【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及可用于廣泛性焦慮障礙、糖尿病性外周神經病、皰疹后神經痛、纖維肌痛綜合征、癲癇的輔助治療的氨甲基己酸衍生物特別是(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸的新晶型。
技術介紹
(S)-3_(氨甲基)-5_甲基己酸,通用名為普瑞巴林(pregabalin),其分子式為C8H17NO2,分子量為159.23。其與加巴噴丁一樣,普瑞巴林是一種Y _氨基丁酸(GABA)的3位取代類似物,它們的化學結構式如下:
【技術保護點】
下式化合物:其使用Cu?Kα輻射,在以2θ角度表示的粉末X?射線衍射圖譜中,在約9.50°和約19.04°處有衍射峰。FDA00002975210400011.jpg
【技術特征摘要】
1.下式化合物:2.根據權利要求1的化合物,其使用Cu-Ka輻射,在以20角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中: 在約9.50°、約19.04°、約38.64°處有衍射峰;或者在約9.50°、約19.04°、約35.58°、約38.64°處有衍射峰;或者在約9.50°、約19.04°、約35.58°、約38.64°、約48.86°處有衍射峰;或者在約 9.50°、約 19.04°、約 22.12。、約 23.12°、約 35.58°、約 38.64°、約 40.38°、約48.86°處有衍射峰。3.根據權利要求1的化合物,其使用Cu-Ka輻射,在以20角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中: 在約9.50°、約19.04°處有衍射峰,以約19.04°處衍射峰的I/1值為100計,約.9.50°處衍射峰的I/1值在80 105之間(例如I/1值為85 100,例如I/1值為.87 97之間,例如I/1值為約92);或者 在約9.50°、約19.04°、約38.64°處有衍射峰,以約19.04°處衍射峰的I/1值為.100計,約9.50。處衍射峰的I/1值在80 105之間(例如I/1值為85 100,例如I/.1值為87 97之間,例如I/1值為約92),約38.64°處衍射峰的I/1值在15 43之間(例如I/1值為23 35,例如I/1值為26 32之間,例如I/1值為約29);或者在約9.50°、約19.04°、約35.58°、約38.64°處有衍射峰;以約19.04°處衍射峰的I/1值為100計,約9.50。處衍射峰的I/1值在80 105之間(例如I/1值為85 .100,例如I/1值為87 97之間,例如I/1值為約92),約35.58°處衍射峰的I/1值在8 24之間(例如I/1值為13 19,例如I/1值為14 18之間,例如I/1值為約16),約38.64。處衍射峰的I/1值在15 43之間(例如I/1值為23 35,例如I/1值為26 32之間,例如I/1值為約29);或者 在約9.50°、約19.04°、約35.58 °、約38.64 °、約48.86 °處有衍射峰,以約.19.04°處衍射峰的I/1值為100計,約9.50°處衍射峰的I/1值在80 105之間(例如I/1值為85 100,例如I/1值為87 97之間,例如I/1值為約92),約35.58。處衍射峰的I/1值在8 24之間(例如I/1值為13 19,例如I/1值為14 18之間,例如I/1值為約16),約38.64。處衍射峰的I/1值在15 43之間(例如I/1值為23 .35,例如I/1值為26 32之間,例如I/1值為約29),約48.86°處衍射峰的I/1值在.10 29之間(例如I/1值為15 23,例如I/1值為17 21之間,例如I/1值為約.19);或者在約 9.50°、約 19.04°、約 22.12。、約 23.12°、約 35.58°、約 38.64°、約 40.38°、約48.86°處有衍射峰,以約19.04°處衍射峰的I/1值為100計,約9.50°處衍射峰的Ι/Ιο值在80 105之間(例如Ι/Ιο值為85 100,例如Ι/Ιο值為87 97之間,例如I/.1值為約92),約35.58。處衍射峰的Ι/Ιο值在8 24之間(例如Ι/Ιο值為13 19,例如Ι/Ιο值為14 18之間,例如Ι/Ιο值為約16),約38.64°處衍射峰的Ι/Ιο值在15 .43之間(例如Ι/Ιο值為23 35,例如Ι/Ιο值為26 32之間,例如Ι/Ιο值為約29),約.48.86。處衍射峰的Ι/Ιο值在10 29之間(例如Ι/Ιο值為15 23,例如Ι/Ιο值為17 .21之間,例如Ι/Ιο值為約19),約22.12°、約23.12°和約40.38°處衍射峰的Ι/Ιο值小于20 (Ι/Ιο值為5 20,例如Ι/Ιο值為8 18之間)。4.根據權利要求1的化合物,其使用Cu-Ka輻射,在以2Θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中: 在9.50°和19.04° 各角度處的±0.20°、土0.10°或±0.05°的范圍有衍射峰;或者 在9.50°、19.04°和38.64°各角度處的±0.20°、土0.10°或±0.05°的范圍有衍射峰;或者 在 9.50。、19.04°、35.58。和 38.64° 各角度處的 ±0.20。、土0.10。或 ±0.05。的范圍有衍射峰;或者 在 9.50°、19.04。、35.58°、38.64。和 48.86。各角度處的 ±0.20°、土0.10° 或±0.05°的范圍有衍射峰;或者在 9.50。,19.04° ,22.12° ,23.12° ,35.58° ,38.64° ,40.38° 和 48.86° 各角度處的±0.20°、±0.10°或±0.05°的范圍有衍射峰。5.根據權利要求1的化合物,其使用Cu-Ka輻射,在以2Θ角度表示的粉末X-射線衍射圖譜中: 在約19.04°和約22.12°處有衍射峰;以約19.04°處衍射峰的Ι/Ιο值為100計,約.22.12°處衍射峰的Ι/Ιο值小于20 (Ι/Ιο值為5 20,例如Ι/Ιο值為8 18之間);或者 在約19.04°和約23.12°處有衍射峰;以約19.04°處衍射峰的Ι/Ιο值為100計,約.23.12°處衍射峰的Ι/Ιο值小于20 (Ι/Ιο值為5 20,例如Ι/Ιο值為8 18之間);或者 在約19.04°和約35.58°處有衍射峰;以約19.04°處衍射峰的Ι/Ιο值為100計,約.35.58°處衍射峰的Ι/Ιο值在8 24之間(例如Ι/Ιο值為13 19,例如Ι/Ιο值為1...
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