一種雙套管式造瘺管制造技術

本實用新型專利技術涉及一種雙套管式造瘺管，其包括內引流管、外管、氣囊和注液通道；所述外管的長度小于所述內引流管的長度，所述外管的兩端分別設有供所述內引流管穿過的通孔，所述外管通過所述通孔套設于所述內引流管上，所述外管可沿其軸向在所述內引流管上滑動；所述氣囊包括第一氣囊，所述第一氣囊設于所述內引流管的外壁的前端；所述注液通道包括第一注液通道；所述第一注液通道設于所述內引流管的管壁上，且與所述第一氣囊連通。

【技術實現步驟摘要】

本技術屬于醫療器械領域，具體涉及一種雙套管式造瘺管。
技術介紹
經皮腎鏡取石術是治療泌尿系結石的現代微創技術，為目前泌尿外科治療腎與輸尿管結石最常用的治療方法之一，其具有創傷小、結石清除率高、腎功能損害小等優點，但也存在嚴重出血和感染風險。經皮腎鏡取石術中需經皮膚與腎盞之間穿刺擴張建立造瘺通道，然后置入鞘管(剝皮鞘)并利用管內通道進行手術操作，在術后常規經鞘管將腎造瘺管置入腎造瘺通道以起到引流尿液和壓迫止血的作用。由于腎造瘺管的直徑必須小于鞘管和腎實質造瘺通道的直徑才能置入腎內，因而在腎實質造瘺通道和腎造瘺管之間存在一定的空隙，腎造瘺管直接壓迫腎造瘺通道創面止血的效果有限，可導致腎實質造瘺通道持續出血，出血若滲入腎內可導致嚴重血尿，血凝塊若阻塞造瘺管可引發劇烈腎絞痛，出血若滲入腎外周間隙可形成巨大血腫，常并發嚴重感染。嚴重的腎造瘺通道出血可危及患者生命安全，若保守治療無效則需行腎動脈栓塞術止血或開放性腎修補或切除術，這不但會加重患者創傷和治療費用負擔，還會導致腎功能的缺失。此外，經皮腎鏡取石術中需經造瘺通道向腎內高壓灌注大量生理鹽水以保證手術視野清晰，但這些灌注液?；旌虾写罅考毦母腥灸蛞?，會沿造瘺通道外溢至腎周間隙內，可在廣泛而密閉的腹膜后間隙內形成嚴重感染，且極易吸收入血形成尿源性膿毒血癥，甚至導致患者休克、死亡。目前臨床上使用最廣泛的的腎造瘺管實際為縮短長度的雙腔乳膠或硅膠尿管，如圖1所示，其前端有引流側孔01與管內引流通道02連接，在尿管前端引流側孔01后設有一個氣囊03，氣囊03與一條注水管道04連通，該注水管道04沿尿管管壁延伸至尿管后端引出，而與引流通道02后端形成分叉支管。通過注水管道給氣囊注水使其充盈后，回拉尿管使氣囊位于腎實質造瘺通道腎內口處，從而實現壓迫止血和防止引流管脫出。上述腎造瘺管雖然解決了腎內尿液引流的問題，起到了一定止血和固定造瘺管的作用，但在臨床應用中存在以下問題：1)腎造瘺管前端氣囊易位移至寬大積水的腎盂腎盞內，不能切實封堵壓迫腎實質造瘺通道內口(腎盞側)；2)由于腎造瘺管直徑小于腎實質造瘺通道直徑，并不能直接壓迫通道止血；3)腎實質造瘺通道外口(腎實質外側)未封閉，腎實質瘺道創面出血和腎內尿液可通過造瘺通道與造瘺管之間的空隙持續外溢至腎周間隙，易引發感染。為防止上述情況出現，手術醫師常采用將腎造瘺管氣囊用力回拉牽引向皮膚側并通過皮膚縫合絲線方式將造瘺管固定，以起到壓迫止血和防止造瘺管移位作用，但腎及皮膚的大力牽拉會導致患者術后出現嚴重的疼痛，而且此處理方式止血效果十分有限，腎實質損傷和水囊破裂導致造瘺管脫出的情況也時有發生。針對上述存在的情況，對經皮腎鏡取石術所用腎造瘺管持續改進，使其具有良好的引流、止血、固定作用，是現今一個重要的技術發展方向。為解決腎造瘺通道出血問題，不同研究者設計了多種具備止血作用的腎造瘺管。如中國專利局2011年10月19日公告的CN202010364U號專利公開了一種新型引流管，其設計的彈性引流管的前端設置有直徑大于引流管本體外徑的彈性封頭，引流管內部有一根可貫穿引流管通道至其前端的頂針。使用時依靠頂針來拉長彈性引流管，縮小引流管本體的直徑后，再縮小引流管前端封頭的直徑，以將引流管放入到腎造瘺通道內，釋放后的封頭恢復原本直徑且剛好位于腎實質造瘺通道內，從而壓迫創面實現止血。該專利設計雖然具有一定的止血效果，但是無造瘺管固定結構，存在難以避免造瘺管滑脫移位的問題。另外，中國專利局2014年4月23日公告的CN102599942B號專利公開了一種微創經皮腎鏡用擴張止血造瘺管，其引流導管前端設有位于腎盂內起固定作用的彈性球形氣囊和定位于腎實質造瘺通道內起直接壓迫止血作用的非彈性圓柱形氣囊，可有較好止血和固定效果。然而，臨床上采用的腎造瘺通道直徑可以變化很大，非彈力氣囊擴張后截面圓的直徑難以與之恰好匹配，不得不制備很多種直徑規格的非彈力氣囊才便于開展應用。在其使用中一旦選擇失誤，要么不能滿意壓迫通道止血，要么撕裂腎實質瘺道加重出血。此外，嚴重擴張積水的腎臟，其實質組織常萎縮變薄變軟，這時在腎實質造瘺通道內使用氣囊擴張后，可能將腎實質瘺道壁創面頂起外翻或內翻，非但不能壓迫止血，反而可引發嚴重出血。上述情況在中國專利局2013年5月29日公告的CN202950710U和2014年5月14日公告的CN203591512U等專利公開的腎造瘺通道內彈性氣囊使用中更易發生。
技術實現思路
為了解決現有技術存在的上述問題，針對目前經皮腎鏡碎石術過程中存在的止血問題，本技術提供了具有切實有效的止血作用的一種雙套管式造瘺管。本技術所采用的技術方案為：一種雙套管式造瘺管，其包括內引流管、外管、氣囊和注液通道；所述外管的長度小于所述內引流管的長度，所述外管的兩端分別設有供所述內引流管穿過的通孔，所述外管通過所述通孔套設于所述內引流管上，所述外管可沿其軸向在所述內引流管上滑動；所述氣囊包括第一氣囊，所述第一氣囊設于所述內引流管的外壁的前端；所述注液通道包括第一注液通道；所述第一注液通道設于所述內引流管的管壁上，且與所述第一氣囊連通。所述氣囊還包括第二氣囊，所述第二氣囊設于所述外管的外壁的前端，所述第一氣囊位于所述第二氣囊的前方；所述注液通道還包括第二注液通道；所述第二注液通道設于所述外管的管壁上，且與所述第二氣囊連通。所述外管的內壁和所述內引流管的外壁之間設有間隔，所述間隔形成外管的引流通道；所述造瘺管還包括引流孔，所述引流孔包括第一引流孔和第二引流孔；所述第一引流孔設于所述內引流管的管壁上，且位于所述第一氣囊的前方，所述第一引流孔與所述內引流管的內部連通；所述第二引流孔設于所述外管的管壁上，且位于所述第二氣囊的后方，所述第二引流孔與所述外管的引流通道連通。所述外管的前端為圓錐型。所述內引流管的后端的管壁上設有指示所述外管沿所述內引流管前移時所述外管前端與所述第一氣囊的間隔距離的刻度。所述第一氣囊充盈后的形狀為球形，所述第二氣囊充盈后的形狀為錐形。所述第一注液通道和所述第二注液通道的進口端均設有單向閥。所述外管的引流通道的徑向截面為環形或半月形。所述外管和所述內引流管為同心管。所述第一注液通道的進口端延伸出所述內引流管，且與所述內引流管的后端之間形成分叉支管；所述外管的引流通道的出口端和所述第二注液通道的進口端均延伸出所述外管，且分別與所述外管的后端之間本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種雙套管式造瘺管，其特征在于：其包括內引流管(1)、外管(2)、氣囊(3)和注液通道(4)；所述外管(2)的長度小于所述內引流管(1)的長度，所述外管(2)的兩端分別設有供所述內引流管(1)穿過的通孔，所述外管(2)通過所述通孔套設于所述內引流管(1)上，所述外管(2)可沿其軸向在所述內引流管(1)上滑動；所述氣囊(3)包括第一氣囊(31)，所述第一氣囊(31)設于所述內引流管(1)的外壁的前端；所述注液通道(4)包括第一注液通道(41)；所述第一注液通道(41)設于所述內引流管(1)的管壁上，且與所述第一氣囊(31)連通。

