用于加大膜的抗撕強度的方法技術

提供一種加大聚合物膜的抗拉強度的方法。描述為了實現此目的有必要在聚合物膜（10）內形成負載分布元件（50）。還提供了應用本發明專利技術以加大外科聚合物膜內的縫線保持力。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】相關申請的交叉引用本申請要求2010年9月9日提交的臨時專利申請USSN61/381，286的優先權。
技術介紹
薄膜通常用于覆蓋或修補有價值的物件。在許多應用中，這些薄膜需要通過附連裝置固定在位。遺憾的是，在薄膜本身和附連裝置之間的交界部處發生的增大的應力經常會造成在負載下過早地失效。存在薄膜和附連裝置之間的界面處發生失效的許多情況，諸如當在疝氣修補過程中將外科聚合物膜網固定于人體組織時，或者當將過濾袋的小片縫在一起時，或者當將合成移植物用于醫療過程中時。美國專利5，527，341描述了一種在腱加強或修補過程中采用附加的平坦隔膜層來加強孔區域的方法。美國專利5，797.932討論一種采用大致等效于基底隔膜厚度的“平臺-升高部分”的隔膜疝氣修補。雙隔膜厚度意在通過在手術期間將隔膜縫合到位之后減少由縫線產生撕開。美國專利6，544, 167討論了通過提供一種加強環來將諸如達可絕(Hemoshield)或四氟乙烯共聚物(Gortex)之類的片材固定到人體組織，該加強環通常具有周向橫截面為圓形的環形構造，并且通常由塑料材料或諸如繃帶或心包膜之類的卷曲自生組織或者任何其它可生物兼容材料構成。US2002/0026092A1討論了一種加強環，該加強環能通過粘合劑或通過在環上通過并穿過材料的縫線來附連于材料。或者，環可夾在兩個片材之間。在此情況下，第二個片材能定位在環與片材相對的那側。圍繞環并穿過材料延伸的合適的縫線將夾住環，并將其保持在較佳位置。歐洲專利申請EP0352972A討論了需要一種薄壁膨脹型聚四氟乙烯(PTFE)的脈管移植物，該脈管移植物通過將其附連到周圍移植物(perigraft)材料的縫線來防止撕裂。本專利技術的組合物包括膨脹型可生物兼容的含氟塑性樹脂和可生物兼容的耐高溫纖維，它們與PTFE樹脂化學上兼容，其中，纖維以隨意的定向分布在整個樹脂上。本專利技術提供一種如文中所述加大聚合物膜的抗撕強度的方法。
技術實現思路
本專利技術的一方面涉及加大聚合物膜的抗撕強度的方法。該方法還可用于加大從附連裝置所附連的聚合物膜拉出或以其它方式移除附連裝置所需的力。通過在施加的負載或附連裝置的焦點附近的位置將至少一個負載分布元件包含到聚合物膜內來驗證該加大聚合物膜的抗撕強度的方法。文中包括了諸如但不限于狹槽、穿孔和其它孔隙的負載分布元件。用作應力重新分布裝置的所述負載分布元件加大了通過膜或在膜內撕裂傳播所需的負載。在醫療物品中，諸如 但不限于軟組織補片，本專利技術可用于加大縫線保持力和類似的承載特性。因此，文中提供了加大聚合物膜的承載力的方法。附圖的簡要說明 在附圖中，相同的附圖標記表示相同的元件。附圖說明圖1是聚合物膜的示意圖，該聚合物膜具有縱向定向的負載分布元件、附連裝置和負載源。圖2是聚合物膜的示意圖，該聚合物膜具有橫向定向的負載分布元件、附連裝置和負載源。圖3是聚合物膜的示意圖，該聚合物膜具有“帽”狀負載分布元件和點(point，集中)負載源。圖4是聚合物膜的示意圖，該聚合物膜具有孔隙狀負載分布元件和點負載源。圖5是圓形聚合物膜的俯視圖，該聚合物膜具有多個負載分布元件和負載源。圖6是圓形聚合物膜的俯視圖，該聚合物膜具有呈多種尺寸的多個負載分布元件。圖7是示出如何在網張力測試方法中確定接觸半徑的示意圖。圖8是聚合物膜網定向角度和縫線拉出力對橢圓形孔縱橫比的關系的曲線圖。圖9是張力測試位移與縫線拉出力對狹槽寬度的關系的曲線圖。圖10是張力測試位移與縫線拉出力對“帽”狀狹槽寬度的關系的曲線圖。