穿刺裝置制造方法及圖紙

一種穿刺裝置，包含一個殼體單元、一個相對該殼體單元滑動的帽蓋、一個位于該帽蓋與該殼體單元間的支撐件、一個設置在該支撐件與該殼體單元間的第一偏壓元件，及一個設置于該帽蓋與該支撐件間的連動組合體。該連動組合體包括一個受該帽蓋連動的第一連接部，及至少一個對應該第一連接部并設置在該支撐件的第二連接部。由于該帽蓋能夠相對該殼體單元滑動并能連動該第一連接部，使該第二連接部與該第一連接部能相互限位與解除限位，再配合第一偏壓元件提供的偏壓作用力，在使用該穿刺裝置時，只需按壓該帽蓋就能使該支撐件上膛與擊發完成采血，因而使該穿刺裝置具有容易操作的特性。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種采血用的穿刺裝置，特別是涉及一種可連續且重復地利用上膛與擊發刺針以刺穿人體皮膚并使血液流出，以便收集血液樣本的穿刺裝置。
技術介紹
目前許多醫療程序中常需要用到約5 50 μ I的極少量的血液樣本。通常此種樣本可借由穿刺或針刺方式刺破手指一選定部位的皮膚以采集I或2滴的血液而取得。隨著自我監控血糖等在家檢驗的普及，需要對此提供一種能讓需要檢驗的人可以簡便安全地執行的程序。目前被使用的穿刺裝置通常具有一堅硬的主體及一經無菌處理并從一端突伸出的穿刺元件，例如，刺針。該穿刺裝置可用于刺穿皮膚，并借此從刺破的傷口采集血液樣本。再將該血液樣本送到 測試裝置或收集裝置。由于指尖放血效果佳，因此也是最常用于采血的部位。然而，也可以從耳垂、手臂等其他部位采集血液樣本。為了減少以刺針穿刺皮膚引起的焦慮感并確保可重復進行穿刺的結果，目前已開發許多搭載彈簧的穿刺裝置。如ΕΡ2050393號專利案所述，現有的一種裝置在使用時需要用戶以手動操作的方式使一桿體或類似的結構元件縮回以借此拉緊彈簧而將該刺針上膛。接著，可借由按壓按鈕觸發擊發裝置而使該刺針從上膛位置被釋放。利用這些裝置進行穿刺前，必須借由使用者執行各種不同的手動操作，例如，拉緊彈簧與擊發。然而，對于小型穿刺裝置，由于其用于操作的各元件也是小尺寸，操作使用上相當不便。如ΕΡ0668049號專利案所述，只要相對一本體對該針刺裝置進行按壓，就能使該針刺裝置的驅動彈簧被拉緊。雖然前述針刺裝置的設計可減少不小心扎傷人的風險，但使用者仍然需要手動擊發刺針并執行一系列且連串的特定手動操作。目前也已開發有另一種可自動擊發的針刺裝置，如US4，577，630號專利案所公開的針刺裝置包括一可手動操作而張緊的彈簧。可借由相對一本體部分將該針刺裝置向下按壓，啟動一機械扳動機制(mechanical trigger mechanism)而觸發刺針的擊發動作。此外，已知單次使用(single-use)的穿刺裝置也可以借由在該本體上使該裝置進行每一次的單一下壓動作而拉緊彈簧與擊發。例如，EP1247489號專利案所公開的血液樣本采集裝置具有一可滑動地安裝在一筒狀殼體內的套管，一個具有一刺穿尖端且可移動地配置在該套管與殼體之間的活塞。該套管具一直接朝內設置并可與該活塞形成相牽制的連接狀態的可彎折斷裂(breakable)的翼部，借由對抗驅動彈簧的作用力而將該套管按壓至該殼體內可使該裝置形成上膛狀態，并能在一特定點將該翼部彎折斷裂并釋放該活塞。此外，如EP1755456號專利案所述的一種接觸致動的穿刺裝置。該穿刺裝置具有一殼體及具有一針刺元件的穿刺結構。該穿刺結構配置在殼體內并適合在一固定或預啟動位置之間移動。該穿刺裝置包含配置在該殼體并恒將該穿刺結構推向擊發位置的驅動彈簧，及用于對抗驅動彈簧的彈性推力并使該穿刺結構固定在該縮回位置的定位器。該定位器具有一與該穿刺結構相牽制嚙合的軸桿。在該殼體內的一致動器使該軸桿樞轉，借此使該穿刺結構向殼體的后端移動到至少該驅動彈簧部分被壓縮，并使該軸桿自與該穿刺結構相牽制嚙合的狀態釋放。盡管如此，該穿刺裝置只能使用一次且在單一次擊發(single use)操作后必須丟棄。