【技術特征摘要】
1.一種雙套管式造瘺管，其特征在于：其包括內引流管(1)、外管(2)、氣囊(3)和注液通道(4)；
所述外管(2)的長度小于所述內引流管(1)的長度，所述外管(2)的兩端分別設有供所述內引流管(1)穿過的通孔，所述外管(2)通過所述通孔套設于所述內引流管(1)上，所述外管(2)可沿其軸向在所述內引流管(1)上滑動；
所述氣囊(3)包括第一氣囊(31)，所述第一氣囊(31)設于所述內引流管(1)的外壁的前端；
所述注液通道(4)包括第一注液通道(41)；所述第一注液通道(41)設于所述內引流管(1)的管壁上，且與所述第一氣囊(31)連通。
2.根根據權利要求1所述的雙套管式造瘺管，其特征在于：所述氣囊(3)還包括第二氣囊(32)，所述第二氣囊(32)設于所述外管(2)的外壁的前端，所述第一氣囊(31)位于所述第二氣囊(32)的前方；所述注液通道(4)還包括第二注液通道(42)；所述第二注液通道(42)設于所述外管(2)的管壁上，且與所述第二氣囊(32)連通。
3.根根據權利要求2所述的雙套管式造瘺管，其特征在于：所述外管(2)的內壁和所述內引流管(1)的外壁之間設有間隔，所述間隔形成外管的引流通道(5)；所述造瘺管還包括引流孔(6)，所述引流孔(6)包括第一引流孔(61)和第二引流孔(62)；所述第一引流孔(61)設于所述內引流管(1)的管壁上，且位于所述第一氣囊(31)的前方，所述第一引流孔(61)與所述內引流管(1)的內部連通；所述第二引流孔(62)設于所述外管(2)的管壁上，且位于所述第二氣囊(32)的后方，所述第二引流孔(62)與所述外管的引流通道(5)連通。
4.根據權利要求1-3之一所述的雙套管式造瘺管，其特征在于：所述內引流管(1)的后端的管壁上設有指示所述外管(2)沿所述內引流...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳勇，茍欣，何衛陽，
申請(專利權)人：陳勇，
類型：新型
國別省市：重慶;50