圖11是用于具有多個負載分布裝置的網的沿機械方向、縱向方向的裂紋傳播結果的曲線圖。圖12是用于具有多 個負載分布裝置的網的沿橫向方向的裂紋傳播結果的曲線圖。具體實施例方式本專利技術提供一種加大聚合物膜的抗撕強度的方法。在一些實施例中，該方法適用于聚合物膜，經由附連點或附連裝置將負載施加到聚合物膜。該方法涉及將至少一個負載分布元件在所施加的負載的焦點處或附近包含在聚合物膜內。該方法用于多種應用，包括但不限于諸如外科聚合物膜網的外科物品，其中，經常需要加大縫線保持力。用于驗證本專利技術的薄又牢的聚合物膜基的外科聚合物膜網還可用于最小侵入性腹腔鏡技術，以校正陰道脫出、應激性尿失禁或類似的骨盆底疾病。適用于本專利技術的聚合物膜包括但不限于通過鑄造或擠出以及平面內(例如，X-Y方向)擴張來生產的那些膜。圖1示出平坦的聚合物膜(10)片，系繩(30)通過附連裝置(20)附連到該聚合物膜片。當將負載(40)施加于系繩(30)時，通過系繩(30)將力經由附連裝置(20 )傳遞到聚合物膜(10 )。本領域技術人員應理解到多種附連裝置(20 )可用于本專利技術，包括但不限于粘結劑、機械互連、焊接、接合、縫合或纏繞帶。本專利技術的一方面是包括至少一個負載分布元件(50)，該負載分布元件有效地加大使系統失效所需的負載。該實施例中的負載分布元件(50)是縱向定向的狹槽，該狹槽的長度大于附連裝置(20)的寬度。系統失效點定義為引起聚合物膜(10)與所施加的負載(40)基本上分離所需的負載。本領域中技術人員應理解到通過拆下附連裝置(20)、聚合物膜(10)失效、系繩(30)失效或其任一組合來實現這種分離。本專利技術所應用的聚合物膜大致平坦，并已經歷平面內擴張。這些聚合物膜大致平坦、薄且柔性。聚合物膜可由熱塑性聚合物或糊狀擠出聚合物或可鑄造的聚合物生產而成。本專利技術所應用的一些典型的薄膜包括但不限于是由聚烯烴，聚氨基甲酸酯，硅樹脂，Teflon)f ,，或聚四氟乙烯(PTFE)及其混合物、共聚物或其復合物制成的那些。適用于本專利技術的聚合物膜通常較薄，并具有小于約0.10英寸的厚度。在一些實施例中，聚合物膜厚度小于約0.050英寸。在其它實施例中，聚合物膜厚度小于約0.010英寸。并且又在其它實施例中，聚合物膜厚度小于約0.0020英寸。這些聚合物膜是柔性的，并能卷起或褶皺或折疊。本領域技術人員應理解到這種聚合物薄膜通常由較厚的膜生產而成，其中，通過濕壓光或干壓光、擴張或兩者來減小厚度。縱向的平面內擴張(即，X-方向)是建立強度同時減小厚度的常見方法。隨后包括負載分布元件可進一步加大膜的縱向承載力。如文中所述的膜的承載力定義為使樣本失效所需的拉伸負載。橫向擴張(即，Y-方向)可用于建立橫向強度。包括負載分布元件可進一步加大膜的橫向承載力。本專利技術的一些聚合物膜可包括膨脹型PTFE (ePTFE)，其可通過對于本領域技術人員來說已知并且基于美國專利3953566的工藝來生產。文中所用的ePTFE膜的特性可通過選擇PTFE樹脂和工藝條件來專門設計。在醫療應用中，所得的ePTFE膜的孔尺寸可專門設計成限制組織內生長。對于許多人類醫療應用來說，ePTFE孔尺寸應小于它將暴露于的細胞尺寸。通常，這需要所得的ePTFE膜具有13微米或以下的平均孔尺寸。圖2示出雙軸向擴張的聚合物膜(10)，系繩(30)通過附連裝置(20)附連到該聚合物膜。當將縱向定向的負載(40)施加于系繩(30)時，將力從系繩(30)通過附連裝置(20)傳遞到聚合物膜(10)。橫向定向的負載分布元件(50)有效地加大系統的在失效之前的承載力。圖2中的負載分布元件(50)是寬度大于附連裝置(20)的寬度的狹槽。系統失效點定義為引起聚合物膜(1本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：J·托勒，
申請(專利權)人：WL戈爾及同仁股份有限公司，
類型：
國別省市：