雖然在醫院等專業的醫療場所，由于每個患者都必須使用新的裝置進行針刺采血，此種裝置會很有用，但對于需要重復穿刺操作的患者而言，此種裝置則不實用。例如，糖尿病患者可能需要隨時且隨身攜帶好幾支此種裝置供使用。預先 張緊且可供單次使用(single use)的穿刺裝置也是現有產品。如W02008/009985、W02010/098531或EP 1204372等專利案皆公開了具有預先張緊的彈簧的皮膚穿刺裝置。然而,前述裝置皆需手動擊發(manual firing)且在穿刺使用后皆需丟棄。因此，目前仍有開發一種可避開現有穿刺裝置的缺點而可借由單一次相對該本體部分的向下按壓動作就可以重復地進行上膛與擊發的穿刺裝置的需求。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種能夠連續并重復地(constantly and repeatedly)進行上膛與擊發動作的穿刺裝置。本專利技術穿刺裝置，適合搭配一支刺針在一個采血部位使用，該刺針具有一個穿刺部。該穿刺裝置包含一個殼體單元、一個相對該殼體單元滑動的帽蓋、一個位于該帽蓋與該殼體單元之間的支撐件、一個設置在該支撐件與該殼體單元之間的第一偏壓元件，及一個設置于該帽蓋與該支撐件之間的連動組合體。該殼體單元包括一個主殼體，及一個形成在該主殼體內的定位部，該主殼體具有一個鄰近該米血部位的近端殼部，及一個與該近端殼部反向的遠端殼部。其中，該主殼體大致上呈現出此穿刺裝置的整體造型，且主殼體的截面可為任何形狀，例如，圓形、矩形或多邊形等截面。該帽蓋自該殼體單元的主殼體的近端殼部向外突伸并終止于一個開口，且能相對該主殼體在一個起始位置(initial position)與一個縮回位置(retracted position)之間滑動。該起始位置與縮回位置對應于帽蓋相對于該主殼體的前、后兩端，借此可界定一個預定穿刺深度，作為帶動該支撐件相對殼體單元移動的作用位置。該支撐件適合供該刺針安裝定位，且位于該帽蓋與該殼體單元的定位部之間，并能夠相對該殼體單元的主殼體在一個使該刺針的穿刺部通過該帽蓋的開口向外伸出的穿刺位置(pricking position),及一個使該刺針容置在該主殼體內的觸發位置(triggerposition)之間軸向滑動,并且避免在非軸向的其他任意位置移動。該第一偏壓元件設置在該支撐件與該殼體單元的定位部之間，且能隨著支撐件相對該殼體單元的移動，而用于提供一個彈性作用力。該連動組合體包括一個受該帽蓋連動的第一連接部，及至少一個對應該第一連接部設置在該支撐件上的第二連接部，且于該帽蓋位于該起始位置時，該第二連接部受該第一連接部限位，而使該支撐件位于一個介于該穿刺位置與該觸發位置之間的預備位置(pre-actuated position),于該帽蓋位移到該縮回位置時,連動該第一連接部推抵該第二連接部位移而令該第二連接部脫離第一連接部的限位，并使該支撐件位移到該觸發位置進而通過該第一偏壓元件的偏壓作用力向外擊發到該穿刺位置。較佳地，該連動組合體具有一個或一個以上的第一連接部。其中，在搭配多個第一連接部的情形下，穿刺深度的選擇也不會受影響。其中，該預備位置到該觸發位置的距離大于該預備位置到該穿刺位置的距離，在預備位置至觸發位置的移動過程中，第一偏差元件被擠壓壓縮而產生一個偏壓彈性作用力，以提供擊發至穿刺位置的能力。較佳的，該第一連接部、第二連接部可為任何互相推抵連接的結構型式，并不拘限其連接的類型。較佳的，該穿刺裝置更包括一個第二偏壓元件，其抵接在該支撐件與該第一連接部之間，提供將該支撐件推回至該預備位置的彈性作用力，以便使用者再按壓作動。較佳的，該穿刺裝置還包括一個安全開關，設于該套筒單元與該殼體單元之間，利用按壓結構的設計來防止該帽蓋受壓縮而位移至縮回位置，進而避免該支撐件執行擊發穿刺的風險。較佳的，該穿刺裝置還包括一個調整單元，設于該套筒單元與帽蓋之間，可改變該支撐件與帽蓋之間的距離，進而選擇性地調整支撐件上的刺針凸出于該帽蓋的開口的長度。