一種阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物制造技術

本發明專利技術屬于醫藥技術領域，具體涉及一種阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物，所述的藥物組合物為注射劑，所述藥物組合物中的舒巴坦鈉化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1所示。本發明專利技術提供的舒巴坦鈉具有非常好的儲存穩定性，所述的舒巴坦鈉與阿莫西林鈉組成的藥物組合物具有更好的儲存穩定性，使用安全性高，另外，本發明專利技術的阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物具有更好的累加、協同、互補作用，其生物利用度更佳。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種舒巴坦鈉化合物及其與阿莫西林鈉的藥物組合物。
技術介紹
舒巴坦鈉中文別名:(25，51 )-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環庚烷-2-羧酸鈉_4，4- 二氧化物；(2S-CIS)-3，3- 二甲基-7-氧代-4-硫代-1-氮雜雙環庚燒-2-羧酸4，4- 二氧化物鈉鹽；英文名稱Sulbactam Sodium ;分子式:C8H10NNaO5S ;分子量:255.22 ;分子結構式如下:權利要求1.一種阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物，其特征在于，所述舒巴坦鈉化合物的結構式為:2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述舒巴坦鈉化合物的制備方法包括:將N，N-二甲基甲酰胺與水以I 3:1的體積比配制成混合溶劑，取舒巴坦鈉原料藥，加入N，N-二甲基甲酰胺與水的混合溶劑，所述混合溶劑的體積與舒巴坦鈉的質量的比為3 5ml: lg，升溫至60 70°C，攪拌至全部溶解，保溫，將溶液的pH調至5.0 5.5，將溶液進行磁處理，處理完的溶液中加入活性碳脫色，過濾，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入乙醇，過濾，得到濾餅，洗滌，再減壓干燥2 4h，即得白色微晶粉末。3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述乙醇的體積與混合溶劑的體積比為5-10: I ο4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述的磁處理為:將溶液以5 10m/s的速度流動通過0.5T的直流磁場，磁場方向與溶液流動方向垂直。5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的所述藥物組合物為注射劑。6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述注射劑為無菌粉針劑。7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述無菌粉針劑中阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的質量比為1-4:1。8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述無菌粉針劑中阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的質量比為2-4:1。9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述無菌粉針劑中阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的質量比為2:1。全文摘要本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物，所述的藥物組合物為注射劑，所述藥物組合物中的舒巴坦鈉化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如附圖說明圖1所示。本專利技術提供的舒巴坦鈉具有非常好的儲存穩定性，所述的舒巴坦鈉與阿莫西林鈉組成的藥物組合物具有更好的儲存穩定性，使用安全性高，另外，本專利技術的阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物具有更好的累加、協同、互補作用，其生物利用度更佳。文檔編號A61P31/04GK103193795SQ20131011443公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月3日 優先權日2013年4月3日專利技術者閆曉曄 申請人:四川省惠達藥業有限公司本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種阿莫西林鈉與舒巴坦鈉的藥物組合物，其特征在于，所述舒巴坦鈉化合物的結構式為：所述舒巴坦鈉化合物使用Cu?Kα射線測量得到的X?射線粉末衍射譜圖如圖1所示。FDA00003008358600011.jpg

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：閆曉曄，
申請(專利權)人：四川省惠達藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：