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    一種預防骨質疏松的組合物制造技術

    技術編號:8952877 閱讀:178 留言:0更新日期:2013-07-24 18:52
    本發明專利技術公開了一種預防骨質疏松的組合物,包括如下重量比的組分:鈣劑22~26份,蟲草菌絲體粉20~25份,桑椹12~20份,白扁豆30~42份。本發明專利技術使用的中藥均為藥食同源,相互配伍,相輔相成,達到骨不失養,再與鈣劑共同使用,協同增效,一方面補充流失的鈣質,另一方面強筋健骨使骨不失養,對骨質疏松癥狀的改善具有極佳的效果。適用于中老年人服用,其生產制作工藝條件穩定,適合規模化工業生產。

    【技術實現步驟摘要】

    :本專利技術涉及一種組合物,具體涉及一種預防骨質疏松的組合物
    技術介紹
    :骨質疏松癥是中老年人常見病、多發病,嚴重影響該類人群的健康和生活質量,骨質疏松癥及其引起的骨折在當前常見疾病中位居第7位,嚴重威脅著中、老年人的健康,使之成為全球的公共衛生問題。目前,人口老齡化日益嚴重,提高對骨質疏松癥的防治意識具有非常重要的意義。骨質疏松癥是以骨量減少,包括骨礦物質和基質等比例的減少、骨組織顯微結構退化為特征,表現為骨小梁結構破壞、變細和斷裂,進而導致骨的脆性增加,骨力學強度下降,載荷承受力降低,易于發生微細骨折或完全骨折的一種全身性骨骼疾病。臨床上骨質疏松癥患者主要癥狀為腰背疼痛、駝背、易骨折,并多伴有腎虛表現,如腰背疼痛、性欲減退等等,嚴重影響了生活和生命質量。目前臨床治療多采用鈣劑、活性維生素D、性激素、降鈣素、雙膦酸鹽和氟化物等,雖有一定療效,但副作用大,費用昂貴,且治標不治本。在治療方面,西醫學尚缺乏有效地措施,藥物應用也十分有限。單純的補鈣僅能延緩但不能阻止骨量的丟失,因此研究開發一種高效補充流失鈣質并能固本防止骨量流失、且安全無毒副作用,從而從根本上解決骨質疏松的藥物或保健食品成為了亟待需要解決的問題
    技術實現思路
    :基于上述原因,本專利技術人以傳統中醫理論為基礎,結合中醫臨床實踐,開展了一系列對骨質疏松癥的理論和基礎研究,并取得重大成果,摸索到中醫學方面骨質疏松癥的病因病機。在此基礎上融入了“補充+固本”的新思路,研究開發出以鈣劑、蟲草菌絲體粉、桑椹、白扁豆為主要原 料的組合物,適合于中老年人服用,所用原料均為大宗原料,且價格便宜,生產工藝條件穩定,適合規模化工業生產。本專利技術的目的在于提供一種預防骨質疏松的組合物。為達到上述目的,本專利技術采用下列重量比的組分:鈣劑22 26份,蟲草菌絲體粉20 25份,桑椹12 20份,白扁豆30 42份。所述的鈣劑可以是現有技術中適合服用的任何鈣鹽;優選的,所述的鈣劑為動物骨粉或植物提取的鈣鹽,也可以是葡萄糖酸鈣、碳酸鈣和乳酸鈣中的一種或幾種。更優選的,所述的鈣劑為動物或植物提取的鈣鹽。進一步優選的,所述的鈣劑為酶解牛骨粉。本專利技術中使用的酶解牛骨粉是依據申請號為201210382353.3,201210382498.3、201210382497.9,201210382496.4,201210382435.8,201210382433.9,201210382432.4、201210382431.X.201210382355.2的專利申請中的工藝制得的,或者是依照以下方法制得的:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.1actis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3: I: 2 ;骨料與水重量體積比1: 3 5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45 50°C,發酵16h,120°C滅菌30min ;加鹽酸調pH值2 3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37 40°C,攪拌30min,加堿調節PH值至6 7,加入木瓜蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,50 60°C,攪拌30min,加熱滅酶;加入總重量的6%的葡萄糖,加入乳脂明串珠菌和檸檬酸,乳脂明串珠菌占骨料重量比為0.04 0.06%,乳脂明串珠菌和檸檬酸重量比1: 15 20,發酵溫度為38°C,發酵時間為12h,加堿中和,120°C滅菌,干燥即得。上述組合物中可以加入重量份為10 15份的白術。加入白術后,配方為:鈣劑22 26份,蟲草菌絲體粉15 20份,桑椹12 20份,白扁豆20 32份,白術10 15份。本專利技術所述中藥組合物的制備方法包括以下步驟:(1)取原料分別粉碎過10 40目篩;(2)加3 5倍量的水,在微波頻率為1500-2000MHZ,攪拌頻率為3_5r/min的條件下,提取60-90分鐘;(3)提取液過濾,濾液減壓濃縮至70°C測相對密度至1.05-1.15的清膏;(4)降溫至室溫,再在攪拌下緩緩加入體積百分濃度為95%的乙醇水溶液,使含醇質量至50-60%,靜置24-36小時,濾去上清液,回收乙醇;(5)真空干燥至含水量為3 5%,即得。上述提取方法中,可以是桑堪和白扁豆分別粉碎后單獨提取,也可以將粉碎后的原料混合后共同提取;當加入白術后,三種原料可以分別提取,也可以混合后共同提取。本專利技術從中醫學的角度,腎為先天之本,性命之根,腎藏精,主骨生髓,蟲草菌絲體粉具有與冬蟲夏草相似的功效,補腎填精,腎實則骨有生氣,腎精充足、骨髓不失養則骨健不痿;桑椹性味甘寒,就有補肝益腎的功效,肝主藏血,腎主生髓,精血同源互化,腎精與肝血相互滋生,盛則同盛,衰則同衰,肝陰充足則腎能藏精,骨有所充,髓有所養,防止骨痿的發生;白扁豆補氣健脾,兼能化濕,補而不滯,脾胃乃后天之本,生化之源,脾能運五臟六腑之精至腎以藏,以養先天,又能化生氣血,使臟腑經絡四肢百骸以及筋骨得到充分的營養。白術亦能健脾益氣。本專利技術使用的中藥均為藥食同源,相互配伍,相輔相成,達到骨不失養,再與鈣劑共同使用,協同增效,一方面補充流失的鈣質,另一方面強筋健骨使骨不失養。本專利技術中采用微波提取中藥提取物的方法,具有以下優點:(1)微波提取溫度低,溫度可控,沒有熱慣性,可有效地保護物料中的功效成分。(2)微波提取和干燥速度快、工時少,比常規方法節省了 I 2倍的時間。(3)提凈次數少,溶劑用量少,比常規方法節省了 45 60%。(4)設備簡單、操作方便,生產過程中粉塵少,對環境污染少,利于勞動保護和環保。(5)生產成本低,與常規的提取方法相比,成本降低60%以上。試驗例:下面通過臨床試驗數據,進一步說明本專利技術的有益效果:臨床資料:1觀察對象:經雙能X線骨密度儀檢測篩選出160例中老年骨質疏松患者。診斷標準采用中國老年學學會1999年制定的中國人骨質疏松的診斷標準,即降低骨量峰值的I 2SD為骨量減少,降低2SD為骨質疏松。治療I組40例,男性23例,女性17例。年齡最小,36歲,最大70歲,平均56.2歲,其中骨量減少者22例,輕度骨質疏松者18例;治療2組40例,男性21例,女性19例,年齡最小37歲,最大68歲,平均57.2歲,其中骨量減少者23例,輕度骨質疏松者17例;治療3組40例,男性20例,女性20例,年齡最小35歲,最大66歲,平均56.6歲,其中骨量減少者24例,輕度骨質疏松者16例;對照組40例,男性19例,女性21例,年齡最小40歲,最大68歲,平均56.4歲,其中骨量減少者22例,輕度骨質疏松者18例。以上四組人員均排除糖尿病、甲亢、腎臟疾病等影響骨代謝的各種急慢性疾病。四組患者在性別、年齡、病程、病情輕重以及原發疾病等方面進行均衡性比較,無明顯差異(P > 0.05),具有可比性。2測量儀器和方法:采用法國Medilink公司生產的Osteocore雙能X線骨密度儀(DEXA)分別在治療前后對兩組人員進行腰椎(L2、L3、L4)和髖部(股骨頸、Ward’s區、大轉子)的骨密度測量。治療I組口服本專利技術實施例3的組合物顆粒劑,每日2次,每次10g,連續服用6個月,并多食含鈣飲食、適當增加運動量和日光照射;治療2組口服本本文檔來自技高網...