本專利技術的有益效果在于:利本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種穿刺裝置，適合搭配一支刺針在一個采血部位使用，該刺針具有一個穿刺部，該穿刺裝置包含一個殼體單元，及一個相對該殼體單元滑動的帽蓋，該殼體單元包括一個主殼體，及一個形成在該主殼體內的定位部，該主殼體具有一個鄰近該采血部位的近端殼部，及一個與該近端殼部反向的遠端殼部，該帽蓋自該殼體單元的主殼體的近端殼部向外突伸并終止于一個開口，且相對該主殼體在一個起始位置與一個縮回位置之間滑動；其特征在于：該穿刺裝置還包含一個位于該帽蓋與該殼體單元間的支撐件、一個設置在該支撐件與該殼體單元間的第一偏壓元件，及一個設置于該帽蓋與該支撐件間的連動組合體；該支撐件適合供該刺針安裝定位，且位于該帽蓋與該殼體單元的定位部之間，并能夠相對該殼體單元的主殼體在一個使該刺針的穿刺部通過該帽蓋的開口向外伸出的穿刺位置，及一個使該刺針容置在該主殼體內的觸發位置之間軸向滑動；該第一偏壓元件設置在該支撐件與該殼體單元的定位部之間；及該連動組合體設置于該帽蓋與該支撐件之間，包括一個受該帽蓋連動的第一連接部，及至少一個對應該第一連接部設置在該支撐件上的第二連接部，且于該帽蓋位于該起始位置時，該第二連接部受該第一連接部限位，而使該支撐件位于一個介于該穿刺位置與該觸發位置之間的預備位置，于該帽蓋位移到該縮回位置時，連動該第一連接部推抵該第二連接部位移而令該第二連接部脫離該第一連接部的限位，并使該支撐件位移到該觸發位置進而通過該第一偏壓元件的偏壓作用力向外擊發到該穿刺位置。...

【技術特征摘要】
2012.01.19 TW 1011021961.一種穿刺裝置，適合搭配一支刺針在一個采血部位使用，該刺針具有一個穿刺部，該穿刺裝置包含一個殼體單元，及一個相對該殼體單元滑動的帽蓋，該殼體單元包括一個主殼體，及一個形成在該主殼體內的定位部，該主殼體具有一個鄰近該采血部位的近端殼部，及一個與該近端殼部反向的遠端殼部，該帽蓋自該殼體單兀的主殼體的近端殼部向外突伸并終止于一個開口，且相對該主殼體在一個起始位置與一個縮回位置之間滑動；其特征在于:該穿刺裝置還包含一個位于該帽蓋與該殼體單元間的支撐件、一個設置在該支撐件與該殼體單元間的第一偏壓元件，及一個設置于該帽蓋與該支撐件間的連動組合體； 該支撐件適合供該刺針安裝定位，且位于該帽蓋與該殼體單元的定位部之間，并能夠相對該殼體單元的主殼體在一個使該刺針的穿刺部通過該帽蓋的開口向外伸出的穿刺位置，及一個使該刺針容置在該主殼體內的觸發位置之間軸向滑動； 該第一偏壓元件設置在該支撐件與該殼體單元的定位部之間；及 該連動組合體設置于該帽蓋與該支撐件之間，包括一個受該帽蓋連動的第一連接部，及至少一個對應該第一連接部設置在該支撐件上的第二連接部，且于該帽蓋位于該起始位置時，該第二連接部受該第一連接部限位，而使該支撐件位于一個介于該穿刺位置與該觸發位置之間的預備位置，于該帽蓋位移到該縮回位置時，連動該第一連接部推抵該第二連接部位移而令該第二連接部脫離該第一連接部的限位，并使該支撐件位移到該觸發位置進而通過該第一偏壓元件的偏壓作用力向外擊發到該穿刺位置。2.根據權利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于:該穿刺裝置還包含一個設置在該支撐件與該連動組合體的第一連接部之間的第二偏壓元件，該第二偏壓元件于該支撐件被擊發到該穿刺位置時產生一個將該支撐件推回該預備位置的偏壓作用力。3.根據權利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于:該殼體單元的主殼體的近端殼部與遠端殼部能夠相拆離與相接合，該連動組合體的第一連接部則為與該帽蓋相分離的獨立元件，且為設置在該帽蓋與該支撐件之間而能夠相對該殼體單元滑動的套管型式元件。