R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型及制備方法和應用技術

本發明專利技術公開了一種R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其用衍射角2θ表示的粉末X射線衍射圖中顯示的特征峰為6.986，9.099，9.667，13.398，13.954，14.473，17.077，18.021，19.439，22.880，27.077，31.496和32.525±0.2，該晶型穩定性好，本發明專利技術還提供了該晶型的制備方法及其應用，使用該方法制備R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型具有重復性高，操作性強的特點，可用于制備藥物組合物，用于治療胃酸過多導致的疾病。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，具體涉及R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型及制備方法和應用。
技術介紹
R-雷貝拉唑鈉的化學名為2-{甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉，其化學結構式如下:權利要求1.一種R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，以2Θ角度表示的X-射線粉末衍射具有如下特征衍射峰:2.根據權利要求1所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，所述的新晶型中水的質量分數為4.5 4.8%。3.根據權利要求1所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，熔程為:228 234。。，紅外吸收光譜特征峰為:3353.6cm_1,3197.4cm_1,2937.0cnT1，2892.7era1,1583.3CHT1，1463.7cm_1, 1382.7cm_1, 1295.9cm_1, 1270.9cm_1, 1074.2cm_1, 1041.4cm_1,829.2cm_1 和 750.2cm_104.一種根據權利要求Γ3所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，包括: (O向R-雷貝拉唑的乙腈溶液中，加入等當量的氫氧化鈉飽和水溶液進行成鹽反應，反應結束后得到R-雷貝拉唑鈉固體； (2)將步驟(I)得到的R-雷貝拉唑鈉固體溶解于乙腈中，加熱至6(T70°C，過濾得到濾液，所得濾液于室溫下攪拌結晶，得到所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型。5.根據權利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(I)中反應結束后加入R-雷貝拉唑鈉作為晶種。6.根據權利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述的R-雷貝拉唑鈉固體與乙腈的質量體積比為1:3 1:10。7.根據權利要求4所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述的攪拌結晶的時間為Γ5小時。8.—種藥物組合物，其特征在于，包括治療有效量的如權利要求f 3任一項所述的R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型作為活性成分以及一種或多種可藥用的惰性無毒載體。全文摘要本專利技術公開了一種R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其用衍射角2θ表示的粉末X射線衍射圖中顯示的特征峰為6.986，9.099，9.667，13.398，13.954，14.473，17.077，18.021，19.439，22.880，27.077，31.496和32.525±0.2，該晶型穩定性好，本專利技術還提供了該晶型的制備方法及其應用，使用該方法制備R-雷貝拉唑鈉水合物的新晶型具有重復性高，操作性強的特點，可用于制備藥物組合物，用于治療胃酸過多導致的疾病。文檔編號C07D401/12GK103113350SQ201310061889公開日2013年5月22日 申請日期2013年2月27日 優先權日2013年2月27日專利技術者徐自奧, 李德剛, 趙永海, 李曉祥 申請人:安徽省新星藥物開發有限責任公司本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種R?雷貝拉唑鈉水合物的新晶型，其特征在于，以2θ角度表示的X?射線粉末衍射具有如下特征衍射峰：上述特征衍射峰采用Cu?Kα放射線進行測量獲得。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：徐自奧，李德剛，趙永海，李曉祥，
申請(專利權)人：安徽省新星藥物開發有限責任公司，
類型：發明
國別省市：