    【技術保護點】
    一種預防骨質疏松的組合物,包括如下重量比的組分:鈣劑22~26份,蟲草菌絲體粉20~25份,桑椹12~20份,白扁豆30~42份。

    【技術特征摘要】
    1.一種預防骨質疏松的組合物,包括如下重量比的組分:鈣劑22 26份,蟲草菌絲體粉20 25份,桑椹12 20份,白扁豆30 42份。2.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的鈣劑為動物骨粉或植物提取的鈣鹽,所述的動物骨粉是牛骨、驢骨、豬骨、馬骨、羊骨或魚骨粉碎或者以酶解法制得。3.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于,所述的鈣劑是葡萄糖酸鈣、碳酸鈣、乳酸鈣和骨粉中的一種或幾種。4.根據權利要求3所述的組合物,其特征在于,所述的鈣劑是酶解牛骨粉。5.根據權利要求4所述的組合物,其特征在于,所述的酶解牛骨粉的制備方法包括如下步驟:骨骼粉碎、滅菌;取乳雙歧桿菌(B.1actis)、保加利亞乳桿菌(L.bulgaricus)和瑞士乳桿菌(L.helviticus),三種乳酸菌重量比3: I: 2 ;骨料與水重量體積比1: 3 5,乳酸菌占骨料重量比為0.05%,加入總重量的6%的蔗糖,45 50°C,發酵16h,120°C滅菌30min ;加鹽酸調pH值2 3,加入胃蛋白酶,占骨料重量比為0.09%,水解溫度37 4...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:黃永亮郁正剛
    申請(專利權)人:天津天獅生物發展有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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