4.根據權利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于:該第二連接部為一個可撓性凸輪部，該第一連接部具有一個本體，及至少一個形成于該本體一端用于供該第二連接部對應抵接以限制該支撐件朝向該帽蓋移動的限位面，且該殼體單元還包括至少一個與該第一連接部的限位面反向且間隔相對，并對應該第二連接部設置的凸輪面，該第一連接部推抵該第二連接部朝遠離該帽蓋的方向移動時，該第二連接部會受該凸輪面作用而向內偏斜變形進而脫離該第一連接部的擋抵限位。5.根據權利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于:該支撐件、第一偏壓元件與第一連接部是設置在該殼體單元的主殼體的遠端殼部，該帽蓋則從主殼體的近端殼部向外突伸。6.根據權利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于:該穿刺裝置還包含一個設置在該帽蓋與該殼體單元之間，用于防止該帽蓋相對該主殼體自該起始位置位移到該縮回位置的安全開關，且該殼體單元還包括一個圍繞該帽蓋并設置在該主殼體的近端殼部的頭端元件，該安全開關具有一個連接于該帽蓋且被擋抵于該近端殼部鄰近該采血部位的一端面的可撓性樞接桿，及一個設置于該頭端元件并對應該可撓性樞接桿設置的按鈕，以經由按壓該按鈕推抵該可撓性樞接桿使其偏斜變形而脫離該近端殼部的擋抵限位。7.根據權利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于:該支撐件還具有至少一個與該第二連接部相間隔設置的可撓性扳動部，且該殼體單元還包括至少一個與該第一連接部反向且對應該可撓性扳動部設置的抵靠面，該第一連接部位移到一前進位置時會推抵該可撓性扳動部偏斜變形而受到該抵靠面擋抵，進而限制該支撐件朝遠離該近端殼部的方向移動。8.根據權利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于:該穿刺裝置還包含一個設置在該殼體單元的主殼體與該帽蓋之間，用于控制該刺針的穿刺部伸出該帽蓋的開口的長度的抵接螺帽，該抵接螺帽能與該帽蓋相對移動，并具有一個用于擋抵及限制該刺針軸向移動范圍的抵接面，及一個形成于該抵接面且與該帽蓋的開口呈共軸設置的貫通口，且借由沿該抵接螺帽移動該帽蓋能夠改變該抵接面與該帽蓋的開口之間的距離。9.根據權利要求8所述的穿刺裝置，其特征在于:該穿刺裝置還包含至少一個設置在該抵接螺帽與該帽蓋之間的調整單元，該調整單元包括一個設置在該抵接螺帽的一個外表面的凸輪塊、一個沿該帽蓋表面傾斜延伸且貫穿該帽蓋并用于供該凸輪塊穿置的導槽、一個凸設在該抵接螺帽的外表面的棘齒部，及一個對應該棘齒部形成于該帽蓋的一個內表面的定位部，該定位部具有 多個圍繞該抵接螺帽連續凹設于該內表面用于分別供該棘齒部嚙合定位的條狀凹槽，通過轉動該帽蓋使該凸輪塊沿該導槽移動到不同位置而使該抵接螺帽的抵接面與該帽蓋的開口之間的距離被改變。10.根據權利要求8所述的穿刺裝置，其特征在于:該穿刺裝置還包含一個設置在該帽蓋與該殼體單元之間，用于防止該帽蓋相對該主殼體自該起始位置位移到該縮回位置的安全開關，且該殼體單元還包括一個圍繞該帽蓋并設置在該主殼體的近端殼部的頭端元件，該安全開關具有一個連接于該帽蓋且被擋抵于該近端殼部鄰近該采血部位的一端面的可撓性樞接桿，及一個設置于該頭端元件并對應該可撓性樞接桿設置的按鈕，以經由按壓該按鈕推抵該可撓性樞接桿使其偏斜變形而脫離該近端殼...

【專利技術屬性】
技術研發人員：派崔克·哈思泰特樂，奧瑞·豪利斯柏格，彼得·史特勒，菲克爾·魏特曼，黃椿木，
申請(專利權)人：華廣生技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：