緊急自固位縫合線和包裝制造技術

本發明專利技術公開了可移除的自固位縫合線系統及其在緊急狀況下的使用方法。所述系統包括抓握接合元件以及一個或多個自固位縫合線節段。所述系統可用于創傷受害者的臨時傷口閉合，并且在受害者獲得合適的醫療照顧的情況下可被容易地移除。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術整體涉及用于外科手術的細絲、制造用于外科手術的細絲的方法以及它們的使用。
技術介紹
諸如縫合線、縫釘和平頭釘之類的傷口閉合裝置已被廣泛用于人體和動物的淺表部和深部外科手術中，用于諸如閉合傷口、修復跌打損傷或缺損、將組織接合在一起(將已切斷的組織拉近、閉合解剖空間、將單個或多個組織層附連在一起、在兩個中空/管腔結構之間形成吻合、Btt連組織、將組織附接或重新附接至其適當的解剖位置)、將外來元件附接至組織(附連醫療植入物、裝置、假體和其它功能性或支撐性裝置)以及將組織重新定位到新解剖位置(修復、組織抬升、組織移植以及相關性手術)等。縫合線通常用作傷口閉合裝置。縫合線通常由附接到具有尖點的針的絲狀縫合線構成。縫合線可由多種材料制成，所述材料包括生物吸收性(即，在體內隨時間推移而完全分解)或非吸收性(永久性的；非降解性的)材料。已經發現的是，吸收性縫合線尤其可用于下述情況中:拆線可危害修復或者在傷口愈合已完成之后自然愈合過程使得由縫合線提供的支撐成為非必須的；如例如在完成不復雜的皮膚縫合中。非降解性(非吸收性)縫合線用于下述傷口中:愈合可能預期會擴張或者縫合線材料需要為傷口提供長時間的物理支撐；如在例如深部組織修復、高張力傷口、多種整形外科修復、以及一些類型的外科吻合中。另夕卜，可獲得多種外科針，并且針本體的形狀和尺寸以及針末端的構型通常基于特定應用的需要進行選擇。為了使用普通縫合線，將縫合針在傷口的一側推進穿過所需組織并且隨后穿過傷口的相鄰側。然后使縫合線形成“環”以將傷口保持為閉合的，所述“環”是通過在縫合線中打結實現的。打結需要時間并且導致一系列并發癥，包括但不限于(i)泌液(其中縫合線，通常為結，在皮下閉合之后穿過皮膚的癥狀)、(ii)感染(細菌通常能夠在由結產生的空間內附接和生長)、(iii)團塊/腫塊(留在傷口中的顯著量的縫合線材料為包括結的部分)、(iv)滑脫(結可滑動或變為松開的)和(V)發炎(結充當傷口中的團塊“異物”)。與打結相關的縫合線環可導致局部缺血(結可產生張力點，所述張力點可壓縮組織并限制到達該區域的血流)并且可導致增加外科傷口處裂開和破裂的風險。打結還為勞動密集型的并且可占用在閉合外科傷口中所花費的時間中的顯著百分比。附加的 手術操作時間不僅對患者有害(并發癥發生率隨麻醉下花費的時間而增加)，而且還增加手術的整體成本(多種外科手術據估計每分鐘手術時間花費$15至$30)。自固位縫合線(包括倒鉤縫合線)不同于常規縫合線，因為自固位縫合線具有多個組織保持器(例如倒鉤)，所述組織保持器將自固位縫合線在部署之后錨固到組織內并且阻止縫合線沿與保持器所面向方向相反的方向運動，由此消除打結以將相鄰組織附連在一起的需要(“無結”閉合)。具有倒鉤的無結組織拉近裝置先前已在例如美國專利N0.5，374，268中有所描述，該專利公開了具有倒鉤狀突出部的帶臂錨定件，而具有倒鉤側向構件的縫合線組件已在美國專利N0.5，584，859和N0.6，264，675中有所描述。具有沿縫合線的較大部分定位的多個倒鉤的縫合線描述于美國專利N0.5，931，855，其公開了單向倒鉤縫合線，以及美國專利N0.6，241，747，其公開了雙向倒鉤縫合線。用于在縫合線上形成倒鉤的方法和設備已在例如美國專利N0.6，848，152中有所描述。用于傷口閉合的自固位系統還產生較好的傷口邊緣拉近、均勻地分布沿傷口長度的張力(減少可斷裂或導致缺血的張力面積)、減小保留在傷口中的縫合線材料的團塊(通過消除結)以及減少泌液(縫合線材料，通常為結，擠出穿過皮膚表面)。