(nèi)放置的血管內(nèi)導(dǎo)線進行。神經(jīng)刺激可以使用周期性的開/關(guān)時間間歇地提供到靶神經(jīng)。當(dāng)施用神經(jīng)刺激時，所述裝置感測不利的副作用。各個實施方案感測咳嗽(即一種常見的副作用)的存在。咳嗽可以以突然的、猛烈的胸部運動為特征，并且可以用各種不同的傳感器如加速度計或聲學(xué)傳感器檢測至IJ。當(dāng)檢測到副作用時，神經(jīng)刺激的強度自動調(diào)整在副作用閾值以下。刺激強度可以通過調(diào)整神經(jīng)刺激信號(包括兩相波形的一相)的振幅、頻率、占空因數(shù)、和/或脈沖寬度而調(diào)整。副作用閾值可以隨時間增加，并且神經(jīng)刺激治療的強度可以隨其增加，同時保持在副作用閾值以下。在兩相波形中，第二相的振幅和脈沖寬度已經(jīng)表現(xiàn)出在固定的第一相下調(diào)節(jié)副作用。可以獨立地滴定兩相的振幅和脈沖寬度，以避免副作用，同時保持刺激在治療水平。各個實施方案利用一系列電荷平衡的兩相脈沖遞送神經(jīng)刺激，并且調(diào)整第二相的振幅和脈沖寬度以避免副作用，同時將第一相的振幅和脈沖寬度保持在治療水平。該裝置能夠遞送電荷平衡的波形，或者在特定的百分數(shù)或閾值范圍內(nèi)平衡的波形，以避免可能隨著時間破壞神經(jīng)的電荷累積。該裝置還可以包含對神經(jīng)刺激強度的獨立的最大值限制。牛理學(xué)神經(jīng)系統(tǒng)可以用來·提供對于心力衰竭、高血壓、心臟重塑和身體訓(xùn)練治療的治療。這些在下文進行簡要地討論。神經(jīng)系統(tǒng)自主神經(jīng)系統(tǒng)(ANS)調(diào)節(jié)“不隨意”器官，而隨意的(骨骼)肌的收本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，其配置用于遞送神經(jīng)刺激信號；傳感器，其配置用于感測參數(shù)以提供用于檢測副作用的信號；副作用檢測器，其配置用于接收來自所述傳感器的信號，將所述信號表征為檢測到的副作用，并且提供檢測到的副作用信號；和控制器，其配置用于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)以提供神經(jīng)刺激治療，接收來自所述副作用檢測器的所述檢測到的副作用信號，確定所述神經(jīng)刺激治療是否引起所述檢測到的副作用，并且如果確定所遞送的神經(jīng)刺激治療引起所述檢測到的副作用，則自動調(diào)整所述神經(jīng)刺激治療，其中所述副作用選自由下列各項組成的副作用的組：咳嗽、發(fā)音相關(guān)的副作用、呼吸相關(guān)的副作用和心臟輸出副作用。

【技術(shù)特征摘要】
2006.08.25 US 11/467,2641.一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，其配置用于遞送神經(jīng)刺激信號； 傳感器，其配置用于感測參數(shù)以提供用于檢測副作用的信號； 副作用檢測器，其配置用于接收來自所述傳感器的信號，將所述信號表征為檢測到的副作用，并且提供檢測到的副作用信號；和 控制器，其配置用于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)以提供神經(jīng)刺激治療，接收來自所述副作用檢測器的所述檢測到的副作用信號，確定所述神經(jīng)刺激治療是否引起所述檢測到的副作用，并且如果確定所遞送的神經(jīng)刺激治療引起所述檢測到的副作用，則自動調(diào)整所述神經(jīng)刺激治療，其中所述副作用選自由下列各項組成的副作用的組:咳嗽、發(fā)音相關(guān)的副作用、呼吸相關(guān)的副作用和心臟輸出副作用。2.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述檢測到的副作用是咳嗽。3.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述檢測到的副作用是發(fā)音改變。4.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述檢測到的副作用是發(fā)音喉頭痙攣。5.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述檢測到的副作用是呼吸困難。6.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述檢測到的副作用是呼吸暫停。7.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述控制器配置用于自動調(diào)整所述神經(jīng)刺激治療以防止或減少將來的所述檢測到的副作 用的發(fā)生。8.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述神經(jīng)刺激信號包括兩相波形，并且所述控制器適合于獨立地調(diào)整關(guān)于所述兩相波形中的至少一相的至少一個刺激參數(shù)。9.權(quán)利要求8的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括電荷平衡監(jiān)視器，所述電荷平衡監(jiān)視器適合于監(jiān)視在至少兩個神經(jīng)刺激電極處的電荷平衡，并且適合于調(diào)整關(guān)于所述兩相波形中的至少一相的至少一個刺激參數(shù)，以將電荷平衡保持在可接受的水平。10.權(quán)利要求8的系統(tǒng)，其中所述至少一個刺激參數(shù)包括振幅或脈沖寬度。11.權(quán)利要求8的系統(tǒng)，其中所述神經(jīng)刺激信號包括具有第一相和第二相的兩相波形，并且所述控制器適合于獨立地調(diào)整關(guān)于所述波形中的第二相的至少一個刺激參數(shù)，以防止或減少可歸因于所述神經(jīng)刺激治療的將來的副作用，并且維持關(guān)于所述第一相的刺激參數(shù)以繼續(xù)遞送所述神經(jīng)刺激治療。12.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述神經(jīng)刺激治療包括心力衰竭治療或高血壓治療。13.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述神經(jīng)刺激治療包括具有刺激打開和刺激關(guān)閉時間的時間表的間歇神經(jīng)刺激，并且所述控制器配置用于確定所述檢測到的副作用是否在刺激打開時間之一的過程中發(fā)生。14.一種系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括: 神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，其配置用于遞送神經(jīng)刺激信號，以用于遞送神經(jīng)刺激治療； 咳嗽傳感器，其配置用于感測參數(shù)以提供用于檢測咳嗽的信號； 咳嗽檢測器，其配置用于接收來自所述咳嗽傳感器的信號，將所述信號表征為檢測到的咳嗽，并且提供檢測到的咳嗽信號； 控制器，其配置用于控制所述神經(jīng)刺激遞送系統(tǒng)，接收來自所述咳嗽檢測器的所述檢測到的咳嗽信號，確定所檢測到的咳嗽是否可歸因于所遞送的神經(jīng)刺激治療，并且自動滴定所述神經(jīng)刺激治療以減輕所述咳嗽。15.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述咳嗽檢測器包括加速度計。16.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述咳嗽檢測器包括聲學(xué)傳感器。17.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述咳嗽檢測器包括阻抗傳感器。18.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述控制器適合于自動滴定所述神經(jīng)刺激治療以防止可歸因于所述神經(jīng)刺激治療的將來的咳嗽。19.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述控制器適合于自動滴定所述神經(jīng)刺激治療以減少可歸因于所述神經(jīng)刺激治療的將來的咳嗽。20.權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中所述神經(jīng)刺激信號包括兩相波形，并且所述控制器適合于獨立地調(diào)整關(guān)于所述兩相波形中的...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：伊馬德·利布斯，朱利奧·C·斯皮內(nèi)利，
申請(專利權(quán))人：心臟起搏器股份公司，
類型：發(fā)明
國別省市：