相對于使用普通縫合線或縫釘的傷口閉合而言，這些特征中的全部據認為減少結疤、改善美容效果、以及增加傷口強度。因此，由于自固位縫合線無需打結，則此類縫合線允許患者體驗改善的臨床結果，并且還節約與長期手術和后續治療相關的時間和成本。應當指出，在整個說明書中標識的所有專利、專利申請和專利出版物均全文以引用方式并入本文中。自固位縫合線的下述能力為相比于普通縫合線也提供優越性的特征，即甚至在不存在由結施加至縫合線的張力的情況下將組織錨固并保持固定。當閉合處于張力下的傷口時，此優點自身以多種方式表現出來:(i)自固位縫合線具有多個保持器，由此相比于將張力集中在分立點的帶結間斷式縫合線而言可分散沿縫合線的整個長度的張力(通過提供數百個“錨固”點來產生優異的美容效果并且降低縫合線將“滑脫”或拉出的機率)；(ii)可按照均一的方式閉合復雜的傷口幾何形狀(圓形、弧形、鋸齒邊緣)并且可實現比間斷式縫合線更高的精確度和準確度；(iii)自 固位縫合線無需“第三手”，而在常規的縫合和打結過程中通常需要“第三手”來保持整個傷口上的張力(以防止在打結期間短暫釋放張力時的“滑脫自固位縫合線在其中在技術上難以打結的手術(例如在深部傷口或腹腔鏡式/內窺鏡式手術)中為優越的；以及(V)自固位縫合線可用于在最終閉合之前拉近和保持傷口。因此，自固位縫合線在解剖學上緊密或深部的位置(例如骨盆、腹部和胸腔)中提供較容易的處理并且使得較易于在腹腔鏡式/內窺鏡式和微創手術中拉近組織；這些操作均不必通過結來固定閉合。較高的精確度允許自固位縫合線用于比利用普通縫合線可實現的更復雜的閉合(例如，具有直徑失配、較大缺損、或縮攏線縫合的那些)。當外科條件亞最佳時，自固位縫合線更能夠提供較大精度和節省時間的優點。在武裝沖突、自然災害區、恐怖襲擊地點和其它緊急狀況中，利用自固位縫合線比利用其常規的對應部件能夠更加快速地、容易地且有效地實現傷口閉合(和附近其它組織)，從而能夠救助更多的生命。消除打結的需要將不僅使得現場急救員能夠更加快速地閉合傷口，而且還允許護士、外科醫生或其他醫療創傷人員能夠更加快速地移除臨時或緊急閉合件，以便處理創傷受害者。例如，為了處理戰場上受傷的戰士，軍醫必須迅速閉合外部傷口，并且將受傷的患者快速地運送到最近的戰地醫院。然后，在戰地醫院，醫療人員必須從傷口移除縫合線并且開始外科手術。由自固位縫合線形成的無打結傷口閉合對于戰場中的快速閉合提供顯著的優點。同樣，通過定位雙向縫合線的過渡節段、將其切斷、然后通過每個節段的遠端或部署端部拉出剩下的縫合線節段，可從組織容易地且快速地移除自固位縫合線。(類似地，在單向縫合線的情況下，可切斷錨固件，并且通過其部署端部將縫合線節段從組織拉出)。考慮到戰爭余波的時間限制，其中多個創傷受害者將同時進行治療，在某些時候亞最佳外科條件下，以及戰斗中受傷的傷口所持續的傷口的潛在復雜特性，傷口閉合中自固位縫合線的過渡點的快速識別可能是困難的。自固位縫合線可為單向的，從而沿縫合線的長度具有沿一個方向取向的一個或多個保持器；或雙向的，從而通常沿線的一部分具有沿一個方向取向的一個或多個保持器、接著在線的不同部分上具有沿另一個(通常相反的)方向取向的一個或多個保持器(如結合美國專利N0.5，931，855和N0.6，241，747中的倒鉤保持器所述)。盡管任何數量的接續或間斷構型的保持器都是可能的，但是通常形式的雙向自固位縫合線包括在縫合線一個端部處的針，該端部具有倒鉤，該倒鉤具有的末端突出“離開”縫合線部署端部(該部署端部自身足夠尖或者可具有附接到其上的針)，直至到達縫合線的過渡本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：WL德阿戈斯蒂諾，M默克爾，R鮑塞爾，M霍伊特，
申請(專利權)人：伊西康有限責任公司，
類型：
國別省市：